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出境医 / 临床实验 / 气管管形状和压力

气管管形状和压力

研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，重点介绍了不同气管袖带的作用。锥形的气管管袖带与前颈椎手术中的圆柱形气管袖。

病情或疾病 干预/治疗阶段
插管，气管内疼痛，术后吞咽困难设备：不同的气管袖口设计不适用

详细说明：
在手术牵开器splay期间，高气管袖口压力（ETCP）与复发性喉神经减轻/麻痹相关，并导致后颈椎后脊柱手术（后ACSS）吞咽困难。在ACS中控制术中ETCP的控制可能会使语音结果受益。锥形气管管袖带最初被设计为一种新的策略，可减少在常规圆柱形袖口上的流体泄漏并预防相关的肺炎。文献揭示了锥形气管（TT）袖口的正义密封压力低于常规圆柱袖。因此，研究人员假设在手术过程中使用锥形形状的ET袖口可能会导致牵开器期间较低的ETCP，并改善ACSS后的声音恢复。在这项研究中，将80例患者随机分为2组，使用锥形气管管（锥形袖口）或常规气管管（圆柱形袖口）接收气管插管。记录并比较了正式的密封压力，术中袖口压力以及术后喉咙痛和嗓子酸痛。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者将由了解分组的麻醉师插管。气管插管完成后，将袖带连接到压力监视器系统，另一个盲人评估员将调整并记录密封气管管通风口所需的最小体积。袖口压力将在整个手术期间进行监测和记录。盲人评估员将在手术后跟进患者，并进行语音分析。患者不知道他们使用的气管管类型，并且会为喉咙痛和术后烦躁不安的主观评分。
主要意图：预防
官方标题：袖口压力在前颈脊柱手术后手术牵开器张开和术后语音结局：锥形形状和常规圆柱形内导管之间的比较
实际学习开始日期 ： 2020年11月5日
估计初级完成日期 ： 2022年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：T组（锥形）
使用锥形守卫气管管气管插管
设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较

主动比较器：C组（圆柱形）
使用Hi-contour气管管气管插管
设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏

  2. 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    牵引器设置并取出袖口时的袖口压力


次要结果度量 ：
  1. 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，数字等级量表（NRS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛

  2. 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，视觉模拟量表（VAS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛

  3. 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）;与基线相比

  4. 主观烦躁不安 - 格里巴斯分数[时间范围：操作前一天，在操作后第1天]
    GRBA（级，粗糙度，呼吸，弱势症，菌株）得分（正常，轻微，中度，严重）；与基线相比

  5. 主观吞咽困难 - 语音障碍指数10（VHI-10）[时间范围：操作前一天和操作后第7天]
    VHI-10问卷（0最佳〜40最差；> 15可能是异常的）

  6. 客观烦躁不安[时间范围：操作前一天（基线）和操作后第1天]
    软件语音分析；与基线相比

  7. 术后并发症[时间范围：手术后第7天操作后]
    术后并发症相关的任何并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受选修课前颈椎手术
  • 右侧方法

排除标准：

  • 不稳定的颈椎（急性创伤病史或图像研究中的脱位/半脱位）
  • 预计难度的气道
  • 面部异常可能会阻碍面罩通风
  • 术前嘶哑或声带麻痹，无论病因如何
  • 颈椎手术或左侧进路的重新手术
  • BMI> 35
  • 操作场涉及颈椎C1或C2
  • 不愿签署知情同意
  • 不愿完成研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ya-Chun Chu，医学博士，博士886-2-28757549 yachunchu@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北，11217
联系人：ya-chun chu yachunchu@gmail.com
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Ya-Chun Chu，医学博士，博士台湾台北退伍军人综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏
  • 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    牵引器设置并取出袖口时的袖口压力
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月10日）
  • 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏
  • 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    设置牵开器时的袖口压力
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，数字等级量表（NRS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，视觉模拟量表（VAS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）;与基线相比
  • 主观烦躁不安 - 格里巴斯分数[时间范围：操作前一天，在操作后第1天]
    GRBA（级，粗糙度，呼吸，弱势症，菌株）得分（正常，轻微，中度，严重）；与基线相比
  • 主观吞咽困难 - 语音障碍指数10（VHI-10）[时间范围：操作前一天和操作后第7天]
    VHI-10问卷（0最佳〜40最差；> 15可能是异常的）
  • 客观烦躁不安[时间范围：操作前一天（基线）和操作后第1天]
    软件语音分析；与基线相比
  • 术后并发症[时间范围：手术后第7天操作后]
    术后并发症相关的任何并发症
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月10日）
  • 喉咙痛[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛NRS 0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）
  • 主观烦躁不安 - scroe [时间范围：前期第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    grbas scroe（正常，轻微，中等，严重）
  • 主观吞咽困难 - VHI-10 [时间范围：前第一天，邮政第1天，第7天]
    VHI-10问卷
  • 客观吞咽困难[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    软件语音分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE气管管形状和压力
官方标题ICMJE袖口压力在前颈脊柱手术后手术牵开器张开和术后语音结局：锥形形状和常规圆柱形内导管之间的比较
简要摘要这是一项随机对照试验，重点介绍了不同气管袖带的作用。锥形的气管管袖带与前颈椎手术中的圆柱形气管袖。
详细说明在手术牵开器splay期间，高气管袖口压力（ETCP）与复发性喉神经减轻/麻痹相关，并导致后颈椎后脊柱手术（后ACSS）吞咽困难。在ACS中控制术中ETCP的控制可能会使语音结果受益。锥形气管管袖带最初被设计为一种新的策略，可减少在常规圆柱形袖口上的流体泄漏并预防相关的肺炎。文献揭示了锥形气管（TT）袖口的正义密封压力低于常规圆柱袖。因此，研究人员假设在手术过程中使用锥形形状的ET袖口可能会导致牵开器期间较低的ETCP，并改善ACSS后的声音恢复。在这项研究中，将80例患者随机分为2组，使用锥形气管管（锥形袖口）或常规气管管（圆柱形袖口）接收气管插管。记录并比较了正式的密封压力，术中袖口压力以及术后喉咙痛和嗓子酸痛。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者将由了解分组的麻醉师插管。气管插管完成后，将袖带连接到压力监视器系统，另一个盲人评估员将调整并记录密封气管管通风口所需的最小体积。袖口压力将在整个手术期间进行监测和记录。盲人评估员将在手术后跟进患者，并进行语音分析。患者不知道他们使用的气管管类型，并且会为喉咙痛和术后烦躁不安的主观评分。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 插管，气管内
  • 疼痛，术后
  • 烦躁不安
干预ICMJE设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较
研究臂ICMJE
  • 实验：T组（锥形）
    使用锥形守卫气管管气管插管
    干预：设备：不同的气管袖口设计
  • 主动比较器：C组（圆柱形）
    使用Hi-contour气管管气管插管
    干预：设备：不同的气管袖口设计
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月10日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受选修课前颈椎手术
  • 右侧方法

排除标准：

  • 不稳定的颈椎（急性创伤病史或图像研究中的脱位/半脱位）
  • 预计难度的气道
  • 面部异常可能会阻碍面罩通风
  • 术前嘶哑或声带麻痹，无论病因如何
  • 颈椎手术或左侧进路的重新手术
  • BMI> 35
  • 操作场涉及颈椎C1或C2
  • 不愿签署知情同意
  • 不愿完成研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ya-Chun Chu，医学博士，博士886-2-28757549 yachunchu@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04591769
其他研究ID编号ICMJE 2020-10-002C
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验后，在试验期间收集的所有个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从9个月开始，结束了文章出版后的36个月。
访问标准：提议使用数据的调查人员已获得独立审查委员会的批准。提案应直接向yachunchu@gmail.com。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方台湾台北退伍军人综合医院VGHTPE用户
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Ya-Chun Chu，医学博士，博士台湾台北退伍军人综合医院
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，重点介绍了不同气管袖带的作用。锥形的气管管袖带与前颈椎手术中的圆柱形气管袖。

病情或疾病 干预/治疗阶段
插管，气管内疼痛，术后吞咽困难设备：不同的气管袖口设计不适用

详细说明：
在手术牵开器splay期间，高气管袖口压力（ETCP）与复发性喉神经减轻/麻痹相关，并导致后颈椎后脊柱手术（后ACSS）吞咽困难。在ACS中控制术中ETCP的控制可能会使语音结果受益。锥形气管管袖带最初被设计为一种新的策略，可减少在常规圆柱形袖口上的流体泄漏并预防相关的肺炎。文献揭示了锥形气管（TT）袖口的正义密封压力低于常规圆柱袖。因此，研究人员假设在手术过程中使用锥形形状的ET袖口可能会导致牵开器期间较低的ETCP，并改善ACSS后的声音恢复。在这项研究中，将80例患者随机分为2组，使用锥形气管管（锥形袖口）或常规气管管（圆柱形袖口）接收气管插管。记录并比较了正式的密封压力，术中袖口压力以及术后喉咙痛和嗓子酸痛。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者将由了解分组的麻醉师插管。气管插管完成后，将袖带连接到压力监视器系统，另一个盲人评估员将调整并记录密封气管管通风口所需的最小体积。袖口压力将在整个手术期间进行监测和记录。盲人评估员将在手术后跟进患者，并进行语音分析。患者不知道他们使用的气管管类型，并且会为喉咙痛和术后烦躁不安的主观评分。
主要意图：预防
官方标题：袖口压力在前颈脊柱手术后手术牵开器张开和术后语音结局：锥形形状和常规圆柱形内导管之间的比较
实际学习开始日期 ： 2020年11月5日
估计初级完成日期 ： 2022年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：T组（锥形）
使用锥形守卫气管管气管插管
设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较

主动比较器：C组（圆柱形）
使用Hi-contour气管管气管插管
设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏

  2. 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    牵引器设置并取出袖口时的袖口压力


次要结果度量 ：
  1. 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，数字等级量表（NRS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛

  2. 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，视觉模拟量表（VAS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛

  3. 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）;与基线相比

  4. 主观烦躁不安 - 格里巴斯分数[时间范围：操作前一天，在操作后第1天]
    GRBA（级，粗糙度，呼吸，弱势症，菌株）得分（正常，轻微，中度，严重）；与基线相比

  5. 主观吞咽困难 - 语音障碍指数10（VHI-10）[时间范围：操作前一天和操作后第7天]
    VHI-10问卷（0最佳〜40最差；> 15可能是异常的）

  6. 客观烦躁不安[时间范围：操作前一天（基线）和操作后第1天]
    软件语音分析；与基线相比

  7. 术后并发症[时间范围：手术后第7天操作后]
    术后并发症相关的任何并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受选修课前颈椎手术
  • 右侧方法

排除标准：

  • 不稳定的颈椎（急性创伤病史或图像研究中的脱位/半脱位）
  • 预计难度的气道
  • 面部异常可能会阻碍面罩通风
  • 术前嘶哑或声带麻痹，无论病因如何
  • 颈椎手术或左侧进路的重新手术
  • BMI> 35
  • 操作场涉及颈椎C1或C2
  • 不愿签署知情同意
  • 不愿完成研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ya-Chun Chu，医学博士，博士886-2-28757549 yachunchu@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北退伍军人综合医院招募
台湾台北，11217
联系人：ya-chun chu yachunchu@gmail.com
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Ya-Chun Chu，医学博士，博士台湾台北退伍军人综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏
  • 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    牵引器设置并取出袖口时的袖口压力
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月10日）
  • 只需密封气管管袖口压力[时间范围：麻醉和气管插管后1分钟]
    最小的气管管袖口压力可防止呼吸机系统泄漏
  • 牵开器裂缝上的气管管压力[时间范围：术中监测]
    设置牵开器时的袖口压力
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，数字等级量表（NRS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 喉咙痛[时间范围：Preop（操作）第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛，视觉模拟量表（VAS）0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）;与基线相比
  • 主观烦躁不安 - 格里巴斯分数[时间范围：操作前一天，在操作后第1天]
    GRBA（级，粗糙度，呼吸，弱势症，菌株）得分（正常，轻微，中度，严重）；与基线相比
  • 主观吞咽困难 - 语音障碍指数10（VHI-10）[时间范围：操作前一天和操作后第7天]
    VHI-10问卷（0最佳〜40最差；> 15可能是异常的）
  • 客观烦躁不安[时间范围：操作前一天（基线）和操作后第1天]
    软件语音分析；与基线相比
  • 术后并发症[时间范围：手术后第7天操作后]
    术后并发症相关的任何并发症
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月10日）
  • 喉咙痛[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    术后喉咙痛NRS 0〜10; 0 =无喉咙痛； 10 =最大喉咙痛
  • 主观烦躁不安[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    嘶哑;沥青;响度（0 =无; 1 =轻度; 2 =严重）
  • 主观烦躁不安 - scroe [时间范围：前期第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    grbas scroe（正常，轻微，中等，严重）
  • 主观吞咽困难 - VHI-10 [时间范围：前第一天，邮政第1天，第7天]
    VHI-10问卷
  • 客观吞咽困难[时间范围：Preop第1天，后2小时，第1、2、3、7天]
    软件语音分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE气管管形状和压力
官方标题ICMJE袖口压力在前颈脊柱手术后手术牵开器张开和术后语音结局：锥形形状和常规圆柱形内导管之间的比较
简要摘要这是一项随机对照试验，重点介绍了不同气管袖带的作用。锥形的气管管袖带与前颈椎手术中的圆柱形气管袖。
详细说明在手术牵开器splay期间，高气管袖口压力（ETCP）与复发性喉神经减轻/麻痹相关，并导致后颈椎后脊柱手术（后ACSS）吞咽困难。在ACS中控制术中ETCP的控制可能会使语音结果受益。锥形气管管袖带最初被设计为一种新的策略，可减少在常规圆柱形袖口上的流体泄漏并预防相关的肺炎。文献揭示了锥形气管（TT）袖口的正义密封压力低于常规圆柱袖。因此，研究人员假设在手术过程中使用锥形形状的ET袖口可能会导致牵开器期间较低的ETCP，并改善ACSS后的声音恢复。在这项研究中，将80例患者随机分为2组，使用锥形气管管（锥形袖口）或常规气管管（圆柱形袖口）接收气管插管。记录并比较了正式的密封压力，术中袖口压力以及术后喉咙痛和嗓子酸痛。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者将由了解分组的麻醉师插管。气管插管完成后，将袖带连接到压力监视器系统，另一个盲人评估员将调整并记录密封气管管通风口所需的最小体积。袖口压力将在整个手术期间进行监测和记录。盲人评估员将在手术后跟进患者，并进行语音分析。患者不知道他们使用的气管管类型，并且会为喉咙痛和术后烦躁不安的主观评分。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 插管，气管内
  • 疼痛，术后
  • 烦躁不安
干预ICMJE设备：不同的气管袖口设计
2种不同设计的气管管袖带之间的效果比较
研究臂ICMJE
  • 实验：T组（锥形）
    使用锥形守卫气管管气管插管
    干预：设备：不同的气管袖口设计
  • 主动比较器：C组（圆柱形）
    使用Hi-contour气管管气管插管
    干预：设备：不同的气管袖口设计
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月10日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受选修课前颈椎手术
  • 右侧方法

排除标准：

  • 不稳定的颈椎（急性创伤病史或图像研究中的脱位/半脱位）
  • 预计难度的气道
  • 面部异常可能会阻碍面罩通风
  • 术前嘶哑或声带麻痹，无论病因如何
  • 颈椎手术或左侧进路的重新手术
  • BMI> 35
  • 操作场涉及颈椎C1或C2
  • 不愿签署知情同意
  • 不愿完成研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ya-Chun Chu，医学博士，博士886-2-28757549 yachunchu@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04591769
其他研究ID编号ICMJE 2020-10-002C
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验后，在试验期间收集的所有个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从9个月开始，结束了文章出版后的36个月。
访问标准：提议使用数据的调查人员已获得独立审查委员会的批准。提案应直接向yachunchu@gmail.com。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方台湾台北退伍军人综合医院VGHTPE用户
研究赞助商ICMJE台湾台北退伍军人综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Ya-Chun Chu，医学博士，博士台湾台北退伍军人综合医院
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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