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专家中心（FECCO）的法国大型ESD队列（FECCO）
最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。
科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。
法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症息肉结直肠内窥镜粘膜粘膜下切除术 |
最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。
科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。
法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 法国大型ESD队列专家中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月19日 |
- R0的部分[时间范围：1个月]切除率
- 随访结肠镜检查时的累积复发率[时间范围：第6个月]随访结肠镜检查时累积复发率
- 累积集体切除率[时间范围：第1天]累积集体切除率
- 具有独家ESD的累积集体切除率[时间范围：第1天]具有独家ESD的累积集体切除率
- 累积治疗切除率[时间范围：1个月]累积治疗切除率
- 内窥镜治疗率没有手术[时间范围：36个月]内窥镜治疗率未经手术
- 累积手术转诊率[时间范围：第12个月]累积手术转诊率
- 比较技术故障的比例[时间范围：第1天]比较技术故障的比例
- 根据光学诊断的累积组织学预测[时间范围：1个月]根据光学诊断的累积组织学预测
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
所有针对结直肠ESD的患者
排除标准：
阅读信息通知后，在非重视形式的上下文中通知了反对派
| 联系人：JérémieJacques，博士 | 05 55 05 87 72 | jeremie.jacques@chu-limoges.fr | |
| 联系人：Juge Sandra，博士 | 05 55 05 64 14 | sandra.juge@chu-limoges.fr |
| 法国 | |
| Chu de Limoges | 招募 |
| Limoges，法国，87045 | |
| 联系人：JérémieJacques，DR 05 55 05 87 72jérémie.jacques@chu-limoges.fr | |
| 首席研究员： | 杰瑞米·雅克（JérémieJacques），博士 | 服务D'Hépato-Gastro-Entérologieet Nutrition du Chu de Limoges |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | R0的部分[时间范围：1个月] 切除率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国大型ESD队列专家中心 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国大型ESD队列专家中心 | ||||||||
| 简要摘要 | 最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。 科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。 法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。 | ||||||||
| 详细说明 | 最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。 科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。 法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有针对结直肠ESD的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有针对结直肠ESD的患者 排除标准： 阅读信息通知后，在非重视形式的上下文中通知了反对派 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592003 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 87RI20-0021_FECCO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。
科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。
法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症息肉结直肠内窥镜粘膜粘膜下切除术 |
最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。
科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。
法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 法国大型ESD队列专家中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月19日 |
- R0的部分[时间范围：1个月]切除率
- 随访结肠镜检查时的累积复发率[时间范围：第6个月]随访结肠镜检查时累积复发率
- 累积集体切除率[时间范围：第1天]累积集体切除率
- 具有独家ESD的累积集体切除率[时间范围：第1天]具有独家ESD的累积集体切除率
- 累积治疗切除率[时间范围：1个月]累积治疗切除率
- 内窥镜治疗率没有手术[时间范围：36个月]内窥镜治疗率未经手术
- 累积手术转诊率[时间范围：第12个月]累积手术转诊率
- 比较技术故障的比例[时间范围：第1天]比较技术故障的比例
- 根据光学诊断的累积组织学预测[时间范围：1个月]根据光学诊断的累积组织学预测
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
所有针对结直肠ESD的患者
排除标准：
阅读信息通知后，在非重视形式的上下文中通知了反对派
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | R0的部分[时间范围：1个月] 切除率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国大型ESD队列专家中心 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国大型ESD队列专家中心 | ||||||||
| 简要摘要 | 最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。 科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。 法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。 | ||||||||
| 详细说明 | 最初在日本开发用于治疗流行的表面胃癌的内窥镜粘膜下清除（ESD），可以切除消化道的肿瘤前和肿瘤病变，分为单个片段。它允许完美的病理分析，并将腺瘤的复发率降低到不到2％。但是，从技术上讲，该程序更具挑战性，也更具风险（穿孔率为4％，而WF-EMR为1％），并且更长。在设备方面，粘膜下的解剖也更昂贵，但是这种差异可以被WF-EMR内窥镜切除所需的患者所需的大量迭代结肠镜检查的成本所抵消。 科学辩论正在煽动西方世界1,2，日本专家不再执行WF-EMR，而没有比较的前瞻性研究比较了这两种程序。 法国的许多中心也进行了结直肠ESD，即使是针对良性病变和有关安全性和效率的全国性数据，也需要确认ESD的位置以治疗大型浅表结直肠病变。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有针对结直肠ESD的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有针对结直肠ESD的患者 排除标准： 阅读信息通知后，在非重视形式的上下文中通知了反对派 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04592003 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 87RI20-0021_FECCO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
