• 主要结果端点[时间范围：1个月]
  与基线PCWP评估相比，在静止，腿上和运动（20W）时，在1个月的随访中的平均PCWP变化被评估为重复度量。将在所有受试者（既有治疗又控制）中评估这种降低，以探索作用机理
• 主要安全结果[时间范围：1个月]
  根据临床事件委员会（CEC）评估，对设备或程序相关的严重不良事件的评估。

• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *生活质量：随着时间的推移评估的KCCQ分数的变化以及1、3、6和12个月的随访。
• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *从基线和1、3、6和12个月的随访中评估的6MWT距离变化。
• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *12个月内心力衰竭住院的发生率
• 次要结果终点[时间范围：1个月]
  *与基线PCWP评估相比，在休息时1个月的PCWP随访，腿部向上，锻炼20W和峰值运动。

这项临床研究是一项前瞻性，多中心随机，假手术，双盲可行性临床研究。照顾受试者的受试者和非侵入性心脏病专家都将对分配的队列（治疗或假）视而不见。执行索引程序的介入心脏病专家不会蒙蔽。

符合资格标准并被录取的受试者将在手术时使用轴突系统（治疗队列）或假（对照组）随机将右GSN消融。

这项研究将在预期的20个美国网站上注册多达100名受试者。主题随访时间为1、3、6和12个月

• 设备：Satera GSN消融
  轴突过程由腹股沟在腹股沟中制成的小针刺组成，以使用标准访问方法将标准的护套，电线和访问设备传递到股静脉中。右GSN将从右肋间静脉横流，在该静脉在第10和11号胸椎与Azygos静脉相交的胸椎交叉。使用标准的荧光影像学确认进入设备和轴突导管的放置。一旦确认定位，GSN消融就可以相应地开始。
• 设备：假控制
  假手术是在腹股沟中制成的小针刺，可使用标准的接入方法将标准的股骨引入器护套传递到股静脉中。轴突导管和相关的接入配件不会插入患者。假手术持续时间将类似于接受轴突治疗的受试者的治疗时间（约30分钟）。

• 主动比较器：轴突处理臂
  受试者将在对R GSN进行麻醉后接受Satera消融系统的治疗，并以1-2级的水平进行GSN进行治疗。
  干预：设备：Satera GSN消融
• 假比较器：假控制臂
  在治疗麻醉后，受试者只能获得股静脉。程序编排符合模拟过程步骤和长度。
  干预：设备：假控制

纳入标准：

1. 受试者≥50岁

2. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭定义为：

   1. HF需要利尿剂治疗的症状> 30天，并且
   2. NYHA II级具有> NYHA II级的历史，在过去的一年中，NYHA III或ABSURATONE NYHA IV级症状（偏dycysmal夜间呼吸困难，正呼吸困难，轻度或中度劳累）在筛查时；或HF的迹象（咳嗽后的任何rales，胸部X射线显示肺部充血）和

   3. > 1 HF医院入院（以HF为主要或继发性诊断）；或在研究进入前的12个月内用静脉注射（IV）治疗（IV）或在医疗机构中对HF的口服利尿剂进行治疗；

      • 或 - 正常窦性节奏中的NT -Pro BNP值> 150 pg/ml，在过去6个月内，心房颤动中> 450 pg/ml；
      • 或 - 在正常窦性节奏中的BNP值> 50 pg/ml，在过去6个月内，在心房颤动中> 150 pg/ml。
3. 根据2017年ACCF/AHA的心力衰竭管理指南，持续稳定的GDMT HF管理和潜在合并症的管理，在筛查前至少1个月内没有显着变化[> 100％增加或50％的减少]预计至少3个月就可以保持不变。
4. LVEF> 50％（由TTE确定）在过去3个月中。

5. 位点确定的升高PCWP通过右心导管通过PCWP≥25mmHg记录在仰卧测量计练习过程中

   A。 PCWP将在轴突程序之前或在轴突程序的日期之前通过天鹅甘茨进行评估

6. 受试者愿意并且能够提供适当的研究知情同意书，遵守协议程序，并遵守后续访问要求。
7. 未怀孕或哺乳，不打算在研究期间怀孕的女性。

排除标准：

1. 在过去3个月内MI（I型）和/或经皮心脏干预；在过去的3个月内CABG或冠状动脉血运重建的当前指示。
2. 心脏重新同步疗法在过去3个月内开始。

3. 高级心力衰竭定义为以下一个或多个：

   1. ACC/AHA/ESC阶段心力衰竭，非注射NYHA IV类HF
   2. 心脏指数<2.0 l/min/m2
   3. 在过去6个月内，LV EF <30％的肌力输注（连续或间歇性）
   4. 受试者在心脏移植等待名单上
4. BMI> 45 kg/m2
5. 无法执行6分钟的步行测试（距离<100米）或6分钟的步行测试距离> 450米。
6. 在计划索引程序之前的30天内入学。
7. 在过去的3年中，没有低于40的射血分数（EF）
8. 尽管医疗管理适当，但收缩压<100 mmHg或> 170 mmHg。
9. 房间空气上的动脉氧饱和度<90％。

10. 现场心脏病专家定义的明显瓣膜疾病的存在为：

    1. 二尖瓣反流定义为> 3+ MR
    2. 定义为> 3+ TR的三尖瓣反流
    3. 主动脉瓣疾病定义为> 3+ AR或>重度为
11. 肥厚的阻塞性心肌病，限制性心肌病，狭窄的心包炎，淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性或其他浸润性心肌病（例如，血色素瘤，肌瘤病）
12. 血管曲折或变体的血管解剖结构可能排除介入或操纵介入设备的访问或操纵。
13. 基于右心导管插入术，平均右心压（RAP）> 20 mmHg。
14. 透析依赖；或通过MDRD方程式估计的GFR <25 mL/min/1.73 m2。
15. 持续性心房颤动的基线状态，静止的HR>每分钟> 100次，这可能会混淆RHC解释。
16. 慢性肺部疾病需要连续的家庭氧或住院治疗，以在研究入学或已知的II类或更高COPD的已知历史前的12个月加重（包括插管）。
17. 目前参与冲突的研究药物或设备研究。
18. 预期寿命<12个月，出于非心血管原因。
19. 研究人员认为，任何病史或疾病或手术史都可能将研究结果混淆或对患者造成额外的风险。

• 主要结果端点[时间范围：1个月]
  与基线PCWP评估相比，在静止，腿上和运动（20W）时，在1个月的随访中的平均PCWP变化被评估为重复度量。将在所有受试者（既有治疗又控制）中评估这种降低，以探索作用机理
• 主要安全结果[时间范围：1个月]
  根据临床事件委员会（CEC）评估，对设备或程序相关的严重不良事件的评估。

• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *生活质量：随着时间的推移评估的KCCQ分数的变化以及1、3、6和12个月的随访。
• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *从基线和1、3、6和12个月的随访中评估的6MWT距离变化。
• 次要结果终点[时间范围：1、3、6和12个月]
  *12个月内心力衰竭住院的发生率
• 次要结果终点[时间范围：1个月]
  *与基线PCWP评估相比，在休息时1个月的PCWP随访，腿部向上，锻炼20W和峰值运动。

这项临床研究是一项前瞻性，多中心随机，假手术，双盲可行性临床研究。照顾受试者的受试者和非侵入性心脏病专家都将对分配的队列（治疗或假）视而不见。执行索引程序的介入心脏病专家不会蒙蔽。

符合资格标准并被录取的受试者将在手术时使用轴突系统（治疗队列）或假（对照组）随机将右GSN消融。

这项研究将在预期的20个美国网站上注册多达100名受试者。主题随访时间为1、3、6和12个月

• 设备：Satera GSN消融
  轴突过程由腹股沟在腹股沟中制成的小针刺组成，以使用标准访问方法将标准的护套，电线和访问设备传递到股静脉中。右GSN将从右肋间静脉横流，在该静脉在第10和11号胸椎与Azygos静脉相交的胸椎交叉。使用标准的荧光影像学确认进入设备和轴突导管的放置。一旦确认定位，GSN消融就可以相应地开始。
• 设备：假控制
  假手术是在腹股沟中制成的小针刺，可使用标准的接入方法将标准的股骨引入器护套传递到股静脉中。轴突导管和相关的接入配件不会插入患者。假手术持续时间将类似于接受轴突治疗的受试者的治疗时间（约30分钟）。

• 主动比较器：轴突处理臂
  受试者将在对R GSN进行麻醉后接受Satera消融系统的治疗，并以1-2级的水平进行GSN进行治疗。
  干预：设备：Satera GSN消融
• 假比较器：假控制臂
  在治疗麻醉后，受试者只能获得股静脉。程序编排符合模拟过程步骤和长度。
  干预：设备：假控制

纳入标准：

1. 受试者≥50岁

2. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭定义为：

   1. HF需要利尿剂治疗的症状> 30天，并且
   2. NYHA II级具有> NYHA II级的历史，在过去的一年中，NYHA III或ABSURATONE NYHA IV级症状（偏dycysmal夜间呼吸困难，正呼吸困难，轻度或中度劳累）在筛查时；或HF的迹象（咳嗽后的任何rales，胸部X射线显示肺部充血）和

   3. > 1 HF医院入院（以HF为主要或继发性诊断）；或在研究进入前的12个月内用静脉注射（IV）治疗（IV）或在医疗机构中对HF的口服利尿剂进行治疗；

      • 或 - 正常窦性节奏中的NT -Pro BNP值> 150 pg/ml，在过去6个月内，心房颤动中> 450 pg/ml；
      • 或 - 在正常窦性节奏中的BNP值> 50 pg/ml，在过去6个月内，在心房颤动中> 150 pg/ml。
3. 根据2017年ACCF/AHA的心力衰竭管理指南，持续稳定的GDMT HF管理和潜在合并症的管理，在筛查前至少1个月内没有显着变化[> 100％增加或50％的减少]预计至少3个月就可以保持不变。
4. LVEF> 50％（由TTE确定）在过去3个月中。

5. 位点确定的升高PCWP通过右心导管通过PCWP≥25mmHg记录在仰卧测量计练习过程中

   A。 PCWP将在轴突程序之前或在轴突程序的日期之前通过天鹅甘茨进行评估

6. 受试者愿意并且能够提供适当的研究知情同意书，遵守协议程序，并遵守后续访问要求。
7. 未怀孕或哺乳，不打算在研究期间怀孕的女性。

排除标准：

1. 在过去3个月内MI（I型）和/或经皮心脏干预；在过去的3个月内CABG或冠状动脉血运重建的当前指示。
2. 心脏重新同步疗法在过去3个月内开始。

3. 高级心力衰竭定义为以下一个或多个：

   1. ACC/AHA/ESC阶段心力衰竭，非注射NYHA IV类HF
   2. 心脏指数<2.0 l/min/m2
   3. 在过去6个月内，LV EF <30％的肌力输注（连续或间歇性）
   4. 受试者在心脏移植等待名单上
4. BMI> 45 kg/m2
5. 无法执行6分钟的步行测试（距离<100米）或6分钟的步行测试距离> 450米。
6. 在计划索引程序之前的30天内入学。
7. 在过去的3年中，没有低于40的射血分数（EF）
8. 尽管医疗管理适当，但收缩压<100 mmHg或> 170 mmHg。
9. 房间空气上的动脉氧饱和度<90％。

10. 现场心脏病专家定义的明显瓣膜疾病的存在为：

    1. 二尖瓣反流定义为> 3+ MR
    2. 定义为> 3+ TR的三尖瓣反流
    3. 主动脉瓣疾病定义为> 3+ AR或>重度为
11. 肥厚的阻塞性心肌病，限制性心肌病，狭窄的心包炎，淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性或其他浸润性心肌病（例如，血色素瘤，肌瘤病）
12. 血管曲折或变体的血管解剖结构可能排除介入或操纵介入设备的访问或操纵。
13. 基于右心导管插入术，平均右心压（RAP）> 20 mmHg。
14. 透析依赖；或通过MDRD方程式估计的GFR <25 mL/min/1.73 m2。
15. 持续性心房颤动的基线状态，静止的HR>每分钟> 100次，这可能会混淆RHC解释。
16. 慢性肺部疾病需要连续的家庭氧或住院治疗，以在研究入学或已知的II类或更高COPD的已知历史前的12个月加重（包括插管）。
17. 目前参与冲突的研究药物或设备研究。
18. 预期寿命<12个月，出于非心血管原因。
19. 研究人员认为，任何病史或疾病或手术史都可能将研究结果混淆或对患者造成额外的风险。