可能会招募多达48名18-70岁的成年参与者，年龄在18-70岁，被诊断为1型糖尿病（T1DM），旨在大约40个完成者。参与者必须使用通过基于管道的胰岛素泵和输液组传递的快速作用胰岛素模拟的经验≥6个月，并且必须表现出使用连续葡萄糖监测仪（CGM）的意愿和能力。研究参与者将从现有的T1DM患者人群中得知，符合研究中心的研究资格。

研究中心的现有患者人群将在计划的研究随机分组的21天内进行研究资格。合格的参与者将完成书面知情同意书，并将分配独特的研究ID。入学的参与者将完成为期一周的跑步期，以评估参与者的合规性，以收集研究CGM的足够的CGM数据（> 80％可能的读数）。未实现此目标的参与者将获得CGM数据收集的第二周；在足够的数据收集的第二周失败，他们将停止研究。

在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将被随机插入（在监督下）调查稳定或商业上可用的Teflon Infusion集（与他们的常规组合不同）；在研究过程中，将使用自动插入设备用于所有输注集插入程序。参与者将接受培训，并在最多14天的磨损期间需要进行培训，并提供书面说明。输注集插入站点的视觉检查和摄影文档将在第0天记录。输液集更改（+1至+14天）。

在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个时期之后，参与者将返回研究地点，与其他输注集（Steadiset或Control设备，在监督下的自我插入）一起跨越最后两个时期。每个参与者将总共研究四个输注组，两个稳定和两个商业可用的特氟龙输注套件。

在常规条件下，参与者将使用自己的胰岛素泵进行胰岛素疗法。参与者将继续使用他们在常规条件下也使用的快速作用胰岛素类似物（胰岛素Aspart或Lispro）。每6（胰岛素阿斯帕特）或7（胰岛素lispro）天（或对于每6-7天以上的参与者），将在常规条件下（胰岛素阿斯帕特）或第7天（胰岛素lispro）每6天（胰岛素lispro）进行一次胰岛素储量和管道变化。在储层更改时，输液集将不会更改。

在整个研究过程中将进行连续的葡萄糖监测。每天将进行至少四点毛细血管血糖测量（餐前，就寝时间）。如果无法解释的高血糖症（葡萄糖> 250 mg/dL或14 mmol/L），将要求参与者执行毛细管酮测量。 CGM测量的无法解释的低血糖症需要通过毛细血管葡萄糖测量来验证。每个输液套装磨损期完成后，将下载参与者的血糖和酮监测器的数据。日记将在每个研究中心访问中收集。

第四个研究期或正在进行的不良事件的30天随访后，研究结束将在诊所访问中发生。

• 糖尿病，类型I
• IDDM
• 糖尿病，胰岛素依赖性，1
• 1型糖尿病
• 1型糖尿病

• 设备：控制装置胰岛素输注DEVCIE
  控制装置 - 使用软铁龙式套管的市售胰岛素输注装置
• 设备：调查性胰岛素输注DEVCIE
  使用线圈增强软聚合物插管的调查性胰岛素输注装置

• 实验：调查设备-Stectiset™“带有线圈增强软聚合物的设备
  参与者被随机分为研究装置（Steadiset™）胰岛素输注组，然后切换到商业上可用的输液集（使用软特氟龙留置套管）。在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将（在监督下）插入调查输注集。在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个期间后，参与者将返回研究地点，并与控制装置输注集跨越最后两个时期。每个参与者将总共研究四个输注组，两个研究装置输注集和两个市售的特氟龙输液组。
  干预：设备：调查性胰岛素输注DEVCIE
• 主动比较器：使用软铁龙套管的市售胰岛素输注装置
  参与者被随机分为市售的胰岛素输注集（使用软铁龙插管）组，然后切换到研究性装置输注集（SteadiseT™）组。在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将（在监督下）插入控制输注集。在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个时期之后，参与者将返回研究地点，进入最后两个时期，并进行了研究装置输注。每个参与者将总共研究四个输注组，两个研究装置输注集和两个市售的特氟龙输液组。
  干预：设备：控制装置胰岛素输注DEVCIE

纳入标准：

• 参与者年满18至70岁，都包含
• 由研究者确定，参与者通常身体健康
• 参与者愿意并且能够单独完成书面知情同意书，并同意遵守所有相关的研究和考试
• 在研究期间
• 参与者已被诊断为T1DM至少12个月
• 筛选时的C肽<0.6 nmol/L
• 参与者可以提供至少14天的胰岛素泵数据，以证明泵使用合规性
• 每当确定血糖大于250 mg/dl（14 mmol/L）时，参与者愿意进行血清酮测量。
• 参与者的BMI在18-35 kg/m2的范围内，都包括在内
• 参与者拥有至少6个月的胰岛素lispro或Aspart的经验
• 参与者一直在使用带有市售输注套件的胰岛素泵已有6个月
• 参与者表明愿意使用CGM并成功完成至少1周的Dexcom G6试验（至少可以检索80％的读数）
• 参与者有能力理解和遵守协议程序并提供知情同意

排除标准：

• 通常使用钢胰岛素输注组的参与者无法切换到Control AR中的Teflon设置
• 平均每日胰岛素剂量超过85单位/天的参与者（即平均每3.5天，通常更改胰岛素储存剂
• 使用胰岛素以外的其他药物来控制其糖尿病的参与者
• 经常更改其商业胰岛素输注的参与者每周两次或更少（磨损时间> 3.5天）
• 女参与者怀孕，计划怀孕，不使用足够的避孕或护理方法
• 参与者在预期的设备输注部位（现有感染，炎症，烧伤或其他广泛的疤痕）的皮肤异常
• 参与者在筛选时具有HBA1C> 9.0％
• 参与者已经记录了过去6个月的病史，严重低血糖症与认知功能障碍相关，足以需要第三方干预或患有低血糖认识的病史。
• 参与者在过去6个月中有糖尿病性酮症酸中毒病史
• 参与者已知心血管疾病被研究者认为是临床相关的
• 参与者已知心律失常被研究者认为在临床上相关
• 参与者有：库欣病，胰岛细胞肿瘤或胰岛素瘤的已知史
• 参与者有：营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良，广泛的脂肪性体内植物，如研究者评估
• 参与者正在接受以下治疗：全身口服或静脉注射皮质类固醇，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，非选择性β受体阻滞剂，生长激素，甲状腺激素，除非在过去3个月中使用稳定
• 参与者在以下任何一项方面都有重要的历史，该研究者认为，参与者将损害参与者的安全或成功的研究参与：酒精中毒，毒品滥用
• 在研究者认为，严重的急性或慢性疾病可能会干扰参与者的安全性或研究结果的完整性
• 计划的操作，MRI或CT，需要在磨损期间删除输液集或CGM传感器
• 当前参与另一项临床药物或设备研究

可能会招募多达48名18-70岁的成年参与者，年龄在18-70岁，被诊断为1型糖尿病（T1DM），旨在大约40个完成者。参与者必须使用通过基于管道的胰岛素泵和输液组传递的快速作用胰岛素模拟的经验≥6个月，并且必须表现出使用连续葡萄糖监测仪（CGM）的意愿和能力。研究参与者将从现有的T1DM患者人群中得知，符合研究中心的研究资格。

研究中心的现有患者人群将在计划的研究随机分组的21天内进行研究资格。合格的参与者将完成书面知情同意书，并将分配独特的研究ID。入学的参与者将完成为期一周的跑步期，以评估参与者的合规性，以收集研究CGM的足够的CGM数据（> 80％可能的读数）。未实现此目标的参与者将获得CGM数据收集的第二周；在足够的数据收集的第二周失败，他们将停止研究。

在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将被随机插入（在监督下）调查稳定或商业上可用的Teflon Infusion集（与他们的常规组合不同）；在研究过程中，将使用自动插入设备用于所有输注集插入程序。参与者将接受培训，并在最多14天的磨损期间需要进行培训，并提供书面说明。输注集插入站点的视觉检查和摄影文档将在第0天记录。输液集更改（+1至+14天）。

在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个时期之后，参与者将返回研究地点，与其他输注集（Steadiset或Control设备，在监督下的自我插入）一起跨越最后两个时期。每个参与者将总共研究四个输注组，两个稳定和两个商业可用的特氟龙输注套件。

在常规条件下，参与者将使用自己的胰岛素泵进行胰岛素疗法。参与者将继续使用他们在常规条件下也使用的快速作用胰岛素类似物（胰岛素Aspart或Lispro）。每6（胰岛素阿斯帕特）或7（胰岛素lispro）天（或对于每6-7天以上的参与者），将在常规条件下（胰岛素阿斯帕特）或第7天（胰岛素lispro）每6天（胰岛素lispro）进行一次胰岛素储量和管道变化。在储层更改时，输液集将不会更改。

在整个研究过程中将进行连续的葡萄糖监测。每天将进行至少四点毛细血管血糖测量（餐前，就寝时间）。如果无法解释的高血糖症（葡萄糖> 250 mg/dL或14 mmol/L），将要求参与者执行毛细管酮测量。 CGM测量的无法解释的低血糖症需要通过毛细血管葡萄糖测量来验证。每个输液套装磨损期完成后，将下载参与者的血糖和酮监测器的数据。日记将在每个研究中心访问中收集。

第四个研究期或正在进行的不良事件的30天随访后，研究结束将在诊所访问中发生。

• 糖尿病，类型I
• IDDM
• 糖尿病，胰岛素依赖性，1
• 1型糖尿病
• 1型糖尿病

• 设备：控制装置胰岛素输注DEVCIE
  控制装置 - 使用软铁龙式套管的市售胰岛素输注装置
• 设备：调查性胰岛素输注DEVCIE
  使用线圈增强软聚合物插管的调查性胰岛素输注装置

• 实验：调查设备-Stectiset™“带有线圈增强软聚合物的设备
  参与者被随机分为研究装置（Steadiset™）胰岛素输注组，然后切换到商业上可用的输液集（使用软特氟龙留置套管）。在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将（在监督下）插入调查输注集。在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个期间后，参与者将返回研究地点，并与控制装置输注集跨越最后两个时期。每个参与者将总共研究四个输注组，两个研究装置输注集和两个市售的特氟龙输液组。
  干预：设备：调查性胰岛素输注DEVCIE
• 主动比较器：使用软铁龙套管的市售胰岛素输注装置
  参与者被随机分为市售的胰岛素输注集（使用软铁龙插管）组，然后切换到研究性装置输注集（SteadiseT™）组。在插入（第0天）诊所访问的那天，研究参与者将（在监督下）插入控制输注集。在完成磨损期后（如果发生输液设置更改，则在14天或更早的情况下），将要求参与者在家中插入新套装，从而开始接下来的14天磨损期。在两个时期之后，参与者将返回研究地点，进入最后两个时期，并进行了研究装置输注。每个参与者将总共研究四个输注组，两个研究装置输注集和两个市售的特氟龙输液组。
  干预：设备：控制装置胰岛素输注DEVCIE

纳入标准：

• 参与者年满18至70岁，都包含
• 由研究者确定，参与者通常身体健康
• 参与者愿意并且能够单独完成书面知情同意书，并同意遵守所有相关的研究和考试
• 在研究期间
• 参与者已被诊断为T1DM至少12个月
• 筛选时的C肽<0.6 nmol/L
• 参与者可以提供至少14天的胰岛素泵数据，以证明泵使用合规性
• 每当确定血糖大于250 mg/dl（14 mmol/L）时，参与者愿意进行血清酮测量。
• 参与者的BMI在18-35 kg/m2的范围内，都包括在内
• 参与者拥有至少6个月的胰岛素lispro或Aspart的经验
• 参与者一直在使用带有市售输注套件的胰岛素泵已有6个月
• 参与者表明愿意使用CGM并成功完成至少1周的Dexcom G6试验（至少可以检索80％的读数）
• 参与者有能力理解和遵守协议程序并提供知情同意

排除标准：

• 通常使用钢胰岛素输注组的参与者无法切换到Control AR中的Teflon设置
• 平均每日胰岛素剂量超过85单位/天的参与者（即平均每3.5天，通常更改胰岛素储存剂
• 使用胰岛素以外的其他药物来控制其糖尿病的参与者
• 经常更改其商业胰岛素输注的参与者每周两次或更少（磨损时间> 3.5天）
• 女参与者怀孕，计划怀孕，不使用足够的避孕或护理方法
• 参与者在预期的设备输注部位（现有感染，炎症，烧伤或其他广泛的疤痕）的皮肤异常
• 参与者在筛选时具有HBA1C> 9.0％
• 参与者已经记录了过去6个月的病史，严重低血糖症与认知功能障碍相关，足以需要第三方干预或患有低血糖认识的病史。
• 参与者在过去6个月中有糖尿病性酮症酸中毒病史
• 参与者已知心血管疾病被研究者认为是临床相关的
• 参与者已知心律失常被研究者认为在临床上相关
• 参与者有：库欣病，胰岛细胞肿瘤或胰岛素瘤的已知史
• 参与者有：营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良，广泛的脂肪性体内植物，如研究者评估
• 参与者正在接受以下治疗：全身口服或静脉注射皮质类固醇，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，非选择性β受体阻滞剂，生长激素，甲状腺激素，除非在过去3个月中使用稳定
• 参与者在以下任何一项方面都有重要的历史，该研究者认为，参与者将损害参与者的安全或成功的研究参与：酒精中毒，毒品滥用
• 在研究者认为，严重的急性或慢性疾病可能会干扰参与者的安全性或研究结果的完整性
• 计划的操作，MRI或CT，需要在磨损期间删除输液集或CGM传感器
• 当前参与另一项临床药物或设备研究