病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎盘Accreta | 程序:颈内动脉连接颈椎压缩缝合程序:子宫颈压缩缝合线无裂内动脉连接 | 不适用 |
所有参与者的手术技术都将是(cervico asthmic压缩缝合线)
脚步:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在胎盘谱谱的保守管理期间,宫颈静脉压缩缝合线的内部动脉结扎的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:内部动脉组 双侧内部动脉结扎将进行,然后进行膀胱解剖,然后进行双侧子宫动脉连接,然后手动去除胎盘,然后移除cervico cervico asthmic isthmic压缩缝合线。 (用4个Allis的镊子握住子宫颈的上边界,然后使用连续缝合线将子宫颈用前子宫壁缝合),Nelaton导管18量规或Hegar的扩张器将在宫颈管中插入宫颈管中,以确保塞维科的缝合线,以确保塞维尔的缝合线,以确保颈长牛肉容易加强。 。 | 程序:颈内动脉结扎与宫颈运动缝合线 腹膜后方法将在膀胱解剖之前结合两个内部动脉 |
没有内部动脉组 膀胱解剖,然后双侧子宫动脉连接,然后囊肿静脉缝合线没有内部动脉连接 | 程序:宫颈运动压缩缝合线,没有内部动脉连接 膀胱解剖,然后在没有内部动脉结扎的胎盘床上进行颈椎压缩缝合线 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如果通过反式腹部超声和颜色多普勒检查显示的以下标准≥2:
透明区域c-斑点间隙的A损失。电子阶段膨胀。 g-utero-vesical。超血管性。 i-Bridging船只。 B肌法稀疏。 D-Bladder墙中断。 F-焦点外生质量。 H-Subplacental.Hyper血管性。 J-lacunae馈线。
1. II级(FIGO 2019)8:异常入侵胎盘(Increta)
临床标准):
在剖腹手术异常,胎盘上的宏观发现异常:蓝色/紫色的着色,延伸(胎盘“凸起”)。
大量的高血管性(在子宫浆膜中在颅骨上平行的血管或多个血管的密集缠结床)。
没有胎盘组织被子宫浆膜入侵。轻柔的绳索牵引力导致子宫向内拉,而无需分离胎盘(所谓的凹痕标志)。
组织学标准:
子宫切除术标本或increta区域的部分肌层切除术显示肌肉纤维内的胎盘绒毛,有时还显示在深子宫脉管系统(径向或弧形动脉)中,如果保守疗法失败。
2. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3A级:限制于子宫腹膜切开术异常的子宫浆膜临床标准,在子宫浆膜浆膜表面上(如上所述)和胎盘组织在子宫浆膜表面上(如上述)和胎盘组织,可见子宫。
没有入侵任何其他器官,包括膀胱的后壁(可以在膀胱和子宫之间确定明确的手术计划)。
组织学标准子宫切除术标本显示内部绒毛组织或破坏子宫浆膜。
排除标准:
异常粘附的胎盘(胎盘粘附或Accreta)临床标准宏观上,子宫在胎盘床上没有明显的延伸(胎盘“凸起”),没有看到胎盘组织通过子宫的表面侵入,并且没有或最小的无性延伸。来自子宫切除术标本的胎盘床样品的组织学标准显微检查显示出长的绒毛组织和子宫骨之间缺乏deci ua的扩展区域,胎盘绒毛直接连接到表面的子宫肌层上,诊断不能仅在胎盘组织上或胎盘随机的胎盘床床的随机活检中进行。
3. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3b:腹腔切开术的泌尿膀胱入侵临床标准,被认为被认为入侵了膀胱,但没有其他器官。膀胱a子宫之间无法确定明确的手术计划。组织学标准子宫切除术标本,显示绒毛组织破坏子宫丝菌并入侵膀胱壁组织或尿路上皮。
3C:在剖腹胎盘绒毛上其他骨盆组织/器官临床标准的入侵中,被认为入侵了宽阔的韧带,阴道壁,骨盆侧壁或任何其他骨盆器官(有或没有入侵膀胱)。
组织学标准子宫切除术标本显示绒毛组织破坏子宫血清和入侵骨盆组织/器官(有或没有入侵膀胱)出于这种分类的目的,“子宫”包括子宫体和子宫宫颈。
联系人:Mohamed E Taman,医学博士 | +2001063516395 | dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg | |
联系人:Mohamed E Taman,医学博士 | +2001063516395 | dr_mohammed-elsayed@hotmail.com |
埃及 | |
医学院 | 招募 |
曼苏拉,达卡利亚,埃及,050 | |
联系人:Mohamed E. Taman,医学博士+201063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg.eg |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 估计失血[时间范围:从子宫切口开始到腹壁闭合期间的手术] a)毛巾的差异加权干燥并浸泡的总和。 b)吸管中的血液量。估计手术前后血红蛋白和血细胞比容的差异。估计填充的红细胞单位的数量输出。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 并发症发生率,[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后24小时] 麻醉,泌尿科损伤,血管损伤,子宫切除术和重症监护病房的入院的发生率。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 内部动脉连接在胎盘摄影光谱的管理过程中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在胎盘谱谱的保守管理期间,宫颈静脉压缩缝合线的内部动脉结扎的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 血管结扎已被用作保守管理的一部分,用于治疗胎盘振底光谱,以减少子宫动脉连接和内部动脉结扎的失血。在患有PAS疾病的妇女的管理期间,许多三级护理中心进行了内部动脉前部的手术结扎。但是,在保守管理(胎盘振底频谱)的保守管理期间,没有建议在膀胱解剖之前常规使用内部动脉连接。将解剖腹膜后空间,并确定识别输尿管后,将识别出公共血管的分叉,将在远离周围组织和邻近的静脉静脉的两侧剖析内部动脉。然后,将使用缝合线结扎约2-3 cm远端的裂开裂动脉分叉,以避免在后部分裂结扎,然后使用大约2-3 cm的缝合线进行预防性结扎。首席研究人员将进行一项研究,以评估膀胱裂解过程中膀胱解剖前使用cervico asthmic压缩缝合线的膀胱解剖前的内部动脉连接的功效。 | ||||||||
详细说明 | 所有参与者的手术技术都将是(cervico asthmic压缩缝合线) 脚步:
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胎盘Accreta | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
1. II级(FIGO 2019)8:异常入侵胎盘(Increta) 临床标准): 在剖腹手术异常,胎盘上的宏观发现异常:蓝色/紫色的着色,延伸(胎盘“凸起”)。 大量的高血管性(在子宫浆膜中在颅骨上平行的血管或多个血管的密集缠结床)。 没有胎盘组织被子宫浆膜入侵。轻柔的绳索牵引力导致子宫向内拉,而无需分离胎盘(所谓的凹痕标志)。 组织学标准: 子宫切除术标本或increta区域的部分肌层切除术显示肌肉纤维内的胎盘绒毛,有时还显示在深子宫脉管系统(径向或弧形动脉)中,如果保守疗法失败。 2. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3A级:限制于子宫腹膜切开术异常的子宫浆膜临床标准,在子宫浆膜浆膜表面上(如上所述)和胎盘组织在子宫浆膜表面上(如上述)和胎盘组织,可见子宫。 没有入侵任何其他器官,包括膀胱的后壁(可以在膀胱和子宫之间确定明确的手术计划)。 组织学标准子宫切除术标本显示内部绒毛组织或破坏子宫浆膜。 排除标准: 异常粘附的胎盘(胎盘粘附或Accreta)临床标准宏观上,子宫在胎盘床上没有明显的延伸(胎盘“凸起”),没有看到胎盘组织通过子宫的表面侵入,并且没有或最小的无性延伸。来自子宫切除术标本的胎盘床样品的组织学标准显微检查显示出长的绒毛组织和子宫骨之间缺乏deci ua的扩展区域,胎盘绒毛直接连接到表面的子宫肌层上,诊断不能仅在胎盘组织上或胎盘随机的胎盘床床的随机活检中进行。 3. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3b:腹腔切开术的泌尿膀胱入侵临床标准,被认为被认为入侵了膀胱,但没有其他器官。膀胱a子宫之间无法确定明确的手术计划。组织学标准子宫切除术标本,显示绒毛组织破坏子宫丝菌并入侵膀胱壁组织或尿路上皮。 3C:在剖腹胎盘绒毛上其他骨盆组织/器官临床标准的入侵中,被认为入侵了宽阔的韧带,阴道壁,骨盆侧壁或任何其他骨盆器官(有或没有入侵膀胱)。 组织学标准子宫切除术标本显示绒毛组织破坏子宫血清和入侵骨盆组织/器官(有或没有入侵膀胱)出于这种分类的目的,“子宫”包括子宫体和子宫宫颈。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04593303 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Ms.20.09.1255 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼苏拉大学医院穆罕默德·塔曼(Mohamed Taman) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胎盘Accreta | 程序:颈内动脉连接颈椎压缩缝合程序:子宫颈压缩缝合线无裂内动脉连接 | 不适用 |
所有参与者的手术技术都将是(cervico asthmic压缩缝合线)
脚步:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在胎盘谱谱的保守管理期间,宫颈静脉压缩缝合线的内部动脉结扎的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:内部动脉组 双侧内部动脉结扎将进行,然后进行膀胱解剖,然后进行双侧子宫动脉连接,然后手动去除胎盘,然后移除cervico cervico asthmic isthmic压缩缝合线。 (用4个Allis的镊子握住子宫颈的上边界,然后使用连续缝合线将子宫颈用前子宫壁缝合),Nelaton导管18量规或Hegar的扩张器将在宫颈管中插入宫颈管中,以确保塞维科的缝合线,以确保塞维尔的缝合线,以确保颈长牛肉容易加强。 。 | 程序:颈内动脉结扎与宫颈运动缝合线 腹膜后方法将在膀胱解剖之前结合两个内部动脉 |
没有内部动脉组 膀胱解剖,然后双侧子宫动脉连接,然后囊肿静脉缝合线没有内部动脉连接 | 程序:宫颈运动压缩缝合线,没有内部动脉连接 膀胱解剖,然后在没有内部动脉结扎的胎盘床上进行颈椎压缩缝合线 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如果通过反式腹部超声和颜色多普勒检查显示的以下标准≥2:
透明区域c-斑点间隙的A损失。电子阶段膨胀。 g-utero-vesical。超血管性。 i-Bridging船只。 B肌法稀疏。 D-Bladder墙中断。 F-焦点外生质量。 H-Subplacental.Hyper血管性。 J-lacunae馈线。
1. II级(FIGO 2019)8:异常入侵胎盘(Increta)
临床标准):
在剖腹手术异常,胎盘上的宏观发现异常:蓝色/紫色的着色,延伸(胎盘“凸起”)。
大量的高血管性(在子宫浆膜中在颅骨上平行的血管或多个血管的密集缠结床)。
没有胎盘组织被子宫浆膜入侵。轻柔的绳索牵引力导致子宫向内拉,而无需分离胎盘(所谓的凹痕标志)。
组织学标准:
子宫切除术标本或increta区域的部分肌层切除术显示肌肉纤维内的胎盘绒毛,有时还显示在深子宫脉管系统(径向或弧形动脉)中,如果保守疗法失败。
2. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3A级:限制于子宫腹膜切开术异常的子宫浆膜临床标准,在子宫浆膜浆膜表面上(如上所述)和胎盘组织在子宫浆膜表面上(如上述)和胎盘组织,可见子宫。
没有入侵任何其他器官,包括膀胱的后壁(可以在膀胱和子宫之间确定明确的手术计划)。
组织学标准子宫切除术标本显示内部绒毛组织或破坏子宫浆膜。
排除标准:
异常粘附的胎盘(胎盘粘附或Accreta)临床标准宏观上,子宫在胎盘床上没有明显的延伸(胎盘“凸起”),没有看到胎盘组织通过子宫的表面侵入,并且没有或最小的无性延伸。来自子宫切除术标本的胎盘床样品的组织学标准显微检查显示出长的绒毛组织和子宫骨之间缺乏deci ua的扩展区域,胎盘绒毛直接连接到表面的子宫肌层上,诊断不能仅在胎盘组织上或胎盘随机的胎盘床床的随机活检中进行。
3. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3b:腹腔切开术的泌尿膀胱入侵临床标准,被认为被认为入侵了膀胱,但没有其他器官。膀胱a子宫之间无法确定明确的手术计划。组织学标准子宫切除术标本,显示绒毛组织破坏子宫丝菌并入侵膀胱壁组织或尿路上皮。
3C:在剖腹胎盘绒毛上其他骨盆组织/器官临床标准的入侵中,被认为入侵了宽阔的韧带,阴道壁,骨盆侧壁或任何其他骨盆器官(有或没有入侵膀胱)。
组织学标准子宫切除术标本显示绒毛组织破坏子宫血清和入侵骨盆组织/器官(有或没有入侵膀胱)出于这种分类的目的,“子宫”包括子宫体和子宫宫颈。
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 估计失血[时间范围:从子宫切口开始到腹壁闭合期间的手术] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 并发症发生率,[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后24小时] 麻醉,泌尿科损伤,血管损伤,子宫切除术和重症监护病房的入院的发生率。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 内部动脉连接在胎盘摄影光谱的管理过程中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在胎盘谱谱的保守管理期间,宫颈静脉压缩缝合线的内部动脉结扎的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 血管结扎已被用作保守管理的一部分,用于治疗胎盘振底光谱,以减少子宫动脉连接和内部动脉结扎的失血。在患有PAS疾病的妇女的管理期间,许多三级护理中心进行了内部动脉前部的手术结扎。但是,在保守管理(胎盘振底频谱)的保守管理期间,没有建议在膀胱解剖之前常规使用内部动脉连接。将解剖腹膜后空间,并确定识别输尿管后,将识别出公共血管的分叉,将在远离周围组织和邻近的静脉静脉的两侧剖析内部动脉。然后,将使用缝合线结扎约2-3 cm远端的裂开裂动脉分叉,以避免在后部分裂结扎,然后使用大约2-3 cm的缝合线进行预防性结扎。首席研究人员将进行一项研究,以评估膀胱裂解过程中膀胱解剖前使用cervico asthmic压缩缝合线的膀胱解剖前的内部动脉连接的功效。 | ||||||||
详细说明 | 所有参与者的手术技术都将是(cervico asthmic压缩缝合线) 脚步:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胎盘Accreta | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
1. II级(FIGO 2019)8:异常入侵胎盘(Increta) 临床标准): 在剖腹手术异常,胎盘上的宏观发现异常:蓝色/紫色的着色,延伸(胎盘“凸起”)。 大量的高血管性(在子宫浆膜中在颅骨上平行的血管或多个血管的密集缠结床)。 没有胎盘组织被子宫浆膜入侵。轻柔的绳索牵引力导致子宫向内拉,而无需分离胎盘(所谓的凹痕标志)。 组织学标准: 子宫切除术标本或increta区域的部分肌层切除术显示肌肉纤维内的胎盘绒毛,有时还显示在深子宫脉管系统(径向或弧形动脉)中,如果保守疗法失败。 2. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3A级:限制于子宫腹膜切开术异常的子宫浆膜临床标准,在子宫浆膜浆膜表面上(如上所述)和胎盘组织在子宫浆膜表面上(如上述)和胎盘组织,可见子宫。 没有入侵任何其他器官,包括膀胱的后壁(可以在膀胱和子宫之间确定明确的手术计划)。 组织学标准子宫切除术标本显示内部绒毛组织或破坏子宫浆膜。 排除标准: 异常粘附的胎盘(胎盘粘附或Accreta)临床标准宏观上,子宫在胎盘床上没有明显的延伸(胎盘“凸起”),没有看到胎盘组织通过子宫的表面侵入,并且没有或最小的无性延伸。来自子宫切除术标本的胎盘床样品的组织学标准显微检查显示出长的绒毛组织和子宫骨之间缺乏deci ua的扩展区域,胎盘绒毛直接连接到表面的子宫肌层上,诊断不能仅在胎盘组织上或胎盘随机的胎盘床床的随机活检中进行。 3. III级(FIGO 2019)8:异常浸润性胎盘(Percreta)3b:腹腔切开术的泌尿膀胱入侵临床标准,被认为被认为入侵了膀胱,但没有其他器官。膀胱a子宫之间无法确定明确的手术计划。组织学标准子宫切除术标本,显示绒毛组织破坏子宫丝菌并入侵膀胱壁组织或尿路上皮。 3C:在剖腹胎盘绒毛上其他骨盆组织/器官临床标准的入侵中,被认为入侵了宽阔的韧带,阴道壁,骨盆侧壁或任何其他骨盆器官(有或没有入侵膀胱)。 组织学标准子宫切除术标本显示绒毛组织破坏子宫血清和入侵骨盆组织/器官(有或没有入侵膀胱)出于这种分类的目的,“子宫”包括子宫体和子宫宫颈。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04593303 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Ms.20.09.1255 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼苏拉大学医院穆罕默德·塔曼(Mohamed Taman) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |