• 无复发生存期（RFS）[时间范围：RFS定义为从手术到第一，区域或遥远的肿瘤复发或死亡的时间，任何原因（以第一名）评估为一年。这是给予的
  队列1的主要终点是无复发生存（RFS）
• 客观响应率（ORR）[时间范围：TATHROUGH研究完成，平均2年。这是给予的
  队列2的主要终点是客观响应率（ORR）

这是一项单中心，开放标签的单臂II期临床研究，用于探索性观察和评估抗PD-1抗体（注射CAMRelizumab的CAMRELIZUMAB）对女性生殖道恶性黑色素瘤患者的疗效和安全性。

研究后的每个治疗周期中，受试者应在给药前3天进行安全访问。每8周进行一次成像，以评估功效，直到放射线进展，新抗塑性疗法的启动，撤回同意或失去随访/死亡的对象。

治疗结束后，还将进行治疗结束访问和治疗后的安全访问。治疗结束后，也将随访受试者以进行生存（每3年至2年，每3年，每4个月3年，每6个月4至5年，每年从6年开始）来收集和记录受试者的生存状况和随后的抗肿瘤治疗。

这是一项单中心，开放标签的单臂II期临床研究，用于探索性观察和评估抗PD-1抗体（注射CAMRelizumab的CAMRELIZUMAB）对女性生殖道恶性黑色素瘤患者的疗效和安全性。

这些患者根据他们的条件分为两个队列：队列1：患有术后术后女性生殖道的恶性黑色素瘤的患者需要辅助治疗2：辅助治疗2：转移性或不可切除的女性生殖器性疾病的恶性肿瘤患者并在充分了解并签署知情同意书后接受了学习治疗。

CAMRelizumab将在14天周期内以D1的静脉静脉内（IV）为固定剂量为200 mg。所有受试者将被管理，直到达到协议中规定的治疗标准的末尾为止。

研究后的每个治疗周期中，受试者应在给药前3天进行安全访问。每8周进行一次成像，以评估功效，直到放射线进展，新抗塑性疗法的启动，撤回同意或失去随访/死亡的对象。

治疗结束后，还将进行治疗结束访问和治疗后的安全访问。出于疾病进展以外的其他原因得出结论治疗的受试者将在治疗结束时接受成像评估（如果在4个月内未进行成像评估），并且在治疗结束后每3个月进行成像评估以评估疾病的时间进展。治疗结束后，也将随访受试者以进行生存（每3年至2年，每3年，每4个月3年，每6个月4至5年，每年从6年开始）来收集和记录受试者的生存状况和随后的抗肿瘤治疗。

肿瘤组织样品，切片，石蜡块或活检块以及生物标志物，包括但不限于PD-L1表达水平以及阳性细胞的比例，TMB水平和MMR状态，将在筛查期间最多收集。最近的治疗方法。

• 实验：队列1
  女性生殖道恶性黑色素瘤的术后复发患者需要辅助治疗，CAMRELIZUMAB进行注射
  干预：药物：注射CAMRELIZUMAB
• 实验：队列2
  女性生殖道的转移性或不可切除的恶性黑色素瘤，CAMRelizumab注射的患者
  干预：药物：注射CAMRELIZUMAB

纳入标准：

• 患者自愿加入这项研究并签署知情同意书；
• 年龄：18至70岁的妇女；
• 队列1患者需要见面：在我们医院或其他医院进行激进手术，没有严重的残留病变或成像转移；我们的医院手术组织病理学（或在我们医院进行病理学咨询）证实是原发性生殖道黑色素瘤患者（外阴，阴道，子宫颈或子宫身体起源）；对于外阴恶性黑色素瘤：术后病理学表明，肿瘤的肿瘤厚度≥1.5mm或淋巴结转移，与上述任何一种可以纳入。对于阴道恶性黑色素瘤：术后病理学表明肿瘤直径> 3 cm，侵袭深度≥1/2或肿瘤Breslow厚度≥2mm，淋巴结转移，与上述任何一方面都可以纳入淋巴结转移；对于宫颈或子宫身体恶性黑色素瘤：可以招募所有激进手术后的患者。队列2患者应遇到：原发性女性生殖道黑色素瘤患者通过组织病理学（或我们医院的病理学咨询）确认，他们是经常发生的转移性疾病或初次治疗后无法切除的，并且至少有一个可测量的病变（Recist版本1.1）；
• 如果研究者认为手术的范围太大，则可以考虑接受新辅助抗PD-1抗体疗法（不超过4个周期） +间隔手术 +术后辅助抗体抗体抗体疗法：接受新辅助治疗的患者治疗后必须接受3-4个治疗后的间隔手术。使用强制性活检组织样品（例如，通过空心核心针，活检，切除等获得）病理诊断确认；
• 5-10福尔马林固定，石蜡包裹的肿瘤组织切片，可以从生物标志物分析中获得（不需要）的病变。
• ECOG-PS得分：0-1;
• 预期生存时间≥12周；
• 骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L;
• 肝脏和肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常上限； AST和Alt≤2.5倍正常上限或肝转移的上限≤5倍正常上限的5倍；总胆红素≤1.5倍1.5倍，或吉尔伯特综合征患者≤2.5倍正常上限的患者；
• 生育年龄的非手术灭菌受试者必须同意在研究治疗期间以及研究治疗结束后的3个月内采取有效的避孕措施；在研究之前，未经手术的育龄妇女必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。
• 非泌乳患者。

排除标准：

• 患有中枢神经系统疾病或脑转移的患者；已经接受了全身性，根本治疗脑或脑膜转移（放射疗法或手术）的患者，例如确认稳定的成像稳定的患者至少已维持1个月，并且已经停止了全身性激素治疗（剂量> 10 mg/day Day pernisone或其他有效的剂量激素）超过2周，不包括临床症状；
• 其他恶性肿瘤发生在过去5年中，除了原位治愈的宫颈癌，非黑色素瘤皮肤癌。
• 研究人员认为，这将影响受试者接受研究计划治疗的能力，以及不受控制的严重医疗疾病，例如严重的医疗疾病，包括严重的心脏病，脑血管疾病，不受控制的糖尿病，不受控制的高血压（治疗后：收缩压≥ 140 mmHg或舒张压≥90mmHg，基于通过≥2测量获得的BP读数的平均值），不受控制的感染，活跃的消化性溃疡等；
• 已知的间质性肺疾病或病史或用皮质类固醇治疗的非感染性肺炎的证据；或可能干扰可疑药物相关肺毒性的检测或治疗的患者；
• 已知过敏，对研究相关药物或其赋形剂的高灵敏度或不耐受性；
• 接受其他实验药物或参加其他临床研究，以在首次剂量前30天内进行抗癌治疗。
• 严重的感染发生在开始研究之前，包括但不限于需要住院，菌血症或严重肺炎的感染并发症；
• 先前接受了反编程的细胞死亡1（PD-1），抗PD-L1，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体疗法；
• 在接受研究药物的7天前，被诊断出患有免疫缺陷疾病或接受全身类固醇治疗或其他免疫抑制治疗；
• 活性肺结核患者；
• 梅毒患者；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
• 丙型肝炎表面抗原阳性（HBSAG）和外周血液肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）测试≥1×103 IU/mL受试者；如果HBSAG阳性和外周血HBV-DNA <1×103 IU/mL，如果研究者认为受试者在慢性乙型肝炎的稳定时期内，并且不会增加受试者的风险，则受试者是合格的；
• 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性和HCV RNA检测阳性。
• 在研究药物之前不到4年，或者在研究期间可能接种疫苗；
• 研究人员确定不适合这项研究的患者，例如酒精中毒，药物滥用，其他严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，存在严重的实验室异常，并伴随着家庭或社会因素，会影响患者或数据和样本收集；

• 无复发生存期（RFS）[时间范围：RFS定义为从手术到第一，区域或遥远的肿瘤复发或死亡的时间，任何原因（以第一名）评估为一年。这是给予的
  队列1的主要终点是无复发生存（RFS）
• 客观响应率（ORR）[时间范围：TATHROUGH研究完成，平均2年。这是给予的
  队列2的主要终点是客观响应率（ORR）

这是一项单中心，开放标签的单臂II期临床研究，用于探索性观察和评估抗PD-1抗体（注射CAMRelizumab的CAMRELIZUMAB）对女性生殖道恶性黑色素瘤患者的疗效和安全性。

研究后的每个治疗周期中，受试者应在给药前3天进行安全访问。每8周进行一次成像，以评估功效，直到放射线进展，新抗塑性疗法的启动，撤回同意或失去随访/死亡的对象。

治疗结束后，还将进行治疗结束访问和治疗后的安全访问。治疗结束后，也将随访受试者以进行生存（每3年至2年，每3年，每4个月3年，每6个月4至5年，每年从6年开始）来收集和记录受试者的生存状况和随后的抗肿瘤治疗。

这是一项单中心，开放标签的单臂II期临床研究，用于探索性观察和评估抗PD-1抗体（注射CAMRelizumab的CAMRELIZUMAB）对女性生殖道恶性黑色素瘤患者的疗效和安全性。

这些患者根据他们的条件分为两个队列：队列1：患有术后术后女性生殖道的恶性黑色素瘤的患者需要辅助治疗2：辅助治疗2：转移性或不可切除的女性生殖器性疾病的恶性肿瘤患者并在充分了解并签署知情同意书后接受了学习治疗。

CAMRelizumab将在14天周期内以D1的静脉静脉内（IV）为固定剂量为200 mg。所有受试者将被管理，直到达到协议中规定的治疗标准的末尾为止。

研究后的每个治疗周期中，受试者应在给药前3天进行安全访问。每8周进行一次成像，以评估功效，直到放射线进展，新抗塑性疗法的启动，撤回同意或失去随访/死亡的对象。

治疗结束后，还将进行治疗结束访问和治疗后的安全访问。出于疾病进展以外的其他原因得出结论治疗的受试者将在治疗结束时接受成像评估（如果在4个月内未进行成像评估），并且在治疗结束后每3个月进行成像评估以评估疾病的时间进展。治疗结束后，也将随访受试者以进行生存（每3年至2年，每3年，每4个月3年，每6个月4至5年，每年从6年开始）来收集和记录受试者的生存状况和随后的抗肿瘤治疗。

肿瘤组织样品，切片，石蜡块或活检块以及生物标志物，包括但不限于PD-L1表达水平以及阳性细胞的比例，TMB水平和MMR状态，将在筛查期间最多收集。最近的治疗方法。

• 实验：队列1
  女性生殖道恶性黑色素瘤的术后复发患者需要辅助治疗，CAMRELIZUMAB进行注射
  干预：药物：注射CAMRELIZUMAB
• 实验：队列2
  女性生殖道的转移性或不可切除的恶性黑色素瘤，CAMRelizumab注射的患者
  干预：药物：注射CAMRELIZUMAB

纳入标准：

• 患者自愿加入这项研究并签署知情同意书；
• 年龄：18至70岁的妇女；
• 队列1患者需要见面：在我们医院或其他医院进行激进手术，没有严重的残留病变或成像转移；我们的医院手术组织病理学（或在我们医院进行病理学咨询）证实是原发性生殖道黑色素瘤患者（外阴，阴道，子宫颈或子宫身体起源）；对于外阴恶性黑色素瘤：术后病理学表明，肿瘤的肿瘤厚度≥1.5mm或淋巴结转移，与上述任何一种可以纳入。对于阴道恶性黑色素瘤：术后病理学表明肿瘤直径> 3 cm，侵袭深度≥1/2或肿瘤Breslow厚度≥2mm，淋巴结转移，与上述任何一方面都可以纳入淋巴结转移；对于宫颈或子宫身体恶性黑色素瘤：可以招募所有激进手术后的患者。队列2患者应遇到：原发性女性生殖道黑色素瘤患者通过组织病理学（或我们医院的病理学咨询）确认，他们是经常发生的转移性疾病或初次治疗后无法切除的，并且至少有一个可测量的病变（Recist版本1.1）；
• 如果研究者认为手术的范围太大，则可以考虑接受新辅助抗PD-1抗体疗法（不超过4个周期） +间隔手术 +术后辅助抗体抗体抗体疗法：接受新辅助治疗的患者治疗后必须接受3-4个治疗后的间隔手术。使用强制性活检组织样品（例如，通过空心核心针，活检，切除等获得）病理诊断确认；
• 5-10福尔马林固定，石蜡包裹的肿瘤组织切片，可以从生物标志物分析中获得（不需要）的病变。
• ECOG-PS得分：0-1;
• 预期生存时间≥12周；
• 骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L;
• 肝脏和肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常上限； AST和Alt≤2.5倍正常上限或肝转移的上限≤5倍正常上限的5倍；总胆红素≤1.5倍1.5倍，或吉尔伯特综合征患者≤2.5倍正常上限的患者；
• 生育年龄的非手术灭菌受试者必须同意在研究治疗期间以及研究治疗结束后的3个月内采取有效的避孕措施；在研究之前，未经手术的育龄妇女必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。
• 非泌乳患者。

排除标准：

• 患有中枢神经系统疾病或脑转移的患者；已经接受了全身性，根本治疗脑或脑膜转移（放射疗法或手术）的患者，例如确认稳定的成像稳定的患者至少已维持1个月，并且已经停止了全身性激素治疗（剂量> 10 mg/day Day pernisone或其他有效的剂量激素）超过2周，不包括临床症状；
• 其他恶性肿瘤发生在过去5年中，除了原位治愈的宫颈癌，非黑色素瘤皮肤癌。
• 研究人员认为，这将影响受试者接受研究计划治疗的能力，以及不受控制的严重医疗疾病，例如严重的医疗疾病，包括严重的心脏病，脑血管疾病，不受控制的糖尿病，不受控制的高血压（治疗后：收缩压≥ 140 mmHg或舒张压≥90mmHg，基于通过≥2测量获得的BP读数的平均值），不受控制的感染，活跃的消化性溃疡等；
• 已知的间质性肺疾病或病史或用皮质类固醇治疗的非感染性肺炎的证据；或可能干扰可疑药物相关肺毒性的检测或治疗的患者；
• 已知过敏，对研究相关药物或其赋形剂的高灵敏度或不耐受性；
• 接受其他实验药物或参加其他临床研究，以在首次剂量前30天内进行抗癌治疗。
• 严重的感染发生在开始研究之前，包括但不限于需要住院，菌血症或严重肺炎的感染并发症；
• 先前接受了反编程的细胞死亡1（PD-1），抗PD-L1，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体疗法；
• 在接受研究药物的7天前，被诊断出患有免疫缺陷疾病或接受全身类固醇治疗或其他免疫抑制治疗；
• 活性肺结核患者；
• 梅毒患者；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
• 丙型肝炎表面抗原阳性（HBSAG）和外周血液肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）测试≥1×103 IU/mL受试者；如果HBSAG阳性和外周血HBV-DNA <1×103 IU/mL，如果研究者认为受试者在慢性乙型肝炎的稳定时期内，并且不会增加受试者的风险，则受试者是合格的；
• 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性和HCV RNA检测阳性。
• 在研究药物之前不到4年，或者在研究期间可能接种疫苗；
• 研究人员确定不适合这项研究的患者，例如酒精中毒，药物滥用，其他严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，存在严重的实验室异常，并伴随着家庭或社会因素，会影响患者或数据和样本收集；