病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
后螺旋神经痛 | 程序:EA与药物药物结合:药物 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 电针疗法对后骨神经痛患者的功效:一项多中心随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:EA与药物组结合 该组中的患者将接受电针结合加巴喷丁。 | 程序:EA与药物结合 初级穴位包括ASHI点,Jiaji穴位和XI斜点点。同侧方面的jiaji点将根据HZ涉及的相应神经节选择。 Xi cleft点将根据PHN的分布区域选择。对于主要分布在胆囊子午线中的疼痛部位,将选择GB36。对于主要分布在胃过程中的疼痛部位,将选择ST34。对于主要分布在胆囊子午线中的疼痛部位,将选择BL63。对于主要分布在大肠子午线中的疼痛部位,将选择LI7。将根据TCM综合征分化选择补充穴位。 操作:两个配对的穴位连接到EA设备。 EA参数选择为2/100Hz波。根据患者的耐力选择EA强度。针将保留,EA将持续30分钟。 药物:药物 加巴喷丁的剂量从100mg TID开始。 100mg-300mg可以每3-7天增加一次,并分三剂,但总金额不超过1800mg/天。加巴喷丁的剂量将根据患者的病情进行调整,直到有效控制其疼痛为止。维持两周的药物后,可以逐渐降低剂量,每3-7天减少100mg。 |
主动比较器:药物组 该小组的参与者只会接受加巴喷丁。 | 药物:药物 加巴喷丁的剂量从100mg TID开始。 100mg-300mg可以每3-7天增加一次,并分三剂,但总金额不超过1800mg/天。加巴喷丁的剂量将根据患者的病情进行调整,直到有效控制其疼痛为止。维持两周的药物后,可以逐渐降低剂量,每3-7天减少100mg。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
中国,郑 | |
中国医科大学的第三家附属医院 | 招募 |
杭州,中国江民,310000 | |
联系人:Dexiong Han,MD 86-18958077903 459406025@qq.com | |
联系人:Hantong Hu,MD 86-18667103032 413351308@qq.com |
首席研究员: | 医学博士Dexiong Han | 中国医科大学的第三家附属医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 电针治疗用于治疗后螺旋神经痛的疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 电针疗法对后骨神经痛患者的功效:一项多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 车后神经痛(PHN)的发病率很高,对生活质量和医疗保健成本严重影响,干扰了受影响的患者的身体,情感和社交功能。 PHN的当前治疗选择主要包括选择性神经阻滞的刻度和局部麻醉。然而,矩形的功效总是受到不可避免的副作用的限制,在这种副作用中,患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是PHN的另一种治疗方法。这项多中心随机对照试验的目的是研究电针疗法对胸骨后神经痛患者的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 这项随机对照试验将招募132例后胸神经痛患者。所有患者将通过计算机化的中央随机系统以1:1的比率随机分配给EA与药物组或药物组相结合。主要结果将是感觉阈值和疼痛强度的变化。次要结果将改变剂量的止痛,生活质量,焦虑和抑郁严重程度和睡眠质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 后螺旋神经痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04594226 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019zB057_ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 德西昂·汉(Dexiong Han | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
后螺旋神经痛 | 程序:EA与药物药物结合:药物 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 电针疗法对后骨神经痛患者的功效:一项多中心随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:EA与药物组结合 该组中的患者将接受电针结合加巴喷丁。 | 程序:EA与药物结合 初级穴位包括ASHI点,Jiaji穴位和XI斜点点。同侧方面的jiaji点将根据HZ涉及的相应神经节选择。 Xi cleft点将根据PHN的分布区域选择。对于主要分布在胆囊子午线中的疼痛部位,将选择GB36。对于主要分布在胃过程中的疼痛部位,将选择ST34。对于主要分布在胆囊子午线中的疼痛部位,将选择BL63。对于主要分布在大肠子午线中的疼痛部位,将选择LI7。将根据TCM综合征分化选择补充穴位。 操作:两个配对的穴位连接到EA设备。 EA参数选择为2/100Hz波。根据患者的耐力选择EA强度。针将保留,EA将持续30分钟。 药物:药物 加巴喷丁的剂量从100mg TID开始。 100mg-300mg可以每3-7天增加一次,并分三剂,但总金额不超过1800mg/天。加巴喷丁的剂量将根据患者的病情进行调整,直到有效控制其疼痛为止。维持两周的药物后,可以逐渐降低剂量,每3-7天减少100mg。 |
主动比较器:药物组 该小组的参与者只会接受加巴喷丁。 | 药物:药物 加巴喷丁的剂量从100mg TID开始。 100mg-300mg可以每3-7天增加一次,并分三剂,但总金额不超过1800mg/天。加巴喷丁的剂量将根据患者的病情进行调整,直到有效控制其疼痛为止。维持两周的药物后,可以逐渐降低剂量,每3-7天减少100mg。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 电针治疗用于治疗后螺旋神经痛的疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 电针疗法对后骨神经痛患者的功效:一项多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 车后神经痛(PHN)的发病率很高,对生活质量和医疗保健成本严重影响,干扰了受影响的患者的身体,情感和社交功能。 PHN的当前治疗选择主要包括选择性神经阻滞的刻度和局部麻醉。然而,矩形的功效总是受到不可避免的副作用的限制,在这种副作用中,患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是PHN的另一种治疗方法。这项多中心随机对照试验的目的是研究电针疗法对胸骨后神经痛患者的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 这项随机对照试验将招募132例后胸神经痛患者。所有患者将通过计算机化的中央随机系统以1:1的比率随机分配给EA与药物组或药物组相结合。主要结果将是感觉阈值和疼痛强度的变化。次要结果将改变剂量的止痛,生活质量,焦虑和抑郁严重程度和睡眠质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 后螺旋神经痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04594226 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019zB057_ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 德西昂·汉(Dexiong Han | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |