连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 急性放射性炎（CASP-ORL）的新型皮肤屏障保护剂
急性放射性炎（CASP-ORL）的新型皮肤屏障保护剂
研究描述
简要摘要：
急性放射性膜炎（ARD）是一种令人痛苦且疼痛的皮肤反应，发生在95％的放疗（RT）中。迄今为止，仍然没有一般批准的预防和管理急性放射性炎的指南。 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种新型的皮肤屏障保护剂，可作为防止磨损，水分和刺激物的物理屏障。此外，它可以使伤口愈合的环境。这项研究的目的是评估3M™Cavilon™高级皮肤保护剂在预防和管理头颈癌患者中ARD的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放射性膜炎辐射毒性辐射辐射皮肤疾病头颈癌 | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估新型皮肤屏障保护剂在预防和治疗头颈癌患者急性放射性炎的有效性：一项具有历史控制的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：卡维隆先进的皮肤保护剂 Cavilon先进的皮肤保护剂形成膜屏障，旨在保护完整或受损的皮肤。在皮肤经常或连续暴露于水分和苛性刺激物（例如粪便，消化液，伤口排水和尿液）的情况下，它是有效的。 Cavilon Advanced皮肤保护剂也可用于暴露于床上用品，衣服，鞋子或任何其他会在皮肤上摩擦的材料的区域。 从放射疗法的第三周到最后放疗后的1周，皮肤屏障保护剂将应用于辐照的皮肤上。 | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种聚合物 - 丙烯酸酯溶液，用于保护完整或受损的皮肤。涂在皮肤上后，液体会迅速干燥以形成主要持久的防水，高度耐用的膜屏障。它是弹性体，坚持皮肤轮廓并提供均匀的膜。该膜是透明的，具有良好的氧气和水分蒸气渗透性。 聚合物 - 烯丙基丙烯酸酯分散在非刺激性溶剂中。该膜是无色的，无周期毒性的，具有低皮炎潜力。该膜粘附在干燥，湿润或湿的皮肤表面，并在连续或反复暴露于水分或苛性刺激物的情况下保持完整。它会磨损皮肤，不需要去除。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射性膜炎分级[时间范围：第1天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第14天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第20天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第35天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第38天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第47天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第1天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第14天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第20天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第35天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第38天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第47天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
次要结果度量 ：
- 生活质量测量[时间范围：第1天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第14天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第20天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第35天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第38天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第47天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 一般满意度[时间范围：第35天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
- 一般满意度[时间范围：第38天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
- 一般满意度[时间范围：第47天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
其他结果措施：
- 临床照片[时间范围：第1天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第14天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第20天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第35天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第38天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第47天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 个人和医疗信息[时间范围：第1天]患者的个人和医疗信息将通过患者问卷和患者的医疗档案收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 从唇部，唾液腺，口腔（口腔），鼻腔（鼻子内），旁那鼻鼻窦，咽，咽或喉头诊断出头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）（HNSCC）。
- 计划进行双侧颈部放射疗法（> 60 Gy），有或没有伴随化学疗法作为主要或术后治疗的头部和颈部区域的化学疗法
- 年龄≥18岁
- 能够遵守研究方案
- 能够签署书面知情同意书
- 签署的书面知情同意书
排除标准：
- 先前对头部和/或颈部区域的辐照
- 转移性疾病
- 治疗区域中患有皮疹，溃疡或开放伤口的患者
- 即使不直接影响受辐射场
- 滥用药物滥用患者或患有医疗，心理或社会状况的患者可能会干扰患者参与研究结果的研究或评估研究者的评估
- 任何不稳定的状况或可能影响患者的安全性及其在研究中的依从性。
- 患者使用高剂量的非甾体类抗炎药
- 患者对3M™Cavilon™高级皮肤保护剂的成分过敏
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jolien Robijns，博士 | 011337229 | jolien.robijns@jessazh.be | |
| 联系人：莱恩·范·贝弗（Leen Van Bever），理学士 | 11 33 79 13 | leen.vanbever@jessazh.be |
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | 尚未招募 |
| Genk，Limburg，比利时，3600 | |
| 联系人：Jindra Becker，BSC Jindra.becker@zol.be | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
| 联系人：Leen Van Bever，BSC Leen.vanbever@jessazh.be | |
赞助商和合作者
杰莎医院
调查人员
| 首席研究员： | Annelies Maes，医学博士 | Limburgs Oncologisch Centrum |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性放射性炎的新型皮肤屏障保护剂 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估新型皮肤屏障保护剂在预防和治疗头颈癌患者急性放射性炎的有效性：一项具有历史控制的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性放射性膜炎（ARD）是一种令人痛苦且疼痛的皮肤反应，发生在95％的放疗（RT）中。迄今为止，仍然没有一般批准的预防和管理急性放射性炎的指南。 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种新型的皮肤屏障保护剂，可作为防止磨损，水分和刺激物的物理屏障。此外，它可以使伤口愈合的环境。这项研究的目的是评估3M™Cavilon™高级皮肤保护剂在预防和管理头颈癌患者中ARD的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种聚合物 - 丙烯酸酯溶液，用于保护完整或受损的皮肤。涂在皮肤上后，液体会迅速干燥以形成主要持久的防水，高度耐用的膜屏障。它是弹性体，坚持皮肤轮廓并提供均匀的膜。该膜是透明的，具有良好的氧气和水分蒸气渗透性。 聚合物 - 烯丙基丙烯酸酯分散在非刺激性溶剂中。该膜是无色的，无周期毒性的，具有低皮炎潜力。该膜粘附在干燥，湿润或湿的皮肤表面，并在连续或反复暴露于水分或苛性刺激物的情况下保持完整。它会磨损皮肤，不需要去除。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：卡维隆先进的皮肤保护剂 Cavilon先进的皮肤保护剂形成膜屏障，旨在保护完整或受损的皮肤。在皮肤经常或连续暴露于水分和苛性刺激物（例如粪便，消化液，伤口排水和尿液）的情况下，它是有效的。 Cavilon Advanced皮肤保护剂也可用于暴露于床上用品，衣服，鞋子或任何其他会在皮肤上摩擦的材料的区域。 从放射疗法的第三周到最后放疗后的1周，皮肤屏障保护剂将应用于辐照的皮肤上。 干预：设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593914 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.17-Onco20.04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杰莎医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰莎医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
急性放射性膜炎（ARD）是一种令人痛苦且疼痛的皮肤反应，发生在95％的放疗（RT）中。迄今为止，仍然没有一般批准的预防和管理急性放射性炎的指南。 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种新型的皮肤屏障保护剂，可作为防止磨损，水分和刺激物的物理屏障。此外，它可以使伤口愈合的环境。这项研究的目的是评估3M™Cavilon™高级皮肤保护剂在预防和管理头颈癌患者中ARD的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放射性膜炎辐射毒性辐射辐射皮肤疾病头颈癌 | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估新型皮肤屏障保护剂在预防和治疗头颈癌患者急性放射性炎的有效性：一项具有历史控制的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：卡维隆先进的皮肤保护剂 Cavilon先进的皮肤保护剂形成膜屏障，旨在保护完整或受损的皮肤。在皮肤经常或连续暴露于水分和苛性刺激物（例如粪便，消化液，伤口排水和尿液）的情况下，它是有效的。 Cavilon Advanced皮肤保护剂也可用于暴露于床上用品，衣服，鞋子或任何其他会在皮肤上摩擦的材料的区域。 从放射疗法的第三周到最后放疗后的1周，皮肤屏障保护剂将应用于辐照的皮肤上。 | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种聚合物 - 丙烯酸酯溶液，用于保护完整或受损的皮肤。涂在皮肤上后，液体会迅速干燥以形成主要持久的防水，高度耐用的膜屏障。它是弹性体，坚持皮肤轮廓并提供均匀的膜。该膜是透明的，具有良好的氧气和水分蒸气渗透性。 聚合物 - 烯丙基丙烯酸酯分散在非刺激性溶剂中。该膜是无色的，无周期毒性的，具有低皮炎潜力。该膜粘附在干燥，湿润或湿的皮肤表面，并在连续或反复暴露于水分或苛性刺激物的情况下保持完整。它会磨损皮肤，不需要去除。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射性膜炎分级[时间范围：第1天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第14天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第20天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第35天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第38天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎分级[时间范围：第47天]国家癌症研究所 - 常见术语不良事件的标准版本4.03
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第1天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第14天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第20天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第35天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第38天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
- 放射性膜炎严重程度[时间范围：第47天]辐射诱导的皮肤反应评估量表（0-36，较高的分数与更严重的皮肤反应相关）
次要结果度量 ：
- 生活质量测量[时间范围：第1天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第14天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第20天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第35天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第38天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 生活质量测量[时间范围：第47天]患者的生活质量将通过使用Skindex-16评估
- 一般满意度[时间范围：第35天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
- 一般满意度[时间范围：第38天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
- 一般满意度[时间范围：第47天]患者对皮肤屏障的普遍满意将通过使用自发问卷来评估
其他结果措施：
- 临床照片[时间范围：第1天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第14天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第20天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第35天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第38天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 临床照片[时间范围：第47天]将拍摄治疗区域的临床照片
- 个人和医疗信息[时间范围：第1天]患者的个人和医疗信息将通过患者问卷和患者的医疗档案收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 从唇部，唾液腺，口腔（口腔），鼻腔（鼻子内），旁那鼻鼻窦，咽，咽或喉头诊断出头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）（HNSCC）。
- 计划进行双侧颈部放射疗法（> 60 Gy），有或没有伴随化学疗法作为主要或术后治疗的头部和颈部区域的化学疗法
- 年龄≥18岁
- 能够遵守研究方案
- 能够签署书面知情同意书
- 签署的书面知情同意书
排除标准：
- 先前对头部和/或颈部区域的辐照
- 转移性疾病
- 治疗区域中患有皮疹，溃疡或开放伤口的患者
- 即使不直接影响受辐射场
- 滥用药物滥用患者或患有医疗，心理或社会状况的患者可能会干扰患者参与研究结果的研究或评估研究者的评估
- 任何不稳定的状况或可能影响患者的安全性及其在研究中的依从性。
- 患者使用高剂量的非甾体类抗炎药
- 患者对3M™Cavilon™高级皮肤保护剂的成分过敏
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jolien Robijns，博士 | 011337229 | jolien.robijns@jessazh.be | |
| 联系人：莱恩·范·贝弗（Leen Van Bever），理学士 | 11 33 79 13 | leen.vanbever@jessazh.be |
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | 尚未招募 |
| Genk，Limburg，比利时，3600 | |
| 联系人：Jindra Becker，BSC Jindra.becker@zol.be | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
| 联系人：Leen Van Bever，BSC Leen.vanbever@jessazh.be | |
赞助商和合作者
杰莎医院
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性放射性炎的新型皮肤屏障保护剂 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估新型皮肤屏障保护剂在预防和治疗头颈癌患者急性放射性炎的有效性：一项具有历史控制的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性放射性膜炎（ARD）是一种令人痛苦且疼痛的皮肤反应，发生在95％的放疗（RT）中。迄今为止，仍然没有一般批准的预防和管理急性放射性炎的指南。 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种新型的皮肤屏障保护剂，可作为防止磨损，水分和刺激物的物理屏障。此外，它可以使伤口愈合的环境。这项研究的目的是评估3M™Cavilon™高级皮肤保护剂在预防和管理头颈癌患者中ARD的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 3M™Cavilon™先进的皮肤保护剂是一种聚合物 - 丙烯酸酯溶液，用于保护完整或受损的皮肤。涂在皮肤上后，液体会迅速干燥以形成主要持久的防水，高度耐用的膜屏障。它是弹性体，坚持皮肤轮廓并提供均匀的膜。该膜是透明的，具有良好的氧气和水分蒸气渗透性。 聚合物 - 烯丙基丙烯酸酯分散在非刺激性溶剂中。该膜是无色的，无周期毒性的，具有低皮炎潜力。该膜粘附在干燥，湿润或湿的皮肤表面，并在连续或反复暴露于水分或苛性刺激物的情况下保持完整。它会磨损皮肤，不需要去除。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：卡维隆先进的皮肤保护剂 Cavilon先进的皮肤保护剂形成膜屏障，旨在保护完整或受损的皮肤。在皮肤经常或连续暴露于水分和苛性刺激物（例如粪便，消化液，伤口排水和尿液）的情况下，它是有效的。 Cavilon Advanced皮肤保护剂也可用于暴露于床上用品，衣服，鞋子或任何其他会在皮肤上摩擦的材料的区域。 从放射疗法的第三周到最后放疗后的1周，皮肤屏障保护剂将应用于辐照的皮肤上。 干预：设备：卡维隆先进的皮肤保护剂 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593914 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.17-Onco20.04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杰莎医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰莎医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
