| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 程序:MRI扫描 |
在参与者阅读和理解参与者信息表之后,并且有足够的时间(至少24小时)考虑参加这项研究,研究人员将要求他们签署同意书,这表明他们愿意参加。然后,调查人员将从他们的医疗记录中收集有关他们在Covid-19的医院入院的信息,包括他们的年龄,种族,医疗状况,住院时间,平板电脑或他们接受的任何其他治疗以及他们在此期间的详细信息ICU。调查人员还将安排他们的第一次学习访问,应在他们出院后3-6个月。在第一个学习日,调查人员将:
这次访问后,调查人员将要求参与者再进行两次学习访问,这将在出院后的12个月和24个月内安排。这些访问将包括第一次研究访问中相同的程序和测量。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通过多参数磁共振成像(MRI)确定的冠状病毒病(COVID-19)急性肾损伤后的长期结局(COVID-19) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中急性肾脏损伤的MRI变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过多参数磁共振成像(MRI)确定的冠状病毒病(COVID-19)急性肾损伤后的长期结局(COVID-19) | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性观察队列研究,旨在招募有60名Covid-19,被送往医院,需要重症监护和/或在医院住院期间开发AKI的参与者。研究小组成员或通过诊所(INPHOROGY,ICU后跟进诊所)的电话将与潜在的参与者联系。 | ||||||||
| 详细说明 | 在参与者阅读和理解参与者信息表之后,并且有足够的时间(至少24小时)考虑参加这项研究,研究人员将要求他们签署同意书,这表明他们愿意参加。然后,调查人员将从他们的医疗记录中收集有关他们在Covid-19的医院入院的信息,包括他们的年龄,种族,医疗状况,住院时间,平板电脑或他们接受的任何其他治疗以及他们在此期间的详细信息ICU。调查人员还将安排他们的第一次学习访问,应在他们出院后3-6个月。在第一个学习日,调查人员将:
这次访问后,调查人员将要求参与者再进行两次学习访问,这将在出院后的12个月和24个月内安排。这些访问将包括第一次研究访问中相同的程序和测量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 曾经有Covid-19,被送往医院,需要重症监护和/或在住院期间发展AKI的人。 | ||||||||
| 健康)状况 | 急性肾脏受伤 | ||||||||
| 干涉 | 程序:MRI扫描 这项研究不涉及任何干预或新治疗方法。出院后12到24个月,我们将对肾脏,肌肉,腹部和心脏进行MRI扫描。 MRI扫描总共需要60-70分钟。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04594291 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UHDB/2020/077 287571(其他标识符:集成研究应用系统(IRA)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 诺丁汉生物医学研究中心 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 程序:MRI扫描 |
在参与者阅读和理解参与者信息表之后,并且有足够的时间(至少24小时)考虑参加这项研究,研究人员将要求他们签署同意书,这表明他们愿意参加。然后,调查人员将从他们的医疗记录中收集有关他们在Covid-19的医院入院的信息,包括他们的年龄,种族,医疗状况,住院时间,平板电脑或他们接受的任何其他治疗以及他们在此期间的详细信息ICU。调查人员还将安排他们的第一次学习访问,应在他们出院后3-6个月。在第一个学习日,调查人员将:
这次访问后,调查人员将要求参与者再进行两次学习访问,这将在出院后的12个月和24个月内安排。这些访问将包括第一次研究访问中相同的程序和测量。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通过多参数磁共振成像(MRI)确定的冠状病毒病(COVID-19)急性肾损伤后的长期结局(COVID-19) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中急性肾脏损伤的MRI变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过多参数磁共振成像(MRI)确定的冠状病毒病(COVID-19)急性肾损伤后的长期结局(COVID-19) | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性观察队列研究,旨在招募有60名Covid-19,被送往医院,需要重症监护和/或在医院住院期间开发AKI的参与者。研究小组成员或通过诊所(INPHOROGY,ICU后跟进诊所)的电话将与潜在的参与者联系。 | ||||||||
| 详细说明 | 在参与者阅读和理解参与者信息表之后,并且有足够的时间(至少24小时)考虑参加这项研究,研究人员将要求他们签署同意书,这表明他们愿意参加。然后,调查人员将从他们的医疗记录中收集有关他们在Covid-19的医院入院的信息,包括他们的年龄,种族,医疗状况,住院时间,平板电脑或他们接受的任何其他治疗以及他们在此期间的详细信息ICU。调查人员还将安排他们的第一次学习访问,应在他们出院后3-6个月。在第一个学习日,调查人员将:
这次访问后,调查人员将要求参与者再进行两次学习访问,这将在出院后的12个月和24个月内安排。这些访问将包括第一次研究访问中相同的程序和测量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 曾经有Covid-19,被送往医院,需要重症监护和/或在住院期间发展AKI的人。 | ||||||||
| 健康)状况 | 急性肾脏受伤 | ||||||||
| 干涉 | 程序:MRI扫描 这项研究不涉及任何干预或新治疗方法。出院后12到24个月,我们将对肾脏,肌肉,腹部和心脏进行MRI扫描。 MRI扫描总共需要60-70分钟。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04594291 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UHDB/2020/077 287571(其他标识符:集成研究应用系统(IRA)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 诺丁汉生物医学研究中心 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 德比和伯顿NHS基金会信托的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||