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自动闭环通风与常规通风的影响对通风持续时间和质量（活动）的影响
Intellivent自适应支持通风（ASV）是商用通风器上可用的机械通风的全自动闭环模式。缺乏与非自动通气相比，智能ASV的临床益处的证据。
这项活跃的研究是一项国际，多中心，随机对照试验，在侵入性通风的ICU患者中，其目的是将智能ASV与常规通风进行比较。我们假设Intellivent-ASV缩短了通风的持续时间，并提高了呼吸质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无呼吸机的呼吸质量 | 过程：Intellivent-ASV步骤：常规通风 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自动闭环通风与常规通风对通风持续时间和通风质量的影响（“活动”） - 重症监护病房的随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Intellivent-ASV 插管后和ICU中所有机械通气期间使用Intellivent-ASV。 | 过程：Intellivent-ASV 尽快激活Intellivent-ASV。 ETCO2和SPO2的传感器连接并激活。患者的性别和身高设置在呼吸机上，如果适用，则选择患者状况。 |
| 主动比较器：常规通风 插管后和ICU中所有机械通气期间使用常规通风。 | 程序：常规通风 常规通风由VCV或PCV和PSV组成，具体取决于患者的活动。任何时候都不允许任何半自动化通风模式。 |
- 无呼吸机的日子和第28天还活着[时间范围：通风开始后的前28天]从第一天到第28天的天数，患者还活着，没有机械呼吸机的帮助，如果无辅助的呼吸持续至少连续24个小时
- 呼吸质量[时间范围：包含后最多48小时]在最佳通风的预定区域中花费的时间
- 通风持续时间[时间范围：通风开始后的前28天]幸存者的通风持续时间
- 住院时间[时间范围：通风开始后的前90天]重症监护病房和医院的住宿时间
- 死亡率[时间范围：通风开始后的前90天]ICU-，医院休息和90天内的任何死亡
- 肺并发症[时间范围：每天直到ICU出院或第28天]ARDS的发展，严重的低氧血症，严重的高碳酸盐，严重的肺炎症，肺炎和肺炎
- 严重低氧血症或严重肺核贝的救援疗法[时间范围：每天直至ICU出院或第28天]使用救援疗法的发生率严重缺氧或严重的肺炎症：招募动作，俯卧定位，支气管镜检查以开放性耐骨张张力
- 拔管故障[时间范围：每天直到ICU出院或第28天]拔管需要在24小时内重新插管
- 最大灵感压力（MIP）[时间范围：拔管后24小时内]拔管后测量的最大灵感压力
- 生活质量问卷[时间范围：通风开始后第28天]欧洲生活质量5维度5级问卷（EQ-5D-5L）用于评估成人与健康相关的生活质量状况。它由五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁）组成，每个维度都有五个严重程度（从1到5），这些水平是由适合该维度的陈述描述的。较高的价值意味着生活质量较差。评估包括视觉模拟量表，以定量衡量整体健康状况。该量表的范围从0到100。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 参加参与的ICU之一
- 插管和接收侵入性通风
- 预期的通风持续时间至少为24小时
排除标准：
| 联系人：Michela Botta，医学博士 | +31626198315 | m.botta@amsterdamumc.nl | |
| 联系人：医学博士Anissa M Tsonas | +31614927716 | amtsonas@amsterdamumc.nl |
| 意大利 | |
| Ospedale Policlinico San Martino | 尚未招募 |
| funa，意大利 | |
| 首席研究员：Paolo Pelosi | |
| Policlinico San Matteo Fondazione Irccs | 尚未招募 |
| 意大利帕维亚 | |
| 首席研究员：弗朗切斯科·莫乔利（Francesco Mojoli） | |
| 荷兰 | |
| Flevoziekenhuis | 尚未招募 |
| 阿尔米尔，荷兰 | |
| Ziekenhuis Amstelland | 尚未招募 |
| 荷兰阿姆斯特尔文 | |
| 学术医疗中心，重症监护 | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
| 联系人：Janneke Horn，医学博士，博士J.Horn@amsterdamumc.nl | |
| onze lieve vrouwen asthuis | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
| Reinier de Graaf Gasthuis | 尚未招募 |
| 荷兰代尔夫特 | |
| Catharina Ziekenhuis | 尚未招募 |
| 荷兰的埃因霍温 | |
| Maxima医疗中心 | 尚未招募 |
| 荷兰的埃因霍温 | |
| 莱顿UMC | 尚未招募 |
| 荷兰莱顿 | |
| Canisius-Wilhelmina医院 | 尚未招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | 尚未招募 |
| 荷兰蒂尔堡 | |
| Diakonessenhuis，Utrecht | 尚未招募 |
| 荷兰乌得勒支 | |
| 首席研究员： | Janneke Horn，医学博士 | 学术医学中心重症监护系 | |
| 研究主任： | 弗雷德里克·保罗（Frederique Paulus），博士 | 学术医学中心重症监护系 | |
| 研究主任： | 马库斯·J·舒尔茨（Marcus J Schultz），医学博士 | 学术医学中心重症监护系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自动闭环通风与常规通风的影响对持续时间和通风质量的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 自动闭环通风与常规通风对通风持续时间和通风质量的影响（“活动”） - 重症监护病房的随机临床试验 | |||||||||
| 简要摘要 | Intellivent自适应支持通风（ASV）是商用通风器上可用的机械通风的全自动闭环模式。缺乏与非自动通气相比，智能ASV的临床益处的证据。 这项活跃的研究是一项国际，多中心，随机对照试验，在侵入性通风的ICU患者中，其目的是将智能ASV与常规通风进行比较。我们假设Intellivent-ASV缩短了通风的持续时间，并提高了呼吸质量。 | |||||||||
| 详细说明 | 客观的 该试验的主要目的是将Intellivent-ASV与严重不良的重症监护病房（ICU）患者的非自动化通风进行比较，方面是通风持续时间和呼吸质量。 学习规划 国际，多中心，优势在重病，插管和通风的成年ICU患者中随机临床试验，预期通风持续时间至少为24小时。 研究人群 成年患者在荷兰和意大利接受ICU。 样本量计算 样本量基于以下假设：Intellivent-ASV将缩短通风持续时间1.5天而死亡率没有变化。根据先前进行的研究，需要1,200例患者（每个治疗组中有600例）的样本才能具有80％功率和两尾α为0.05，以检测平均组间差异为1.5 VFD-28，辍学率为5％。通过包括1,200名患者，这项研究将有足够的动力来检测共同主要终点的差异，即呼吸的质量。 方法： 在ICU开始通风开始后的一小时内，患者被随机分配，以1：1的比例与Intellivent-ASV或非自动通风。随机化将按中心分层。随机分组后尽快，但在最多72小时内，从患者的法定代表那里获得了延期同意。 在随机分配到Intellivent-ASV的患者中，Intellivent-ASV会尽快切换到该全自动模式。在呼吸机中连接并激活了二氧化碳（ETCO2）和脉搏血氧饱和度（SPO2）的传感器。患者的性别和身高设置在呼吸机上，如果适用，则选择患者状况。如果需要，调整了ETCO2和SPO2的目标区域。默认警报限制被接受。 建议在所有患者中启用QuickWean。自动自发呼吸试验（SBT）功能的使用是由临床医生酌情决定的。每个SBT结果将用于检查是否准备就绪。 随机通风的常规通风患者将通过未完全自动化的模式进行通风，因此根据患者的活动，标准体积控制（VCV）或压力控制通风（PCV）以及压力支持通风（PSV）。随时都不允许以下半自动化通风模式：神经调节的通气辅助（NAVA），智能保健/PS或比例辅助通风（PAV）。 在所有接受辅助通风（即，VCV或PCV）的患者中，每天应检查三次患者是否可以接受支持通风（即PSV）；当患者在辅助通风期间或患者 - 温居剂异步方面表现出呼吸肌肉活动时，还应尝试此操作。 患者可以使用T型或通风（压力支持水平<10 cm H2O）对患者进行SBT。当符合以下标准至少30分钟时，SBT被认为是成功的，即，呼吸速率<35/min，外周氧饱和度> 90％> 90％，增加了心率和血压的20％，没有焦虑和焦虑迹象发汗。每个SBT结果将用于检查是否准备就绪。 在两组中，如果符合标准拔管标准，则可以拔管患者，即正常体温，患者清醒和反应式/合作，足够的咳嗽反射，足够的氧合和血液动力学稳定。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，荷兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593810 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 积极的 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Marcus J. Schultz博士教授 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marcus J. Schultz博士教授 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
Intellivent自适应支持通风（ASV）是商用通风器上可用的机械通风的全自动闭环模式。缺乏与非自动通气相比，智能ASV的临床益处的证据。
这项活跃的研究是一项国际，多中心，随机对照试验，在侵入性通风的ICU患者中，其目的是将智能ASV与常规通风进行比较。我们假设Intellivent-ASV缩短了通风的持续时间，并提高了呼吸质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无呼吸机的呼吸质量 | 过程：Intellivent-ASV步骤：常规通风 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自动闭环通风与常规通风对通风持续时间和通风质量的影响（“活动”） - 重症监护病房的随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Intellivent-ASV 插管后和ICU中所有机械通气期间使用Intellivent-ASV。 | 过程：Intellivent-ASV 尽快激活Intellivent-ASV。 ETCO2和SPO2的传感器连接并激活。患者的性别和身高设置在呼吸机上，如果适用，则选择患者状况。 |
| 主动比较器：常规通风 插管后和ICU中所有机械通气期间使用常规通风。 | 程序：常规通风 常规通风由VCV或PCV和PSV组成，具体取决于患者的活动。任何时候都不允许任何半自动化通风模式。 |
- 无呼吸机的日子和第28天还活着[时间范围：通风开始后的前28天]从第一天到第28天的天数，患者还活着，没有机械呼吸机的帮助，如果无辅助的呼吸持续至少连续24个小时
- 呼吸质量[时间范围：包含后最多48小时]在最佳通风的预定区域中花费的时间
- 通风持续时间[时间范围：通风开始后的前28天]幸存者的通风持续时间
- 住院时间[时间范围：通风开始后的前90天]重症监护病房和医院的住宿时间
- 死亡率[时间范围：通风开始后的前90天]ICU-，医院休息和90天内的任何死亡
- 肺并发症[时间范围：每天直到ICU出院或第28天]ARDS的发展，严重的低氧血症，严重的高碳酸盐，严重的肺炎症，肺炎和肺炎
- 严重低氧血症或严重肺核贝的救援疗法[时间范围：每天直至ICU出院或第28天]使用救援疗法的发生率严重缺氧或严重的肺炎症：招募动作，俯卧定位，支气管镜检查以开放性耐骨张张力
- 拔管故障[时间范围：每天直到ICU出院或第28天]拔管需要在24小时内重新插管
- 最大灵感压力（MIP）[时间范围：拔管后24小时内]拔管后测量的最大灵感压力
- 生活质量问卷[时间范围：通风开始后第28天]欧洲生活质量5维度5级问卷（EQ-5D-5L）用于评估成人与健康相关的生活质量状况。它由五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁）组成，每个维度都有五个严重程度（从1到5），这些水平是由适合该维度的陈述描述的。较高的价值意味着生活质量较差。评估包括视觉模拟量表，以定量衡量整体健康状况。该量表的范围从0到100。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Michela Botta，医学博士 | +31626198315 | m.botta@amsterdamumc.nl | |
| 联系人：医学博士Anissa M Tsonas | +31614927716 | amtsonas@amsterdamumc.nl |
| 意大利 | |
| Ospedale Policlinico San Martino | 尚未招募 |
| funa，意大利 | |
| 首席研究员：Paolo Pelosi | |
| Policlinico San Matteo Fondazione Irccs | 尚未招募 |
| 意大利帕维亚 | |
| 首席研究员：弗朗切斯科·莫乔利（Francesco Mojoli） | |
| 荷兰 | |
| Flevoziekenhuis | 尚未招募 |
| 阿尔米尔，荷兰 | |
| Ziekenhuis Amstelland | 尚未招募 |
| 荷兰阿姆斯特尔文 | |
| 学术医疗中心，重症监护 | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
| 联系人：Janneke Horn，医学博士，博士J.Horn@amsterdamumc.nl | |
| onze lieve vrouwen asthuis | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
| Reinier de Graaf Gasthuis | 尚未招募 |
| 荷兰代尔夫特 | |
| Catharina Ziekenhuis | 尚未招募 |
| 荷兰的埃因霍温 | |
| Maxima医疗中心 | 尚未招募 |
| 荷兰的埃因霍温 | |
| 莱顿UMC | 尚未招募 |
| 荷兰莱顿 | |
| Canisius-Wilhelmina医院 | 尚未招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | 尚未招募 |
| 荷兰蒂尔堡 | |
| Diakonessenhuis，Utrecht | 尚未招募 |
| 荷兰乌得勒支 | |
| 首席研究员： | Janneke Horn，医学博士 | 学术医学中心重症监护系 | |
| 研究主任： | 弗雷德里克·保罗（Frederique Paulus），博士 | 学术医学中心重症监护系 | |
| 研究主任： | 马库斯·J·舒尔茨（Marcus J Schultz），医学博士 | 学术医学中心重症监护系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月20日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自动闭环通风与常规通风的影响对持续时间和通风质量的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 自动闭环通风与常规通风对通风持续时间和通风质量的影响（“活动”） - 重症监护病房的随机临床试验 | |||||||||
| 简要摘要 | Intellivent自适应支持通风（ASV）是商用通风器上可用的机械通风的全自动闭环模式。缺乏与非自动通气相比，智能ASV的临床益处的证据。 这项活跃的研究是一项国际，多中心，随机对照试验，在侵入性通风的ICU患者中，其目的是将智能ASV与常规通风进行比较。我们假设Intellivent-ASV缩短了通风的持续时间，并提高了呼吸质量。 | |||||||||
| 详细说明 | 客观的 该试验的主要目的是将Intellivent-ASV与严重不良的重症监护病房（ICU）患者的非自动化通风进行比较，方面是通风持续时间和呼吸质量。 学习规划 国际，多中心，优势在重病，插管和通风的成年ICU患者中随机临床试验，预期通风持续时间至少为24小时。 研究人群 成年患者在荷兰和意大利接受ICU。 样本量计算 样本量基于以下假设：Intellivent-ASV将缩短通风持续时间1.5天而死亡率没有变化。根据先前进行的研究，需要1,200例患者（每个治疗组中有600例）的样本才能具有80％功率和两尾α为0.05，以检测平均组间差异为1.5 VFD-28，辍学率为5％。通过包括1,200名患者，这项研究将有足够的动力来检测共同主要终点的差异，即呼吸的质量。 方法： 在ICU开始通风开始后的一小时内，患者被随机分配，以1：1的比例与Intellivent-ASV或非自动通风。随机化将按中心分层。随机分组后尽快，但在最多72小时内，从患者的法定代表那里获得了延期同意。 在随机分配到Intellivent-ASV的患者中，Intellivent-ASV会尽快切换到该全自动模式。在呼吸机中连接并激活了二氧化碳（ETCO2）和脉搏血氧饱和度（SPO2）的传感器。患者的性别和身高设置在呼吸机上，如果适用，则选择患者状况。如果需要，调整了ETCO2和SPO2的目标区域。默认警报限制被接受。 建议在所有患者中启用QuickWean。自动自发呼吸试验（SBT）功能的使用是由临床医生酌情决定的。每个SBT结果将用于检查是否准备就绪。 随机通风的常规通风患者将通过未完全自动化的模式进行通风，因此根据患者的活动，标准体积控制（VCV）或压力控制通风（PCV）以及压力支持通风（PSV）。随时都不允许以下半自动化通风模式：神经调节的通气辅助（NAVA），智能保健/PS或比例辅助通风（PAV）。 在所有接受辅助通风（即，VCV或PCV）的患者中，每天应检查三次患者是否可以接受支持通风（即PSV）；当患者在辅助通风期间或患者 - 温居剂异步方面表现出呼吸肌肉活动时，还应尝试此操作。 患者可以使用T型或通风（压力支持水平<10 cm H2O）对患者进行SBT。当符合以下标准至少30分钟时，SBT被认为是成功的，即，呼吸速率<35/min，外周氧饱和度> 90％> 90％，增加了心率和血压的20％，没有焦虑和焦虑迹象发汗。每个SBT结果将用于检查是否准备就绪。 在两组中，如果符合标准拔管标准，则可以拔管患者，即正常体温，患者清醒和反应式/合作，足够的咳嗽反射，足够的氧合和血液动力学稳定。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，荷兰 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04593810 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 积极的 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Marcus J. Schultz博士教授 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marcus J. Schultz博士教授 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
