病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前庭鞘裂瘤前庭障碍 | 行为:目光和姿势再训练运动 | 不适用 |
在该项目中,我们将专注于表征基于社区绩效的赤字(即模拟社区活动期间的头部和行李箱控制,短期社区流动性和患者报告的参与),并将这些缺陷与实验室联系起来(即,视频头脉冲测试和纠正性姿势反应)和临床(即,最小和动态视力,以及视觉空间认知)的凝视和姿势稳定性的测量值不同,具有各种形式的前庭病变(单侧前庭神经炎,双侧前庭,偏头痛,偏头痛相关,刺激性,刺激性,BPPP,BPPP,,BPPPV,BPPV,BPPPV,BPPPV,BPPPV,BPPERAMATION,双侧神经炎)多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症)。此外,我们将研究实验室的纵向变化,以及两名具有特定形式的单侧前庭损失(前庭切片切除术)的人群中的凝视和姿势措施;这些人中的一组将在症状急性发作期间接受6周的前庭康复,而另一组将在发病后6周开始干预。拟议项目的这一部分将检验我的全球假设,即VH发作后,基于社区的头和躯干控制损害恢复的恢复。
AIM 1:在患有前庭病的个体中,将身体结构,功能和性能的实验室和临床测量表征和比较与社区,活动水平,表现和患者报告的参与。假设1:在基于社区的表现或患者报告的参与期间,实验室和临床测量的凝视和姿势稳定功能缺陷的严重程度与头部和躯干控制不会密切相关。假设2:各种诊断组之间的实验室和临床测量凝视和姿势稳定功能缺陷的性质和严重性将有所不同。
目的2:在单侧前庭切除瘤切除术后单侧前庭肌功能低下的个体中康复驱动的恢复。假设:实验室和临床措施的恢复将遵循不同的轨迹,与在自发和康复驱动的恢复期间的基于社区的表现和患者报告的参与度相比。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前庭康复对实验室,临床和社区基于社区的纵向恢复对患有前庭病患者的头和躯干控制的措施的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:早点开始 手术后10-14天开始6周的凝视和姿势稳定训练。 | 行为:目光和姿势再训练运动 凝视和姿势稳定性凝视和姿势稳定性(GPS)干预的持续时间和含量是专门设计的,专门针对逐渐增加凝视和姿势稳定性练习的难度。 每次诊所访问的目标持续时间为90分钟(注视稳定性练习15分钟,姿势稳定性练习15分钟,标准护理控制干预措施约60分钟,整个运动过程中都散布着REST。 凝视稳定性运动将包括进行性前庭 - 附属训练。 姿势稳定性练习将包括进行性静态和动态的姿势训练。 |
实验:延迟开始 手术后6周开始6周的凝视和姿势稳定训练。 | 行为:目光和姿势再训练运动 凝视和姿势稳定性凝视和姿势稳定性(GPS)干预的持续时间和含量是专门设计的,专门针对逐渐增加凝视和姿势稳定性练习的难度。 每次诊所访问的目标持续时间为90分钟(注视稳定性练习15分钟,姿势稳定性练习15分钟,标准护理控制干预措施约60分钟,整个运动过程中都散布着REST。 凝视稳定性运动将包括进行性前庭 - 附属训练。 姿势稳定性练习将包括进行性静态和动态的姿势训练。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Brian Loyd,博士 | 801-587-3181 | brian.loyd@health.utah.edu | |
联系人:Lee Dibble,博士 | 801-587-3181 | lee.dibble@hsc.utah.edu |
美国,犹他州 | |
犹他大学 | 招募 |
盐湖城,犹他州,美国84108 | |
联系人:Brian Loyd,博士,801-587-3181 brian.loyd@health.utah.edu | |
联系人:Lee Dibble,博士801-587-3181 Lee.dibble@hsc.utah.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 纵向恢复具有后骨病患者的头和躯干控制的实验室,临床和社区的措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 前庭康复对实验室,临床和社区基于社区的纵向恢复对患有前庭病患者的头和躯干控制的措施的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在研究内耳功能障碍对患者头部运动运动学,活动水平和参与的真正影响,以及(2)探索在手术后对实验室,临床和社区结果的康复疗效的疗效从内耳神经中去除造型群。 | ||||||||
详细说明 | 在该项目中,我们将专注于表征基于社区绩效的赤字(即模拟社区活动期间的头部和行李箱控制,短期社区流动性和患者报告的参与),并将这些缺陷与实验室联系起来(即,视频头脉冲测试和纠正性姿势反应)和临床(即,最小和动态视力,以及视觉空间认知)的凝视和姿势稳定性的测量值不同,具有各种形式的前庭病变(单侧前庭神经炎,双侧前庭,偏头痛,偏头痛相关,刺激性,刺激性,BPPP,BPPP,,BPPPV,BPPV,BPPPV,BPPPV,BPPPV,BPPERAMATION,双侧神经炎)多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症)。此外,我们将研究实验室的纵向变化,以及两名具有特定形式的单侧前庭损失(前庭切片切除术)的人群中的凝视和姿势措施;这些人中的一组将在症状急性发作期间接受6周的前庭康复,而另一组将在发病后6周开始干预。拟议项目的这一部分将检验我的全球假设,即VH发作后,基于社区的头和躯干控制损害恢复的恢复。 AIM 1:在患有前庭病的个体中,将身体结构,功能和性能的实验室和临床测量表征和比较与社区,活动水平,表现和患者报告的参与。假设1:在基于社区的表现或患者报告的参与期间,实验室和临床测量的凝视和姿势稳定功能缺陷的严重程度与头部和躯干控制不会密切相关。假设2:各种诊断组之间的实验室和临床测量凝视和姿势稳定功能缺陷的性质和严重性将有所不同。 目的2:在单侧前庭切除瘤切除术后单侧前庭肌功能低下的个体中康复驱动的恢复。假设:实验室和临床措施的恢复将遵循不同的轨迹,与在自发和康复驱动的恢复期间的基于社区的表现和患者报告的参与度相比。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 行为:目光和姿势再训练运动 凝视和姿势稳定性凝视和姿势稳定性(GPS)干预的持续时间和含量是专门设计的,专门针对逐渐增加凝视和姿势稳定性练习的难度。 每次诊所访问的目标持续时间为90分钟(注视稳定性练习15分钟,姿势稳定性练习15分钟,标准护理控制干预措施约60分钟,整个运动过程中都散布着REST。 凝视稳定性运动将包括进行性前庭 - 附属训练。 姿势稳定性练习将包括进行性静态和动态的姿势训练。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04594057 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB_00125069 NIFTI(其他赠款/资金编号:物理治疗基金会) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 蒙大拿大学的布莱恩·洛伊德(Brian Loyd) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 犹他大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前庭鞘裂瘤前庭障碍 | 行为:目光和姿势再训练运动 | 不适用 |
在该项目中,我们将专注于表征基于社区绩效的赤字(即模拟社区活动期间的头部和行李箱控制,短期社区流动性和患者报告的参与),并将这些缺陷与实验室联系起来(即,视频头脉冲测试和纠正性姿势反应)和临床(即,最小和动态视力,以及视觉空间认知)的凝视和姿势稳定性的测量值不同,具有各种形式的前庭病变(单侧前庭神经炎,双侧前庭,偏头痛,偏头痛相关,刺激性,刺激性,BPPP,BPPP,,BPPPV,BPPV,BPPPV,BPPPV,BPPPV,BPPERAMATION,双侧神经炎)多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症)。此外,我们将研究实验室的纵向变化,以及两名具有特定形式的单侧前庭损失(前庭切片切除术)的人群中的凝视和姿势措施;这些人中的一组将在症状急性发作期间接受6周的前庭康复,而另一组将在发病后6周开始干预。拟议项目的这一部分将检验我的全球假设,即VH发作后,基于社区的头和躯干控制损害恢复的恢复。
AIM 1:在患有前庭病的个体中,将身体结构,功能和性能的实验室和临床测量表征和比较与社区,活动水平,表现和患者报告的参与。假设1:在基于社区的表现或患者报告的参与期间,实验室和临床测量的凝视和姿势稳定功能缺陷的严重程度与头部和躯干控制不会密切相关。假设2:各种诊断组之间的实验室和临床测量凝视和姿势稳定功能缺陷的性质和严重性将有所不同。
目的2:在单侧前庭切除瘤切除术后单侧前庭肌功能低下的个体中康复驱动的恢复。假设:实验室和临床措施的恢复将遵循不同的轨迹,与在自发和康复驱动的恢复期间的基于社区的表现和患者报告的参与度相比。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前庭康复对实验室,临床和社区基于社区的纵向恢复对患有前庭病患者的头和躯干控制的措施的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:早点开始 手术后10-14天开始6周的凝视和姿势稳定训练。 | 行为:目光和姿势再训练运动 凝视和姿势稳定性凝视和姿势稳定性(GPS)干预的持续时间和含量是专门设计的,专门针对逐渐增加凝视和姿势稳定性练习的难度。 每次诊所访问的目标持续时间为90分钟(注视稳定性练习15分钟,姿势稳定性练习15分钟,标准护理控制干预措施约60分钟,整个运动过程中都散布着REST。 凝视稳定性运动将包括进行性前庭 - 附属训练。 姿势稳定性练习将包括进行性静态和动态的姿势训练。 |
实验:延迟开始 手术后6周开始6周的凝视和姿势稳定训练。 | 行为:目光和姿势再训练运动 凝视和姿势稳定性凝视和姿势稳定性(GPS)干预的持续时间和含量是专门设计的,专门针对逐渐增加凝视和姿势稳定性练习的难度。 每次诊所访问的目标持续时间为90分钟(注视稳定性练习15分钟,姿势稳定性练习15分钟,标准护理控制干预措施约60分钟,整个运动过程中都散布着REST。 凝视稳定性运动将包括进行性前庭 - 附属训练。 姿势稳定性练习将包括进行性静态和动态的姿势训练。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Brian Loyd,博士 | 801-587-3181 | brian.loyd@health.utah.edu | |
联系人:Lee Dibble,博士 | 801-587-3181 | lee.dibble@hsc.utah.edu |
美国,犹他州 | |
犹他大学 | 招募 |
盐湖城,犹他州,美国84108 | |
联系人:Brian Loyd,博士,801-587-3181 brian.loyd@health.utah.edu | |
联系人:Lee Dibble,博士801-587-3181 Lee.dibble@hsc.utah.edu |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 纵向恢复具有后骨病患者的头和躯干控制的实验室,临床和社区的措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 前庭康复对实验室,临床和社区基于社区的纵向恢复对患有前庭病患者的头和躯干控制的措施的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在研究内耳功能障碍对患者头部运动运动学,活动水平和参与的真正影响,以及(2)探索在手术后对实验室,临床和社区结果的康复疗效的疗效从内耳神经中去除造型群。 | ||||||||
详细说明 | 在该项目中,我们将专注于表征基于社区绩效的赤字(即模拟社区活动期间的头部和行李箱控制,短期社区流动性和患者报告的参与),并将这些缺陷与实验室联系起来(即,视频头脉冲测试和纠正性姿势反应)和临床(即,最小和动态视力,以及视觉空间认知)的凝视和姿势稳定性的测量值不同,具有各种形式的前庭病变(单侧前庭神经炎,双侧前庭,偏头痛,偏头痛相关,刺激性,刺激性,BPPP,BPPP,,BPPPV,BPPV,BPPPV,BPPPV,BPPPV,BPPERAMATION,双侧神经炎)多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症)。此外,我们将研究实验室的纵向变化,以及两名具有特定形式的单侧前庭损失(前庭切片切除术)的人群中的凝视和姿势措施;这些人中的一组将在症状急性发作期间接受6周的前庭康复,而另一组将在发病后6周开始干预。拟议项目的这一部分将检验我的全球假设,即VH发作后,基于社区的头和躯干控制损害恢复的恢复。 AIM 1:在患有前庭病的个体中,将身体结构,功能和性能的实验室和临床测量表征和比较与社区,活动水平,表现和患者报告的参与。假设1:在基于社区的表现或患者报告的参与期间,实验室和临床测量的凝视和姿势稳定功能缺陷的严重程度与头部和躯干控制不会密切相关。假设2:各种诊断组之间的实验室和临床测量凝视和姿势稳定功能缺陷的性质和严重性将有所不同。 目的2:在单侧前庭切除瘤切除术后单侧前庭肌功能低下的个体中康复驱动的恢复。假设:实验室和临床措施的恢复将遵循不同的轨迹,与在自发和康复驱动的恢复期间的基于社区的表现和患者报告的参与度相比。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:目光和姿势再训练运动 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04594057 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB_00125069 NIFTI(其他赠款/资金编号:物理治疗基金会) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 蒙大拿大学的布莱恩·洛伊德(Brian Loyd) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 犹他大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |