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出境医 / 临床实验 / 坐在健康对照和中风后的参与者中的稳定限制
坐在健康对照和中风后的参与者中的稳定限制
研究描述
简要摘要：
在这项横断面的研究中，我们将比较中风后非注重参与者的稳定性与健康对照组相比。这将通过将参与者放置在力平台上的位置来完成，该平台将在多个方向上倾斜任务期间测量压力位移的中心。将稳定性测试限制的结果与行李箱控制和功能平衡的标准临床测量结果进行比较，以查看两种测量方法之间是否存在关系。以及在亚急性中风人群中如何影响平衡和躯干控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风平衡；扭曲 | 其他：住院中风康复。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 49名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 坐在非肢体中的最大换挡次数与坐着和站立的平衡有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年5月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年1月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年1月27日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参与者中风后 在不受一两个治疗师的帮助下，在亚急性期的亚急性期中受到严重影响的患者，以协助平衡和携带体重。参与者能够独立坐了两分钟。中风后的参与者在坐着中进行了稳定性测试的限制，并测试了行李箱控制和功能平衡。 | 其他：住院中风康复。 执行了心脏多学科的中风康复计划。 |
| 健康控制 与年龄和性别相匹配的健康对照受试者，并且没有执行测量的局限性。健康对照对稳定性测量和平衡的临床测量进行了限制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 稳定性测试的限制[时间范围：基线]在患者坐在力平台上时，测量了压力（COP）运动的中心（COP）运动，并由投影在屏幕上的软件要求，以将行李箱靠在一定方向上并保持此位置，然后再返回到该位置起始位置。计算起始位置和终端位置之间的COP距离，以及参与者达到其最大倾斜位置所需的轨迹的COP长度。
- 伯格平衡量表[时间范围：基线]Berg平衡量表（BBS）用于评估功能平衡。该量表由14个项目组成，对于每个项目，最低分数为0分，最高分数为4分。在伯格平衡量表上，总数可以达到56分，这表明成人的平衡正常。老年人的得分低于45分，这表明个人可能面临更大的跌倒风险。
- 躯干障碍量表[时间范围：基线]躯干障碍量表（TIS）评估了静态和动态的坐姿平衡以及躯干运动的协调。该测试由17个项目组成，最低分数为0，最大得分为23点，这是通过添加来自子量表的分数来计算的（静态坐着平衡的0-7分，动态坐着平衡的0-10分，协调的0-6点），得分较高，以进行更好的躯干控制。
- 躯干控制测试[时间范围：基线]行李箱控制测试由四个项目组成，最高得分为100点。要求患者转身躺在床上，躺在床边躺在床边，坐在床边。更高的分数显示出更好的功能。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群由中风后患者组成，这些患者受到严重影响，没有一个或两个人的帮助，这些人帮助他们加重体重或控制自己的平衡。参与者参加了中风后的亚急性阶段，并在UZ Pellenberg的康复计划中被录取。
这项研究还包括健康的对照。
标准
中风后的纳入标准参与者：
- 偏瘫偏瘫的中风（实现完全恢复后接受了先前的中风）
- 在UZ Pellenberg做病人
- 两个或更少的功能性行动餐饮
- 能够独立坐2分钟
- 足够合作以实现多次评估和测试
- 能够理解简单的说明并能够执行这些说明。
中风后的排除标准参与者：
- 患有可能影响该方案的肌肉骨骼和/或其他神经系统疾病
- 严重的沟通，记忆或语言障碍可能会干扰对研究方案的理解。
- 没有签署的知情同意
纳入标准健康对照：
- 年龄以上50岁
- 能够独立站2分钟
排除标准健康控制：
- 可能影响平衡能力的疾病
- 伯格平衡量表小于50点
- 没有签署的知情同意
联系人和位置
赞助商和合作者
Ku Leuven
Ziekenhuizen Leuven大学
调查人员
| 研究主任： | Geert Verheyden | Ku Leuven |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年5月11日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 坐在健康对照和中风后的参与者中的稳定限制 | ||||||
| 官方头衔 | 坐在非肢体中的最大换挡次数与坐着和站立的平衡有关 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项横断面的研究中，我们将比较中风后非注重参与者的稳定性与健康对照组相比。这将通过将参与者放置在力平台上的位置来完成，该平台将在多个方向上倾斜任务期间测量压力位移的中心。将稳定性测试限制的结果与行李箱控制和功能平衡的标准临床测量结果进行比较，以查看两种测量方法之间是否存在关系。以及在亚急性中风人群中如何影响平衡和躯干控制。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究人群由中风后患者组成，这些患者受到严重影响，没有一个或两个人的帮助，这些人帮助他们加重体重或控制自己的平衡。参与者参加了中风后的亚急性阶段，并在UZ Pellenberg的康复计划中被录取。 这项研究还包括健康的对照。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：住院中风康复。 执行了心脏多学科的中风康复计划。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 49 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2016年1月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 中风后的纳入标准参与者：
中风后的排除标准参与者：
纳入标准健康对照：
排除标准健康控制：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04171401 | ||||||
| 其他研究ID编号 | S57757 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Evelien Wiskerke，Ku Leuven | ||||||
| 研究赞助商 | Ku Leuven | ||||||
| 合作者 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
