| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上胃肠道内窥镜检查 | 药物:l-entryhol药物:安慰剂 | 阶段3 |
内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。
传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐,青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。
随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:l-entryhol 20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动 | 药物:l-entryhol 20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动 其他名称:薄荷油 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动 | 药物:安慰剂 20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动 其他名称:橄榄油 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ming-Chih Hou,医学博士 | 886-2-28712121 EXT 1320 | mchou@vghtpe.gov.tw |
| 台湾 | |
| 台北退伍军人综合医院 | 招募 |
| 台湾台北,11217 | |
| 联系人:Ming-Chih Hou,MD 886-2-28712121 Ext 1320 mchou@vghtpe.gov.gov.tw | |
| 联系人:Han-Chieh Lin,MD 886-2-28712121 EXT 7506 hclin@vghtpe.gov.gov.tw | |
| 首席研究员:Ming-Chih Hou,医学博士 | |
| 首席研究员: | Ming-Chih Hou,医学博士 | 台湾台北退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2013年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 蠕动等级[时间范围:10分钟] 1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | l-entryhol在老年人中的反列型效应和安全性与uscopan的禁忌症 | ||||
| 官方标题ICMJE | l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究 | ||||
| 详细说明 | 内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。 传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐,青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。 随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 上胃肠道内窥镜检查 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593836 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | V101A-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上胃肠道内窥镜检查 | 药物:l-entryhol药物:安慰剂 | 阶段3 |
内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。
传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐,青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。
随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:l-entryhol 20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动 | 药物:l-entryhol 20毫升在幽门环上喷雾0.8%l-enthhol喷雾剂,并观察胃蠕动 其他名称:薄荷油 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动 | 药物:安慰剂 20ml 0.8%安慰剂喷雾在幽门环上,观察胃蠕动 其他名称:橄榄油 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ming-Chih Hou,医学博士 | 886-2-28712121 EXT 1320 | mchou@vghtpe.gov.tw |
| 台湾 | |
| 台北退伍军人综合医院 | 招募 |
| 台湾台北,11217 | |
| 联系人:Ming-Chih Hou,MD 886-2-28712121 Ext 1320 mchou@vghtpe.gov.gov.tw | |
| 联系人:Han-Chieh Lin,MD 886-2-28712121 EXT 7506 hclin@vghtpe.gov.gov.tw | |
| 首席研究员:Ming-Chih Hou,医学博士 | |
| 首席研究员: | Ming-Chih Hou,医学博士 | 台湾台北退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2013年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 蠕动等级[时间范围:10分钟] 1年级:没有蠕动; 2年级:轻度蠕动; 3年级:中等蠕动; 4年级:急性蠕动; 5年级:明显剧烈的蠕动。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | l-entryhol在老年人中的反列型效应和安全性与uscopan的禁忌症 | ||||
| 官方标题ICMJE | l- genthol和安慰剂在老年人内窥镜检查中的反列型和安慰剂的安全性和安慰剂的安全性:buscopan禁忌症:一项前瞻性,随机,双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | L-Ementhol与安慰剂的抗逆转录效应和安全性胃肠镜内窥镜检查的老年患者的胃肠镜检查:随机研究:随机研究 | ||||
| 详细说明 | 内窥镜检查是诊断和治疗胃肠道疾病的重要工具。在检查过程中有效抑制胃肠道运动对于获得良好的结果和质量很重要。 传统上,Hyoscine-N-丁基溴化物(Bustcopan)是抑制肠蠕动的最常用药物。但是在许多研究中提到了药物的副作用,例如心律不齐,青光眼增加,患有良性前列腺肥大和过敏反应的患者的排尿症,甚至可能引起过敏性休克。薄荷油是北美和欧洲生长的天然植物(Mentha X Piperita L)的提取物。 l-entryhol是薄荷油的主要组成部分。在动物实验中,薄荷油具有钙通道阻滞剂的作用,并引起胃肠道平滑肌松弛效果。在临床上,使用薄荷油制剂来缓解胁迫头痛,非脉络膜衰退和肠易激综合征。在许多研究中,薄荷油或L-Ementhol的口腔或肠局部喷雾显示出肠蠕动的抑制作用,并改善了结肠镜检查,钡灌肠液,逆行胆管造影和上胃肠道内窥镜检查。 随着台湾人口的老化和老年患者内窥镜检查的普遍性,老年患者的内窥镜检查的安全性越来越多。根据ASGA指南,年龄不是内窥镜检查的禁忌症。但是50%的老年患者有禁忌使用hyoscine-n-叔丁基溴。因此,必须努力寻找替代药物以提高老年患者内窥镜检查质量。因此,研究人员设计了一项研究,以比较l- genthol和安慰剂对hyoscine-n-叔丁基溴禁忌的老年患者的效果和安全性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 上胃肠道内窥镜检查 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593836 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | V101A-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||