• 在最初的30分钟内达到目标BP的中值时间[时间范围：研究药物输注的前30分钟开始研究药物的启动]
• 在最初的30分钟内[时间范围：在研究药物输注的前30分钟内，需要救援疗法的患者（即接受任何替代IV降压药）的患者百分比（即接受任何替代性IV降压药）]

随机化将分为两个阶段。第1阶段患者将以1：1的比例以双盲方式随机分配，以接受CLEVidipine或安慰剂IV输注。第1阶段完成后，第2阶段患者将以1：1的比例以开放标签的方式随机分配，以接收CLEVIDIPINE或CLEAD CARE SARVIN（SOC）IV输注。在随机分组时，将在研究药物治疗之前确定并记录一个患者特异性的预定收缩压（SBP）靶范围。每规程确认的AHF确认，最多可以招募500名患者，以达到100阶段1和300阶段2患者。

在整个研究中，将定期使用数据安全监测委员会来监测患者的安全性。不良事件将在研究后的随机分组或住院后7天评估，以早期发生。研究随机分组后，评估严重的不良事件（SAE）30天。

• 呼吸困难
• 高血压
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭

• 药物：第1阶段：Clevidipine（双盲）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这样的过渡时，则在预期的双盲CLEVIDIPINE输注之前约1小时，可以使用口服抗高血压剂。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止Clevidipine输注。
  其他名称：

  • CLEVIPREX
  • CLEVIDIPINE
• 药物：阶段1：安慰剂（双盲）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这种过渡时，则在预期的双叶安慰剂输注预期暂停之前大约1小时，可以使用口服降压药。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止安慰剂输注。
  其他名称：intaLipid
• 药物：第2阶段：CLEVIDIPINE（开放标签）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这种过渡时，则在预期的Clevidipine输注预期停止前约1小时，可以使用口服降压药。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止Clevidipine输注。
  其他名称：

  • CLEVIPREX
  • CLEVIDIPINE
• 药物：第2阶段：护理标准（开放标签）
  根据机构实践，从SOC IV降压药过渡到口服降压药。

• 实验：阶段1：Clevidipine（双盲）
  CLEVIDIPINE（20％脂质乳液中的0.5 mg/ml）将以双盲方式静脉内给予所有患者，以在第1阶段中随机与CLEVidipine Arm随机分配。CLEVIDIPINE将以第一个初始速率以2 mg/h的速度启动。 1.5分钟（90秒），此后根据食品药品监督管理局（FDA）批准Clevidipine标签，以实现目标SBP +/- 5 mmHg。如果在任何滴定剂量下实现目标SBP，则该速率可以持续长达24小时。如果在30分钟内未达到所需的BP降低效果，或者此后未维持，则可以根据机构治疗实践使用任何替代性降压药，或者在不阻止研究药物输注的情况下使用。
  干预：药物：阶段1：CLEVIDIPINE（双盲）
• 安慰剂比较器：阶段1：安慰剂（双盲）
  安慰剂将以双盲方式静脉内给予所有患者，以在第1阶段随机地与Clevidipine Arm随机分配。安慰剂将在最初的1.5分钟（90秒）以2 mg/h的初始速度启动，然后根据滴定。与CLEVidipine相同的给药指令，以实现目标SBP +/- 5 mmHg。如果在任何滴定剂量下实现目标SBP，则该速率可以持续长达24小时。如果在30分钟内未达到所需的BP降低效果，或者此后未维持，则可以根据机构治疗实践使用任何替代性降压药，或者在不阻止研究药物输注的情况下使用。
  干预：药物：阶段1：安慰剂（双盲）
• 实验：第2阶段：CLEVIDIPINE（开放标签）
  CLEVIDIPINE（20％脂质乳液中的0.5 mg/ml）将以静脉标签的方式对所有患者进行开放标签的方式，以遵循与第2阶段的Clevidipine Arm随机分配给CLEVidipine Arm，遵循与第1阶段的CLEVIDIPINE ARM相同的给药说明。在30分钟内未达到所需的BP降低效果，此后未维持，无论有或不停止研究药物输注，都可以使用任何替代性降压药。
  干预：药物：阶段2：CLEVIDIPINE（开放标签）
• 主动比较器：2阶段：护理标准（开放标签）
  对于随机分配给SOC的患者，必须连续输注，根据机构的治疗实践进行给药，并且必须以最大允许或最大耐受剂量进行剂量滴定以实现目标SBP。如果需要使用替代静脉注射抗高血压剂治疗，则根据机构护理标准将患者过渡到替代的IV抗高血压剂。
  干预：药物：第2阶段：护理标准（开放标签）

纳入标准：

• 年龄18岁或以上并提供
• 与AHF一致的演示文稿作为肺部充血的表现
• 呼吸困难评分（坐姿）≥50毫米，在100毫米视觉模拟量表上
• 在第1阶段，基线SBP≥130-160mmHg（在开始研究药物之前立即测量）；在第2阶段，基线SBP≥130mmHg

排除标准：

• 在前2小时内给予静脉或口服抗高血压剂（允许简短的表演口服或舌下硝酸盐）
• 胸痛和/或心电图（ECG）具有与急性冠状动脉综合征一致的ST段变化
• 已知或怀疑的主动脉夹层
• 前14天内急性心肌梗塞（AMI）
• 透析依赖性肾衰竭
• 立即气管插管的要求
• 怀疑怀孕或母乳喂养女性
• 对钙通道阻滞剂的不耐受或过敏
• 对大豆或卵磷脂过敏
• 已知的肝衰竭，肝硬化或胰腺炎
• 参与其他研究药物或设备在入学后30天内评估其他研究药物或设备的其他临床研究

• 在最初的30分钟内达到目标BP的中值时间[时间范围：研究药物输注的前30分钟开始研究药物的启动]
• 在最初的30分钟内[时间范围：在研究药物输注的前30分钟内，需要救援疗法的患者（即接受任何替代IV降压药）的患者百分比（即接受任何替代性IV降压药）]

随机化将分为两个阶段。第1阶段患者将以1：1的比例以双盲方式随机分配，以接受CLEVidipine或安慰剂IV输注。第1阶段完成后，第2阶段患者将以1：1的比例以开放标签的方式随机分配，以接收CLEVIDIPINE或CLEAD CARE SARVIN（SOC）IV输注。在随机分组时，将在研究药物治疗之前确定并记录一个患者特异性的预定收缩压（SBP）靶范围。每规程确认的AHF确认，最多可以招募500名患者，以达到100阶段1和300阶段2患者。

在整个研究中，将定期使用数据安全监测委员会来监测患者的安全性。不良事件将在研究后的随机分组或住院后7天评估，以早期发生。研究随机分组后，评估严重的不良事件（SAE）30天。

• 呼吸困难
• 高血压
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭

• 药物：第1阶段：Clevidipine（双盲）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这样的过渡时，则在预期的双盲CLEVIDIPINE输注之前约1小时，可以使用口服抗高血压剂。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止Clevidipine输注。
  其他名称：

  • CLEVIPREX
  • CLEVIDIPINE
• 药物：阶段1：安慰剂（双盲）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这种过渡时，则在预期的双叶安慰剂输注预期暂停之前大约1小时，可以使用口服降压药。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止安慰剂输注。
  其他名称：intaLipid
• 药物：第2阶段：CLEVIDIPINE（开放标签）
  必要时可以将患者过渡到口服降压药。当需要这种过渡时，则在预期的Clevidipine输注预期停止前约1小时，可以使用口服降压药。为了达到所需的BP水平，可以在给药后的任何时间下屈服或终止Clevidipine输注。
  其他名称：

  • CLEVIPREX
  • CLEVIDIPINE
• 药物：第2阶段：护理标准（开放标签）
  根据机构实践，从SOC IV降压药过渡到口服降压药。

• 实验：阶段1：Clevidipine（双盲）
  CLEVIDIPINE（20％脂质乳液中的0.5 mg/ml）将以双盲方式静脉内给予所有患者，以在第1阶段中随机与CLEVidipine Arm随机分配。CLEVIDIPINE将以第一个初始速率以2 mg/h的速度启动。 1.5分钟（90秒），此后根据食品药品监督管理局（FDA）批准Clevidipine标签，以实现目标SBP +/- 5 mmHg。如果在任何滴定剂量下实现目标SBP，则该速率可以持续长达24小时。如果在30分钟内未达到所需的BP降低效果，或者此后未维持，则可以根据机构治疗实践使用任何替代性降压药，或者在不阻止研究药物输注的情况下使用。
  干预：药物：阶段1：CLEVIDIPINE（双盲）
• 安慰剂比较器：阶段1：安慰剂（双盲）
  安慰剂将以双盲方式静脉内给予所有患者，以在第1阶段随机地与Clevidipine Arm随机分配。安慰剂将在最初的1.5分钟（90秒）以2 mg/h的初始速度启动，然后根据滴定。与CLEVidipine相同的给药指令，以实现目标SBP +/- 5 mmHg。如果在任何滴定剂量下实现目标SBP，则该速率可以持续长达24小时。如果在30分钟内未达到所需的BP降低效果，或者此后未维持，则可以根据机构治疗实践使用任何替代性降压药，或者在不阻止研究药物输注的情况下使用。
  干预：药物：阶段1：安慰剂（双盲）
• 实验：第2阶段：CLEVIDIPINE（开放标签）
  CLEVIDIPINE（20％脂质乳液中的0.5 mg/ml）将以静脉标签的方式对所有患者进行开放标签的方式，以遵循与第2阶段的Clevidipine Arm随机分配给CLEVidipine Arm，遵循与第1阶段的CLEVIDIPINE ARM相同的给药说明。在30分钟内未达到所需的BP降低效果，此后未维持，无论有或不停止研究药物输注，都可以使用任何替代性降压药。
  干预：药物：阶段2：CLEVIDIPINE（开放标签）
• 主动比较器：2阶段：护理标准（开放标签）
  对于随机分配给SOC的患者，必须连续输注，根据机构的治疗实践进行给药，并且必须以最大允许或最大耐受剂量进行剂量滴定以实现目标SBP。如果需要使用替代静脉注射抗高血压剂治疗，则根据机构护理标准将患者过渡到替代的IV抗高血压剂。
  干预：药物：第2阶段：护理标准（开放标签）

纳入标准：

• 年龄18岁或以上并提供
• 与AHF一致的演示文稿作为肺部充血的表现
• 呼吸困难评分（坐姿）≥50毫米，在100毫米视觉模拟量表上
• 在第1阶段，基线SBP≥130-160mmHg（在开始研究药物之前立即测量）；在第2阶段，基线SBP≥130mmHg

排除标准：

• 在前2小时内给予静脉或口服抗高血压剂（允许简短的表演口服或舌下硝酸盐）
• 胸痛和/或心电图（ECG）具有与急性冠状动脉综合征一致的ST段变化
• 已知或怀疑的主动脉夹层
• 前14天内急性心肌梗塞（AMI）
• 透析依赖性肾衰竭
• 立即气管插管的要求
• 怀疑怀孕或母乳喂养女性
• 对钙通道阻滞剂的不耐受或过敏
• 对大豆或卵磷脂过敏
• 已知的肝衰竭，肝硬化或胰腺炎
• 参与其他研究药物或设备在入学后30天内评估其他研究药物或设备的其他临床研究