这是第一个人类，第1/2阶段的开放标签，多中心，剂量升级，安全性，药效学和PK研究CDK-002在患有晚期/转移性，反复注射的实体瘤的受试者中，其疾病的发展尽管接受了护理水平。 CDK 002将在肿瘤内给药（IT）。

A部分将招募患有晚期/转移性，反复注射的实体瘤的受试者，重点是头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），三重阴性乳腺癌（TNBC）（TNBC），间变性甲状腺癌（ATC）和皮肤鳞状细胞癌（CSCC）（CSCC）（CSCC） 。

纳入标准：

包容标准：

1. 签署知情同意书时的年龄≥18岁。

2. 组织学确认的晚期，复发或转移性注射的实体瘤，并已接受以下先前的疗法：

   1. HNSCC：先前必须用基于铂的化学疗法方案和/或程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂对受试者进行治疗。
   2. TNBC：必须接受至少1种化学疗法方案和/或PD-L1或PD-1抑制剂治疗转移性疾病的受试者。
   3. ATC：必须将受试者视为无法手术，并且不能从其他化学疗法和/或放射线中受益。
   4. CSCC：先前必须接受放射疗法和/或化学疗法和/或PD-L1或PD-1抑制剂治疗的受试者。
   5. 具有标准疗法或没有具有总体生存（OS）益处的护理疗法的其他晚期实体瘤的受试者。
3. 可测量的v1.1和≥1病变可测量的病变（即通过CT，MRI≥1.0cm或最长直径的皮肤病变或其他浅表病变，或其他浅表病变，≥1.0cm或尺子或卡钳测量结果[非lymph nodes]或≥1.5cm淋巴结的最短直径），可根据研究者评估进行肿瘤注射和活检。
4. 同意在CDK-002的第7天内进行治疗前的肿瘤活检，并同意进行相同病变的2种治疗肿瘤活检。活检可能是核心针，切开或切除活检。对于皮肤病变，可以接受打孔活检。细针吸入（FNA）是不可接受的。
5. 了解并可以遵守研究要求，并已签署知情同意书。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1。
7. 预期寿命至少3个月。
8. 可接受的肝功能。
9. 可接受的肾功能。
10. 可接受的血液学状态。
11. 在CDK-002的首次剂量之前的72小时内，血清妊娠测试（针对育儿潜力的女性）。

排除标准：

排除标准：

1. 先前用刺痛的激动剂治疗。
2. 在CDK 002的首次剂量之前的4周内，细胞毒性化学疗法，生物学剂，研究剂或放射治疗（硝酸盐或丝裂霉素C为6周）。对于仅骨放射治疗的间隔可以减少至2周。
3. 小分子激酶抑制剂或激素抗癌剂在CDK 002的第14天内。
4. 尚未返回基线或1级NCI CTCAE v5.0的临床意义的AE。
5. CDK 002之内14天内包括皮质类固醇在内的免疫抑制剂。局部，鼻内或吸入的皮质类固醇，全身性类固醇的生理剂量或有限的全身性类固醇治疗（IE，用于静脉预抗疾病的预性预性）可以通过批准批准进行。
6. 在第一次剂量的CDK 002之前的14天内，或者如果受试者未临床康复，则在6周内进行重大手术或小手术（不包括肿瘤活检）。
7. 临床活跃的中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎。脑转移稳定的受试者可能会接受赞助商的批准。
8. 转移性肝脏受累超过总肝脏体积的三分之一。
9. 临床意义的心血管疾病包括但不限于纽约心脏协会III类或IV级心力衰竭，心肌梗塞或中风，在CDK 002的首次剂量之前的过去6个月内，不受控制的心律失常或严重的主动脉炎症。需要赞助具有心律不齐的受试者的批准。
10. 心肌炎史。
11. 需要全身治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。预防性抗生素是可以接受的。
12. 先前的器官或干细胞移植。
13. 原发性免疫缺陷。
14. 孕妇或护理妇女。
15. 活跃的乙型肝炎或C感染。

这是第一个人类，第1/2阶段的开放标签，多中心，剂量升级，安全性，药效学和PK研究CDK-002在患有晚期/转移性，反复注射的实体瘤的受试者中，其疾病的发展尽管接受了护理水平。 CDK 002将在肿瘤内给药（IT）。

A部分将招募患有晚期/转移性，反复注射的实体瘤的受试者，重点是头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），三重阴性乳腺癌（TNBC）（TNBC），间变性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（ATC）和皮肤鳞状细胞癌（CSCC）（CSCC）（CSCC） 。

纳入标准：

包容标准：

1. 签署知情同意书时的年龄≥18岁。

2. 组织学确认的晚期，复发或转移性注射的实体瘤，并已接受以下先前的疗法：

   1. HNSCC：先前必须用基于铂的化学疗法方案和/或程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂对受试者进行治疗。
   2. TNBC：必须接受至少1种化学疗法方案和/或PD-L1或PD-1抑制剂治疗转移性疾病的受试者。
   3. ATC：必须将受试者视为无法手术，并且不能从其他化学疗法和/或放射线中受益。
   4. CSCC：先前必须接受放射疗法和/或化学疗法和/或PD-L1或PD-1抑制剂治疗的受试者。
   5. 具有标准疗法或没有具有总体生存（OS）益处的护理疗法的其他晚期实体瘤的受试者。
3. 可测量的v1.1和≥1病变可测量的病变（即通过CT，MRI≥1.0cm或最长直径的皮肤病变或其他浅表病变，或其他浅表病变，≥1.0cm或尺子或卡钳测量结果[非lymph nodes]或≥1.5cm淋巴结的最短直径），可根据研究者评估进行肿瘤注射和活检。
4. 同意在CDK-002的第7天内进行治疗前的肿瘤活检，并同意进行相同病变的2种治疗肿瘤活检。活检可能是核心针，切开或切除活检。对于皮肤病变，可以接受打孔活检。细针吸入（FNA）是不可接受的。
5. 了解并可以遵守研究要求，并已签署知情同意书。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1。
7. 预期寿命至少3个月。
8. 可接受的肝功能。
9. 可接受的肾功能。
10. 可接受的血液学状态。
11. 在CDK-002的首次剂量之前的72小时内，血清妊娠测试（针对育儿潜力的女性）。

排除标准：

排除标准：

1. 先前用刺痛的激动剂治疗。
2. 在CDK 002的首次剂量之前的4周内，细胞毒性化学疗法，生物学剂，研究剂或放射治疗（硝酸盐或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C为6周）。对于仅骨放射治疗的间隔可以减少至2周。
3. 小分子激酶抑制剂或激素抗癌剂在CDK 002的第14天内。
4. 尚未返回基线或1级NCI CTCAE v5.0的临床意义的AE。
5. CDK 002之内14天内包括皮质类固醇在内的免疫抑制剂。局部，鼻内或吸入的皮质类固醇，全身性类固醇的生理剂量或有限的全身性类固醇治疗（IE，用于静脉预抗疾病的预性预性）可以通过批准批准进行。
6. 在第一次剂量的CDK 002之前的14天内，或者如果受试者未临床康复，则在6周内进行重大手术或小手术（不包括肿瘤活检）。
7. 临床活跃的中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎。脑转移稳定的受试者可能会接受赞助商的批准。
8. 转移性肝脏受累超过总肝脏体积的三分之一。
9. 临床意义的心血管疾病包括但不限于纽约心脏协会III类或IV级心力衰竭，心肌梗塞或中风，在CDK 002的首次剂量之前的过去6个月内，不受控制的心律失常或严重的主动脉炎症。需要赞助具有心律不齐的受试者的批准。
10. 心肌炎史。
11. 需要全身治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。预防性抗生素是可以接受的。
12. 先前的器官或干细胞移植。
13. 原发性免疫缺陷。
14. 孕妇或护理妇女。
15. 活跃的乙型肝炎或C感染。