免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / l-entryhol在老年人中的反遗嘱效应和安全性,与uscopan禁忌症(非Buscopan)

l-entryhol在老年人中的反遗嘱效应和安全性,与uscopan禁忌症(非Buscopan)

研究描述
简要摘要:
L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
上胃肠道内窥镜检查药物:l-entryhol药物:安慰剂阶段3

详细说明:

内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。

传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。

随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题: l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究
实际学习开始日期 2012年3月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:l-entryhol
20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
药物:l-entryhol
20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
其他名称:薄荷油

安慰剂比较器:安慰剂
20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
药物:安慰剂
20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
其他名称:橄榄油

结果措施
主要结果指标
  1. 蠕动等级[时间范围:10分钟]
    1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。


次要结果度量
  1. 幽门收缩比[时间范围:3分钟]
    收缩比(%)= [(最大幽门环直径 - 最小幽门环直径)/最小幽门环直径] x 100

  2. 幽门的开放率:最大和最小[时间范围:3分钟]
    开口率(%)= [(给药后的幽门环直径 - 止痛药之前的幽门环直径) /幽门环直径在施用前痉挛剂之前] x 100

  3. 患者的不良影响[时间范围:48小时]
    在研究后记录所有不良反应,包括腹痛,心脏灼伤,头痛,过敏等。

  4. 患者的VAS评分有关[时间范围:10分钟]
    VAS得分为1-10关于手术过程中患者痛苦的感觉

  5. 内镜医生的满意度[时间范围:10分钟]
    评估了四个分数:由于胃痉挛而导致的过程非常简单,容易,稍微困难和困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 状态后胃或十二指肠手术
  • 患有严重疾病的患者不适合内窥镜检查
  • 胃肠道出血
  • 胃肿瘤
  • 胃或十二指肠溃疡大于2 cm
  • 严重的幽门阻塞或畸形
  • 癌症患者接受化疗或放射治疗
  • 有薄荷过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ming-Chih Hou,医学博士886-2-28712121 EXT 1320 mchou@vghtpe.gov.tw

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北,11217
联系人:Ming-Chih Hou,MD 886-2-28712121 Ext 1320 mchou@vghtpe.gov.gov.tw
联系人:Han-Chieh Lin,MD 886-2-28712121 EXT 7506 hclin@vghtpe.gov.gov.tw
首席研究员:Ming-Chih Hou,医学博士
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming-Chih Hou,医学博士台湾台北退伍军人综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2013年10月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期ICMJE 2012年3月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
蠕动等级[时间范围:10分钟]
1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 幽门收缩比[时间范围:3分钟]
    收缩比(%)= [(最大幽门环直径 - 最小幽门环直径)/最小幽门环直径] x 100
  • 幽门的开放率:最大和最小[时间范围:3分钟]
    开口率(%)= [(给药后的幽门环直径 - 止痛药之前的幽门环直径) /幽门环直径在施用前痉挛剂之前] x 100
  • 患者的不良影响[时间范围:48小时]
    在研究后记录所有不良反应,包括腹痛,心脏灼伤,头痛,过敏等。
  • 患者的VAS评分有关[时间范围:10分钟]
    VAS得分为1-10关于手术过程中患者痛苦的感觉
  • 内镜医生的满意度[时间范围:10分钟]
    评估了四个分数:由于胃痉挛而导致的过程非常简单,容易,稍微困难和困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE l-entryhol在老年人中的反列型效应和安全性与uscopan的禁忌症
官方标题ICMJE l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究
简要摘要L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究
详细说明

内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。

传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。

随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE上胃肠道内窥镜检查
干预ICMJE
  • 药物:l-entryhol
    20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
    其他名称:薄荷油
  • 药物:安慰剂
    20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
    其他名称:橄榄油
研究臂ICMJE
  • 实验:l-entryhol
    20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
    干预:药物:l-enterhol
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 状态后胃或十二指肠手术
  • 患有严重疾病的患者不适合内窥镜检查
  • 胃肠道出血
  • 胃肿瘤
  • 胃或十二指肠溃疡大于2 cm
  • 严重的幽门阻塞或畸形
  • 癌症患者接受化疗或放射治疗
  • 有薄荷过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ming-Chih Hou,医学博士886-2-28712121 EXT 1320 mchou@vghtpe.gov.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04593836
其他研究ID编号ICMJE V101A-002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming-Chih Hou,医学博士台湾台北退伍军人综合医院
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
上胃肠道内窥镜检查药物:l-entryhol药物:安慰剂阶段3

详细说明:

内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要

传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。

随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题: l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究
实际学习开始日期 2012年3月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:l-entryhol
20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
药物:l-entryhol
20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
其他名称:薄荷油

安慰剂比较器:安慰剂
20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
药物:安慰剂
20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
其他名称:橄榄油

结果措施
主要结果指标
  1. 蠕动等级[时间范围:10分钟]
    1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。


次要结果度量
  1. 幽门收缩比[时间范围:3分钟]
    收缩比(%)= [(最大幽门环直径 - 最小幽门环直径)/最小幽门环直径] x 100

  2. 幽门的开放率:最大和最小[时间范围:3分钟]
    开口率(%)= [(给药后的幽门环直径 - 止痛药之前的幽门环直径) /幽门环直径在施用前痉挛剂之前] x 100

  3. 患者的不良影响[时间范围:48小时]
    在研究后记录所有不良反应,包括腹痛,心脏灼伤,头痛,过敏等。

  4. 患者的VAS评分有关[时间范围:10分钟]
    VAS得分为1-10关于手术过程中患者痛苦的感觉

  5. 内镜医生的满意度[时间范围:10分钟]
    评估了四个分数:由于胃痉挛而导致的过程非常简单,容易,稍微困难和困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 状态后胃或十二指肠手术
  • 患有严重疾病的患者不适合内窥镜检查
  • 胃肠道出血
  • 胃肿瘤
  • 胃或十二指肠溃疡大于2 cm
  • 严重的幽门阻塞或畸形
  • 癌症患者接受化疗或放射治疗
  • 有薄荷过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ming-Chih Hou,医学博士886-2-28712121 EXT 1320 mchou@vghtpe.gov.tw

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北,11217
联系人:Ming-Chih Hou,MD 886-2-28712121 Ext 1320 mchou@vghtpe.gov.gov.tw
联系人:Han-Chieh Lin,MD 886-2-28712121 EXT 7506 hclin@vghtpe.gov.gov.tw
首席研究员:Ming-Chih Hou,医学博士
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming-Chih Hou,医学博士台湾台北退伍军人综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2013年10月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月20日
最后更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期ICMJE 2012年3月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
蠕动等级[时间范围:10分钟]
1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月13日)
  • 幽门收缩比[时间范围:3分钟]
    收缩比(%)= [(最大幽门环直径 - 最小幽门环直径)/最小幽门环直径] x 100
  • 幽门的开放率:最大和最小[时间范围:3分钟]
    开口率(%)= [(给药后的幽门环直径 - 止痛药之前的幽门环直径) /幽门环直径在施用前痉挛剂之前] x 100
  • 患者的不良影响[时间范围:48小时]
    在研究后记录所有不良反应,包括腹痛,心脏灼伤,头痛,过敏等。
  • 患者的VAS评分有关[时间范围:10分钟]
    VAS得分为1-10关于手术过程中患者痛苦的感觉
  • 内镜医生的满意度[时间范围:10分钟]
    评估了四个分数:由于胃痉挛而导致的过程非常简单,容易,稍微困难和困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE l-entryhol在老年人中的反列型效应和安全性与uscopan的禁忌症
官方标题ICMJE l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究
简要摘要L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究
详细说明

内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要

传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。

随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE上胃肠道内窥镜检查
干预ICMJE
  • 药物:l-entryhol
    20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
    其他名称:薄荷油
  • 药物:安慰剂
    20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
    其他名称:橄榄油
研究臂ICMJE
  • 实验:l-entryhol
    20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动
    干预:药物:l-enterhol
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 状态后胃或十二指肠手术
  • 患有严重疾病的患者不适合内窥镜检查
  • 胃肠道出血
  • 胃肿瘤
  • 胃或十二指肠溃疡大于2 cm
  • 严重的幽门阻塞或畸形
  • 癌症患者接受化疗或放射治疗
  • 有薄荷过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ming-Chih Hou,医学博士886-2-28712121 EXT 1320 mchou@vghtpe.gov.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04593836
其他研究ID编号ICMJE V101A-002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming-Chih Hou,医学博士台湾台北退伍军人综合医院
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素