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膀胱切除术后的女性性功能（FSFAC）
膀胱切除术和膀胱置换术，无论有或没有尿液转移，都是良性病理的首选治疗选择，导致保守治疗失败后负责神经源性膀胱或括约肌功能障碍。
该手术既有预防泌尿外识并改善生活质量的目的。
我们知道，妇女特别受这些疾病的影响，这是由于该人群中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等脱髓鞘疾病的高流行而表明。在手术前，患者通常很年轻且性活跃。
尽管自90年代初以来就存在经过验证的评估工具，但仍有较差的数据探索侵入性程序的影响，例如膀胱切除术对女性患者性行为和性生活质量的影响。
实际上，现有文献很大程度上侧重于尿路上皮癌后膀胱切除术后男性人群的性功能。
结直肠癌女性造口后性功能的数据显示，手术后显示出重大变化，部分原因是身体图像问题。我们可以轻松地假设膀胱切除术也有重要的影响，可能会影响生活的性质量。
因此，该研究的目的是评估性功能并确定可能影响膀胱切除术或尿道转移后女性患者生活质量的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性活动 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 151名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 膀胱切除术后的女性性功能和性生活质量或非恶性疾病患者的尿液转移 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 人口研究 在2007年1月至2019年12月之间，在“里昂SUD”医院接受膀胱切除术和/或尿液转移的女性患者。 | 其他：问卷 法语中的四个问卷将发送给参与者：
如果调查表在发送后15天未返回，将由一名调查人员进行后续电话。 数据收集将包括问卷的答案和患者的计算机医学数据：
|
- FSFI研究人群的总分[时间范围：至少在手术后6个月（膀胱切除和/或尿液转移）]
FSFI评分将从经过验证的问卷“女性性功能指数”的答案中获得，这是对女性性功能的19项自我报告。
它使用5点李克特量表，范围从每项1-5不等。它为性功能的总体水平及其六个组成部分提供分数：欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦。完整比例分数在2到36之间。
根据文献，总分数为26或更少，表明性功能障碍的风险。
这项研究中使用的版本是法语。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
该研究人群由18-75岁的活着的女性患者组成，她们进行了部分或全膀胱切除术和/或尿液转移和/或尿路造口修复手术，2007年1月1日至2019年12月15日在Lyon SUD上“医院，能够完成问卷。
所有患者都患有由非恶性病理引起的泌尿科疾病，并在保守疗法失败后接受了手术。
在从计算机化病历中发现的患者中，有55例患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，29例脊髓损伤患者，21例患有肩ton骨和蓬蒂因病变或疾病，19例患有尾骨和脊柱脊髓之间的非创伤性病变或疾病， 18患有周围神经系统病变，8例患有膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或特发性疾病，1例患有未知病因的神经退行性疾病
纳入标准：
- 18至75岁的女性患者
- 在2007年1月1日至2019年12月12日之间，在“ Lyon Sud”医院进行部分或全膀胱切除术和/或尿液转移和/或尿造口修复手术。
- 对由非恶性疾病引起的泌尿科疾病进行了手术
- 目前距离上一次泌尿外科膀胱切除术/尿液转移/尿造口修复手术超过6个月的患者
排除标准：
- 患者已故
- 经过部分膀胱切除术而没有尿液转移的患者，用于子宫内膜异位症和膀胱受累
- 患者无法完成问卷
| 联系人：医学博士Nicolas Morel-Journel | +33472678837 | nicolas.morel-journel@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Margaux Louar | +33620115267 | margaux.louar@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalLyon SUD（Lyon Hospices Civils de Lyon） | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69003 | |
| 联系人：MD +33472678837 Nicolas Morel-Journel | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | FSFI研究人群的总分[时间范围：至少在手术后6个月（膀胱切除和/或尿液转移）] FSFI评分将从经过验证的问卷“女性性功能指数”的答案中获得，这是对女性性功能的19项自我报告。它使用5点李克特量表，范围从每项1-5不等。它为性功能的总体水平及其六个组成部分提供分数：欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦。完整的评分在2到36之间。根据文献，总分26或更少，表明性功能障碍的风险。这项研究中使用的版本是法语。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 膀胱切除术后女性性功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 膀胱切除术后的女性性功能和性生活质量或非恶性疾病患者的尿液转移 | ||||||||
| 简要摘要 | 膀胱切除术和膀胱置换术，无论有或没有尿液转移，都是良性病理的首选治疗选择，导致保守治疗失败后负责神经源性膀胱或括约肌功能障碍。 该手术既有预防泌尿外识并改善生活质量的目的。 我们知道，妇女特别受这些疾病的影响，这是由于该人群中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等脱髓鞘疾病的高流行而表明。在手术前，患者通常很年轻且性活跃。 尽管自90年代初以来就存在经过验证的评估工具，但仍有较差的数据探索侵入性程序的影响，例如膀胱切除术对女性患者性行为和性生活质量的影响。 实际上，现有文献很大程度上侧重于尿路上皮癌后膀胱切除术后男性人群的性功能。 结直肠癌女性造口后性功能的数据显示，手术后显示出重大变化，部分原因是身体图像问题。我们可以轻松地假设膀胱切除术也有重要的影响，可能会影响生活的性质量。 因此，该研究的目的是评估性功能并确定可能影响膀胱切除术或尿道转移后女性患者生活质量的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由18-75岁的活着的女性患者组成，她们进行了部分或全膀胱切除术和/或尿液转移和/或尿路造口修复手术，2007年1月1日至2019年12月15日在Lyon SUD上“医院，能够完成问卷。 所有患者都患有由非恶性病理引起的泌尿科疾病，并在保守疗法失败后接受了手术。 在从计算机化病历中发现的患者中，有55例患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，29例脊髓损伤患者，21例患有肩ton骨和蓬蒂因病变或疾病，19例患有尾骨和脊柱脊髓之间的非创伤性病变或疾病， 18患有周围神经系统病变，8例患有膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或特发性疾病，1例患有未知病因的神经退行性疾病 | ||||||||
| 健康）状况 | 性活动 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 法语中的四个问卷将发送给参与者：
如果调查表在发送后15天未返回，将由一名调查人员进行后续电话。 数据收集将包括问卷的答案和患者的计算机医学数据：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 人口研究 在2007年1月至2019年12月之间，在“里昂SUD”医院接受膀胱切除术和/或尿液转移的女性患者。 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 151 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592848 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0873 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
膀胱切除术和膀胱置换术，无论有或没有尿液转移，都是良性病理的首选治疗选择，导致保守治疗失败后负责神经源性膀胱或括约肌功能障碍。
该手术既有预防泌尿外识并改善生活质量的目的。
我们知道，妇女特别受这些疾病的影响，这是由于该人群中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等脱髓鞘疾病的高流行而表明。在手术前，患者通常很年轻且性活跃。
尽管自90年代初以来就存在经过验证的评估工具，但仍有较差的数据探索侵入性程序的影响，例如膀胱切除术对女性患者性行为和性生活质量的影响。
实际上，现有文献很大程度上侧重于尿路上皮癌后膀胱切除术后男性人群的性功能。
结直肠癌女性造口后性功能的数据显示，手术后显示出重大变化，部分原因是身体图像问题。我们可以轻松地假设膀胱切除术也有重要的影响，可能会影响生活的性质量。
因此，该研究的目的是评估性功能并确定可能影响膀胱切除术或尿道转移后女性患者生活质量的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性活动 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 151名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 膀胱切除术后的女性性功能和性生活质量或非恶性疾病患者的尿液转移 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 人口研究 在2007年1月至2019年12月之间，在“里昂SUD”医院接受膀胱切除术和/或尿液转移的女性患者。 | 其他：问卷 法语中的四个问卷将发送给参与者：
如果调查表在发送后15天未返回，将由一名调查人员进行后续电话。 数据收集将包括问卷的答案和患者的计算机医学数据：
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- FSFI研究人群的总分[时间范围：至少在手术后6个月（膀胱切除和/或尿液转移）]
FSFI评分将从经过验证的问卷“女性性功能指数”的答案中获得，这是对女性性功能的19项自我报告。
它使用5点李克特量表，范围从每项1-5不等。它为性功能的总体水平及其六个组成部分提供分数：欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦。完整比例分数在2到36之间。
根据文献，总分数为26或更少，表明性功能障碍的风险。
这项研究中使用的版本是法语。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
该研究人群由18-75岁的活着的女性患者组成，她们进行了部分或全膀胱切除术和/或尿液转移和/或尿路造口修复手术，2007年1月1日至2019年12月15日在Lyon SUD上“医院，能够完成问卷。
所有患者都患有由非恶性病理引起的泌尿科疾病，并在保守疗法失败后接受了手术。
在从计算机化病历中发现的患者中，有55例患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，29例脊髓损伤患者，21例患有肩ton骨和蓬蒂因病变或疾病，19例患有尾骨和脊柱脊髓之间的非创伤性病变或疾病， 18患有周围神经系统病变，8例患有膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或特发性疾病，1例患有未知病因的神经退行性疾病
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | FSFI研究人群的总分[时间范围：至少在手术后6个月（膀胱切除和/或尿液转移）] FSFI评分将从经过验证的问卷“女性性功能指数”的答案中获得，这是对女性性功能的19项自我报告。它使用5点李克特量表，范围从每项1-5不等。它为性功能的总体水平及其六个组成部分提供分数：欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦。完整的评分在2到36之间。根据文献，总分26或更少，表明性功能障碍的风险。这项研究中使用的版本是法语。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 膀胱切除术后女性性功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 膀胱切除术后的女性性功能和性生活质量或非恶性疾病患者的尿液转移 | ||||||||
| 简要摘要 | 膀胱切除术和膀胱置换术，无论有或没有尿液转移，都是良性病理的首选治疗选择，导致保守治疗失败后负责神经源性膀胱或括约肌功能障碍。 该手术既有预防泌尿外识并改善生活质量的目的。 我们知道，妇女特别受这些疾病的影响，这是由于该人群中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等脱髓鞘疾病的高流行而表明。在手术前，患者通常很年轻且性活跃。 尽管自90年代初以来就存在经过验证的评估工具，但仍有较差的数据探索侵入性程序的影响，例如膀胱切除术对女性患者性行为和性生活质量的影响。 实际上，现有文献很大程度上侧重于尿路上皮癌后膀胱切除术后男性人群的性功能。 结直肠癌女性造口后性功能的数据显示，手术后显示出重大变化，部分原因是身体图像问题。我们可以轻松地假设膀胱切除术也有重要的影响，可能会影响生活的性质量。 因此，该研究的目的是评估性功能并确定可能影响膀胱切除术或尿道转移后女性患者生活质量的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由18-75岁的活着的女性患者组成，她们进行了部分或全膀胱切除术和/或尿液转移和/或尿路造口修复手术，2007年1月1日至2019年12月15日在Lyon SUD上“医院，能够完成问卷。 所有患者都患有由非恶性病理引起的泌尿科疾病，并在保守疗法失败后接受了手术。 在从计算机化病历中发现的患者中，有55例患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，29例脊髓损伤患者，21例患有肩ton骨和蓬蒂因病变或疾病，19例患有尾骨和脊柱脊髓之间的非创伤性病变或疾病， 18患有周围神经系统病变，8例患有膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或特发性疾病，1例患有未知病因的神经退行性疾病 | ||||||||
| 健康）状况 | 性活动 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 法语中的四个问卷将发送给参与者：
如果调查表在发送后15天未返回，将由一名调查人员进行后续电话。 数据收集将包括问卷的答案和患者的计算机医学数据：
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| 研究组/队列 | 人口研究 在2007年1月至2019年12月之间，在“里昂SUD”医院接受膀胱切除术和/或尿液转移的女性患者。 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 151 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592848 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0873 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
