免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
确定创伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑损伤，创伤 | 其他：前庭评估 |
每年在美国有大约250万次医院就诊，以造成脑外伤。前庭功能障碍是脑损伤（TBI）的常见后遗症，在损伤后5年后影响多达50％的TBI患者。对于TBI来说，这是护理人员最令人痛苦的问题之一。进一步使这个问题复杂化的事实是，许多TBI的人低估了其平衡缺陷的严重性，这可能会进一步增加跌倒的风险和随后的伤害。在TBI之后接受住院康复的入院时，坐着平衡是在住院康复中出院时功能状态最强的预测指标之一。由于前庭功能障碍的多方面表示，评估具有挑战性，目前尚无标准化的筛查方法。虽然在轻度TBI（MTBI）和与运动相关的脑震荡中研究了前庭功能障碍的发生率，但文献中存在有关中前至重度TBI患者前庭功能障碍在急性康复治疗中的发生差异。
拥有已建立的前庭功能障碍筛查和康复计划的好处是多重的。 TBI之后的前庭康复表明，认知功能的改善，能够恢复日常生活活动，重返工作岗位的能力以及需要援助的需求。尽管一项先前的单一盲人随机对照试验旨在评估TBI个体中结构化前庭康复计划的有效性，但需要进行大规模研究来评估前庭功能障碍筛查的有效性，以创建系统的方法。直到晚些时候，许多TBI患者才被诊断出患有前庭功能障碍，这阻碍了治疗的参与，并且可能对他们的康复率有不利影响。在康复课程中识别这些患者的早期将允许采取干预措施，以改善和加速患者的预后。这项研究的另一个好处是确定中度至重度TBI患者中前庭功能障碍的发生率，以概述护理此问题患者的必要资源。收集的数据将用于验证Avest和Avest+。此外，这项研究将填补文献中的一段空白，以描绘出中度至重度脑损伤的个体的前庭障碍的发生率，这是以前未研究的人群。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定脑外伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TBI对筛选工具有利 在能力LAB前庭筛选工具上被鉴定为前庭功能障碍的患者 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 |
| TBI患者对筛查工具不利 在能力实验室前庭筛查工具上未发现的患者可能患有前庭功能障碍 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 |
- 能力Lab前庭筛查工具（Avest）[时间范围：在入院的前几天内]由医生或治疗师完成的主观问卷（是/否问题）
- 能力LAB前庭筛选工具 +（Avest +）[时间范围：在入院的头几天内体格检查和屏幕被评为受损或不损害
- 物理治疗师的前庭评估[时间范围：筛查工具完成后，医生转诊给前庭治疗师]完整的眼球运动和前庭检查以确定前庭功能障碍
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Holly J Paczan，PT，MPT，NCS | (312)238-4525 | hpaczan@sralab.org | |
| 联系人：医学博士David Ripley | (312)238-4745 | dripley@sralab.org |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Holly Paczan，PT 312-238-4525 hpaczan@sralab.org | |
| 首席研究员： | 霍莉·帕赞（Holly Paczan），pt | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 物理治疗师的前庭评估[时间范围：筛查工具完成后，医生转诊给前庭治疗师] 完整的眼球运动和前庭检查以确定前庭功能障碍 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 确定创伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定脑外伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定接受急性住院康复的脑外伤患者的前庭功能障碍的发生率。这项研究还旨在验证能力LAB前庭筛选工具（Avest）和Avest+工具，该工具旨在快速筛选脑损伤后的前庭功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 每年在美国有大约250万次医院就诊，以造成脑外伤。前庭功能障碍是脑损伤（TBI）的常见后遗症，在损伤后5年后影响多达50％的TBI患者。对于TBI来说，这是护理人员最令人痛苦的问题之一。进一步使这个问题复杂化的事实是，许多TBI的人低估了其平衡缺陷的严重性，这可能会进一步增加跌倒的风险和随后的伤害。在TBI之后接受住院康复的入院时，坐着平衡是在住院康复中出院时功能状态最强的预测指标之一。由于前庭功能障碍的多方面表示，评估具有挑战性，目前尚无标准化的筛查方法。虽然在轻度TBI（MTBI）和与运动相关的脑震荡中研究了前庭功能障碍的发生率，但文献中存在有关中前至重度TBI患者前庭功能障碍在急性康复治疗中的发生差异。 拥有已建立的前庭功能障碍筛查和康复计划的好处是多重的。 TBI之后的前庭康复表明，认知功能的改善，能够恢复日常生活活动，重返工作岗位的能力以及需要援助的需求。尽管一项先前的单一盲人随机对照试验旨在评估TBI个体中结构化前庭康复计划的有效性，但需要进行大规模研究来评估前庭功能障碍筛查的有效性，以创建系统的方法。直到晚些时候，许多TBI患者才被诊断出患有前庭功能障碍，这阻碍了治疗的参与，并且可能对他们的康复率有不利影响。在康复课程中识别这些患者的早期将允许采取干预措施，以改善和加速患者的预后。这项研究的另一个好处是确定中度至重度TBI患者中前庭功能障碍的发生率，以概述护理此问题患者的必要资源。收集的数据将用于验证Avest和Avest+。此外，这项研究将填补文献中的一段空白，以描绘出中度至重度脑损伤的个体的前庭障碍的发生率，这是以前未研究的人群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 脑外伤患者接受了住院康复设施 | ||||||||
| 健康）状况 | 脑损伤，创伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592575 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00212535 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大卫·里普利（David Ripley），雪莉·瑞安（Shirley Ryan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑损伤，创伤 | 其他：前庭评估 |
每年在美国有大约250万次医院就诊，以造成脑外伤。前庭功能障碍是脑损伤（TBI）的常见后遗症，在损伤后5年后影响多达50％的TBI患者。对于TBI来说，这是护理人员最令人痛苦的问题之一。进一步使这个问题复杂化的事实是，许多TBI的人低估了其平衡缺陷的严重性，这可能会进一步增加跌倒的风险和随后的伤害。在TBI之后接受住院康复的入院时，坐着平衡是在住院康复中出院时功能状态最强的预测指标之一。由于前庭功能障碍的多方面表示，评估具有挑战性，目前尚无标准化的筛查方法。虽然在轻度TBI（MTBI）和与运动相关的脑震荡中研究了前庭功能障碍的发生率，但文献中存在有关中前至重度TBI患者前庭功能障碍在急性康复治疗中的发生差异。
拥有已建立的前庭功能障碍筛查和康复计划的好处是多重的。 TBI之后的前庭康复表明，认知功能的改善，能够恢复日常生活活动，重返工作岗位的能力以及需要援助的需求。尽管一项先前的单一盲人随机对照试验旨在评估TBI个体中结构化前庭康复计划的有效性，但需要进行大规模研究来评估前庭功能障碍筛查的有效性，以创建系统的方法。直到晚些时候，许多TBI患者才被诊断出患有前庭功能障碍，这阻碍了治疗的参与，并且可能对他们的康复率有不利影响。在康复课程中识别这些患者的早期将允许采取干预措施，以改善和加速患者的预后。这项研究的另一个好处是确定中度至重度TBI患者中前庭功能障碍的发生率，以概述护理此问题患者的必要资源。收集的数据将用于验证Avest和Avest+。此外，这项研究将填补文献中的一段空白，以描绘出中度至重度脑损伤的个体的前庭障碍的发生率，这是以前未研究的人群。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定脑外伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TBI对筛选工具有利 在能力LAB前庭筛选工具上被鉴定为前庭功能障碍的患者 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 |
| TBI患者对筛查工具不利 在能力实验室前庭筛查工具上未发现的患者可能患有前庭功能障碍 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 |
- 能力Lab前庭筛查工具（Avest）[时间范围：在入院的前几天内]由医生或治疗师完成的主观问卷（是/否问题）
- 能力LAB前庭筛选工具 +（Avest +）[时间范围：在入院的头几天内体格检查和屏幕被评为受损或不损害
- 物理治疗师的前庭评估[时间范围：筛查工具完成后，医生转诊给前庭治疗师]完整的眼球运动和前庭检查以确定前庭功能障碍
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 物理治疗师的前庭评估[时间范围：筛查工具完成后，医生转诊给前庭治疗师] 完整的眼球运动和前庭检查以确定前庭功能障碍 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 确定创伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定脑外伤性脑损伤患者的前庭功能障碍的发生率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定接受急性住院康复的脑外伤患者的前庭功能障碍的发生率。这项研究还旨在验证能力LAB前庭筛选工具（Avest）和Avest+工具，该工具旨在快速筛选脑损伤后的前庭功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 每年在美国有大约250万次医院就诊，以造成脑外伤。前庭功能障碍是脑损伤（TBI）的常见后遗症，在损伤后5年后影响多达50％的TBI患者。对于TBI来说，这是护理人员最令人痛苦的问题之一。进一步使这个问题复杂化的事实是，许多TBI的人低估了其平衡缺陷的严重性，这可能会进一步增加跌倒的风险和随后的伤害。在TBI之后接受住院康复的入院时，坐着平衡是在住院康复中出院时功能状态最强的预测指标之一。由于前庭功能障碍的多方面表示，评估具有挑战性，目前尚无标准化的筛查方法。虽然在轻度TBI（MTBI）和与运动相关的脑震荡中研究了前庭功能障碍的发生率，但文献中存在有关中前至重度TBI患者前庭功能障碍在急性康复治疗中的发生差异。 拥有已建立的前庭功能障碍筛查和康复计划的好处是多重的。 TBI之后的前庭康复表明，认知功能的改善，能够恢复日常生活活动，重返工作岗位的能力以及需要援助的需求。尽管一项先前的单一盲人随机对照试验旨在评估TBI个体中结构化前庭康复计划的有效性，但需要进行大规模研究来评估前庭功能障碍筛查的有效性，以创建系统的方法。直到晚些时候，许多TBI患者才被诊断出患有前庭功能障碍，这阻碍了治疗的参与，并且可能对他们的康复率有不利影响。在康复课程中识别这些患者的早期将允许采取干预措施，以改善和加速患者的预后。这项研究的另一个好处是确定中度至重度TBI患者中前庭功能障碍的发生率，以概述护理此问题患者的必要资源。收集的数据将用于验证Avest和Avest+。此外，这项研究将填补文献中的一段空白，以描绘出中度至重度脑损伤的个体的前庭障碍的发生率，这是以前未研究的人群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 脑外伤患者接受了住院康复设施 | ||||||||
| 健康）状况 | 脑损伤，创伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：前庭评估 每个患者将对物理治疗师进行完整的前庭评估 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592575 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00212535 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大卫·里普利（David Ripley），雪莉·瑞安（Shirley Ryan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
