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出境医 / 临床实验 / 胰腺癌监测使用缩写MRI
胰腺癌监测使用缩写MRI
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 缩写MRI在高风险组中进行胰腺癌的临床可行性：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：缩写PB MRI 短而专注的非对比度MRI进行监视 | 诊断测试：缩写PB MRI 年度非对比度PB MRI。 遗传：基因突变测试 K-RAS和GNA突变测试。在入学率上进行一次作为基线测试。 诊断测试：常规随访 以下任何：在研究期间，预定的CECT，MRI，USG，EUS，EUS，CA 19-9）。 |
结果措施
次要结果度量 ：
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由于PAC的一级家庭历史而引起的随访
- 或在BD-IPMN（> = 2 cm）或主管型IPMN（> 5 mm）的随访中
- 并签署知情同意书
排除标准：
- 执行MRI的障碍
- 不满足选择标准。
- 先前被诊断出患有胰腺恶性肿瘤
- 怀孕或计划怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hyun Hee Lee，RN | 82-2-2072-4117 | redlion55@naver.com | |
| 联系人：Jeong Hee Yoon，医学博士 | 82-2-2072-2584 | cinamon1@snu.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，03080 | |
| 联系人：Hyun Hee Lee，RN 82-2-2072-4177 redlion55@naver.com | |
| 联系人：Jeong Hee Yoon，MD 82-2-2072-2584 cinamon1@snu.ac.kr | |
| 首席调查员：钟·梅·李（Jeong Min Lee），医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
韩国国家研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | Jeong Min Lee，医学博士 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 检测胰腺癌[时间范围：最后一次监视MRI之后的1年。这是给予的 监测MRI中检测到的胰腺癌的数量（仅可切除和BRPC）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胰腺癌监测使用缩写MRI | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 缩写MRI在高风险组中进行胰腺癌的临床可行性：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在建立发展胰腺癌和监视MRI方案的前瞻性队列。通过集中监视方案，我们对胰腺癌进行了五年的监视，以估计胰腺癌的风险和监视MRI的临床可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：缩写PB MRI 短而专注的非对比度MRI进行监视 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04592393 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SNUH-2020-2950 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院的钟·李（Jeong Min Lee） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 韩国国家研究基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 缩写MRI在高风险组中进行胰腺癌的临床可行性：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：缩写PB MRI 短而专注的非对比度MRI进行监视 | 诊断测试：缩写PB MRI 年度非对比度PB MRI。 遗传：基因突变测试 K-RAS和GNA突变测试。在入学率上进行一次作为基线测试。 诊断测试：常规随访 以下任何：在研究期间，预定的CECT，MRI，USG，EUS，EUS，CA 19-9）。 |
结果措施
次要结果度量 ：
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 检测胰腺癌[时间范围：最后一次监视MRI之后的1年。这是给予的 监测MRI中检测到的胰腺癌的数量（仅可切除和BRPC）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胰腺癌监测使用缩写MRI | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 缩写MRI在高风险组中进行胰腺癌的临床可行性：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在建立发展胰腺癌和监视MRI方案的前瞻性队列。通过集中监视方案，我们对胰腺癌进行了五年的监视，以估计胰腺癌的风险和监视MRI的临床可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：缩写PB MRI 短而专注的非对比度MRI进行监视 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04592393 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SNUH-2020-2950 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院的钟·李（Jeong Min Lee） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 韩国国家研究基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
