病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 116名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 肥胖是小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中炎症和脑量损失的驱动力。 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
小组/队列 |
---|
小儿MS受试者 患有小儿MS的受试者将进行禁食实验室工作,非对比度MRI,DEXA扫描和调查。 |
健康控制 将接受禁食实验室工作,DEXA扫描和与对照组进行比较的非MS儿科控制受试者。 |
符合研究资格的年龄: | 10年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
小儿MS受试者将在纳入和排除标准以下符合:
纳入标准:
排除标准:
控制对象(AIM 2)将符合以下包含和排除标准:
纳入标准:
排除标准:
联系人:J Nicholas Brenton,医学博士 | 434-982-3936 | jnb8h@virginia.edu | |
联系人:Rachael Coleman,MPH | 434-297-4102 | rcoleman@virginia.edu |
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903 |
首席研究员: | J Nicholas Brenton,医学博士 | 弗吉尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 全脑量和局灶性脱髓鞘病变体积[时间范围:3年] 58例近期MS诊断患者,按体重类别分层(29个正常体重和29个超重/肥胖)。受试者将接受MRI以量化总脑和病变量。体积分数将使用来自NIH赞助的ABCD数据集的年龄和性别匹配的规范数据确定。我们将比较两组之间全脑体积和局灶性脱髓鞘病变体积的平均Z得分。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肥胖和小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
官方头衔 | 肥胖是小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中炎症和脑量损失的驱动力。 | ||||||||
简要摘要 | 肥胖是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和疾病进展的可能性之一。我们已经知道,肥胖是获得MS的风险决定因素,但是肥胖对小儿MS疾病表达的影响尚不清楚。这项研究将评估肥胖,肥胖源性炎症介质和儿童MS严重程度的成像指标之间的关系。了解儿童肥胖如何促进MS严重性/进展可能会产生对病理生物学的基本见解 - 从而可能导致有效的策略在最早的阶段停止其进展。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群将从UVA和CHOP的门诊诊所以及每个机构的周围社区中获取。如果受试者有兴趣,将筛选受试者的资格在研究时包括BMI测量。 | ||||||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 116 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 小儿MS受试者将在纳入和排除标准以下符合: 纳入标准:
排除标准:
控制对象(AIM 2)将符合以下包含和排除标准: 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 10年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04593082 | ||||||||
其他研究ID编号 | HSR200257 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | J. Nicholas Brenton,医学博士,弗吉尼亚大学 | ||||||||
研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
合作者 | 费城儿童医院 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 116名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 肥胖是小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中炎症和脑量损失的驱动力。 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
小组/队列 |
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小儿MS受试者 患有小儿MS的受试者将进行禁食实验室工作,非对比度MRI,DEXA扫描和调查。 |
健康控制 将接受禁食实验室工作,DEXA扫描和与对照组进行比较的非MS儿科控制受试者。 |
符合研究资格的年龄: | 10年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
小儿MS受试者将在纳入和排除标准以下符合:
纳入标准:
排除标准:
控制对象(AIM 2)将符合以下包含和排除标准:
纳入标准:
排除标准:
联系人:J Nicholas Brenton,医学博士 | 434-982-3936 | jnb8h@virginia.edu | |
联系人:Rachael Coleman,MPH | 434-297-4102 | rcoleman@virginia.edu |
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903 |
首席研究员: | J Nicholas Brenton,医学博士 | 弗吉尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 全脑量和局灶性脱髓鞘病变体积[时间范围:3年] 58例近期MS诊断患者,按体重类别分层(29个正常体重和29个超重/肥胖)。受试者将接受MRI以量化总脑和病变量。体积分数将使用来自NIH赞助的ABCD数据集的年龄和性别匹配的规范数据确定。我们将比较两组之间全脑体积和局灶性脱髓鞘病变体积的平均Z得分。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肥胖和小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
官方头衔 | 肥胖是小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中炎症和脑量损失的驱动力。 | ||||||||
简要摘要 | 肥胖是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和疾病进展的可能性之一。我们已经知道,肥胖是获得MS的风险决定因素,但是肥胖对小儿MS疾病表达的影响尚不清楚。这项研究将评估肥胖,肥胖源性炎症介质和儿童MS严重程度的成像指标之间的关系。了解儿童肥胖如何促进MS严重性/进展可能会产生对病理生物学的基本见解 - 从而可能导致有效的策略在最早的阶段停止其进展。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群将从UVA和CHOP的门诊诊所以及每个机构的周围社区中获取。如果受试者有兴趣,将筛选受试者的资格在研究时包括BMI测量。 | ||||||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 116 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 小儿MS受试者将在纳入和排除标准以下符合: 纳入标准:
排除标准:
控制对象(AIM 2)将符合以下包含和排除标准: 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 10年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04593082 | ||||||||
其他研究ID编号 | HSR200257 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | J. Nicholas Brenton,医学博士,弗吉尼亚大学 | ||||||||
研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
合作者 | 费城儿童医院 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 |