病情或疾病 |
---|
糖尿病糖尿病足糖尿病脚溃疡糖尿病伤口 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 239名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 糖尿病足溃疡的预测性和诊断生物标志物-C -Myc和磷酸化的糖皮质激素受体 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
糖尿病病因的足部溃疡,具有以下所有特征:
具有足够循环的神经性或神经性缺血性溃疡患者,可以为受影响的肢体愈合,如下至少2所证明:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
联系人:Brandi Gizinski | 7347633632 | njra@med.umich.edu | |
联系人:Jen Mawby | 7347637810 |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学 - 旧金山 | 尚未招募 |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
联系人:Christina Kuhrau 415-353-4367 Christina.kuhrau@ucsf.edu | |
联系人:Manveer Hundal 415-353-4379 Manveer.hundal@ucsf.edu | |
首席研究员:医学博士迈克尔·孔戴(Michael Conte) | |
斯坦福大学 | 招募 |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
联系人:Shannon Meyer Smeyer72@stanford.edu | |
首席研究员:Geoffrey Gurtner,医学博士,FACS | |
美国,佛罗里达州 | |
迈阿密大学 | 招募 |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33126 | |
联系人:Aliette Espinosa 305-689-3376 a.espinosa2@med.miami.edu | |
联系人:Flor Macquhae 305-689-3376 fem35@med.miami.edu | |
首席研究员:罗伯特·S·基尔斯纳(Robert S Kirsner),医学博士,博士 | |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学健康 | 尚未招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 | |
联系人:Jennifer Mohnacky 317-278-2715 cwcclnrs@iupui.edu | |
联系人:Bindu Neupane Wagle 317-278-2715 cwcclnrs@iupui.edu | |
首席研究员:Chandan K Sen,博士 | |
美国密歇根州 | |
密歇根大学 | 尚未招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:Jacob Reiss 734-763-0177 jereiss@med.umich.edu | |
联系人:Aaron Burant 734-615-0552 aburant@med.umich.edu | |
首席研究员:Rodica Pop-Busui,医学博士,博士 | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡大学 | 招募 |
美国宾夕法尼亚州匹兹堡,25261年 | |
联系人:创新与恢复医学中心412-641-8676 | |
首席研究员:J。PeterRubin,医学博士,FACS |
首席研究员: | Marjana Tomic-Canic | 迈阿密大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 在第12周之前完全伤口愈合的参与者的比例定义为完全伤口闭合,在没有排水或敷料要求的情况下,皮肤重新上皮化[时间范围:最多12周] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | C-MYC生物标志物研究糖尿病足溃疡 | ||||||||
官方头衔 | 糖尿病足溃疡的预测性和诊断生物标志物-C -Myc和磷酸化的糖皮质激素受体 | ||||||||
简要摘要 | 这是对糖尿病足溃疡(DFU)患者的多中心观察队列研究,以开发和验证潜在的基于组织的生物标志物,以预测完全伤口愈合。从伤口边缘收集组织标本后,符合条件和同意的参与者将开始护理标准治疗。在4周时收集了一个额外的组织标本。将使用经过验证的方案在中央实验室中测试组织的C-MYC和磷酸化糖皮质激素受体(P-GR)水平。参与者将每周遵循最多12周或直到完全伤口愈合(以先到者为准)。完全伤口愈合后2周进行一次最终评估,以确认愈合。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 使用3毫米打孔活检装置,在研究的第0周和第4周从伤口边缘收集了两个相邻的组织样品。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成人1型或2型糖尿病患者患有糖尿病足溃疡 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 239 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04591691 | ||||||||
其他研究ID编号 | HUM00168547 1U24DK122927-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 密歇根大学SCD Cathie Spino | ||||||||
研究赞助商 | 密歇根大学 | ||||||||
合作者 |
| ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 |
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糖尿病糖尿病足糖尿病脚溃疡糖尿病伤口 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 239名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 糖尿病足溃疡的预测性和诊断生物标志物-C -Myc和磷酸化的糖皮质激素受体 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
糖尿病病因的足部溃疡,具有以下所有特征:
具有足够循环的神经性或神经性缺血性溃疡患者,可以为受影响的肢体愈合,如下至少2所证明:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
联系人:Brandi Gizinski | 7347633632 | njra@med.umich.edu | |
联系人:Jen Mawby | 7347637810 |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学 - 旧金山 | 尚未招募 |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
联系人:Christina Kuhrau 415-353-4367 Christina.kuhrau@ucsf.edu | |
联系人:Manveer Hundal 415-353-4379 Manveer.hundal@ucsf.edu | |
首席研究员:医学博士迈克尔·孔戴(Michael Conte) | |
斯坦福大学 | 招募 |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
联系人:Shannon Meyer Smeyer72@stanford.edu | |
首席研究员:Geoffrey Gurtner,医学博士,FACS | |
美国,佛罗里达州 | |
迈阿密大学 | 招募 |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33126 | |
联系人:Aliette Espinosa 305-689-3376 a.espinosa2@med.miami.edu | |
联系人:Flor Macquhae 305-689-3376 fem35@med.miami.edu | |
首席研究员:罗伯特·S·基尔斯纳(Robert S Kirsner),医学博士,博士 | |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学健康 | 尚未招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 | |
联系人:Jennifer Mohnacky 317-278-2715 cwcclnrs@iupui.edu | |
联系人:Bindu Neupane Wagle 317-278-2715 cwcclnrs@iupui.edu | |
首席研究员:Chandan K Sen,博士 | |
美国密歇根州 | |
密歇根大学 | 尚未招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:Jacob Reiss 734-763-0177 jereiss@med.umich.edu | |
联系人:Aaron Burant 734-615-0552 aburant@med.umich.edu | |
首席研究员:Rodica Pop-Busui,医学博士,博士 | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡大学 | 招募 |
美国宾夕法尼亚州匹兹堡,25261年 | |
联系人:创新与恢复医学中心412-641-8676 | |
首席研究员:J。PeterRubin,医学博士,FACS |
首席研究员: | Marjana Tomic-Canic | 迈阿密大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 在第12周之前完全伤口愈合的参与者的比例定义为完全伤口闭合,在没有排水或敷料要求的情况下,皮肤重新上皮化[时间范围:最多12周] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | C-MYC生物标志物研究糖尿病足溃疡 | ||||||||
官方头衔 | 糖尿病足溃疡的预测性和诊断生物标志物-C -Myc和磷酸化的糖皮质激素受体 | ||||||||
简要摘要 | 这是对糖尿病足溃疡(DFU)患者的多中心观察队列研究,以开发和验证潜在的基于组织的生物标志物,以预测完全伤口愈合。从伤口边缘收集组织标本后,符合条件和同意的参与者将开始护理标准治疗。在4周时收集了一个额外的组织标本。将使用经过验证的方案在中央实验室中测试组织的C-MYC和磷酸化糖皮质激素受体(P-GR)水平。参与者将每周遵循最多12周或直到完全伤口愈合(以先到者为准)。完全伤口愈合后2周进行一次最终评估,以确认愈合。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 使用3毫米打孔活检装置,在研究的第0周和第4周从伤口边缘收集了两个相邻的组织样品。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成人1型或2型糖尿病患者患有糖尿病足溃疡 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 239 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04591691 | ||||||||
其他研究ID编号 | HUM00168547 1U24DK122927-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 密歇根大学SCD Cathie Spino | ||||||||
研究赞助商 | 密歇根大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |