病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森病精神病 | 行为:临床和神经心理学评估行为:诱导pH和相关的身体状态其他:静止状态fMRI获取其他:诱导pH和相关身体状态(MRI)(MRI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 帕金森氏病患者患有幻觉的患者的脑网络功能失调 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:临床和神经心理学检查 参与者将通过经过验证和实验室的临床量表以及半结构化访谈进行评估,以评估疾病的状态(PD),例如认知能力。 | 行为:临床和神经心理学评估 疾病状态,临床状况以及认知和神经心理学属性的评估。 |
实验:机器人通过感觉运动刺激诱导pH 参与者将操纵专利的机器人系统,旨在诱导pH和其他伴随的身体幻觉。最后,参与者将通过回答结构化问卷来报告各种主观经验。 | 行为:诱导pH和相关的身体状态 评估对PD患者不同种群和健康老年匹配对照的pH和相关身体状态的主观敏感性 |
实验:静止状态fMRI收购 我们将为所有参与者获得MRI扫描仪中的静止状态数据。还将获取呼吸和心跳率数据。 | 其他:静止状态fMRI获取 与健康老年匹配的对照组相比,不同程度上有可能在不同程度上破坏的静止神经机制,可能会在不同程度上破坏。 |
实验:机器人通过感觉运动刺激(MRI)诱导pH值 所有健康参与者以及所有被认为能够在MRI扫描仪中执行机器人操纵任务的患者都将参加此手臂。参与者将通过获得专利的机器人系统执行机器人操纵任务,能够在MRI扫描仪中诱导pH和其他伴随的身体幻觉。最终,参与者将通过回答结构化问卷来报告各种主观经验。 | 其他:诱导pH和相关的身体状态(MRI) 评估对PD患者的不同种群以及健康年龄匹配的对照组评估的主观敏感性,并比较负责诱导pH和相关身体幻觉的神经机制,并在不同组中进行比较。 PD患者和健康匹配的对照 |
维度冷漠量表是一份24项自我报告问卷,评估三个冷漠亚型;即认知,情绪感染和自动激活冷漠。受试者按比例从0(几乎总是)到3(几乎永远不会)对每个陈述的数量进行评分。该量表提供了以下子分数:(1)执行子量表,(2)情绪分量表和(3)行为/认知启动子量表。可以计算总分。每个子尺度的最大值为24,总数为72。每个子尺度的截止分数如下:
执行:14情绪:15启动:16得分低于截止点,表明明显的冷漠症状。
帕金森氏病 - 认知评级量表是一系列神经心理学测试,专门旨在捕获PD患者的全部认知障碍。如运动障碍社会所述,该电池提供了:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Olaf Blanke | +41 21 693 9621 | olaf.blanke@epfl.ch | |
联系人:Jevita Potheegadoo | +41 21 693 95 68 | jevita.potheegadoo@epfl.ch |
西班牙 | |
医院de la Santa Creu I Sant Pau | 尚未招募 |
西班牙巴塞罗那,08041 | |
联系人:Jaime Kulisevsky +34 935565986 jkulisevsky@santpau.cat | |
联系人:Javier Pagonabarraga +34 647618844 jpagonabarraga@santpau.cat | |
首席研究员:Jaime Kulisevsky | |
瑞士 | |
中心医院大学 | 尚未招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:David Benninger +41 21 314 1 90 David.bennigner@chuv.ch.ch | |
次级评论者:David Bennigner | |
Inselspital | 招募 |
瑞士伯尔尼,1310年 | |
联系人:Paul Krack +41 21 664 03 71 Paul.krack@insel.ch | |
首席调查员:保罗·克拉克(Paul Krack) | |
校园生物技术 | 活跃,不招募 |
瑞士日内瓦,1202 | |
日内瓦大学医院 | 招募 |
瑞士日内瓦,1202 | |
联系人:Pierre Burkhard +41 22 372 83 18 Pierre.burkhard@hcuge.ch | |
子侵犯者:皮埃尔·伯克拉德(Pierre Burkhrad) | |
Hôpitaldu Valais | 招募 |
瑞士锡恩,1951年 | |
联系人:Joseph-AndréGhika+41 27 603 40 89 Joseph-Andre.ghika@hopitalvs.ch | |
次级评论者:约瑟夫·安德烈·吉卡 |
首席研究员: | 奥拉夫·布兰克(Olaf Blanke) | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的幻觉 | ||||||||
官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者患有幻觉的患者的脑网络功能失调 | ||||||||
简要摘要 | 调查机器人介导的感觉运动刺激如何诱导和触发帕金森氏症患者的不同临床组以及年龄匹配的对照组的幻觉 | ||||||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是一种以运动症状(例如震颤,僵化,胸肌症等)为特征的疾病。然而,最近的研究机构已经确定了大量的非运动症状,这些症状也伴随着这种疾病的发展。这些非运动症状主要集中于随着疾病进展的幻觉,并将影响大约50%的患有帕金森氏病的患者。如果包括轻微的幻觉,轻度现象和结构不足的幻觉,这个数字将上升到70%。尽管对患者的生活产生了潜在的影响,以及以前研究这些现象的努力,但PD中基本幻觉的大脑变化仍然很少了解。通过当前的研究,研究人员旨在通过研究帕金森氏病中最常见的小幻觉来提高这种理解,存在幻觉(pH),可以将其定义为当没有人真正存在的时候,可以将其感知到后面的人的奇怪感觉。为了以受控的方式进行研究,研究人员将通过广泛验证的范式诱导这种幻觉,这在健康个体和PD患者中通过机器人介导的感觉运动刺激引起了这种感觉。研究人员打算通过针对PD患者,具有幻觉,具有幻觉,但没有pH值,没有任何幻觉的幻觉,并且没有神经合并症的老年匹配对照组,以识别不同PD患者对诱导这种幻觉的敏感性。研究人员旨在通过与健康个体的先前工作相似的方式来识别这些诱导的这种诱导的神经相关性,以扩大PD患者pH诱导的先前工作。此外,研究人员还打算通过扩展对PD幻觉的基础的一般理解,扩展到以前的工作中所做的工作,更分层的PD患者,这不仅会在休息期间对静态进行分析,而且还会在休息期间进行分析在动态连接方面,还将在扫描仪中执行pH诱导任务,如前所述。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森病精神病 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙,瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04592965 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | uh_pd | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Olaf Blanke,Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥拉夫·布兰克(Olaf Blanke) | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病' target='_blank'>帕金森病精神病 | 行为:临床和神经心理学评估行为:诱导pH和相关的身体状态其他:静止状态fMRI获取其他:诱导pH和相关身体状态(MRI)(MRI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 帕金森氏病患者患有幻觉的患者的脑网络功能失调 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:临床和神经心理学检查 参与者将通过经过验证和实验室的临床量表以及半结构化访谈进行评估,以评估疾病的状态(PD),例如认知能力。 | 行为:临床和神经心理学评估 疾病状态,临床状况以及认知和神经心理学属性的评估。 |
实验:机器人通过感觉运动刺激诱导pH 参与者将操纵专利的机器人系统,旨在诱导pH和其他伴随的身体幻觉。最后,参与者将通过回答结构化问卷来报告各种主观经验。 | 行为:诱导pH和相关的身体状态 评估对PD患者不同种群和健康老年匹配对照的pH和相关身体状态的主观敏感性 |
实验:静止状态fMRI收购 我们将为所有参与者获得MRI扫描仪中的静止状态数据。还将获取呼吸和心跳率数据。 | 其他:静止状态fMRI获取 与健康老年匹配的对照组相比,不同程度上有可能在不同程度上破坏的静止神经机制,可能会在不同程度上破坏。 |
实验:机器人通过感觉运动刺激(MRI)诱导pH值 所有健康参与者以及所有被认为能够在MRI扫描仪中执行机器人操纵任务的患者都将参加此手臂。参与者将通过获得专利的机器人系统执行机器人操纵任务,能够在MRI扫描仪中诱导pH和其他伴随的身体幻觉。最终,参与者将通过回答结构化问卷来报告各种主观经验。 | 其他:诱导pH和相关的身体状态(MRI) 评估对PD患者的不同种群以及健康年龄匹配的对照组评估的主观敏感性,并比较负责诱导pH和相关身体幻觉的神经机制,并在不同组中进行比较。 PD患者和健康匹配的对照 |
维度冷漠量表是一份24项自我报告问卷,评估三个冷漠亚型;即认知,情绪感染和自动激活冷漠。受试者按比例从0(几乎总是)到3(几乎永远不会)对每个陈述的数量进行评分。该量表提供了以下子分数:(1)执行子量表,(2)情绪分量表和(3)行为/认知启动子量表。可以计算总分。每个子尺度的最大值为24,总数为72。每个子尺度的截止分数如下:
执行:14情绪:15启动:16得分低于截止点,表明明显的冷漠症状。
帕金森氏病 - 认知评级量表是一系列神经心理学测试,专门旨在捕获PD患者的全部认知障碍。如运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会所述,该电池提供了:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Olaf Blanke | +41 21 693 9621 | olaf.blanke@epfl.ch | |
联系人:Jevita Potheegadoo | +41 21 693 95 68 | jevita.potheegadoo@epfl.ch |
西班牙 | |
医院de la Santa Creu I Sant Pau | 尚未招募 |
西班牙巴塞罗那,08041 | |
联系人:Jaime Kulisevsky +34 935565986 jkulisevsky@santpau.cat | |
联系人:Javier Pagonabarraga +34 647618844 jpagonabarraga@santpau.cat | |
首席研究员:Jaime Kulisevsky | |
瑞士 | |
中心医院大学 | 尚未招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:David Benninger +41 21 314 1 90 David.bennigner@chuv.ch.ch | |
次级评论者:David Bennigner | |
Inselspital | 招募 |
瑞士伯尔尼,1310年 | |
联系人:Paul Krack +41 21 664 03 71 Paul.krack@insel.ch | |
首席调查员:保罗·克拉克(Paul Krack) | |
校园生物技术 | 活跃,不招募 |
瑞士日内瓦,1202 | |
日内瓦大学医院 | 招募 |
瑞士日内瓦,1202 | |
联系人:Pierre Burkhard +41 22 372 83 18 Pierre.burkhard@hcuge.ch | |
子侵犯者:皮埃尔·伯克拉德(Pierre Burkhrad) | |
Hôpitaldu Valais | 招募 |
瑞士锡恩,1951年 | |
联系人:Joseph-AndréGhika+41 27 603 40 89 Joseph-Andre.ghika@hopitalvs.ch | |
次级评论者:约瑟夫·安德烈·吉卡 |
首席研究员: | 奥拉夫·布兰克(Olaf Blanke) | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的幻觉 | ||||||||
官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者患有幻觉的患者的脑网络功能失调 | ||||||||
简要摘要 | 调查机器人介导的感觉运动刺激如何诱导和触发帕金森氏症患者的不同临床组以及年龄匹配的对照组的幻觉 | ||||||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是一种以运动症状(例如震颤,僵化,胸肌症等)为特征的疾病。然而,最近的研究机构已经确定了大量的非运动症状,这些症状也伴随着这种疾病的发展。这些非运动症状主要集中于随着疾病进展的幻觉,并将影响大约50%的患有帕金森氏病的患者。如果包括轻微的幻觉,轻度现象和结构不足的幻觉,这个数字将上升到70%。尽管对患者的生活产生了潜在的影响,以及以前研究这些现象的努力,但PD中基本幻觉的大脑变化仍然很少了解。通过当前的研究,研究人员旨在通过研究帕金森氏病中最常见的小幻觉来提高这种理解,存在幻觉(pH),可以将其定义为当没有人真正存在的时候,可以将其感知到后面的人的奇怪感觉。为了以受控的方式进行研究,研究人员将通过广泛验证的范式诱导这种幻觉,这在健康个体和PD患者中通过机器人介导的感觉运动刺激引起了这种感觉。研究人员打算通过针对PD患者,具有幻觉,具有幻觉,但没有pH值,没有任何幻觉的幻觉,并且没有神经合并症的老年匹配对照组,以识别不同PD患者对诱导这种幻觉的敏感性。研究人员旨在通过与健康个体的先前工作相似的方式来识别这些诱导的这种诱导的神经相关性,以扩大PD患者pH诱导的先前工作。此外,研究人员还打算通过扩展对PD幻觉的基础的一般理解,扩展到以前的工作中所做的工作,更分层的PD患者,这不仅会在休息期间对静态进行分析,而且还会在休息期间进行分析在动态连接方面,还将在扫描仪中执行pH诱导任务,如前所述。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病精神病 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙,瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04592965 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | uh_pd | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Olaf Blanke,Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥拉夫·布兰克(Olaf Blanke) | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |