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出境医 / 临床实验 / 糖尿病心肌病（Cardiab）
糖尿病心肌病（Cardiab）
研究描述
简要摘要：
糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一，涉及法国人口的5％（> 330万患者）。约有30％的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此，在亚临床阶段（无症状LVEF患者）对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病心肌病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 77名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 糖尿病心肌病：2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围：从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Samy Talha | 33 3 69 55 13 68 | samy.talha@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR | 33 3 88 11 66 90 | say.chayer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles | 招募 |
| 斯特拉斯堡，法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Samy Talha，MD 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR 33 3 88 11 66 90 SADE.CHAYER@CHRU-Strasbourg.fr | |
| 首席研究员：医学博士Samy Talha | |
| 次级评论者：伊曼纽尔·安德烈斯（Emmanuel Andres），医学博士，博士 | |
| 子注视器：伯纳德·吉尼（Bernard Geny），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士Patrick Ohlmann博士 | |
| 次级评论者：索拉亚·埃尔·加诺德·阿布多（MD） | |
| 子注视器：多米尼克·巴黎 - 博克尔，医学博士 | |
| 次级评估者：马里兰州马克·安德烈·戈尔茨尼（Marc-AndréGoltzene） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围：从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病心肌病 | ||||||||
| 官方头衔 | 糖尿病心肌病：2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一，涉及法国人口的5％（> 330万患者）。约有30％的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此，在亚临床阶段（无症状LVEF患者）对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2型糖尿病和高血压患者，在2015年4月15日至04/30/2019之间，在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病心肌病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 77 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04593173 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7905 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一，涉及法国人口的5％（> 330万患者）。约有30％的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此，在亚临床阶段（无症状LVEF患者）对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病心肌病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 77名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 糖尿病心肌病：2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围：从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Samy Talha | 33 3 69 55 13 68 | samy.talha@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR | 33 3 88 11 66 90 | say.chayer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles | 招募 |
| 斯特拉斯堡，法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Samy Talha，MD 33 3 69 55 13 68 samy.talha@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR 33 3 88 11 66 90 SADE.CHAYER@CHRU-Strasbourg.fr | |
| 首席研究员：医学博士Samy Talha | |
| 次级评论者：伊曼纽尔·安德烈斯（Emmanuel Andres），医学博士，博士 | |
| 子注视器：伯纳德·吉尼（Bernard Geny），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士Patrick Ohlmann博士 | |
| 次级评论者：索拉亚·埃尔·加诺德·阿布多（MD） | |
| 子注视器：多米尼克·巴黎 - 博克尔，医学博士 | |
| 次级评估者：马里兰州马克·安德烈·戈尔茨尼（Marc-AndréGoltzene） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 分析糖尿病患者2型超声心动图中2D和3D左心菌株的值[时间范围：从2015年4月15日至2019年4月30日回顾的文件。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病心肌病 | ||||||||
| 官方头衔 | 糖尿病心肌病：2型糖尿病患者的超声心动图中2D和3D左心室菌株的对角线抑制值 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病是世界上10个主要死亡原因之一，涉及法国人口的5％（> 330万患者）。约有30％的糖尿病患者会出现心力衰竭。因此，在亚临床阶段（无症状LVEF患者）对糖尿病心肌病的特定和早期鉴定将使预测心力衰竭发作的风险并加强其监测并进一步适应治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2型糖尿病和高血压患者，在2015年4月15日至04/30/2019之间，在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病学服务中接受治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病心肌病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 77 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04593173 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7905 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
