病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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临床阶段I皮肤黑色素瘤AJCC V8临床期IA皮肤黑色素瘤AJCC V8临床临床IB皮肤黑色素瘤AJCC V8临床II期皮肤黑色素ajcc v8临床IIA临床IIA皮肤皮肤黑色素皮肤病v8临床临床iiB皮肤iiB皮肤iib ajcc v8临床ajcc v8临床均状梅兰氏菌ajcc v8 Stage III Cutaneous Melanoma AJCC v8 Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm Invasive Malignant Neoplasm Leukemia Lymphoma Malignant Solid Neoplasm Pathologic Stage I Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IA Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IB Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage II Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IIA皮肤黑色素瘤AJCC V8病理学阶段IIB皮肤黑色素瘤AJCC V8病理学性皮肤黑色素瘤AJCC V8病理III期皮肤黑色素瘤AJCC V8病理IIIa期皮肤病性皮肤病性皮肤病AJCC V8病理IIB肉瘤I期结肠癌AJCC V8 II期结肠直肠癌AJCC V8 IIA阶段IIA结肠直肠癌AJCC V8阶段IIB级IIB COIB癌AJCC V8 IIC IIC IIC IIC CORIC COLITECTAL CANCE AJCC V8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 IIIC结直肠癌AJCC V8 | 其他:信息干预其他:互联网移动技术其他:基于Internet的干预其他:问卷管理程序:支持护理 | 阶段3 |
轮廓:患有一个或多个遇到较高或心脏代谢率低或癌症医疗保健依从性的患者被随机分为I或II。分配给第0组的患者没有遇到较高或心脏代谢或癌症医疗保健依从性较低的患者。
ARM I(干预):患者会收到个性化的智能手机(SCP),并使用互动生存计划来改善医疗保健资源(INSPIRE)移动应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。
ARM II(对照):患者将获得特定于研究的控制网站,该网站已注释了指向青少年和年轻人(AYA)幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。
第0组:患者可以访问数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下接收印刷的SCP材料。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | Inspire-Aya:一项多中心互动生存计划,旨在改善青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者的医疗资源 |
估计研究开始日期 : | 2021年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ARM I(启发,远程医疗护理) 患者获得个性化的SCP,并使用Inspire Mobile应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。 | 其他:互联网移动技术 使用Inspire移动应用程序 其他名称:www-mobile 其他:问卷管理 辅助研究 程序:支持护理 接受远程医疗阶梯护理 其他名称:
|
主动比较器:ARM II(控制网站) 患者可以访问特定于学习的控制网站,该网站已注释了指向AYA幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。 | 其他:基于互联网的干预 访问特定研究的控制网站 其他:问卷管理 辅助研究 |
主动比较器:第0组(启发,印刷材料) 患者可以使用数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下获得印刷的SCP材料。 | 其他:信息干预 接收印刷的SCP材料 其他:互联网移动技术 使用Inspire移动应用程序 其他名称:www-mobile 其他:问卷管理 辅助研究 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Sheri Ballard | 206.667.4222 | sballard@fredhutch.org |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学洛杉矶分校 /琼森综合癌症中心 | |
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095 | |
联系人:Patricia A. Ganz | |
首席研究员:Patricia A. Ganz | |
美国,马萨诸塞州 | |
达纳 - 法伯癌研究所 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Ann H. Partridge | |
首席研究员:Ann H. Partridge | |
美国,纽约 | |
纪念斯隆·克特林癌症中心 | |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:Danielle N. Friedman | |
首席研究员:丹妮尔·N·弗里德曼(Danielle N. Friedman) | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学/艾布拉姆森癌症中心 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
联系人:琳达·雅各布斯 | |
首席研究员:琳达·雅各布斯 | |
华盛顿美国 | |
弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 | |
西雅图,华盛顿,美国,98109 | |
联系人:Sheri Ballard 206-667-4222 sballard@fredhutch.org | |
首席研究员:Karen L. Syrjala |
首席研究员: | Karen L. Syrjala | 弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遇险分数(3个月)[时间范围:3个月] 将通过癌症和治疗困扰(CTXD)评估。如果患者在CTXD上得分<0.9,则将达到主要终点。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 互动生存计划,用于改善青少年和年轻成人癌症幸存者的医疗资源,Inspire-aya研究 | ||||
官方标题ICMJE | Inspire-Aya:一项多中心互动生存计划,旨在改善青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者的医疗资源 | ||||
简要摘要 | 该试验研究了一项互动生存计划在改善青少年和成年癌症幸存者的医疗资源方面的表现如何。通过改善获得生存资源,健康素养,自我管理技能和支持,互动生存计划可能有助于提高对青少年和年轻成人医疗保健指南的依从性,并减少与癌症相关的困扰。 | ||||
详细说明 | 轮廓:患有一个或多个遇到较高或心脏代谢率低或癌症医疗保健依从性的患者被随机分为I或II。分配给第0组的患者没有遇到较高或心脏代谢或癌症医疗保健依从性较低的患者。 ARM I(干预):患者会收到个性化的智能手机(SCP),并使用互动生存计划来改善医疗保健资源(INSPIRE)移动应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。 ARM II(对照):患者将获得特定于研究的控制网站,该网站已注释了指向青少年和年轻人(AYA)幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。 第0组:患者可以访问数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下接收印刷的SCP材料。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04593277 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RG1121029 NCI-2020-04792(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 10470(其他标识符:弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟) U01CA246659(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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临床阶段I皮肤黑色素瘤AJCC V8临床期IA皮肤黑色素瘤AJCC V8临床临床IB皮肤黑色素瘤AJCC V8临床II期皮肤黑色素ajcc v8临床IIA临床IIA皮肤皮肤黑色素皮肤病v8临床临床iiB皮肤iiB皮肤iib ajcc v8临床ajcc v8临床均状梅兰氏菌ajcc v8 Stage III Cutaneous Melanoma AJCC v8 Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm Invasive Malignant Neoplasm Leukemia Lymphoma Malignant Solid Neoplasm Pathologic Stage I Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IA Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IB Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage II Cutaneous Melanoma AJCC v8 Pathologic Stage IIA皮肤黑色素瘤AJCC V8病理学阶段IIB皮肤黑色素瘤AJCC V8病理学性皮肤黑色素瘤AJCC V8病理III期皮肤黑色素瘤AJCC V8病理IIIa期皮肤病性皮肤病性皮肤病AJCC V8病理IIB肉瘤I期结肠癌AJCC V8 II期结肠直肠癌AJCC V8 IIA阶段IIA结肠直肠癌AJCC V8阶段IIB级IIB COIB癌AJCC V8 IIC IIC IIC IIC CORIC COLITECTAL CANCE AJCC V8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 IIIC结直肠癌AJCC V8 | 其他:信息干预其他:互联网移动技术其他:基于Internet的干预其他:问卷管理程序:支持护理 | 阶段3 |
轮廓:患有一个或多个遇到较高或心脏代谢率低或癌症医疗保健依从性的患者被随机分为I或II。分配给第0组的患者没有遇到较高或心脏代谢或癌症医疗保健依从性较低的患者。
ARM I(干预):患者会收到个性化的智能手机(SCP),并使用互动生存计划来改善医疗保健资源(INSPIRE)移动应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。
ARM II(对照):患者将获得特定于研究的控制网站,该网站已注释了指向青少年和年轻人(AYA)幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。
第0组:患者可以访问数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下接收印刷的SCP材料。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | Inspire-Aya:一项多中心互动生存计划,旨在改善青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者的医疗资源 |
估计研究开始日期 : | 2021年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ARM I(启发,远程医疗护理) 患者获得个性化的SCP,并使用Inspire Mobile应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。 | 其他:互联网移动技术 使用Inspire移动应用程序 其他名称:www-mobile 其他:问卷管理 辅助研究 程序:支持护理 接受远程医疗阶梯护理 其他名称:
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主动比较器:ARM II(控制网站) 患者可以访问特定于学习的控制网站,该网站已注释了指向AYA幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。 | 其他:基于互联网的干预 访问特定研究的控制网站 其他:问卷管理 辅助研究 |
主动比较器:第0组(启发,印刷材料) 患者可以使用数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下获得印刷的SCP材料。 | 其他:信息干预 接收印刷的SCP材料 其他:互联网移动技术 使用Inspire移动应用程序 其他名称:www-mobile 其他:问卷管理 辅助研究 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Sheri Ballard | 206.667.4222 | sballard@fredhutch.org |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学洛杉矶分校 /琼森综合癌症中心 | |
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095 | |
联系人:Patricia A. Ganz | |
首席研究员:Patricia A. Ganz | |
美国,马萨诸塞州 | |
达纳 - 法伯癌研究所 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Ann H. Partridge | |
首席研究员:Ann H. Partridge | |
美国,纽约 | |
纪念斯隆·克特林癌症中心 | |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:Danielle N. Friedman | |
首席研究员:丹妮尔·N·弗里德曼(Danielle N. Friedman) | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学/艾布拉姆森癌症中心 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
联系人:琳达·雅各布斯 | |
首席研究员:琳达·雅各布斯 | |
华盛顿美国 | |
弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 | |
西雅图,华盛顿,美国,98109 | |
联系人:Sheri Ballard 206-667-4222 sballard@fredhutch.org | |
首席研究员:Karen L. Syrjala |
首席研究员: | Karen L. Syrjala | 弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遇险分数(3个月)[时间范围:3个月] 将通过癌症和治疗困扰(CTXD)评估。如果患者在CTXD上得分<0.9,则将达到主要终点。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 互动生存计划,用于改善青少年和年轻成人癌症幸存者的医疗资源,Inspire-aya研究 | ||||
官方标题ICMJE | Inspire-Aya:一项多中心互动生存计划,旨在改善青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者的医疗资源 | ||||
简要摘要 | 该试验研究了一项互动生存计划在改善青少年和成年癌症幸存者的医疗资源方面的表现如何。通过改善获得生存资源,健康素养,自我管理技能和支持,互动生存计划可能有助于提高对青少年和年轻成人医疗保健指南的依从性,并减少与癌症相关的困扰。 | ||||
详细说明 | 轮廓:患有一个或多个遇到较高或心脏代谢率低或癌症医疗保健依从性的患者被随机分为I或II。分配给第0组的患者没有遇到较高或心脏代谢或癌症医疗保健依从性较低的患者。 ARM I(干预):患者会收到个性化的智能手机(SCP),并使用互动生存计划来改善医疗保健资源(INSPIRE)移动应用程序。 1个月后,患者可能会获得远程医疗阶梯护理。 ARM II(对照):患者将获得特定于研究的控制网站,该网站已注释了指向青少年和年轻人(AYA)幸存者现有资源的链接。 12个月后,患者将获得个性化的SCP,并无需远程医疗呼叫即可访问数字INSPIRE干预计划。 第0组:患者可以访问数字INSPIRE计划,并在没有远程医疗的情况下接收印刷的SCP材料。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04593277 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RG1121029 NCI-2020-04792(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 10470(其他标识符:弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟) U01CA246659(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |