4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
与COVID-19感染相关的晚期临床事件（可可膜）
一些出版物记录了持续或迟到的症状的发生。
对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。
由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：调查表其他：生物聚会其他：后续访问 | 不适用 |
几本出版物记录了在SARS-COV2感染的第一次临床表现后的3周以上。这些表现可能与血栓栓塞或炎症并发症，超级感染或其他尚未得到充分理解的机制有关，包括可能与SARS-COV2的持久性有关。对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。
由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。同时，通过与一般人群中现有的队列研究或在Covid-19的covid-19的COVID研究中，将估算出在COVID-19发作后超过3周观察到的主要症状的患病率，但仍处于症状或不处于症状。感染3周。
生物图案的纵向实施将使该队列还构成临床医生和研究人员之间的桥梁。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件：多中心队列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准化的临床和层栏随访 参考研究员中心之一将提供标准化的临床和旁班式随访。患者将能够从其他生物样品中受益。问卷将由患者或临床研究人员以纸质形式完成。 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 将收集总血清，等离子体和鼻 - 毛细血管样品。 | 其他：问卷 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 其他：生物聚会 将收集总血清，血浆样品 其他：后续访问 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 |
- hatthenia的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]描述其发作和消失之间的heasthenia的频率。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 呼吸困难的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]
- 胸部疾病的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]胸部疾病的发生频率与消失之间。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 神经系统疾病的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]神经系统疾病的频率和消失之间的频率。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 厌食的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]厌氧疾病的频率在发作和消失之间。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
有症状的COV-2-SARS感染史：
o阳性RT-PCR SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
o Associated with at least one event : x Anosmia occurring after February 2020 x OR COVID 19 evocative scanner x OR ≥ 2 contemporary symptoms of the virological sample from: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgia, dysgeusia, diarrhea AND not present prior to诊断
- 在19009年的前三周中，至少有一种症状的持久性，距离Covid-19的首次症状超过8周。或在COV-2 SARS感染的首次症状后至少至少3周的最短3周发作至少一种新症状。
- 纳入当天不到6个月的首先症状
- 从州健康保险或医疗援助计划中受益
- 已经签署了知情同意书。
排除标准：
- 较小的患者
- 保护司法的患者
需要重症监护管理的患者：
- 超过5天
- 或需要气管插管
- 或需要高流动通风（optiflow）
| 联系人：MD博士Olivier Robineau | 0320694949 | orobineau@ch-tourcoing.fr | |
| 联系人：Solange Trehoux，博士 | 0320694280 | strehoux@ch-tourcoing.fr |
| 法国 | |
| Ch Auxerre | 招募 |
| 法国辅助 | |
| Chu Caen | 招募 |
| 法国凯恩 | |
| 克鲁·里尔（Chru Lille） | 招募 |
| 法国里尔 | |
| Ch Melun Marc Jacquet | 招募 |
| 梅伦，法国 | |
| AP-HPHôpitalHôtel-Dieu | 尚未招募 |
| 法国巴黎 | |
| Chu de Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣普里德·恩·贾雷斯 | |
| CH Tourcoing | 招募 |
| 法国旅游 | |
| 克鲁之旅 | 招募 |
| 游览，法国 | |
| 克鲁南希 | 招募 |
| Vanduvre-Lès-Nancy，法国 | |
| 中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克 | 招募 |
| 法国范内斯 | |
| 法属圭亚那 | |
| ChAndréRosemonde Cayenne | 招募 |
| 卡宴，法国圭亚那 | |
| 首席研究员： | Olivier Robineau，医学博士 | CH Tourcoing |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件：多中心队列 | ||||||||
| 简要摘要 | 一些出版物记录了持续或迟到的症状的发生。 对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。 由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 几本出版物记录了在SARS-COV2感染的第一次临床表现后的3周以上。这些表现可能与血栓栓塞或炎症并发症，超级感染或其他尚未得到充分理解的机制有关，包括可能与SARS-COV2的持久性有关。对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。 由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。同时，通过与一般人群中现有的队列研究或在Covid-19的covid-19的COVID研究中，将估算出在COVID-19发作后超过3周观察到的主要症状的患病率，但仍处于症状或不处于症状。感染3周。 生物图案的纵向实施将使该队列还构成临床医生和研究人员之间的桥梁。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 标准化的临床和层栏随访 参考研究员中心之一将提供标准化的临床和旁班式随访。患者将能够从其他生物样品中受益。问卷将由患者或临床研究人员以纸质形式完成。 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 将收集总血清，等离子体和鼻 - 毛细血管样品。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国，法国圭亚那 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591613 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RIPH_2020_09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 旅游医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 旅游医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 旅游医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
一些出版物记录了持续或迟到的症状的发生。
对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。
由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：调查表其他：生物聚会其他：后续访问 | 不适用 |
几本出版物记录了在SARS-COV2感染的第一次临床表现后的3周以上。这些表现可能与血栓栓塞或炎症并发症，超级感染或其他尚未得到充分理解的机制有关，包括可能与SARS-COV2的持久性有关。对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。
由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。同时，通过与一般人群中现有的队列研究或在Covid-19的covid-19的COVID研究中，将估算出在COVID-19发作后超过3周观察到的主要症状的患病率，但仍处于症状或不处于症状。感染3周。
生物图案的纵向实施将使该队列还构成临床医生和研究人员之间的桥梁。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件：多中心队列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准化的临床和层栏随访 参考研究员中心之一将提供标准化的临床和旁班式随访。患者将能够从其他生物样品中受益。问卷将由患者或临床研究人员以纸质形式完成。 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 将收集总血清，等离子体和鼻 - 毛细血管样品。 | 其他：问卷 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 其他：生物聚会 将收集总血清，血浆样品 其他：后续访问 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 |
- hatthenia的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]描述其发作和消失之间的heasthenia的频率。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 呼吸困难的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]
- 胸部疾病的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]胸部疾病的发生频率与消失之间。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 神经系统疾病的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]神经系统疾病的频率和消失之间的频率。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
- 厌食的临床描述[时间范围：最终研究，平均22个月]厌氧疾病的频率在发作和消失之间。基线时评估，然后是4、6和12个月。基线时评估，然后是4、6和12个月。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
有症状的COV-2-SARS感染史：
o阳性RT-PCR SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
o Associated with at least one event : x Anosmia occurring after February 2020 x OR COVID 19 evocative scanner x OR ≥ 2 contemporary symptoms of the virological sample from: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgia, dysgeusia, diarrhea AND not present prior to诊断
- 在19009年的前三周中，至少有一种症状的持久性，距离Covid-19的首次症状超过8周。或在COV-2 SARS感染的首次症状后至少至少3周的最短3周发作至少一种新症状。
- 纳入当天不到6个月的首先症状
- 从州健康保险或医疗援助计划中受益
- 已经签署了知情同意书。
排除标准：
- 较小的患者
- 保护司法的患者
需要重症监护管理的患者：
- 超过5天
- 或需要气管插管
- 或需要高流动通风（optiflow）
| 联系人：MD博士Olivier Robineau | 0320694949 | orobineau@ch-tourcoing.fr | |
| 联系人：Solange Trehoux，博士 | 0320694280 | strehoux@ch-tourcoing.fr |
| 法国 | |
| Ch Auxerre | 招募 |
| 法国辅助 | |
| Chu Caen | 招募 |
| 法国凯恩 | |
| 克鲁·里尔（Chru Lille） | 招募 |
| 法国里尔 | |
| Ch Melun Marc Jacquet | 招募 |
| 梅伦，法国 | |
| AP-HPHôpitalHôtel-Dieu | 尚未招募 |
| 法国巴黎 | |
| Chu de Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣普里德·恩·贾雷斯 | |
| CH Tourcoing | 招募 |
| 法国旅游 | |
| 克鲁之旅 | 招募 |
| 游览，法国 | |
| 克鲁南希 | 招募 |
| Vanduvre-Lès-Nancy，法国 | |
| 中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克 | 招募 |
| 法国范内斯 | |
| 法属圭亚那 | |
| ChAndréRosemonde Cayenne | 招募 |
| 卡宴，法国圭亚那 | |
| 首席研究员： | Olivier Robineau，医学博士 | CH Tourcoing |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与Covid-19感染相关的晚期临床事件：多中心队列 | ||||||||
| 简要摘要 | 一些出版物记录了持续或迟到的症状的发生。 对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。 由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 几本出版物记录了在SARS-COV2感染的第一次临床表现后的3周以上。这些表现可能与血栓栓塞或炎症并发症，超级感染或其他尚未得到充分理解的机制有关，包括可能与SARS-COV2的持久性有关。对观察到的临床表现及其临床和旁路描述的鉴定对于更好地理解Covid-19的自然演变至关重要，以阐明这些可能的晚期表现的病理生理机制，并确定患者的潜在管理选择。 由于这种类型的事件很少见，因此需要一项针对有症状患者的大规模国家多中心队列研究。同时，通过与一般人群中现有的队列研究或在Covid-19的covid-19的COVID研究中，将估算出在COVID-19发作后超过3周观察到的主要症状的患病率，但仍处于症状或不处于症状。感染3周。 生物图案的纵向实施将使该队列还构成临床医生和研究人员之间的桥梁。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 标准化的临床和层栏随访 参考研究员中心之一将提供标准化的临床和旁班式随访。患者将能够从其他生物样品中受益。问卷将由患者或临床研究人员以纸质形式完成。 所有患者都将进行纳入访问（IV），然后将从第一症症状开始的那天开始，以M4，M6，M12进行临床随访。 生活质量和慢性疾病影响量表将在纳入和随访时完成。 将收集总血清，等离子体和鼻 - 毛细血管样品。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国，法国圭亚那 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591613 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RIPH_2020_09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 旅游医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 旅游医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 旅游医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
