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出境医 / 临床实验 / 糖尿病心肌病(Cardiab)

糖尿病心肌病(Cardiab)

研究描述
简要摘要:
糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一,涉及法国人口的5%(> 330万患者)。约有30%的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此,在亚临床阶段(无症状LVEF患者)对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。

病情或疾病
糖尿病心肌病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 77名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:其他
官方标题:糖尿病心肌病2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围:从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2型糖尿病高血压患者,在2015年4月15日至04/30/2019之间,在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。
标准

纳入标准:

  • 成人患者(≥18岁)
  • 2型糖尿病高血压受试者,心脏无症状,没有多丁胺压力超声(ESD)记录的心肌缺血(ESD),在以下方面至少有1个额外的CV风险因素:血脂异常,活跃或停止吸烟,不到3年,家族史(一级关系)(一级关系)(一级关系)(一级关系) )60岁之前的重大简历事故,抑制下肢和 /或颈动脉瘤蛋白尿的动脉炎。
  • 出于这项研究的目的,在信息之后没有表达其数据的反对。

排除标准:

  • 表示反对参加研究的患者
  • 瓣膜心脏病(中度至重度瓣膜疾病),肥厚或扩张(女性MVGI> 95 g / m2,男性MVGGI> 115 g / m2),慢性肺;
  • 心脏毒性化疗的史;
  • 根据法律保护,受监护或受监护。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Samy Talha 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 say.chayer@chru-strasbourg.fr

位置
位置表的布局表
法国
Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles招募
斯特拉斯堡,法国斯特拉斯堡,67091
联系人:Samy Talha,MD 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 SADE.CHAYER@CHRU-Strasbourg.fr
首席研究员:医学博士Samy Talha
次级评论者:伊曼纽尔·安德烈斯(Emmanuel Andres),医学博士,博士
子注视器:伯纳德·吉尼(Bernard Geny),医学博士,博士
次级评论者:医学博士Patrick Ohlmann博士
次级评论者:索拉亚·埃尔·加诺德·阿布多(MD)
子注视器:多米尼克·巴黎 - 博克尔,医学博士
次级评估者:马里兰州马克·安德烈·戈尔茨尼(Marc-AndréGoltzene)
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月13日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月13日)
分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围:从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病心肌病
官方头衔糖尿病心肌病2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值
简要摘要糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一,涉及法国人口的5%(> 330万患者)。约有30%的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此,在亚临床阶段(无症状LVEF患者)对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2型糖尿病高血压患者,在2015年4月15日至04/30/2019之间,在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。
健康)状况糖尿病心肌病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月13日)
77
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人患者(≥18岁)
  • 2型糖尿病高血压受试者,心脏无症状,没有多丁胺压力超声(ESD)记录的心肌缺血(ESD),在以下方面至少有1个额外的CV风险因素:血脂异常,活跃或停止吸烟,不到3年,家族史(一级关系)(一级关系)(一级关系)(一级关系) )60岁之前的重大简历事故,抑制下肢和 /或颈动脉瘤蛋白尿的动脉炎。
  • 出于这项研究的目的,在信息之后没有表达其数据的反对。

排除标准:

  • 表示反对参加研究的患者
  • 瓣膜心脏病(中度至重度瓣膜疾病),肥厚或扩张(女性MVGI> 95 g / m2,男性MVGGI> 115 g / m2),慢性肺;
  • 心脏毒性化疗的史;
  • 根据法律保护,受监护或受监护。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Samy Talha 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 say.chayer@chru-strasbourg.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04593173
其他研究ID编号7905
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商法国斯特拉斯堡大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一,涉及法国人口的5%(> 330万患者)。约有30%的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此,在亚临床阶段(无症状LVEF患者)对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。

病情或疾病
糖尿病心肌病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 77名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:其他
官方标题:糖尿病心肌病2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围:从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2型糖尿病高血压患者,在2015年4月15日至04/30/2019之间,在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。
标准

纳入标准:

  • 成人患者(≥18岁)
  • 2型糖尿病高血压受试者,心脏无症状,没有多丁胺压力超声(ESD)记录的心肌缺血(ESD),在以下方面至少有1个额外的CV风险因素:血脂异常,活跃或停止吸烟,不到3年,家族史(一级关系)(一级关系)(一级关系)(一级关系) )60岁之前的重大简历事故,抑制下肢和 /或颈动脉瘤蛋白尿的动脉炎。
  • 出于这项研究的目的,在信息之后没有表达其数据的反对。

排除标准:

  • 表示反对参加研究的患者
  • 瓣膜心脏病(中度至重度瓣膜疾病),肥厚或扩张(女性MVGI> 95 g / m2,男性MVGGI> 115 g / m2),慢性肺;
  • 心脏毒性化疗的史;
  • 根据法律保护,受监护或受监护。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Samy Talha 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 say.chayer@chru-strasbourg.fr

位置
位置表的布局表
法国
Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles招募
斯特拉斯堡,法国斯特拉斯堡,67091
联系人:Samy Talha,MD 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 SADE.CHAYER@CHRU-Strasbourg.fr
首席研究员:医学博士Samy Talha
次级评论者:伊曼纽尔·安德烈斯(Emmanuel Andres),医学博士,博士
子注视器:伯纳德·吉尼(Bernard Geny),医学博士,博士
次级评论者:医学博士Patrick Ohlmann博士
次级评论者:索拉亚·埃尔·加诺德·阿布多(MD)
子注视器:多米尼克·巴黎 - 博克尔,医学博士
次级评估者:马里兰州马克·安德烈·戈尔茨尼(Marc-AndréGoltzene)
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月13日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月13日)
分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围:从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病心肌病
官方头衔糖尿病心肌病2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值
简要摘要糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一,涉及法国人口的5%(> 330万患者)。约有30%的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此,在亚临床阶段(无症状LVEF患者)对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2型糖尿病高血压患者,在2015年4月15日至04/30/2019之间,在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。
健康)状况糖尿病心肌病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月13日)
77
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人患者(≥18岁)
  • 2型糖尿病高血压受试者,心脏无症状,没有多丁胺压力超声(ESD)记录的心肌缺血(ESD),在以下方面至少有1个额外的CV风险因素:血脂异常,活跃或停止吸烟,不到3年,家族史(一级关系)(一级关系)(一级关系)(一级关系) )60岁之前的重大简历事故,抑制下肢和 /或颈动脉瘤蛋白尿的动脉炎。
  • 出于这项研究的目的,在信息之后没有表达其数据的反对。

排除标准:

  • 表示反对参加研究的患者
  • 瓣膜心脏病(中度至重度瓣膜疾病),肥厚或扩张(女性MVGI> 95 g / m2,男性MVGGI> 115 g / m2),慢性肺;
  • 心脏毒性化疗的史;
  • 根据法律保护,受监护或受监护。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Samy Talha 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr
联系人:SaïdChayer博士,HDR 33 3 88 11 66 90 say.chayer@chru-strasbourg.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04593173
其他研究ID编号7905
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商法国斯特拉斯堡大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年10月