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训练对老年人姿势任务期间大脑活动的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老 | 行为：减肥训练 | 不适用 |
对于这项研究，将包括40名健康的老年人。研究人员（未发表）进行的一项FNIRS研究表明，我们的主要结果，体重转移速度从0,0668±0,0255 m/s提高到0,0916±0,0350 m/s。基于Caljouw等。 （2016年），调查人员预计训练效果的大小为20％，导致重量转移速度为0.1094±0,0418 m/s。在相互作用设计之间进行重复测量的ANOVA，将80％的功率和0.05的功率应用于互动设计（内部：Pre vs post;之间；训练与控制），研究人员计算了40个参与者的总样本量（每组20个） 。考虑到由于FNIRS测量而导致的可能排除数据，将在招聘过程中监视收集的FNIRS数据，并在必要时招募更多的参与者。
在第1天进行培训之前，将根据蒙特利尔认知评估（MOCA）对参与者进行筛选。其他认知评估包括侧翼（抑制），设定转移（转移注意力）和本顿对线取向（视觉空间能力）测试的判断，该测试将在第2天进行。 Sarcopenia问卷（SARC-F）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）也将在第2天进行管理，以评估对实验的第1天和第2天之间的恐惧，肌肉减少症的恐惧和夜晚的睡眠质量，分别。
对于重量转移评估和培训，将使用基于VR的WASP游戏。在开始黄蜂游戏之前，将通过要求参与者将质量中心（com）移动到八个不同方向上的支持基础上，通过将虚拟栏远离推开，来评估稳定性限制（FLOS）（FLOS）。中心位置。将计算最大com换档并用于黄蜂游戏的个性化缩放。 WASP游戏是开发和试点的，以满足老年人平衡训练的要求，并可以捕获体重转移的速度和准确性作为学习成果。在黄蜂游戏中，玩家位于黄蜂感染的区域中间。通过将COM移至预定的80％的FLOS，将出现水流以击中黄蜂。 WASP游戏单任务（WASP-ST）仅涉及在中外侧（ML）方向上击中黄蜂。在黄蜂游戏双任务（WASP-DT）期间，添加了串行减法任务作为次要任务，因此红球（代表com）将在2之间的随机间隔内将颜色从红色变为白色和白色，再到红色-5秒。在每个试验开始时，屏幕上将出现一个起始号码1.5秒。每次球改变其颜色时，都必须三分减法。受试者之后将指示正确的数字，以免打扰FNIRS记录。
在第1天的培训中，参与者将在黄蜂-ST内执行10个街区的重量转换。在训练之前，之后和24小时之前，将通过Mini平衡评估系统测试（MINIBEST）以及FLOS，WASP-St和WASP-DT评估平衡性能。在WASP-St和WASP-DT期间，将通过功能性近红外光谱（FNIRS）同时评估氧化（HBO2）和脱氧血红蛋白（HHB）。为了能够将HBO2和HHB级别相对于基线进行比较，WASP-St和WASP-DT都将以20秒的固定块设计，并查看WASP游戏的屏幕截图和20秒的重量 - 在黄蜂游戏中进行换装，在10个试验中交替。此外，通过实现参与者必须在ML方向进行跟踪的白球，以便能够比较有关类似行为性能的FNIRS数据，将标准化重量转移速度。该任务将实现相同的块设计。用FNIRS评估的皮质区域包括前额叶皮层（PFC），额叶眼场（FEF），前皮层（PMC），补充运动区域（SMA）和补充感觉皮层（SSC）。为了确保在所有测试矩上进行类似的fnirs记录，在盖子停留时，只能在测试前和测试之间删除OPTODES。在邮政和保留测试之间，将标记头部的某些斑点（IE CZ）在第2天进行指导盖子放置。在最近的一项研究中，发现FNIRS具有足够的重测可靠性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在健康衰老中触发运动记忆巩固：复杂实践对姿势任务学习过程中大脑活动的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：减肥训练 实验组将通过VR WASP游戏进行一次10x 2.5分钟的减肥训练 | 行为：减肥训练 减肥训练将包括一个在VR WASP游戏中进行10x 2.5分钟的中外侧重量转移的一次。包括休息时间，会议大约需要45分钟。 |
| 没有干预：被动控制 被动对照组将不会接受任何形式的培训。相反，他们将放松25分钟（即与研究人员交谈和/或阅读杂志） |
- 中外侧重量转移速度[时间范围：2天]在干预后，干预后直接从直接到24小时，干预后的24小时内以及干预后的24小时后，在中型方向上的重量转移速度的变化转移速度从直接到24小时。由于体重变量达到80％的稳定性限制以瞄准黄蜂时，重量转移往往会减慢，因此，中外侧重量转移速度将在右侧的80％稳定性限制的90％之间确定为80％稳定性的90％限制左侧，反之亦然。
- #wasps命中[时间范围：2天]在干预过程中，在干预后直接到直接在干预后的24小时内以及干预后的24小时后，黄蜂的数量从直接到24小时后，黄蜂的数量从直接到24小时。
- AP轨迹错误[时间范围：2天]在干预后，干预后，干预后直接到24h，在干预后直接到24h之后，在WASP游戏中的理想轨迹从理想轨迹中的重量转移误差从理想轨迹变化。
- AP目标错误[时间范围：2天]在干预后，干预后直接到24小时，干预后的24小时内，在干预后直接到24h之后，在WASP游戏期间的重量转移目标误差的变化变量转移目标误差的变化。
- AP跟踪错误[时间范围：2天]在目标和参与者质量中心之间的跟踪任务中的跟踪任务中的前后偏差从前到邮政的跟踪任务。 。
- ML跟踪错误[时间范围：2天]在干预后，干预后直接到24h，在干预后，在干预后直接到24h，在干预后直接到24h之后，在跟踪和参与者质量中心的跟踪任务中的中外侧偏差的变化。
- ％振幅[时间范围：2天]参与者达到的最大幅度的变化是在跟踪任务期间跟踪目标最大目标的最大幅度的百分比，该目标将设置为单个稳定性限制的80％，从干预后直接到直接从事干预后24小时，干预后直接从24小时后。
- 稳定性的功能极限（FLOS）[时间范围：2天]改变八个方向稳定性的功能限制（前，前向，右，右，后右，后，后左，左，前右），从干预后直接到干预后，直接从直接从事干预后24小时干预后直接从24小时后。
- 含氧血红蛋白[时间范围：2天]在五个脑区域（前额叶皮层，额叶眼科，前眼镜，额叶皮层，补充运动区域，体感皮层）中，用功能性近红外光谱（FNIRS）测量的含氧血红蛋白的变化，直接直接在干预后，从直接到24小时干预后，干预后直接从24小时后。
- 迷你平衡评估系统测试[时间范围：2天]大型余额评估系统测试（MINIBEST）的总变化从干预后直接到直接从干预后直接到24小时，干预后直接在24小时后至24小时后。 MINIBEST的评分从0到28，其中较高的分数代表了更好的结果。
- 脱氧血红蛋白[时间范围：2天]在五个脑区域（前额叶皮层，额叶眼科，前眼镜，额叶皮层，补充运动区域，体感皮层）中，用功能性近红外光谱（FNIRS）测量的含氧血红蛋白的变化，直接直接在干预后，从直接到24小时干预后，干预后直接从24小时后。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：MSC的Veerle de Rond | +32 16 37 28 39 | veerle.derond@kuleuven.be | |
| 联系人：Alice Nieuwboer，博士 | +32 16 32 91 19 / +32 16 32 91 | alice.nieuwboer@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 康复科学系Ku Leuven | |
| 比利时鲁汶 | |
| 联系人：Veerle de Rond，MSC +32 16 37 28 39 veerle.derond@kuleuven.be | |
| 联系人：Alice Nieuwboer，博士+32 16 32 91 19 / +32 16 32 91 ALICE.NIEUWBOER@Kuleuven.be | |
| 首席研究员：Alice Nieuwboer，博士 | |
| 首席研究员： | Alice Nieuwboer，博士 | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中外侧重量转移速度[时间范围：2天] 在干预后，干预后直接从直接到24小时，干预后的24小时内以及干预后的24小时后，在中型方向上的重量转移速度的变化转移速度从直接到24小时。由于体重变量达到80％的稳定性限制以瞄准黄蜂时，重量转移往往会减慢，因此，中外侧重量转移速度将在右侧的80％稳定性限制的90％之间确定为80％稳定性的90％限制左侧，反之亦然。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 训练对老年人姿势任务期间大脑活动的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在健康衰老中触发运动记忆巩固：复杂实践对姿势任务学习过程中大脑活动的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 老年人表现出动态重量转移的缺陷，因为研究人员发现，进行重量转移需要更多的时间，并且在老年人与年轻人相比，运动变得更加流利和准确。在中外侧（左右）方向上体重转移的缺陷已与衰老的平衡和下降有关。培训可以改善平衡控制。基于虚拟现实（VR）改善平衡的培训计划正在获得基础，因为它可以提供有趣和挑战的平衡任务，从而增强动力。调查人员早些时候证明，与年轻人进行相同基于VR的中外侧体重移动任务（WASP游戏）相比，老年人与年轻人相比表现出过载的神经激活模式。尚不清楚的是，是否可以通过培训来提高平衡能力，以及这种干预是否会影响潜在的神经机制。这项研究的主要目的是结合行为评估和功能近红外光谱谱（FNIRS）（FNIRS），是研究基于VR的减肥训练及其在老年人中其潜在的神经烙印的影响。在WASP游戏旁边，将使用中外侧跟踪任务来标准化重量转移速度，以便在稳定的重量转移性能期间比较FNIRS数据。此外，正如研究人员先前所做的研究还表明，在所谓的双任务（DT）中添加额外的认知任务对体重减轻的表现产生负面影响，次要目标是测试减肥训练是否会增强在这种DT条件下的性能。这项研究的结果可能有助于基于技术的康复计划的未来设计。 | ||||||||
| 详细说明 | 对于这项研究，将包括40名健康的老年人。研究人员（未发表）进行的一项FNIRS研究表明，我们的主要结果，体重转移速度从0,0668±0,0255 m/s提高到0,0916±0,0350 m/s。基于Caljouw等。 （2016年），调查人员预计训练效果的大小为20％，导致重量转移速度为0.1094±0,0418 m/s。在相互作用设计之间进行重复测量的ANOVA，将80％的功率和0.05的功率应用于互动设计（内部：Pre vs post;之间；训练与控制），研究人员计算了40个参与者的总样本量（每组20个） 。考虑到由于FNIRS测量而导致的可能排除数据，将在招聘过程中监视收集的FNIRS数据，并在必要时招募更多的参与者。 在第1天进行培训之前，将根据蒙特利尔认知评估（MOCA）对参与者进行筛选。其他认知评估包括侧翼（抑制），设定转移（转移注意力）和本顿对线取向（视觉空间能力）测试的判断，该测试将在第2天进行。 Sarcopenia问卷（SARC-F）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）也将在第2天进行管理，以评估对实验的第1天和第2天之间的恐惧，肌肉减少症的恐惧和夜晚的睡眠质量，分别。 对于重量转移评估和培训，将使用基于VR的WASP游戏。在开始黄蜂游戏之前，将通过要求参与者将质量中心（com）移动到八个不同方向上的支持基础上，通过将虚拟栏远离推开，来评估稳定性限制（FLOS）（FLOS）。中心位置。将计算最大com换档并用于黄蜂游戏的个性化缩放。 WASP游戏是开发和试点的，以满足老年人平衡训练的要求，并可以捕获体重转移的速度和准确性作为学习成果。在黄蜂游戏中，玩家位于黄蜂感染的区域中间。通过将COM移至预定的80％的FLOS，将出现水流以击中黄蜂。 WASP游戏单任务（WASP-ST）仅涉及在中外侧（ML）方向上击中黄蜂。在黄蜂游戏双任务（WASP-DT）期间，添加了串行减法任务作为次要任务，因此红球（代表com）将在2之间的随机间隔内将颜色从红色变为白色和白色，再到红色-5秒。在每个试验开始时，屏幕上将出现一个起始号码1.5秒。每次球改变其颜色时，都必须三分减法。受试者之后将指示正确的数字，以免打扰FNIRS记录。 在第1天的培训中，参与者将在黄蜂-ST内执行10个街区的重量转换。在训练之前，之后和24小时之前，将通过Mini平衡评估系统测试（MINIBEST）以及FLOS，WASP-St和WASP-DT评估平衡性能。在WASP-St和WASP-DT期间，将通过功能性近红外光谱（FNIRS）同时评估氧化（HBO2）和脱氧血红蛋白（HHB）。为了能够将HBO2和HHB级别相对于基线进行比较，WASP-St和WASP-DT都将以20秒的固定块设计，并查看WASP游戏的屏幕截图和20秒的重量 - 在黄蜂游戏中进行换装，在10个试验中交替。此外，通过实现参与者必须在ML方向进行跟踪的白球，以便能够比较有关类似行为性能的FNIRS数据，将标准化重量转移速度。该任务将实现相同的块设计。用FNIRS评估的皮质区域包括前额叶皮层（PFC），额叶眼场（FEF），前皮层（PMC），补充运动区域（SMA）和补充感觉皮层（SSC）。为了确保在所有测试矩上进行类似的fnirs记录，在盖子停留时，只能在测试前和测试之间删除OPTODES。在邮政和保留测试之间，将标记头部的某些斑点（IE CZ）在第2天进行指导盖子放置。在最近的一项研究中，发现FNIRS具有足够的重测可靠性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康衰老 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：减肥训练 减肥训练将包括一个在VR WASP游戏中进行10x 2.5分钟的中外侧重量转移的一次。包括休息时间，会议大约需要45分钟。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S62917 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 爱丽丝·尼沃博尔（Alice Nieuwboer），鲁文（Ku Leuven） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老 | 行为：减肥训练 | 不适用 |
对于这项研究，将包括40名健康的老年人。研究人员（未发表）进行的一项FNIRS研究表明，我们的主要结果，体重转移速度从0,0668±0,0255 m/s提高到0,0916±0,0350 m/s。基于Caljouw等。 （2016年），调查人员预计训练效果的大小为20％，导致重量转移速度为0.1094±0,0418 m/s。在相互作用设计之间进行重复测量的ANOVA，将80％的功率和0.05的功率应用于互动设计（内部：Pre vs post;之间；训练与控制），研究人员计算了40个参与者的总样本量（每组20个） 。考虑到由于FNIRS测量而导致的可能排除数据，将在招聘过程中监视收集的FNIRS数据，并在必要时招募更多的参与者。
在第1天进行培训之前，将根据蒙特利尔认知评估（MOCA）对参与者进行筛选。其他认知评估包括侧翼（抑制），设定转移（转移注意力）和本顿对线取向（视觉空间能力）测试的判断，该测试将在第2天进行。 Sarcopenia问卷（SARC-F）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）也将在第2天进行管理，以评估对实验的第1天和第2天之间的恐惧，肌肉减少症的恐惧和夜晚的睡眠质量，分别。
对于重量转移评估和培训，将使用基于VR的WASP游戏。在开始黄蜂游戏之前，将通过要求参与者将质量中心（com）移动到八个不同方向上的支持基础上，通过将虚拟栏远离推开，来评估稳定性限制（FLOS）（FLOS）。中心位置。将计算最大com换档并用于黄蜂游戏的个性化缩放。 WASP游戏是开发和试点的，以满足老年人平衡训练的要求，并可以捕获体重转移的速度和准确性作为学习成果。在黄蜂游戏中，玩家位于黄蜂感染的区域中间。通过将COM移至预定的80％的FLOS，将出现水流以击中黄蜂。 WASP游戏单任务（WASP-ST）仅涉及在中外侧（ML）方向上击中黄蜂。在黄蜂游戏双任务（WASP-DT）期间，添加了串行减法任务作为次要任务，因此红球（代表com）将在2之间的随机间隔内将颜色从红色变为白色和白色，再到红色-5秒。在每个试验开始时，屏幕上将出现一个起始号码1.5秒。每次球改变其颜色时，都必须三分减法。受试者之后将指示正确的数字，以免打扰FNIRS记录。
在第1天的培训中，参与者将在黄蜂-ST内执行10个街区的重量转换。在训练之前，之后和24小时之前，将通过Mini平衡评估系统测试（MINIBEST）以及FLOS，WASP-St和WASP-DT评估平衡性能。在WASP-St和WASP-DT期间，将通过功能性近红外光谱（FNIRS）同时评估氧化（HBO2）和脱氧血红蛋白（HHB）。为了能够将HBO2和HHB级别相对于基线进行比较，WASP-St和WASP-DT都将以20秒的固定块设计，并查看WASP游戏的屏幕截图和20秒的重量 - 在黄蜂游戏中进行换装，在10个试验中交替。此外，通过实现参与者必须在ML方向进行跟踪的白球，以便能够比较有关类似行为性能的FNIRS数据，将标准化重量转移速度。该任务将实现相同的块设计。用FNIRS评估的皮质区域包括前额叶皮层（PFC），额叶眼场（FEF），前皮层（PMC），补充运动区域（SMA）和补充感觉皮层（SSC）。为了确保在所有测试矩上进行类似的fnirs记录，在盖子停留时，只能在测试前和测试之间删除OPTODES。在邮政和保留测试之间，将标记头部的某些斑点（IE CZ）在第2天进行指导盖子放置。在最近的一项研究中，发现FNIRS具有足够的重测可靠性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在健康衰老中触发运动记忆巩固：复杂实践对姿势任务学习过程中大脑活动的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：减肥训练 实验组将通过VR WASP游戏进行一次10x 2.5分钟的减肥训练 | 行为：减肥训练 减肥训练将包括一个在VR WASP游戏中进行10x 2.5分钟的中外侧重量转移的一次。包括休息时间，会议大约需要45分钟。 |
| 没有干预：被动控制 被动对照组将不会接受任何形式的培训。相反，他们将放松25分钟（即与研究人员交谈和/或阅读杂志） |
- 中外侧重量转移速度[时间范围：2天]在干预后，干预后直接从直接到24小时，干预后的24小时内以及干预后的24小时后，在中型方向上的重量转移速度的变化转移速度从直接到24小时。由于体重变量达到80％的稳定性限制以瞄准黄蜂时，重量转移往往会减慢，因此，中外侧重量转移速度将在右侧的80％稳定性限制的90％之间确定为80％稳定性的90％限制左侧，反之亦然。
- #wasps命中[时间范围：2天]在干预过程中，在干预后直接到直接在干预后的24小时内以及干预后的24小时后，黄蜂的数量从直接到24小时后，黄蜂的数量从直接到24小时。
- AP轨迹错误[时间范围：2天]在干预后，干预后，干预后直接到24h，在干预后直接到24h之后，在WASP游戏中的理想轨迹从理想轨迹中的重量转移误差从理想轨迹变化。
- AP目标错误[时间范围：2天]在干预后，干预后直接到24小时，干预后的24小时内，在干预后直接到24h之后，在WASP游戏期间的重量转移目标误差的变化变量转移目标误差的变化。
- AP跟踪错误[时间范围：2天]在目标和参与者质量中心之间的跟踪任务中的跟踪任务中的前后偏差从前到邮政的跟踪任务。 。
- ML跟踪错误[时间范围：2天]在干预后，干预后直接到24h，在干预后，在干预后直接到24h，在干预后直接到24h之后，在跟踪和参与者质量中心的跟踪任务中的中外侧偏差的变化。
- ％振幅[时间范围：2天]参与者达到的最大幅度的变化是在跟踪任务期间跟踪目标最大目标的最大幅度的百分比，该目标将设置为单个稳定性限制的80％，从干预后直接到直接从事干预后24小时，干预后直接从24小时后。
- 稳定性的功能极限（FLOS）[时间范围：2天]改变八个方向稳定性的功能限制（前，前向，右，右，后右，后，后左，左，前右），从干预后直接到干预后，直接从直接从事干预后24小时干预后直接从24小时后。
- 含氧血红蛋白[时间范围：2天]在五个脑区域（前额叶皮层，额叶眼科，前眼镜，额叶皮层，补充运动区域，体感皮层）中，用功能性近红外光谱（FNIRS）测量的含氧血红蛋白的变化，直接直接在干预后，从直接到24小时干预后，干预后直接从24小时后。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：MSC的Veerle de Rond | +32 16 37 28 39 | veerle.derond@kuleuven.be | |
| 联系人：Alice Nieuwboer，博士 | +32 16 32 91 19 / +32 16 32 91 | alice.nieuwboer@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 康复科学系Ku Leuven | |
| 比利时鲁汶 | |
| 联系人：Veerle de Rond，MSC +32 16 37 28 39 veerle.derond@kuleuven.be | |
| 联系人：Alice Nieuwboer，博士+32 16 32 91 19 / +32 16 32 91 ALICE.NIEUWBOER@Kuleuven.be | |
| 首席研究员：Alice Nieuwboer，博士 | |
| 首席研究员： | Alice Nieuwboer，博士 | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中外侧重量转移速度[时间范围：2天] 在干预后，干预后直接从直接到24小时，干预后的24小时内以及干预后的24小时后，在中型方向上的重量转移速度的变化转移速度从直接到24小时。由于体重变量达到80％的稳定性限制以瞄准黄蜂时，重量转移往往会减慢，因此，中外侧重量转移速度将在右侧的80％稳定性限制的90％之间确定为80％稳定性的90％限制左侧，反之亦然。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 训练对老年人姿势任务期间大脑活动的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在健康衰老中触发运动记忆巩固：复杂实践对姿势任务学习过程中大脑活动的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 老年人表现出动态重量转移的缺陷，因为研究人员发现，进行重量转移需要更多的时间，并且在老年人与年轻人相比，运动变得更加流利和准确。在中外侧（左右）方向上体重转移的缺陷已与衰老的平衡和下降有关。培训可以改善平衡控制。基于虚拟现实（VR）改善平衡的培训计划正在获得基础，因为它可以提供有趣和挑战的平衡任务，从而增强动力。调查人员早些时候证明，与年轻人进行相同基于VR的中外侧体重移动任务（WASP游戏）相比，老年人与年轻人相比表现出过载的神经激活模式。尚不清楚的是，是否可以通过培训来提高平衡能力，以及这种干预是否会影响潜在的神经机制。这项研究的主要目的是结合行为评估和功能近红外光谱谱（FNIRS）（FNIRS），是研究基于VR的减肥训练及其在老年人中其潜在的神经烙印的影响。在WASP游戏旁边，将使用中外侧跟踪任务来标准化重量转移速度，以便在稳定的重量转移性能期间比较FNIRS数据。此外，正如研究人员先前所做的研究还表明，在所谓的双任务（DT）中添加额外的认知任务对体重减轻的表现产生负面影响，次要目标是测试减肥训练是否会增强在这种DT条件下的性能。这项研究的结果可能有助于基于技术的康复计划的未来设计。 | ||||||||
| 详细说明 | 对于这项研究，将包括40名健康的老年人。研究人员（未发表）进行的一项FNIRS研究表明，我们的主要结果，体重转移速度从0,0668±0,0255 m/s提高到0,0916±0,0350 m/s。基于Caljouw等。 （2016年），调查人员预计训练效果的大小为20％，导致重量转移速度为0.1094±0,0418 m/s。在相互作用设计之间进行重复测量的ANOVA，将80％的功率和0.05的功率应用于互动设计（内部：Pre vs post;之间；训练与控制），研究人员计算了40个参与者的总样本量（每组20个） 。考虑到由于FNIRS测量而导致的可能排除数据，将在招聘过程中监视收集的FNIRS数据，并在必要时招募更多的参与者。 在第1天进行培训之前，将根据蒙特利尔认知评估（MOCA）对参与者进行筛选。其他认知评估包括侧翼（抑制），设定转移（转移注意力）和本顿对线取向（视觉空间能力）测试的判断，该测试将在第2天进行。 Sarcopenia问卷（SARC-F）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）也将在第2天进行管理，以评估对实验的第1天和第2天之间的恐惧，肌肉减少症的恐惧和夜晚的睡眠质量，分别。 对于重量转移评估和培训，将使用基于VR的WASP游戏。在开始黄蜂游戏之前，将通过要求参与者将质量中心（com）移动到八个不同方向上的支持基础上，通过将虚拟栏远离推开，来评估稳定性限制（FLOS）（FLOS）。中心位置。将计算最大com换档并用于黄蜂游戏的个性化缩放。 WASP游戏是开发和试点的，以满足老年人平衡训练的要求，并可以捕获体重转移的速度和准确性作为学习成果。在黄蜂游戏中，玩家位于黄蜂感染的区域中间。通过将COM移至预定的80％的FLOS，将出现水流以击中黄蜂。 WASP游戏单任务（WASP-ST）仅涉及在中外侧（ML）方向上击中黄蜂。在黄蜂游戏双任务（WASP-DT）期间，添加了串行减法任务作为次要任务，因此红球（代表com）将在2之间的随机间隔内将颜色从红色变为白色和白色，再到红色-5秒。在每个试验开始时，屏幕上将出现一个起始号码1.5秒。每次球改变其颜色时，都必须三分减法。受试者之后将指示正确的数字，以免打扰FNIRS记录。 在第1天的培训中，参与者将在黄蜂-ST内执行10个街区的重量转换。在训练之前，之后和24小时之前，将通过Mini平衡评估系统测试（MINIBEST）以及FLOS，WASP-St和WASP-DT评估平衡性能。在WASP-St和WASP-DT期间，将通过功能性近红外光谱（FNIRS）同时评估氧化（HBO2）和脱氧血红蛋白（HHB）。为了能够将HBO2和HHB级别相对于基线进行比较，WASP-St和WASP-DT都将以20秒的固定块设计，并查看WASP游戏的屏幕截图和20秒的重量 - 在黄蜂游戏中进行换装，在10个试验中交替。此外，通过实现参与者必须在ML方向进行跟踪的白球，以便能够比较有关类似行为性能的FNIRS数据，将标准化重量转移速度。该任务将实现相同的块设计。用FNIRS评估的皮质区域包括前额叶皮层（PFC），额叶眼场（FEF），前皮层（PMC），补充运动区域（SMA）和补充感觉皮层（SSC）。为了确保在所有测试矩上进行类似的fnirs记录，在盖子停留时，只能在测试前和测试之间删除OPTODES。在邮政和保留测试之间，将标记头部的某些斑点（IE CZ）在第2天进行指导盖子放置。在最近的一项研究中，发现FNIRS具有足够的重测可靠性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康衰老 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：减肥训练 减肥训练将包括一个在VR WASP游戏中进行10x 2.5分钟的中外侧重量转移的一次。包括休息时间，会议大约需要45分钟。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04594148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S62917 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱丽丝·尼沃博尔（Alice Nieuwboer），鲁文（Ku Leuven） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
