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出境医 / 临床实验 / pembrolizumab，Olaparib，复发/晚期胃和胃食管结（GEJ）癌症和HRR突变和MSS

pembrolizumab，Olaparib，复发/晚期胃和胃食管结（GEJ）癌症和HRR突变和MSS

研究描述
简要摘要：
pembrolizumab是一种有效的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（MAB），具有高特异性与程序性细胞死亡1（PD 1）受体的特异性，从而抑制了其与程序性细胞死亡人数（PD-L1）和程序性细胞1（PD-L1）的相互作用，并抑制其相互作用死亡配体2（PD-L2）。 Olaparib是一种有效的PARP抑制剂（PARP1、2和3），正在作为单一疗法以及与化学疗法，电离辐射以及其他抗癌药物（包括新型药物和免疫疗法）的结合进行开发。紫杉醇每3周或每周周期都广泛用于乳腺癌，肺和胃癌。已经研究了各种靶向抗癌剂，并与单克隆抗VEGFR2抗体Ramucirumab结合使用，作为第二线治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌IV期药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 71名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项开放式标签，单臂，多中心IB/II研究研究，以评估紫杉醇与Pembrolizumab和Olaparib结合使用的疗效，作为在复发/晚期胃和胃肠道胃（GEJ）癌症中的第二行处理与同源性重组修复（HRR）突变和微卫星稳定（MSS）。
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
Olaparib，100〜200mg，PO，BID，连续Pembrolizumab 200mg，IV，Q 3周紫杉醇175G/M2 IV，Q 3周

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无进展生存[时间范围：6周]
  2. 剂量限制毒性[时间范围：21天]

次要结果度量 ：
  1. 总回应率[时间范围：6周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 提供了书面知情同意治疗。
  2. 年龄≥19岁
  3. 基于Recist 1.1的可测量或可评估疾病。病变
  4. tumors with NGS evidence of somatic HRR mutations (harbor known or suspected deleterious mutations in BRCA1, BRCA2, ATM, or other HRR-genes: BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D,和RAD54L）和MSS Stauts（由IHC：MLH1，MSH2，MSH6，PMS2或Promega PCR套件检测到）
  5. 在患者分配时间内，东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态0或1。
  6. 足够的器官功能由以下标准定义：
  7. 预期寿命至少3个月
  8. 能够吞咽和保留口服药物
  9. HER2阳性患者的一线曲妥珠单抗治疗失败
  10. 如果存在受孕的风险，则男性和女性受试者的高效避孕。
  11. 左心室射血分数（LVEF）≥50％

排除标准：

  1. 在分配前72小时内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP
  2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）
  3. 在分配前2周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
  4. 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。
  5. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。
  6. 目前正在参与或参加了包括曲妥珠单抗在内的研究剂的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
  7. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
  8. 在过去的5年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。
  9. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
  10. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）至pembrolizumab和/或其任何赋形剂PARP抑制剂和紫杉醇。
  11. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
  12. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
  13. 具有需要全身治疗的主动感染。
  14. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
  15. 具有丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性和HBV滴度> 2000 IU/mL）或已知的活性丙型肝炎病毒（检测到HCV RNA）感染。
  16. 具有治疗的活性结核病（结核芽孢杆菌）。
  17. 参与者已经接受了以前的同种异体骨头，组织/固体器官移植或双脐带移植（DUCBT）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sun Young Rha，医学博士。博士82-22228-8053 rha7655@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
遣散医院招募
首尔，韩国，共和国
联系人：Sun Young RHA，博士
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）
  • 无进展生存[时间范围：6周]
  • 剂量限制毒性[时间范围：21天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）		总回应率[时间范围：6周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE pembrolizumab，Olaparib，复发/晚期胃和胃食管结（GEJ）癌症和HRR突变和MSS
官方标题ICMJE一项开放式标签，单臂，多中心IB/II研究研究，以评估紫杉醇与Pembrolizumab和Olaparib结合使用的疗效，作为在复发/晚期胃和胃肠道胃（GEJ）癌症中的第二行处理与同源性重组修复（HRR）突变和微卫星稳定（MSS）。
简要摘要pembrolizumab是一种有效的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（MAB），具有高特异性与程序性细胞死亡1（PD 1）受体的特异性，从而抑制了其与程序性细胞死亡人数（PD-L1）和程序性细胞1（PD-L1）的相互作用，并抑制其相互作用死亡配体2（PD-L2）。 Olaparib是一种有效的PARP抑制剂（PARP1、2和3），正在作为单一疗法以及与化学疗法，电离辐射以及其他抗癌药物（包括新型药物和免疫疗法）的结合进行开发。紫杉醇每3周或每周周期都广泛用于乳腺癌，肺和胃癌。已经研究了各种靶向抗癌剂，并与单克隆抗VEGFR2抗体Ramucirumab结合使用，作为第二线治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE胃癌IV期
干预ICMJE药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
Olaparib，100〜200mg，PO，BID，连续Pembrolizumab 200mg，IV，Q 3周紫杉醇175G/M2 IV，Q 3周
研究臂ICMJE实验：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
干预：药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月16日）		 71
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 提供了书面知情同意治疗。
  2. 年龄≥19岁
  3. 基于Recist 1.1的可测量或可评估疾病。病变
  4. tumors with NGS evidence of somatic HRR mutations (harbor known or suspected deleterious mutations in BRCA1, BRCA2, ATM, or other HRR-genes: BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D,和RAD54L）和MSS Stauts（由IHC：MLH1，MSH2，MSH6，PMS2或Promega PCR套件检测到）
  5. 在患者分配时间内，东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态0或1。
  6. 足够的器官功能由以下标准定义：
  7. 预期寿命至少3个月
  8. 能够吞咽和保留口服药物
  9. HER2阳性患者的一线曲妥珠单抗治疗失败
  10. 如果存在受孕的风险，则男性和女性受试者的高效避孕。
  11. 左心室射血分数（LVEF）≥50％

排除标准：

  1. 在分配前72小时内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP
  2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）
  3. 在分配前2周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
  4. 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。
  5. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。
  6. 目前正在参与或参加了包括曲妥珠单抗在内的研究剂的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
  7. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
  8. 在过去的5年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。
  9. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
  10. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）至pembrolizumab和/或其任何赋形剂PARP抑制剂和紫杉醇。
  11. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
  12. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
  13. 具有需要全身治疗的主动感染。
  14. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
  15. 具有丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性和HBV滴度> 2000 IU/mL）或已知的活性丙型肝炎病毒（检测到HCV RNA）感染。
  16. 具有治疗的活性结核病（结核芽孢杆菌）。
  17. 参与者已经接受了以前的同种异体骨头，组织/固体器官移植或双脐带移植（DUCBT）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sun Young Rha，医学博士。博士82-22228-8053 rha7655@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04592211
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-0544
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方太阳年轻的RHA，Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
pembrolizumab是一种有效的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（MAB），具有高特异性与程序性细胞死亡1（PD 1）受体的特异性，从而抑制了其与程序性细胞死亡人数（PD-L1）和程序性细胞1（PD-L1）的相互作用，并抑制其相互作用死亡配体2（PD-L2）。 Olaparib是一种有效的PARP抑制剂（PARP1、2和3），正在作为单一疗法以及与化学疗法，电离辐射以及其他抗癌药物（包括新型药物和免疫疗法）的结合进行开发。紫杉醇每3周或每周周期都广泛用于乳腺癌，肺和胃癌。已经研究了各种靶向抗癌剂，并与单克隆抗VEGFR2抗体Ramucirumab结合使用，作为第二线治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌IV期药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 71名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项开放式标签，单臂，多中心IB/II研究研究，以评估紫杉醇与Pembrolizumab和Olaparib结合使用的疗效，作为在复发/晚期胃和胃肠道胃（GEJ）癌症中的第二行处理与同源性重组修复（HRR）突变和微卫星稳定（MSS）。
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
Olaparib，100〜200mg，PO，BID，连续Pembrolizumab 200mg，IV，Q 3周紫杉醇175G/M2 IV，Q 3周

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无进展生存[时间范围：6周]
  2. 剂量限制毒性[时间范围：21天]

次要结果度量 ：
  1. 总回应率[时间范围：6周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 提供了书面知情同意治疗。
  2. 年龄≥19岁
  3. 基于Recist 1.1的可测量或可评估疾病。病变
  4. tumors with NGS evidence of somatic HRR mutations (harbor known or suspected deleterious mutations in BRCA1, BRCA2, ATM, or other HRR-genes: BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D,和RAD54L）和MSS Stauts（由IHC：MLH1，MSH2，MSH6，PMS2或Promega PCR套件检测到）
  5. 在患者分配时间内，东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态0或1。
  6. 足够的器官功能由以下标准定义：
  7. 预期寿命至少3个月
  8. 能够吞咽和保留口服药物
  9. HER2阳性患者的一线曲妥珠单抗治疗失败
  10. 如果存在受孕的风险，则男性和女性受试者的高效避孕。
  11. 左心室射血分数（LVEF）≥50％

排除标准：

  1. 在分配前72小时内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP
  2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）
  3. 在分配前2周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
  4. 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。
  5. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。
  6. 目前正在参与或参加了包括曲妥珠单抗在内的研究剂的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
  7. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
  8. 在过去的5年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。
  9. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
  10. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）至pembrolizumab和/或其任何赋形剂PARP抑制剂和紫杉醇。
  11. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
  12. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
  13. 具有需要全身治疗的主动感染。
  14. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
  15. 具有丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性和HBV滴度> 2000 IU/mL）或已知的活性丙型肝炎病毒（检测到HCV RNA）感染。
  16. 具有治疗的活性结核病（结核芽孢杆菌）。
  17. 参与者已经接受了以前的同种异体骨头，组织/固体器官移植或双脐带移植（DUCBT）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sun Young Rha，医学博士。博士82-22228-8053 rha7655@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
遣散医院招募
首尔，韩国，共和国
联系人：Sun Young RHA，博士
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）
  • 无进展生存[时间范围：6周]
  • 剂量限制毒性[时间范围：21天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）		总回应率[时间范围：6周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE pembrolizumab，Olaparib，复发/晚期胃和胃食管结（GEJ）癌症和HRR突变和MSS
官方标题ICMJE一项开放式标签，单臂，多中心IB/II研究研究，以评估紫杉醇与Pembrolizumab和Olaparib结合使用的疗效，作为在复发/晚期胃和胃肠道胃（GEJ）癌症中的第二行处理与同源性重组修复（HRR）突变和微卫星稳定（MSS）。
简要摘要pembrolizumab是一种有效的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（MAB），具有高特异性与程序性细胞死亡1（PD 1）受体的特异性，从而抑制了其与程序性细胞死亡人数（PD-L1）和程序性细胞1（PD-L1）的相互作用，并抑制其相互作用死亡配体2（PD-L2）。 Olaparib是一种有效的PARP抑制剂（PARP1、2和3），正在作为单一疗法以及与化学疗法，电离辐射以及其他抗癌药物（包括新型药物和免疫疗法）的结合进行开发。紫杉醇每3周或每周周期都广泛用于乳腺癌，肺和胃癌。已经研究了各种靶向抗癌剂，并与单克隆抗VEGFR2抗体Ramucirumab结合使用，作为第二线治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE胃癌IV期
干预ICMJE药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
Olaparib，100〜200mg，PO，BID，连续Pembrolizumab 200mg，IV，Q 3周紫杉醇175G/M2 IV，Q 3周
研究臂ICMJE实验：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
干预：药物：Olaparib+Pembrolizumab+紫杉醇
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月16日）		 71
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 提供了书面知情同意治疗。
  2. 年龄≥19岁
  3. 基于Recist 1.1的可测量或可评估疾病。病变
  4. tumors with NGS evidence of somatic HRR mutations (harbor known or suspected deleterious mutations in BRCA1, BRCA2, ATM, or other HRR-genes: BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D,和RAD54L）和MSS Stauts（由IHC：MLH1，MSH2，MSH6，PMS2或Promega PCR套件检测到）
  5. 在患者分配时间内，东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态0或1。
  6. 足够的器官功能由以下标准定义：
  7. 预期寿命至少3个月
  8. 能够吞咽和保留口服药物
  9. HER2阳性患者的一线曲妥珠单抗治疗失败
  10. 如果存在受孕的风险，则男性和女性受试者的高效避孕。
  11. 左心室射血分数（LVEF）≥50％

排除标准：

  1. 在分配前72小时内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP
  2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）
  3. 在分配前2周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
  4. 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。
  5. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。
  6. 目前正在参与或参加了包括曲妥珠单抗在内的研究剂的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
  7. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
  8. 在过去的5年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。
  9. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
  10. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）至pembrolizumab和/或其任何赋形剂PARP抑制剂和紫杉醇。
  11. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
  12. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
  13. 具有需要全身治疗的主动感染。
  14. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
  15. 具有丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性和HBV滴度> 2000 IU/mL）或已知的活性丙型肝炎病毒（检测到HCV RNA）感染。
  16. 具有治疗的活性结核病（结核芽孢杆菌）。
  17. 参与者已经接受了以前的同种异体骨头，组织/固体器官移植或双脐带移植（DUCBT）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sun Young Rha，医学博士。博士82-22228-8053 rha7655@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04592211
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-0544
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方太阳年轻的RHA，Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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