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出境医 / 临床实验 / 运动计划在改善胃癌患者生活质量方面的有效性

运动计划在改善胃癌患者生活质量方面的有效性

研究描述
简要摘要：

这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。

假设：

  1. 运动组的疲劳比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和36个月的疲劳显着改善。
  2. 运动组的负面情绪比在第一，第三，第3、6、12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
  3. 运动组的睡眠质量比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和第36个月取得了显着改善。
  4. 运动组的生活质量比在第一，第三，第六，第六，第12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌行为：运动小组不适用

详细说明：
这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 160名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：家庭步行运动对胃癌患者进行胃癌患者的疲劳，焦虑，抑郁，睡眠质量，昼夜节律和生活质量的影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月10日
估计初级完成日期 ： 2024年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动组
一项为期12周的家庭步行练习，包括以中等强度步行40分钟，每周三次。
行为：运动小组

运动教育：一个为期12周的自制步行练习，包括中度强度40分钟，每周三次。

根据练习方案的说明手册，我们解释了参与者如何进行练习。指示参与者只有按照Karvonen方法确定的心率储备的40％-60％，或在RPE上13-14时，这些练习才能有效。

运动教育：

每周的电话或移动应用程序有关练习的“线”咨询。我们讨论了参与者的练习是否满足规定的强度，持续时间，频率，以及参与者是否遭受任何不利影响。


没有干预：通常的护理小组
这些参与者遵循由营养师，护士和医生咨询的标准手术后随访。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  2. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  3. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  4. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  5. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  6. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  7. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  8. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  9. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  10. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  11. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  12. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  13. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  14. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  15. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  16. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。


次要结果度量 ：
  1. 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[时间范围：基线（招募后一周）]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  2. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第一个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  3. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第2个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  4. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第3个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  5. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第6个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  6. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第12个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  7. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第24个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  8. 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[招募后第36个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  9. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：基线（招募后一周）]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  10. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第一个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  11. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后的第2个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  12. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第3个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  13. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第6个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  14. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第12个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  15. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后24个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  16. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第36个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  17. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  18. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  19. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  20. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  21. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  22. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  23. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  24. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  25. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  26. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  27. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  28. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 接受手术并被临床诊断为胃癌后。
  2. 20岁以上的成年人。
  3. 血红蛋白（高于10 g/dl）。
  4. 清晰的意识，可以用普通话或台湾进行交流，并且不包括认知受损。
  5. 没有下肢残疾，并且能够独自行走。

排除标准：

  1. 怀疑或确认的骨转移。
  2. 控制不良的心血管疾病，例如心力衰竭，心律失常，心肌梗塞，心肌梗塞，活动期间或在过去三个月中休息，以及使用抗凝剂的瓣膜心脏病。
  3. 糖尿病控制不良，糖基化血红蛋白（HBA1C）> 9％，血糖高于250mg/dl或低于80mg/dl。
  4. 血压控制不良，收缩压大于160mmHg或安静时的舒张压大于100mmHg，而安静时心率大于100bpm。
  5. 被诊断为复发性抑郁症。
  6. 定期运动高于中等强度，例如过去三个月的每周150分钟。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pei-Shan Ho，BSN 886-933937197 psho@vghtpe.gov.tw
联系人：Hui-Mei Chen，博士886-939654302 alice@ntunhs.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北县，112
联系人：台北退伍军人综合医院 +886-2-2875-7808
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Hui-Mei Chen，博士台北国家台北护理与健康科学大学，台湾台北
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月10日
估计初级完成日期2024年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月13日）
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月13日）
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[时间范围：基线（招募后一周）]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第一个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第2个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第3个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第6个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第12个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第24个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[招募后第36个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：基线（招募后一周）]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第一个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后的第2个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第3个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第6个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第12个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后24个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第36个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动计划在改善胃癌患者生活质量方面的有效性
官方标题ICMJE家庭步行运动对胃癌患者进行胃癌患者的疲劳，焦虑，抑郁，睡眠质量，昼夜节律和生活质量的影响
简要摘要

这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。

假设：

  1. 运动组的疲劳比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和36个月的疲劳显着改善。
  2. 运动组的负面情绪比在第一，第三，第3、6、12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
  3. 运动组的睡眠质量比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和第36个月取得了显着改善。
  4. 运动组的生活质量比在第一，第三，第六，第六，第12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
详细说明这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE胃癌
干预ICMJE行为：运动小组

运动教育：一个为期12周的自制步行练习，包括中度强度40分钟，每周三次。

根据练习方案的说明手册，我们解释了参与者如何进行练习。指示参与者只有按照Karvonen方法确定的心率储备的40％-60％，或在RPE上13-14时，这些练习才能有效。

运动教育：

每周的电话或移动应用程序有关练习的“线”咨询。我们讨论了参与者的练习是否满足规定的强度，持续时间，频率，以及参与者是否遭受任何不利影响。

研究臂ICMJE
  • 实验：运动组
    一项为期12周的家庭步行练习，包括以中等强度步行40分钟，每周三次。
    干预：行为：运动小组
  • 没有干预：通常的护理小组
    这些参与者遵循由营养师，护士和医生咨询的标准手术后随访。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月13日）		 160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年10月31日
估计初级完成日期2024年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 接受手术并被临床诊断为胃癌后。
  2. 20岁以上的成年人。
  3. 血红蛋白（高于10 g/dl）。
  4. 清晰的意识，可以用普通话或台湾进行交流，并且不包括认知受损。
  5. 没有下肢残疾，并且能够独自行走。

排除标准：

  1. 怀疑或确认的骨转移。
  2. 控制不良的心血管疾病，例如心力衰竭，心律失常，心肌梗塞，心肌梗塞，活动期间或在过去三个月中休息，以及使用抗凝剂的瓣膜心脏病。
  3. 糖尿病控制不良，糖基化血红蛋白（HBA1C）> 9％，血糖高于250mg/dl或低于80mg/dl。
  4. 血压控制不良，收缩压大于160mmHg或安静时的舒张压大于100mmHg，而安静时心率大于100bpm。
  5. 被诊断为复发性抑郁症。
  6. 定期运动高于中等强度，例如过去三个月的每周150分钟。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pei-Shan Ho，BSN 886-933937197 psho@vghtpe.gov.tw
联系人：Hui-Mei Chen，博士886-939654302 alice@ntunhs.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04593134
其他研究ID编号ICMJE 2020-10-006a
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
大体时间：在文章出版后12个月开始
访问标准：提供方法论上正确建议并获得作者同意的研究人员。
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Hui-Mei Chen，博士台北国家台北护理与健康科学大学，台湾台北
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。

假设：

  1. 运动组的疲劳比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和36个月的疲劳显着改善。
  2. 运动组的负面情绪比在第一，第三，第3、6、12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
  3. 运动组的睡眠质量比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和第36个月取得了显着改善。
  4. 运动组的生活质量比在第一，第三，第六，第六，第12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌行为：运动小组不适用

详细说明：
这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 160名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：家庭步行运动对胃癌患者进行胃癌患者的疲劳，焦虑，抑郁，睡眠质量，昼夜节律和生活质量的影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月10日
估计初级完成日期 ： 2024年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动组
一项为期12周的家庭步行练习，包括以中等强度步行40分钟，每周三次。
行为：运动小组

运动教育：一个为期12周的自制步行练习，包括中度强度40分钟，每周三次。

根据练习方案的说明手册，我们解释了参与者如何进行练习。指示参与者只有按照Karvonen方法确定的心率储备的40％-60％，或在RPE上13-14时，这些练习才能有效。

运动教育：

每周的电话或移动应用程序有关练习的“线”咨询。我们讨论了参与者的练习是否满足规定的强度，持续时间，频率，以及参与者是否遭受任何不利影响。


没有干预：通常的护理小组
这些参与者遵循由营养师，护士和医生咨询的标准手术后随访。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  2. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  3. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  4. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  5. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  6. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  7. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  8. 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。

  9. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  10. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  11. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  12. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  13. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  14. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  15. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。

  16. 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。


次要结果度量 ：
  1. 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[时间范围：基线（招募后一周）]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  2. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第一个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  3. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第2个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  4. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第3个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  5. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第6个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  6. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第12个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  7. 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第24个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  8. 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[招募后第36个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。

  9. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：基线（招募后一周）]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  10. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第一个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  11. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后的第2个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  12. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第3个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  13. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第6个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  14. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第12个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  15. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后24个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  16. 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第36个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。

  17. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  18. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  19. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  20. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  21. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  22. 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。

  23. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  24. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  25. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  26. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  27. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。

  28. 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 接受手术并被临床诊断为胃癌后。
  2. 20岁以上的成年人。
  3. 血红蛋白（高于10 g/dl）。
  4. 清晰的意识，可以用普通话或台湾进行交流，并且不包括认知受损。
  5. 没有下肢残疾，并且能够独自行走。

排除标准：

  1. 怀疑或确认的骨转移。
  2. 控制不良的心血管疾病，例如心力衰竭，心律失常，心肌梗塞，心肌梗塞，活动期间或在过去三个月中休息，以及使用抗凝剂的瓣膜心脏病。
  3. 糖尿病控制不良，糖基化血红蛋白（HBA1C）> 9％，血糖高于250mg/dl或低于80mg/dl。
  4. 血压控制不良，收缩压大于160mmHg或安静时的舒张压大于100mmHg，而安静时心率大于100bpm。
  5. 被诊断为复发性抑郁症。
  6. 定期运动高于中等强度，例如过去三个月的每周150分钟。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pei-Shan Ho，BSN 886-933937197 psho@vghtpe.gov.tw
联系人：Hui-Mei Chen，博士886-939654302 alice@ntunhs.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北县，112
联系人：台北退伍军人综合医院 +886-2-2875-7808
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Hui-Mei Chen，博士台北国家台北护理与健康科学大学，台湾台北
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月10日
估计初级完成日期2024年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月13日）
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-C30：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-C30由三个分量表组成，其中30个问题。 EORTC QLQ-C30在该量表中有三个子量表包括功能量表（15个问题），症状量表（13个问题）和全球健康状况（2个问题）。 Cronbach'α的可靠性和有效性为0.81-0.94。功能量表和全球健康状况，总得分越高，生活质量越好；症状量表的分数越低，生活质量越好。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：基线（招募后一周）]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第一个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第2个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第3个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第6个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第12个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后24个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
  • 生活质量（EORTC QLQ-STO22）[时间范围：招募后第36个月]
    EORTC QLQ-STO22：该量表是由受访者自我评估在过去一周中自我评估的。 EORTC QLQ-STO22由一个带有22个问题的子量表组成。EORTCQLQ-STO22量表包括症状量表（22个问题）Cronbach'α的症状为0.70-0.94。 。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月13日）
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[时间范围：基线（招募后一周）]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第一个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第2个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[时间范围：招募后第3个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第6个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第12个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，bfi-t）[招募后第24个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 疲劳（简短疲劳库存台湾，BFI-T）[招募后第36个月]
    量表是由受访者自我评估的，在24小时内日常生活活动的各种问题的频率。 BFI-T总共有9个问题，这是一个自我报告的11点李克特量表。重测的可靠性为0.89-0.97。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：基线（招募后一周）]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第一个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后的第2个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第3个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第6个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第12个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后24个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 情绪困扰（医院焦虑和抑郁量表，HADS）[时间范围：招募后第36个月]
    情绪困扰，包括焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）。医院的焦虑和抑郁量表包括焦虑和抑郁量表，总共7个问题，每个子量表都是四分球评分方法，“完全不完全”的0分，“始终做”的3分，每个子量表分数介于0和21，非CASE的得分为7或以下，可疑案例的得分为8-10，确定情况为11分或更多。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数和使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题（如果有的话）。每个项目都以0-3的间隔比例进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。 Actigraph是评估睡眠障碍的黄金标准。顾名思义，它是多个参数的电生理记录，包括总睡眠时间（TST），睡眠效率（SE）和睡眠发作潜伏期（SOL），有助于得分各种睡眠阶段。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：基线（招募后一周）]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第3个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第6个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第12个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后24个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
  • 昼夜节律（使用Actigraph）[时间范围：招募后第36个月]
    昼夜节律包括24小时自相关系数（R24）和床上，小于Actraphy的床二分法指数（I <O）收集。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动计划在改善胃癌患者生活质量方面的有效性
官方标题ICMJE家庭步行运动对胃癌患者进行胃癌患者的疲劳，焦虑，抑郁，睡眠质量，昼夜节律和生活质量的影响
简要摘要

这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。

假设：

  1. 运动组的疲劳比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和36个月的疲劳显着改善。
  2. 运动组的负面情绪比在第一，第三，第3、6、12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
  3. 运动组的睡眠质量比平常的护理小组在第1、2、3、6、12、24和第36个月取得了显着改善。
  4. 运动组的生活质量比在第一，第三，第六，第六，第12、24和36个月的平常护理小组的显着改善。
详细说明这项研究将调查康复计划在改善台湾胃癌患者的疲劳，负面情绪，睡眠质量，昼夜节律和生活质量方面的有效性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE胃癌
干预ICMJE行为：运动小组

运动教育：一个为期12周的自制步行练习，包括中度强度40分钟，每周三次。

根据练习方案的说明手册，我们解释了参与者如何进行练习。指示参与者只有按照Karvonen方法确定的心率储备的40％-60％，或在RPE上13-14时，这些练习才能有效。

运动教育：

每周的电话或移动应用程序有关练习的“线”咨询。我们讨论了参与者的练习是否满足规定的强度，持续时间，频率，以及参与者是否遭受任何不利影响。

研究臂ICMJE
  • 实验：运动组
    一项为期12周的家庭步行练习，包括以中等强度步行40分钟，每周三次。
    干预：行为：运动小组
  • 没有干预：通常的护理小组
    这些参与者遵循由营养师，护士和医生咨询的标准手术后随访。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月13日）		 160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年10月31日
估计初级完成日期2024年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 接受手术并被临床诊断为胃癌后。
  2. 20岁以上的成年人。
  3. 血红蛋白（高于10 g/dl）。
  4. 清晰的意识，可以用普通话或台湾进行交流，并且不包括认知受损。
  5. 没有下肢残疾，并且能够独自行走。

排除标准：

  1. 怀疑或确认的骨转移。
  2. 控制不良的心血管疾病，例如心力衰竭，心律失常，心肌梗塞，心肌梗塞，活动期间或在过去三个月中休息，以及使用抗凝剂的瓣膜心脏病。
  3. 糖尿病控制不良，糖基化血红蛋白（HBA1C）> 9％，血糖高于250mg/dl或低于80mg/dl。
  4. 血压控制不良，收缩压大于160mmHg或安静时的舒张压大于100mmHg，而安静时心率大于100bpm。
  5. 被诊断为复发性抑郁症。
  6. 定期运动高于中等强度，例如过去三个月的每周150分钟。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pei-Shan Ho，BSN 886-933937197 psho@vghtpe.gov.tw
联系人：Hui-Mei Chen，博士886-939654302 alice@ntunhs.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04593134
其他研究ID编号ICMJE 2020-10-006a
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
大体时间：在文章出版后12个月开始
访问标准：提供方法论上正确建议并获得作者同意的研究人员。
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Hui-Mei Chen，博士台北国家台北护理与健康科学大学，台湾台北
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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