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基于智能手机应用（Erica-HF）远程监测心力衰竭患者的影响
CHF是大多数心血管和其他疾病的最狂野和预后较差的结果。尽管过去几年在CHF的治疗方面取得了重大进展，但这种病理的死亡仍然很高，男性达到60％，在建立诊断后的5年中，女性为45％。治疗的目的是创建“无缝”护理系统整个连续性弹力CHF，在这方面，使用IT技术MHealth创建新的方式和策略的特殊相关性。总体而言，MHealth的应用可能会暗示经济效率解决方案，以连续访问症状监测，刺激患者进行自我服务，自我控制和取得更好的结果与最佳医疗疗法相比。因此，在移动应用基础上对患者的远程监控必须提高接受医疗服务的临床和经济效率。
在试验中，将研究使用移动应用来远程监测缺血性病因的远程监测HF，生活质量，对治疗的承诺和预后（心血管较差的结果的频率）的效率。临床指标和测试（明尼苏达州生活质量与心力衰竭问卷，医院焦虑和抑郁量表，6分钟步行测试）将在试验开始时进行评估，并在1年后重复评估。
吉尔吉斯共和国教育与科学部资助的审判。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瑞士法郎 | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” | 早期1 |
它是单一中心，开放式，比较，前瞻性，随机临床试验，旨在研究利益，如果有的话，使用基于200名冠心病患者的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭临床流动使用移动应用程序进行12个月的远程监控疾病。
参与者将看到两次：筛查，最初的随机分组，最后12个月，在此期间将评估临床和实验室指标。在首次筛选时，将获得知情同意。在由M. Mirrakhimov命名的国家心脏病学和内科中心的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭系中，患者将接受实验室和临床仪器检查，并一直在教授使用移动应用，自助服务和自我控制的基础知识。符合所有纳入标准的参与者将在住院期间或仅仅接受标准的医疗疗法，或者通过移动应用程序进行标准的医疗疗法和远程监控。在活跃的比较器患者中，除了标准药物疗法外，每天每天两次使用移动应用程序，还可以预见到与协调的医生和WhatsApp上的在线聊天有关的双向反馈。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 介入，前瞻性，开放性，比较，随机临床试验。 基线组：标准医疗 +使用移动应用程序进行远程监控，自我控制基础，为12个月。 对照组：标准医疗 +自我控制的基础。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于智能手机应用的远程监测心力衰竭患者的影响：开放式随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：基线 标准医疗疗法 +使用移动应用 +改进治疗 | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” 移动临床“ M-Cardio”（Android）用于远程监测在临床指标算法上开发的CHF患者的远程监测，这使我们能够评估患者的当前状况，取决于较高或较低阈值的数量，并自动通知以自动通知医生和患者及时医疗服务。 |
| 没有干预：控制 标准医疗疗法 |
- 心血管死亡的患者数量[时间范围：12个月]移动应用“ M-Cardio”用于远程监控具有临床指标的算法，该算法可以定义患者的当前临床状况，依赖于量化阈值或以下阈值（ESC和AHA建议），包括7个指标，例如呼吸困难（是的）或否），在床上的位置（水平或坐下），心脏中断（脉冲），水肿（是或否），体重（距离基部> 1kg），收缩期（> 140mmHg）和舒张压（<90mmhg）的压力（<90mmhg），心脏，心脏费率（> 90和<每分钟> 90和<60），在12个月内每周两次填充。心血管死亡将通过监测从随机分组到研究结束时的变化来确定，或者患者在研究中留在研究中，以较早者为准。
- 住院数量。 [时间范围：12个月]比较干预和控制研究臂之间的住院数量。
- 生活质量[时间范围：12个月]与健康相关的生活质量是使用明尼苏达州的心力衰竭问卷（MLHFQ）来衡量的。问卷由21个项目组成，这些项目评估了HF和HF治疗对过去四个星期中患者生活的关键身体，情感和社会维度的影响。响应从0 =不适用，1 =很少到5 =非常多。更高的分数代表了对HR的负面影响，对生活质量的影响更大。
- 焦虑和抑郁[时间范围：12个月]使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）来衡量与健康相关的生活质量。 HADS是产生的十四个项目量表：其中七个与焦虑有关，七个与抑郁有关。响应从0-7 =正常8-10 =边界异常（边界案例）11-21 =异常（情况）
- 6分钟步行测试结果[时间范围：12个月]该测试是基于沿着长走廊（≥30m）以患者自己的步伐沿着长走廊（≥30m）转弯的步行距离。结果将在基线和12个月时评估
- NT-ProBNP级别[时间范围：12个月]与使用ELISA的缺血性病因CHF患者相比，使用移动应用进行远程监控时，将评估NT-验证级别的水平
- 急诊科（ED）访问的数量。 [时间范围：12个月]比较干预和控制研究臂之间的ED访问数量
- 公认[时间范围：12个月]将使用欧洲心力衰竭自我护理行为量表（EHFSCBS_9）评估基线和对照组患者的承诺，其中包括9个与自我控制的各种问题有关的项目。响应从完全同意 - （1）到强烈不同意 - （5）。总金额是通过添加每个项目的积分来计算的。点数的数量越低反映CHF患者自助的能力较高。
- 对干预的满意度[时间范围：12个月]在研究期结束时评估“ M-Cardio”移动应用服务的可用性和满意度。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Akmaral Rustambekova，研究员 | +996222505506 | akmaral.rustambekova@gmail.com | |
| 联系人：Altynai Moldobaeva，研究人员 | +996772855338 | altynaim26@gmail.com |
| 吉尔吉斯斯坦 | |
| 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | 招募 |
| Bishkek，吉尔吉斯斯坦，720001 | |
| 联系人：Akbay Sarybaev，医学博士，教授+996312625686 info@nccim.kg | |
| 联系人：欧内斯特·迪吉申耶夫（Ernest Djyshambaev） | |
| 研究主任： | 教授Aigul Noruzbaeva | 瑞士部门负责人 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 远程监视“ M-Cardio” [时间范围：12个月] 移动应用“ M-Cardio”用于远程监控具有临床指标的算法，该算法可以定义患者的当前临床状况，依赖于量化阈值或以下阈值（ESC和AHA建议），包括7个指标，例如呼吸困难（是的）或否），在床上的位置（水平或坐下），心脏中断（脉冲），水肿（是或否），体重（距离基部> 1kg），收缩期（> 140mmHg）和舒张压（<90mmhg）的压力（<90mmhg），心脏，心脏费率（> 90和<每分钟> 90和<60），在12个月内每周两次填充。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 根据智能手机应用程序对心力衰竭患者的远程监测的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于智能手机应用的远程监测心力衰竭患者的影响：开放式随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | CHF是大多数心血管和其他疾病的最狂野和预后较差的结果。尽管过去几年在CHF的治疗方面取得了重大进展，但这种病理的死亡仍然很高，男性达到60％，在建立诊断后的5年中，女性为45％。治疗的目的是创建“无缝”护理系统整个连续性弹力CHF，在这方面，使用IT技术MHealth创建新的方式和策略的特殊相关性。总体而言，MHealth的应用可能会暗示经济效率解决方案，以连续访问症状监测，刺激患者进行自我服务，自我控制和取得更好的结果与最佳医疗疗法相比。因此，在移动应用基础上对患者的远程监控必须提高接受医疗服务的临床和经济效率。 在试验中，将研究使用移动应用来远程监测缺血性病因的远程监测HF，生活质量，对治疗的承诺和预后（心血管较差的结果的频率）的效率。临床指标和测试（明尼苏达州生活质量与心力衰竭问卷，医院焦虑和抑郁量表，6分钟步行测试）将在试验开始时进行评估，并在1年后重复评估。 吉尔吉斯共和国教育与科学部资助的审判。 | ||||||||
| 详细说明 | 它是单一中心，开放式，比较，前瞻性，随机临床试验，旨在研究利益，如果有的话，使用基于200名冠心病患者的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭临床流动使用移动应用程序进行12个月的远程监控疾病。 参与者将看到两次：筛查，最初的随机分组，最后12个月，在此期间将评估临床和实验室指标。在首次筛选时，将获得知情同意。在由M. Mirrakhimov命名的国家心脏病学和内科中心的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭系中，患者将接受实验室和临床仪器检查，并一直在教授使用移动应用，自助服务和自我控制的基础知识。符合所有纳入标准的参与者将在住院期间或仅仅接受标准的医疗疗法，或者通过移动应用程序进行标准的医疗疗法和远程监控。在活跃的比较器患者中，除了标准药物疗法外，每天每天两次使用移动应用程序，还可以预见到与协调的医生和WhatsApp上的在线聊天有关的双向反馈。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 介入，前瞻性，开放性，比较，随机临床试验。 基线组：标准医疗 +使用移动应用程序进行远程监控，自我控制基础，为12个月。 对照组：标准医疗 +自我控制的基础。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 瑞士法郎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” 移动临床“ M-Cardio”（Android）用于远程监测在临床指标算法上开发的CHF患者的远程监测，这使我们能够评估患者的当前状况，取决于较高或较低阈值的数量，并自动通知以自动通知医生和患者及时医疗服务。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 吉尔吉斯斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0007188 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Akmaral Rustambekovna，国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
CHF是大多数心血管和其他疾病的最狂野和预后较差的结果。尽管过去几年在CHF的治疗方面取得了重大进展，但这种病理的死亡仍然很高，男性达到60％，在建立诊断后的5年中，女性为45％。治疗的目的是创建“无缝”护理系统整个连续性弹力CHF，在这方面，使用IT技术MHealth创建新的方式和策略的特殊相关性。总体而言，MHealth的应用可能会暗示经济效率解决方案，以连续访问症状监测，刺激患者进行自我服务，自我控制和取得更好的结果与最佳医疗疗法相比。因此，在移动应用基础上对患者的远程监控必须提高接受医疗服务的临床和经济效率。
在试验中，将研究使用移动应用来远程监测缺血性病因的远程监测HF，生活质量，对治疗的承诺和预后（心血管较差的结果的频率）的效率。临床指标和测试（明尼苏达州生活质量与心力衰竭问卷，医院焦虑和抑郁量表，6分钟步行测试）将在试验开始时进行评估，并在1年后重复评估。
吉尔吉斯共和国教育与科学部资助的审判。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瑞士法郎 | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” | 早期1 |
它是单一中心，开放式，比较，前瞻性，随机临床试验，旨在研究利益，如果有的话，使用基于200名冠心病患者的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭临床流动使用移动应用程序进行12个月的远程监控疾病。
参与者将看到两次：筛查，最初的随机分组，最后12个月，在此期间将评估临床和实验室指标。在首次筛选时，将获得知情同意。在由M. Mirrakhimov命名的国家心脏病学和内科中心的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭系中，患者将接受实验室和临床仪器检查，并一直在教授使用移动应用，自助服务和自我控制的基础知识。符合所有纳入标准的参与者将在住院期间或仅仅接受标准的医疗疗法，或者通过移动应用程序进行标准的医疗疗法和远程监控。在活跃的比较器患者中，除了标准药物疗法外，每天每天两次使用移动应用程序，还可以预见到与协调的医生和WhatsApp上的在线聊天有关的双向反馈。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 介入，前瞻性，开放性，比较，随机临床试验。 基线组：标准医疗 +使用移动应用程序进行远程监控，自我控制基础，为12个月。 对照组：标准医疗 +自我控制的基础。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于智能手机应用的远程监测心力衰竭患者的影响：开放式随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：基线 标准医疗疗法 +使用移动应用 +改进治疗 | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” 移动临床“ M-Cardio”（Android）用于远程监测在临床指标算法上开发的CHF患者的远程监测，这使我们能够评估患者的当前状况，取决于较高或较低阈值的数量，并自动通知以自动通知医生和患者及时医疗服务。 |
| 没有干预：控制 标准医疗疗法 |
- 心血管死亡的患者数量[时间范围：12个月]移动应用“ M-Cardio”用于远程监控具有临床指标的算法，该算法可以定义患者的当前临床状况，依赖于量化阈值或以下阈值（ESC和AHA建议），包括7个指标，例如呼吸困难（是的）或否），在床上的位置（水平或坐下），心脏中断（脉冲），水肿（是或否），体重（距离基部> 1kg），收缩期（> 140mmHg）和舒张压（<90mmhg）的压力（<90mmhg），心脏，心脏费率（> 90和<每分钟> 90和<60），在12个月内每周两次填充。心血管死亡将通过监测从随机分组到研究结束时的变化来确定，或者患者在研究中留在研究中，以较早者为准。
- 住院数量。 [时间范围：12个月]比较干预和控制研究臂之间的住院数量。
- 生活质量[时间范围：12个月]与健康相关的生活质量是使用明尼苏达州的心力衰竭问卷（MLHFQ）来衡量的。问卷由21个项目组成，这些项目评估了HF和HF治疗对过去四个星期中患者生活的关键身体，情感和社会维度的影响。响应从0 =不适用，1 =很少到5 =非常多。更高的分数代表了对HR的负面影响，对生活质量的影响更大。
- 焦虑和抑郁[时间范围：12个月]使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）来衡量与健康相关的生活质量。 HADS是产生的十四个项目量表：其中七个与焦虑有关，七个与抑郁有关。响应从0-7 =正常8-10 =边界异常（边界案例）11-21 =异常（情况）
- 6分钟步行测试结果[时间范围：12个月]该测试是基于沿着长走廊（≥30m）以患者自己的步伐沿着长走廊（≥30m）转弯的步行距离。结果将在基线和12个月时评估
- NT-ProBNP级别[时间范围：12个月]与使用ELISA的缺血性病因CHF患者相比，使用移动应用进行远程监控时，将评估NT-验证级别的水平
- 急诊科（ED）访问的数量。 [时间范围：12个月]比较干预和控制研究臂之间的ED访问数量
- 公认[时间范围：12个月]将使用欧洲心力衰竭自我护理行为量表（EHFSCBS_9）评估基线和对照组患者的承诺，其中包括9个与自我控制的各种问题有关的项目。响应从完全同意 - （1）到强烈不同意 - （5）。总金额是通过添加每个项目的积分来计算的。点数的数量越低反映CHF患者自助的能力较高。
- 对干预的满意度[时间范围：12个月]在研究期结束时评估“ M-Cardio”移动应用服务的可用性和满意度。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Akmaral Rustambekova，研究员 | +996222505506 | akmaral.rustambekova@gmail.com | |
| 联系人：Altynai Moldobaeva，研究人员 | +996772855338 | altynaim26@gmail.com |
| 吉尔吉斯斯坦 | |
| 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | 招募 |
| Bishkek，吉尔吉斯斯坦，720001 | |
| 联系人：Akbay Sarybaev，医学博士，教授+996312625686 info@nccim.kg | |
| 联系人：欧内斯特·迪吉申耶夫（Ernest Djyshambaev） | |
| 研究主任： | 教授Aigul Noruzbaeva | 瑞士部门负责人 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 远程监视“ M-Cardio” [时间范围：12个月] 移动应用“ M-Cardio”用于远程监控具有临床指标的算法，该算法可以定义患者的当前临床状况，依赖于量化阈值或以下阈值（ESC和AHA建议），包括7个指标，例如呼吸困难（是的）或否），在床上的位置（水平或坐下），心脏中断（脉冲），水肿（是或否），体重（距离基部> 1kg），收缩期（> 140mmHg）和舒张压（<90mmhg）的压力（<90mmhg），心脏，心脏费率（> 90和<每分钟> 90和<60），在12个月内每周两次填充。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 根据智能手机应用程序对心力衰竭患者的远程监测的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于智能手机应用的远程监测心力衰竭患者的影响：开放式随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | CHF是大多数心血管和其他疾病的最狂野和预后较差的结果。尽管过去几年在CHF的治疗方面取得了重大进展，但这种病理的死亡仍然很高，男性达到60％，在建立诊断后的5年中，女性为45％。治疗的目的是创建“无缝”护理系统整个连续性弹力CHF，在这方面，使用IT技术MHealth创建新的方式和策略的特殊相关性。总体而言，MHealth的应用可能会暗示经济效率解决方案，以连续访问症状监测，刺激患者进行自我服务，自我控制和取得更好的结果与最佳医疗疗法相比。因此，在移动应用基础上对患者的远程监控必须提高接受医疗服务的临床和经济效率。 在试验中，将研究使用移动应用来远程监测缺血性病因的远程监测HF，生活质量，对治疗的承诺和预后（心血管较差的结果的频率）的效率。临床指标和测试（明尼苏达州生活质量与心力衰竭问卷，医院焦虑和抑郁量表，6分钟步行测试）将在试验开始时进行评估，并在1年后重复评估。 吉尔吉斯共和国教育与科学部资助的审判。 | ||||||||
| 详细说明 | 它是单一中心，开放式，比较，前瞻性，随机临床试验，旨在研究利益，如果有的话，使用基于200名冠心病患者的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭临床流动使用移动应用程序进行12个月的远程监控疾病。 参与者将看到两次：筛查，最初的随机分组，最后12个月，在此期间将评估临床和实验室指标。在首次筛选时，将获得知情同意。在由M. Mirrakhimov命名的国家心脏病学和内科中心的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭系中，患者将接受实验室和临床仪器检查，并一直在教授使用移动应用，自助服务和自我控制的基础知识。符合所有纳入标准的参与者将在住院期间或仅仅接受标准的医疗疗法，或者通过移动应用程序进行标准的医疗疗法和远程监控。在活跃的比较器患者中，除了标准药物疗法外，每天每天两次使用移动应用程序，还可以预见到与协调的医生和WhatsApp上的在线聊天有关的双向反馈。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 介入，前瞻性，开放性，比较，随机临床试验。 基线组：标准医疗 +使用移动应用程序进行远程监控，自我控制基础，为12个月。 对照组：标准医疗 +自我控制的基础。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 瑞士法郎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：基于Android的移动应用程序“ M-Cardio” 移动临床“ M-Cardio”（Android）用于远程监测在临床指标算法上开发的CHF患者的远程监测，这使我们能够评估患者的当前状况，取决于较高或较低阈值的数量，并自动通知以自动通知医生和患者及时医疗服务。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 吉尔吉斯斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0007188 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Akmaral Rustambekovna，国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国家心脏病学和内科中心以院士M.Mirrakhimov命名 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
