• 评估所有不良事件的发生率和实验室测试结果[时间范围：注射后7天]
  记录并评估注射后7天内所有不良事件的发生率；记录并评估注射后7天的血液常规，尿液常规，血液生化和心电图指示器的异常发生率
• 通过测量皮肤反应的大小来评估产品的有效性[时间范围：注射后48至72小时]
  注射后48h和72h记录了皮肤硬化和发红的横向和纵向直径（毫米），以及局部双圆，水泡，坏死和淋巴管炎

• 实验：实验组
  将80人随机分配到实验组和对照组。一次将实验组注射BCG-PPD。
  干预：药物：BCG-PPD
• 控制组
  将80人随机分配到实验组和对照组。对照组注射了BCG-PPD一次。
  干预：药物：BCG-PPD

纳入标准：

1. 年龄0-65岁（包括65岁），男性和女性。
2. 我（和/或我的监护人）同意参加研究并签署知情同意书。
3. I（和/或监护人）可以遵守临床试验方案的要求，以参与后续行动。
4. 没有结核病的病史，结核病的家族史和与结核病密切接触的史（是指从诊断前的3个月到抗结核治疗开始后14天，与注册结核病患者直接接触）。
5. 没有肺或外结核病，也没有呼吸道症状或其他全身性结核病症状。
6. 签署知情同意后，粗心，肝脏，肾脏，消化道，神经系统，精神和代谢异常的病史。
7. 生命体征（体温（腋窝温度）<37.3℃，血压（年龄在18岁及以上的人：收缩压<140mmHg，舒张血压<90mmHg）； 6至17岁的人：收缩压<120mmHg，舒张压<80mmHg;没有异常血压，脉搏率50〜100倍 /分钟，心电图，身体检查或异常没有临床意义。
8. 实验室测试，包括血液常规，尿液常规和血液生化测试，没有异常或异常没有临床意义。

排除标准：

1. 患有急性感染性疾病（例如麻疹，百日咳，流感，肺炎等），急性眼科膜炎，急性耳鼻炎培养基，全身性皮肤疾病和过敏性体质（对两种或多个药物或食物过敏的人，或已知过敏性过敏，或已知过敏的人，和疤痕构成该药物成分）
2. 受试者患有任何严重的疾病，例如：肿瘤，进行性动脉粥样硬化或并发症，慢性阻塞性肺部疾病需要氧气治疗，急性或进行性肝或肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭等。
3. 抽搐，癫痫，精神疾病和/或精神疾病家族史的历史。
4. 已知或怀疑（或具有高风险可能）损害或异常免疫功能，例如免疫抑制剂或免疫增强剂治疗，在3个月内接受糖皮质激素，在胃肠道免疫球蛋白制剂或血浆中的胃肠道免疫球蛋白或血浆提取物，人类免疫缺陷率，人类免疫缺陷率病毒感染或相关疾病。
5. 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的测试结果为阳性
6. 在入学之前，接种活疫苗之间的间隔小于28天，其他疫苗接种之间的间隔小于14天
7. 在疾病的急性阶段或慢性疾病的急性发作（皮肤测试前3天）
8. 在此临床研究之前的3个月内，正在参加或参加过任何其他临床研究者
9. 怀孕或哺乳的妇女，或计划在研究期间怀孕。
10. 现场查询药物滥用和酗酒。
11. 上肢残疾人
12. 出生体重小于2.5公斤，或过早出生（对于一岁以下的婴儿）
13. 新生儿患有呼吸窘迫综合征，病理性黄疸，先天性畸形，发育障碍和先天性疾病（针对1岁以下的婴儿）
14. 研究人员认为，诸如依从性差的任何条件可能会影响对试验的评估。

• 四川疾病控制与预防中心
• Neijiang疾病控制与预防中心
• 北京Kangterike统计技术有限公司

• 评估所有不良事件的发生率和实验室测试结果[时间范围：注射后7天]
  记录并评估注射后7天内所有不良事件的发生率；记录并评估注射后7天的血液常规，尿液常规，血液生化和心电图指示器的异常发生率
• 通过测量皮肤反应的大小来评估产品的有效性[时间范围：注射后48至72小时]
  注射后48h和72h记录了皮肤硬化和发红的横向和纵向直径（毫米），以及局部双圆，水泡，坏死和淋巴管炎

• 实验：实验组
  将80人随机分配到实验组和对照组。一次将实验组注射BCG-PPD。
  干预：药物：BCG-PPD
• 控制组
  将80人随机分配到实验组和对照组。对照组注射了BCG-PPD一次。
  干预：药物：BCG-PPD

纳入标准：

1. 年龄0-65岁（包括65岁），男性和女性。
2. 我（和/或我的监护人）同意参加研究并签署知情同意书。
3. I（和/或监护人）可以遵守临床试验方案的要求，以参与后续行动。
4. 没有结核病的病史，结核病的家族史和与结核病密切接触的史（是指从诊断前的3个月到抗结核治疗开始后14天，与注册结核病患者直接接触）。
5. 没有肺或外结核病，也没有呼吸道症状或其他全身性结核病症状。
6. 签署知情同意后，粗心，肝脏，肾脏，消化道，神经系统，精神和代谢异常的病史。
7. 生命体征（体温（腋窝温度）<37.3℃，血压（年龄在18岁及以上的人：收缩压<140mmHg，舒张血压<90mmHg）； 6至17岁的人：收缩压<120mmHg，舒张压<80mmHg;没有异常血压，脉搏率50〜100倍 /分钟，心电图，身体检查或异常没有临床意义。
8. 实验室测试，包括血液常规，尿液常规和血液生化测试，没有异常或异常没有临床意义。

排除标准：

1. 患有急性感染性疾病（例如麻疹，百日咳，流感，肺炎等），急性眼科膜炎，急性耳鼻炎培养基，全身性皮肤疾病和过敏性体质（对两种或多个药物或食物过敏的人，或已知过敏性过敏，或已知过敏的人，和疤痕构成该药物成分）
2. 受试者患有任何严重的疾病，例如：肿瘤，进行性动脉粥样硬化或并发症，慢性阻塞性肺部疾病需要氧气治疗，急性或进行性肝或肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭等。
3. 抽搐，癫痫，精神疾病和/或精神疾病家族史的历史。
4. 已知或怀疑（或具有高风险可能）损害或异常免疫功能，例如免疫抑制剂或免疫增强剂治疗，在3个月内接受糖皮质激素，在胃肠道免疫球蛋白制剂或血浆中的胃肠道免疫球蛋白或血浆提取物，人类免疫缺陷率，人类免疫缺陷率病毒感染或相关疾病。
5. 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的测试结果为阳性
6. 在入学之前，接种活疫苗之间的间隔小于28天，其他疫苗接种之间的间隔小于14天
7. 在疾病的急性阶段或慢性疾病的急性发作（皮肤测试前3天）
8. 在此临床研究之前的3个月内，正在参加或参加过任何其他临床研究者
9. 怀孕或哺乳的妇女，或计划在研究期间怀孕。
10. 现场查询药物滥用和酗酒。
11. 上肢残疾人
12. 出生体重小于2.5公斤，或过早出生（对于一岁以下的婴儿）
13. 新生儿患有呼吸窘迫综合征，病理性黄疸，先天性畸形，发育障碍和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病（针对1岁以下的婴儿）
14. 研究人员认为，诸如依从性差的任何条件可能会影响对试验的评估。

• 四川疾病控制与预防中心
• Neijiang疾病控制与预防中心
• 北京Kangterike统计技术有限公司