• 基于BCVA和CST的变化，与Aflibercept 2 mg相比，KSI-301 5 mg的功效。 [时间范围：第1天到第44周]
  两个处理臂之间的最佳校正视力（BCVA）和中央子场厚度（CST）的改善。
• 基于研究过程中玻璃体内注射的数量，与Aflibercept 2 mg相比，KSI-301 5 mg的耐用性。 [时间范围：第1周至第44周]
  在两个治疗臂之间的研究过程中，玻璃体内注射的平均数量。
• 基于眼部和全身不良事件的数量，KSI-301毫克的安全性和耐受性与2 mg相比。 [时间范围：第1天到第52周]
  在两个治疗组之间，直到第24周和第52周的眼部和全身不良事件的发生率。

这是一项第三阶段，前瞻性，随机，双臂，两臂，多中心的非效率研究，评估KSI-301 5 mg重复玻璃体内剂量的功效和安全性在因治疗而引起的视觉障碍的参与者的疗效和安全性。继发于RVO的黄斑水肿（分支和中央类型）。

主要终点将在第24周评估；将在第24周和第48周评估效力的其他次要终点。

• 黄斑水肿
• 视网膜静脉阻塞

• 药物：KSI-301
  玻璃体内注射
• 药物：Aflibercept
  玻璃体内注射
  其他名称：eylea
• 其他：假程序
  假手术是模仿玻璃体内注射的过程。它涉及将空注射器（无针）的钝端压在麻醉的眼睛上。它将在适用的访问时向两种治疗臂的参与者进行管理，以维护掩盖。

• 实验：KS-301（ARM A）
  玻璃体内注射KSI-301（5 mg）在第1天，第4周，每8周至第20周一次，随后是玻璃体内注射KSI-301（5 mg）（5 mg）的个性化给药方案，从第24周至44周。
  干预措施：

  • 药物：KSI-301
  • 其他：假程序
• 主动比较器：Aflibercept（ARM B）
  玻璃体内注射Aflibercept（2 mg）每4到第20周一次一次，然后每4周到第44周，每4周一次，每4周一次玻璃体内注射（2 mg）的个性化给药方案。
  干预措施：

  • 药物：Aflibercept
  • 其他：假程序

纳入标准：

1. 在参加研究之前，已签署了知情同意书。
2. 由于CRVO或BRVO，未经治疗的黄斑水肿持续了6个月或更少。半静脉阻塞的参与者将包括CRVO。
3. BCVA ETDRS字母评分在80至25（20/25至20/320 Snellen等效）之间，包括研究眼。
4. 通过阅读中心确定的SD-OCT上的CST≥320微米（Heidelberg Spectralis或其他OCT仪器等效）
5. 降低研究者确定的视力主要是我继发RVO的结果。
6. 其他协议指定的纳入标准可能适用。

排除标准：

1. 研究眼中的黄斑水肿出于RVO以外的其他原因
2. 活性虹膜或角度新生血管形成，新生血管瘤，视盘的新生血管形成，视网膜新生血管形成或研究眼中的玻璃体出血。
3. 研究眼中的不受控制的青光眼。
4. 在研究眼中研究的病情以外的活性视网膜疾病。
5. 研究人员认为，在研究过程中可能需要医学或手术干预的任何病史或同时存在的眼部状况的证据
6. 活性或怀疑的眼或眼周感染或炎症
7. 在研究眼中，先前使用批准的或研究性治疗的黄斑水肿（例如，眼内或眼内类固醇，黄斑激光光凝）。
8. 在研究期间怀孕或哺乳或打算怀孕的妇女。
9. 不受控制的血压定义为收缩值≥180mmHg或舒张值≥100mmHg，而静止
10. 心肌梗塞，中风，短暂性缺血性发作，急性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何急性冠状动脉事件的近期历史（在筛查前的6个月内）。
11. 在研究人员的判断中，医疗状况的历史将排除预定的研究访问，研究的完成或安全管理研究产品。
12. 其他协议指定的排除标准可能适用。

• 基于BCVA和CST的变化，与Aflibercept 2 mg相比，KSI-301 5 mg的功效。 [时间范围：第1天到第44周]
  两个处理臂之间的最佳校正视力（BCVA）和中央子场厚度（CST）的改善。
• 基于研究过程中玻璃体内注射的数量，与Aflibercept 2 mg相比，KSI-301 5 mg的耐用性。 [时间范围：第1周至第44周]
  在两个治疗臂之间的研究过程中，玻璃体内注射的平均数量。
• 基于眼部和全身不良事件的数量，KSI-301毫克的安全性和耐受性与2 mg相比。 [时间范围：第1天到第52周]
  在两个治疗组之间，直到第24周和第52周的眼部和全身不良事件的发生率。

这是一项第三阶段，前瞻性，随机，双臂，两臂，多中心的非效率研究，评估KSI-301 5 mg重复玻璃体内剂量的功效和安全性在因治疗而引起的视觉障碍的参与者的疗效和安全性。继发于RVO的黄斑水肿（分支和中央类型）。

主要终点将在第24周评估；将在第24周和第48周评估效力的其他次要终点。

• 黄斑水肿
• 视网膜静脉阻塞

• 药物：KSI-301
  玻璃体内注射
• 药物：Aflibercept
  玻璃体内注射
  其他名称：eylea
• 其他：假程序
  假手术是模仿玻璃体内注射的过程。它涉及将空注射器（无针）的钝端压在麻醉的眼睛上。它将在适用的访问时向两种治疗臂的参与者进行管理，以维护掩盖。

• 实验：KS-301（ARM A）
  玻璃体内注射KSI-301（5 mg）在第1天，第4周，每8周至第20周一次，随后是玻璃体内注射KSI-301（5 mg）（5 mg）的个性化给药方案，从第24周至44周。
  干预措施：

  • 药物：KSI-301
  • 其他：假程序
• 主动比较器：Aflibercept（ARM B）
  玻璃体内注射Aflibercept（2 mg）每4到第20周一次一次，然后每4周到第44周，每4周一次，每4周一次玻璃体内注射（2 mg）的个性化给药方案。
  干预措施：

  • 药物：Aflibercept
  • 其他：假程序

纳入标准：

1. 在参加研究之前，已签署了知情同意书。
2. 由于CRVO或BRVO，未经治疗的黄斑水肿持续了6个月或更少。半静脉阻塞的参与者将包括CRVO。
3. BCVA ETDRS字母评分在80至25（20/25至20/320 Snellen等效）之间，包括研究眼。
4. 通过阅读中心确定的SD-OCT上的CST≥320微米（Heidelberg Spectralis或其他OCT仪器等效）
5. 降低研究者确定的视力主要是我继发RVO的结果。
6. 其他协议指定的纳入标准可能适用。

排除标准：

1. 研究眼中的黄斑水肿出于RVO以外的其他原因
2. 活性虹膜或角度新生血管形成，新生血管瘤，视盘的新生血管形成，视网膜新生血管形成或研究眼中的玻璃体出血。
3. 研究眼中的不受控制的青光眼。
4. 在研究眼中研究的病情以外的活性视网膜疾病。
5. 研究人员认为，在研究过程中可能需要医学或手术干预的任何病史或同时存在的眼部状况的证据
6. 活性或怀疑的眼或眼周感染或炎症
7. 在研究眼中，先前使用批准的或研究性治疗的黄斑水肿（例如，眼内或眼内类固醇，黄斑激光光凝）。
8. 在研究期间怀孕或哺乳或打算怀孕的妇女。
9. 不受控制的血压定义为收缩值≥180mmHg或舒张值≥100mmHg，而静止
10. 心肌梗塞，中风，短暂性缺血性发作，急性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何急性冠状动脉事件的近期历史（在筛查前的6个月内）。
11. 在研究人员的判断中，医疗状况的历史将排除预定的研究访问，研究的完成或安全管理研究产品。
12. 其他协议指定的排除标准可能适用。