• 执行ADM03820后，有严重不良事件的参与者人数[时间范围：540天]
• 从ADM03820管理到最终访问的AE的参与者人数[时间范围：540天]

• 执行ADM03820之后，有严重不良事件的参与者人数[时间范围：180天]
• 从ADM03820管理到最终访问的AE的参与者人数[时间范围：180天]

• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的ADM03820总抗体的峰值血浆浓度（CMAX）评估，该方法旨在用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：540天]
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的TMAX对ADM03820的总抗体的评估（ELISA）方法，用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：540天]
• 通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的血浆浓度（AUC（0-T））在血浆浓度下（AUC（0-T））的评估评估。 [时间范围：540天]
• 评估抗药物抗体水平[时间范围：540天]

• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的ADM03820总抗体的峰值血浆浓度（CMAX）评估，该方法旨在用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：180天]
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的TMAX对ADM03820的总抗体的评估（ELISA）方法，用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：180天]
• 通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的血浆浓度（AUC（0-T））在血浆浓度下（AUC（0-T））的评估评估。 [时间范围：180天]
• 评估抗药物抗体水平[时间范围：180天]

• 药物：ADM03820
  ADM03820是两个人IgG1非竞争性结合抗SARS-COV-2抗体的1：1混合物
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：低剂量注射活性药物或安慰剂

  队列中的受试者将接受低剂量的活性药物或安慰剂注射。

  队列1将服用8名主动药物和2个受试者服用安慰剂

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂
• 实验：高剂量注射活性药物或安慰剂

  队列2中的受试者将接受高剂量注射活性药物或安慰剂。

  队列2将服用8例活性药物，并接受安慰剂。

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂
• 实验：注射活性药物或安慰剂

  队列3中的受试者将接受高剂量注射活性药物或安慰剂。

  队列3将服用8名主动药物和2个受试者服用安慰剂

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 知情同意书已理解并签署
2. 健康的男性或健康，非妊娠，非诊断女性
3. 愿意遵守并在研究期间适用于所有协议程序
4. 在18至55岁之间，服用当天
5. 体重指数（BMI）≥18.5和≤35kg/m2

6. 在给药前第1天，在筛查时必须进行生育潜力的女性受生育潜力的女性。

   • 注意：除非绝经后（>或= 1年没有月经，没有其他已知或可疑原因，并且通过双侧卵巢切除术或子宫切除术对手术进行灭菌，否则将妇女视为生育潜力

7. 生育潜力的女性和男性同意在研究期间使用可接受的避孕

   • 注意：其中包括孕激素植入物，宫内装置（IUD），外科手术（子宫切除术或输卵管结扎术；输管切除术）或禁欲。使用诸如孕激素注射剂，口服荷尔蒙避孕药，避孕套和隔膜等方法的使用将是不可接受的男性伴侣是无菌的，或者如果她和她的非紧张男性伴侣使用双级级式伴侣，则在与Ology Bioservices MM协商后。在研究期间，所有男性都必须使用屏障方法（避孕套）

8. 筛查实验室测试在正常范围内或正常范围之内，主要研究人员认为在临床上不显着

   1. 如果用量强壮的尿液分析是异常的，则将进行微观评估的完整尿液分析，结果将取代血液，葡萄糖和蛋白质的量油量结果。
   2. 在停止月经后，可能会重新测试因尿液检查阳性血液引起的纳入标准的月经。
   3. 其他实验室值超出了资格范围，但被认为是由于急性条件，收集或实验室误差引起的。
9. 尿液筛查为阴性
10. 呼吸分析仪的测试为阴性，受试者同意在给药前2天和在任何学习访问前2天戒酒。
11. 同意最大程度地减少SARS-COV-2感染的风险。

排除标准：

1. 慢性病病史将干扰对研究目标的准确评估，或者增加受试者的风险概况。
2. 心血管疾病的受试者
3. 患有糖尿病的受试者
4. 患有肺部疾病（例如COPD或哮喘）的受试者
5. 任何类型的对药物，蜜蜂的刺痛，食物或环境因素或对免疫球蛋白的过敏性或反应的严重过敏反应的病史。
6. QT/QTC间隔的明显基线延长（例如，重复证明QTC间隔> 450毫秒）

7. 筛查时具有临床意义的异常心电图。

   • 注意：临床意义异常的心电图结果包括但不限于：

   完成左或右束分支块；其他心室传导块； 2级或3级房室（AV）块；持续性心律失常；持续心律不齐；连续两个过早的心室收缩； ST高程的模式与心脏缺血一致。或研究研究者认为临床上具有重要意义的任何条件

   • 如果没有异常的心电图发现，并且没有临床病史或体格检查证据以表明心脏疾病，则不是排他性的。
8. HIV，HBSAG或HCV抗体的阳性血清学结果
9. 温度≥38°C的发热疾病在给药后7天内
10. 怀孕或母乳喂养的女性受试者
11. 在入学后的56天内捐赠血液
12. 对配方或加工中存在的任何研究产品组件的已知过敏反应，如研究者手册中所示
13. 给药后28天内用另一种研究药物治疗
14. 入学后3个月内用单克隆抗体进行治疗
15. SARS-COV-2抗体的阳性血清学结果。
16. SARS COV 2的逆转录酶聚合酶链反应（RT PCR）测试的阳性结果
17. 收到抗体（例如Tig，Vzig，Ivig，Im Gamma Globulin）或在6个月内或在给定的特定产品的5个半衰期内接收抗体或输血
18. 研究人员认为，活跃的药物或酒精使用障碍或依赖性将干扰研究要求
19. 给药后5天内使用H1抗组胺药或β受体阻滞剂

20. 在研究期间筛查或计划使用前的28天内使用任何禁止药物

    • 注意：禁止的药物包括免疫抑制剂（非甾体类抗炎药[NSAIDS]除外）；免疫调节剂；口服皮质类固醇（局部/鼻内类固醇是可以接受的）；抗塑性剂
21. 在调查员的判断中，任何特定条件都无法参与，因为它可能会影响主题安全

22. 在研究期间的任何时候都可以干扰研究产品的安全评估的另一项临床试验的计划或已经参加了另一项临床试验

    • 注意：包括具有研究干预的试验，例如药物，生物或设备

23. 是研究网站员工或员工

    • 注意：网站员工或员工包括由PI或子注视器监督的PIS和子注视者或员工

• 执行ADM03820后，有严重不良事件的参与者人数[时间范围：540天]
• 从ADM03820管理到最终访问的AE的参与者人数[时间范围：540天]

• 执行ADM03820之后，有严重不良事件的参与者人数[时间范围：180天]
• 从ADM03820管理到最终访问的AE的参与者人数[时间范围：180天]

• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的ADM03820总抗体的峰值血浆浓度（CMAX）评估，该方法旨在用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：540天]
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的TMAX对ADM03820的总抗体的评估（ELISA）方法，用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：540天]
• 通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的血浆浓度（AUC（0-T））在血浆浓度下（AUC（0-T））的评估评估。 [时间范围：540天]
• 评估抗药物抗体水平[时间范围：540天]

• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的ADM03820总抗体的峰值血浆浓度（CMAX）评估，该方法旨在用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：180天]
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的TMAX对ADM03820的总抗体的评估（ELISA）方法，用于药物中的总单克隆抗体。 [时间范围：180天]
• 通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）方法测量的血浆浓度（AUC（0-T））在血浆浓度下（AUC（0-T））的评估评估。 [时间范围：180天]
• 评估抗药物抗体水平[时间范围：180天]

• 药物：ADM03820
  ADM03820是两个人IgG1非竞争性结合抗SARS-COV-2抗体的1：1混合物
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：低剂量注射活性药物或安慰剂

  队列中的受试者将接受低剂量的活性药物或安慰剂注射。

  队列1将服用8名主动药物和2个受试者服用安慰剂

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂
• 实验：高剂量注射活性药物或安慰剂

  队列2中的受试者将接受高剂量注射活性药物或安慰剂。

  队列2将服用8例活性药物，并接受安慰剂。

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂
• 实验：注射活性药物或安慰剂

  队列3中的受试者将接受高剂量注射活性药物或安慰剂。

  队列3将服用8名主动药物和2个受试者服用安慰剂

  干预措施：

  • 药物：ADM03820
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 知情同意书已理解并签署
2. 健康的男性或健康，非妊娠，非诊断女性
3. 愿意遵守并在研究期间适用于所有协议程序
4. 在18至55岁之间，服用当天
5. 体重指数（BMI）≥18.5和≤35kg/m2

6. 在给药前第1天，在筛查时必须进行生育潜力的女性受生育潜力的女性。

   • 注意：除非绝经后（>或= 1年没有月经，没有其他已知或可疑原因，并且通过双侧卵巢切除术或子宫切除术对手术进行灭菌，否则将妇女视为生育潜力

7. 生育潜力的女性和男性同意在研究期间使用可接受的避孕

   • 注意：其中包括孕激素植入物，宫内装置（IUD），外科手术（子宫切除术或输卵管结扎术；输管切除术）或禁欲。使用诸如孕激素注射剂，口服荷尔蒙避孕药，避孕套和隔膜等方法的使用将是不可接受的男性伴侣是无菌的，或者如果她和她的非紧张男性伴侣使用双级级式伴侣，则在与Ology Bioservices MM协商后。在研究期间，所有男性都必须使用屏障方法（避孕套）

8. 筛查实验室测试在正常范围内或正常范围之内，主要研究人员认为在临床上不显着

   1. 如果用量强壮的尿液分析是异常的，则将进行微观评估的完整尿液分析，结果将取代血液，葡萄糖和蛋白质的量油量结果。
   2. 在停止月经后，可能会重新测试因尿液检查阳性血液引起的纳入标准的月经。
   3. 其他实验室值超出了资格范围，但被认为是由于急性条件，收集或实验室误差引起的。
9. 尿液筛查为阴性
10. 呼吸分析仪的测试为阴性，受试者同意在给药前2天和在任何学习访问前2天戒酒。
11. 同意最大程度地减少SARS-COV-2感染的风险。

排除标准：

1. 慢性病病史将干扰对研究目标的准确评估，或者增加受试者的风险概况。
2. 心血管疾病的受试者
3. 患有糖尿病的受试者
4. 患有肺部疾病（例如COPD或哮喘）的受试者
5. 任何类型的对药物，蜜蜂的刺痛，食物或环境因素或对免疫球蛋白的过敏性或反应的严重过敏反应的病史。
6. QT/QTC间隔的明显基线延长（例如，重复证明QTC间隔> 450毫秒）

7. 筛查时具有临床意义的异常心电图。

   • 注意：临床意义异常的心电图结果包括但不限于：

   完成左或右束分支块；其他心室传导块； 2级或3级房室（AV）块；持续性心律失常；持续心律不齐；连续两个过早的心室收缩； ST高程的模式与心脏缺血一致。或研究研究者认为临床上具有重要意义的任何条件

   • 如果没有异常的心电图发现，并且没有临床病史或体格检查证据以表明心脏疾病，则不是排他性的。
8. HIV，HBSAG或HCV抗体的阳性血清学结果
9. 温度≥38°C的发热疾病在给药后7天内
10. 怀孕或母乳喂养的女性受试者
11. 在入学后的56天内捐赠血液
12. 对配方或加工中存在的任何研究产品组件的已知过敏反应，如研究者手册中所示
13. 给药后28天内用另一种研究药物治疗
14. 入学后3个月内用单克隆抗体进行治疗
15. SARS-COV-2抗体的阳性血清学结果。
16. SARS COV 2的逆转录酶聚合酶链反应（RT PCR）测试的阳性结果
17. 收到抗体（例如Tig，Vzig，Ivig，Im Gamma Globulin）或在6个月内或在给定的特定产品的5个半衰期内接收抗体或输血
18. 研究人员认为，活跃的药物或酒精使用障碍或依赖性将干扰研究要求
19. 给药后5天内使用H1抗组胺药或β受体阻滞剂

20. 在研究期间筛查或计划使用前的28天内使用任何禁止药物

    • 注意：禁止的药物包括免疫抑制剂（非甾体类抗炎药[NSAIDS]除外）；免疫调节剂；口服皮质类固醇（局部/鼻内类固醇是可以接受的）；抗塑性剂
21. 在调查员的判断中，任何特定条件都无法参与，因为它可能会影响主题安全

22. 在研究期间的任何时候都可以干扰研究产品的安全评估的另一项临床试验的计划或已经参加了另一项临床试验

    • 注意：包括具有研究干预的试验，例如药物，生物或设备

23. 是研究网站员工或员工

    • 注意：网站员工或员工包括由PI或子注视器监督的PIS和子注视者或员工