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出境医 / 临床实验 / diaphragm肌插管的可预测性可预测ED(PreDict-ED)急性呼吸衰竭患者的插管

diaphragm肌插管的可预测性可预测ED(PreDict-ED)急性呼吸衰竭患者的插管

研究描述
简要摘要:

研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。

每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。

然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。

研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。


病情或疾病
COPD加剧呼吸衰竭

详细说明:

包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准

患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书

然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。

然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。

然后在登记册中报告包含日期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 390名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求
实际学习开始日期 2019年7月23日
估计初级完成日期 2022年1月23日
估计 学习完成日期 2022年7月23日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内]
    diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV)


次要结果度量
  1. 评估ET指数超声测量的预测值,用于使用机械通气侵入性的使用侵入性通气ET指数(IET)[时间框架:在入院ED后的前24小时]
    使用侵入性通风的ET指数

  2. 找到住院时间,通风长度,呼吸并发症的长度与在患者入院时测量的ED和ET指数的值之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    住院时间,通风(侵入性和无创),呼吸并发症以及ED和ET指数的值

  3. 评估员工学习曲线的高级和初级医务人员参加初步培训。 [时间范围:通过学习完成,平均2年]
    学习曲线的评估

  4. 评估通过超声在时间移动模式(TM)测量的ED和IET测量的观察者间的可行性和可重复性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    ED和IET的可行性和可重复性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭
标准

纳入标准:

  • 到达ER时自发通风
  • 至少由以下标准定义的呼吸衰竭

    • 呼吸频率> 25和/或呼吸衰竭的临床体征
    • WPO2 <90%的缺氧
    • 高脂蛋白> 45mmHg,呼吸酸中毒

排除标准:

  • 已知的隔膜功能障碍
  • 需要立即插管的必要性,没有时间进行超声测量
  • 无法提供知情同意
  • 可能影响diaphragmmatic功能的演变或退化性神经系统疾病
  • 颅内高血压
  • 血液动力学不稳定
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 怀孕或母乳喂养
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Matthieu Daniel +33637617673 matthieu.daniel2309@gmail.com

位置
位置表的布局表
法国
尼姆斯大学医院招募
尼姆斯,法国,30000
联系人:医学博士Xavier Bobbia
乔治·蓬皮杜欧洲医院招募
法国巴黎,75015
联系人:Matthieu Daniel,医学博士+33(0)156095813 matthieu.daniel2309@gmail.com
联系人:佛罗伦萨女性,医学博士+33 6 42 40 05 33 florent.femy@aphp.fr
首席研究员:马里兰州马修·丹尼尔(Matthieu Daniel)
子注视器:佛罗伦萨女性医学博士
Bellepierre医院招募
法国圣丹尼斯,97405
联系人:Gwenola Allain-Jeannic,医学博士
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Matthieu Daniel欧洲乔治·蓬皮杜医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2019年7月23日
估计初级完成日期2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月11日)
评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内]
diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月11日)
  • 评估ET指数超声测量的预测值,用于使用机械通气侵入性的使用侵入性通气ET指数(IET)[时间框架:在入院ED后的前24小时]
    使用侵入性通风的ET指数
  • 找到住院时间,通风长度,呼吸并发症的长度与在患者入院时测量的ED和ET指数的值之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    住院时间,通风(侵入性和无创),呼吸并发症以及ED和ET指数的值
  • 评估员工学习曲线的高级和初级医务人员参加初步培训。 [时间范围:通过学习完成,平均2年]
    学习曲线的评估
  • 评估通过超声在时间移动模式(TM)测量的ED和IET测量的观察者间的可行性和可重复性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    ED和IET的可行性和可重复性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ED急性呼吸衰竭患者的膜片插管的超声检查可预测性
官方头衔通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求
简要摘要

研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。

每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。

然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。

研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。

详细说明

包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准

患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书

然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。

然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。

然后在登记册中报告包含日期。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Osadnik CR,Tee VS,Carson-Chahhoud KV,Picot J,Wedzicha JA,Smith BJ。由于慢性阻塞性肺部疾病加剧而导致急性高含量呼吸衰竭的管理无创通气。 Cochrane数据库Syst Rev. 2017年7月13日; 7:CD004104。 doi:10.1002/14651858.cd004104.pub4。审查。
  • Guttikonda SNR,Vadapalli K.急诊科中未分化的呼吸困难的方法:快速临床决策的帮助。 Int J Emerm Med。 2018年4月4日; 11(1):21。 doi:10.1186/s12245-018-0181-Z。
  • Palkar A,Narasimhan M,Greenberg H,Singh K,Koenig S,Mayo P,GottesmanE。隔膜偏移时间指数:使用超声检查的新参数来预测拔管结果。胸部。 2018年5月; 153(5):1213-1220。 doi:10.1016/j.chest.2018.01.007。 EPUB 2018 JAN 17。
  • Bobbia X,ClémentA,Claret PG,Bastide S,Alonso S,Wagner P,Tison T,Muller L,De la Coussaye JE。急性呼吸困难患者的隔膜偏移测量:朝向新的诊断工具? Am J Emerm Med。 2016年8月; 34(8):1653-7。 doi:10.1016/j.ajem.2016.05.055。 EPUB 2016年5月24日。
  • Boussuges A,Gole Y,BlancP。通过M模式超声检查研究:方法,可重复性和正常值。胸部。 2009年2月; 135(2):391-400。 doi:10.1378/cast.08-1541。 Epub 2008 11月18日。
  • Marchioni A,Castaniere I,Tonelli R,Fantini R,Fontana M,TabbìL,Viani A,Viani A,Giaroni F,Ruggieri V,Cerri S,Clini E.超声处理的隔膜损伤是急性急性增强患者的超声障碍者进行无创通气的阻塞性肺部疾病。残疾人护理。 2018年4月27日; 22(1):109。 doi:10.1186/s13054-018-2033-X。
  • Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care超声检查以评估ED中的急性呼吸困难。胸部。 2017年6月; 151(6):1295-1301。 doi:10.1016/j.chest.2017.02.003。 EPUB 2017 2月16日。
  • Malas O,CağlayanB,Fidan A,Ocal Z,OzdoğanS,Torun E.急诊科的患者心脏或肺部呼吸困难。 Respir Med。 2003年12月; 97(12):1277-81。
  • Mueller C,Scholer A,Laule-Kilian K,Martina B,Schindler C,Buser P,Pfisterer M,Perruchoud AP。在急性呼吸困难的评估和管理中,使用B型纳地尿肽。 N Engl J Med。 2004年2月12日; 350(7):647-54。
  • Vestbo J,Hurd SS,AgustíAG,Jones PW,Vogelmeier C,Anzueto A,Barnes PJ,Fabbri LM,Martinez FJ,Nishimura M,Stockley M,Sind,Sin DD,Rodriguez-Roisin R.诊断,管理和管理,以及诊断,管理和管理的全球战略预防慢性阻塞性肺部疾病:黄金执行摘要。 Am J Respir Crit Care Med。 2013年2月15日; 187(4):347-65。 doi:10.1164/rccm.201204-0596pp。 Epub 2012年8月9日。
  • Rodriguez-Roisin R.针对COPD加剧的共识定义。胸部。 2000年5月; 117(5补充2):398S-401。审查。
  • Brochard L,Mancebo J,Wysocki M,Lofaso F,Conti G,Rauss A,Simonneau G,Benito S,Gasparetto A,Lemaire F等。慢性阻塞性肺部疾病的急性加重无创通气。 N Engl J Med。 1995年9月28日; 333(13):817-22。
  • Bobbia X,Hansel N,Muller L,Claret PG,Moreau A,类型爷爷R,Chenaitia H,Lefrant JY,De la Coussaye JE。急诊室和院前环境中床旁超声检查的可用性和实践:法国调查。 Ann Fr Anesth Reanim。 2014年3月; 33(3):E29-33。 doi:10.1016/j.annfar.2013.12.010。 EPUB 2014年1月20日。
  • Antenora F,Fantini R,Iattoni A,Castaniere I,Sdanganelli A,Livrieri F,Tonelli R,Tonelli R,Zona S,Monelli M,Clini EM,Marchioni A.在急性Exacerbation Copcerbation Copcerbation Copcerbation Copcerbation Copcerbation Copcerbation Copcerbation of Copds:A A A A。试验研究。呼吸学。 2017年2月; 22(2):338-344。 doi:10.1111/resp.12916。 EPUB 2016年10月14日。
  • De Troyer A,Wilson TA。急性通胀对灵感肌肉力学的影响。 J Appl Physiol(1985)。 2009年7月; 107(1):315-23。 doi:10.1152/japplphysiol.91472.2008。 Epub 2009年3月5日。评论。
  • Gayan-Ramirez G,Declamer M. COPD急性加重过程中横纹肌功能障碍的机制。 J Appl Physiol(1985)。 2013年5月; 114(9):1291-9。 doi:10.1152/japplphysiol.00847.2012。 EPUB 2013年1月31日。评论。
  • Unal O,Arslan H,Uzun K,Ozbay B,Sakarya ME。慢性阻塞性肺部疾病中MR荧光镜检查对diaphragmmantic运动的评估。临床成像。 2000年11月; 24(6):347-50。
  • Doucet M,DebigaréR,Joanisse DR,CôtéC,Leblanc P,GrégoireJ,Deslauriers J,Vaillancourt R,Maltais F. diaphragmm和Mild-to-Mild-to-Mighte copd的适应性。 Eur Respir J. 2004年12月; 24(6):971-9。
  • Demoule A,Girou E,Richard JC,Taille S,Brochard L.无创通气成功或失败的好处和风险。重症监护医学。 2006年11月; 32(11):1756-65。 EPUB 2006年9月21日。
  • Levine S,Nguyen T,Kaiser LR,Rubinstein NA,Maislin G,Gregory C,Rome LC,Dudley GA,Sieck GC,Shrager JB。与慢性阻塞性肺疾病相关的人隔膜重塑:临床意义。 Am J Respir Crit Care Med。 2003年9月15日; 168(6):706-13。 Epub 2003年7月11日。
  • Levine S,Kaiser L,Leferovich J,Tikunov B.慢性阻塞性肺部疾病中隔膜的细胞适应。 N Engl J Med。 1997年12月18日; 337(25):1799-806。
  • Sinderby C,Spahija J,Beck J,Kaminski D,Yan S,Comtois N,Sliwinski P.慢性阻塞性肺部疾病运动过程中的隔膜激活。 Am J Respir Crit Care Med。 2001年6月; 163(7):1637-41。
  • Hughes PD,Polkey MI,Harrus ML,Coats AJ,Moxham J,Green M.心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的隔膜力量。 Am J Respir Crit Care Med。 1999年8月; 160(2):529-34。
  • 沃森RA,骄傲。肥胖受试者的肺体积和呼吸阻力的姿势变化。 J Appl Physiol(1985)。 2005年2月; 98(2):512-7。 EPUB 2004年10月8日。
  • McCool FD,Tzelepis GE。隔膜功能障碍。 N Engl J Med。 2012年3月8日; 366(10):932-42。 doi:10.1056/nejmra1007236。审查。 Erratum in:N Engl J Med。 2012年5月31日; 366(22):2138。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月11日)
390
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月23日
估计初级完成日期2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 到达ER时自发通风
  • 至少由以下标准定义的呼吸衰竭

    • 呼吸频率> 25和/或呼吸衰竭的临床体征
    • WPO2 <90%的缺氧
    • 高脂蛋白> 45mmHg,呼吸酸中毒

排除标准:

  • 已知的隔膜功能障碍
  • 需要立即插管的必要性,没有时间进行超声测量
  • 无法提供知情同意
  • 可能影响diaphragmmatic功能的演变或退化性神经系统疾病
  • 颅内高血压
  • 血液动力学不稳定
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 怀孕或母乳喂养
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Matthieu Daniel +33637617673 matthieu.daniel2309@gmail.com
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04591509
其他研究ID编号欧洲人
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Matthieu Daniel,欧洲Georges Pompidou医院
研究赞助商欧洲乔治·蓬皮杜医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Matthieu Daniel欧洲乔治·蓬皮杜医院
PRS帐户欧洲乔治·蓬皮杜医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。

每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。

然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。

研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。


病情或疾病
COPD加剧呼吸衰竭

详细说明:

包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准

患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书

然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。

然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。

然后在登记册中报告包含日期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 390名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求
实际学习开始日期 2019年7月23日
估计初级完成日期 2022年1月23日
估计 学习完成日期 2022年7月23日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内]
    diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV)


次要结果度量
  1. 评估ET指数超声测量的预测值,用于使用机械通气侵入性的使用侵入性通气ET指数(IET)[时间框架:在入院ED后的前24小时]
    使用侵入性通风的ET指数

  2. 找到住院时间,通风长度,呼吸并发症的长度与在患者入院时测量的ED和ET指数的值之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    住院时间,通风(侵入性和无创),呼吸并发症以及ED和ET指数的值

  3. 评估员工学习曲线的高级和初级医务人员参加初步培训。 [时间范围:通过学习完成,平均2年]
    学习曲线的评估

  4. 评估通过超声在时间移动模式(TM)测量的ED和IET测量的观察者间的可行性和可重复性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    ED和IET的可行性和可重复性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭
标准

纳入标准:

  • 到达ER时自发通风
  • 至少由以下标准定义的呼吸衰竭

    • 呼吸频率> 25和/或呼吸衰竭的临床体征
    • WPO2 <90%的缺氧
    • 脂蛋白> 45mmHg,呼吸酸中毒

排除标准:

  • 已知的隔膜功能障碍
  • 需要立即插管的必要性,没有时间进行超声测量
  • 无法提供知情同意
  • 可能影响diaphragmmatic功能的演变或退化性神经系统疾病
  • 颅内高血压
  • 血液动力学不稳定
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 怀孕或母乳喂养
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Matthieu Daniel +33637617673 matthieu.daniel2309@gmail.com

位置
位置表的布局表
法国
尼姆斯大学医院招募
尼姆斯,法国,30000
联系人:医学博士Xavier Bobbia
乔治·蓬皮杜欧洲医院招募
法国巴黎,75015
联系人:Matthieu Daniel,医学博士+33(0)156095813 matthieu.daniel2309@gmail.com
联系人:佛罗伦萨女性,医学博士+33 6 42 40 05 33 florent.femy@aphp.fr
首席研究员:马里兰州马修·丹尼尔(Matthieu Daniel)
子注视器:佛罗伦萨女性医学博士
Bellepierre医院招募
法国圣丹尼斯,97405
联系人:Gwenola Allain-Jeannic,医学博士
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Matthieu Daniel欧洲乔治·蓬皮杜医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2019年7月23日
估计初级完成日期2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月11日)
评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内]
diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月11日)
  • 评估ET指数超声测量的预测值,用于使用机械通气侵入性的使用侵入性通气ET指数(IET)[时间框架:在入院ED后的前24小时]
    使用侵入性通风的ET指数
  • 找到住院时间,通风长度,呼吸并发症的长度与在患者入院时测量的ED和ET指数的值之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    住院时间,通风(侵入性和无创),呼吸并发症以及ED和ET指数的值
  • 评估员工学习曲线的高级和初级医务人员参加初步培训。 [时间范围:通过学习完成,平均2年]
    学习曲线的评估
  • 评估通过超声在时间移动模式(TM)测量的ED和IET测量的观察者间的可行性和可重复性[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    ED和IET的可行性和可重复性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ED急性呼吸衰竭患者的膜片插管的超声检查可预测性
官方头衔通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求
简要摘要

研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。

每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。

然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。

研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。

详细说明

包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准

患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书

然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。

然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。

然后在登记册中报告包含日期。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Osadnik CR,Tee VS,Carson-Chahhoud KV,Picot J,Wedzicha JA,Smith BJ。由于慢性阻塞性肺部疾病加剧而导致急性高含量呼吸衰竭的管理无创通气。 Cochrane数据库Syst Rev. 2017年7月13日; 7:CD004104。 doi:10.1002/14651858.cd004104.pub4。审查。
  • Guttikonda SNR,Vadapalli K.急诊科中未分化的呼吸困难的方法:快速临床决策的帮助。 Int J Emerm Med。 2018年4月4日; 11(1):21。 doi:10.1186/s12245-018-0181-Z。
  • Palkar A,Narasimhan M,Greenberg H,Singh K,Koenig S,Mayo P,GottesmanE。隔膜偏移时间指数:使用超声检查的新参数来预测拔管结果。胸部。 2018年5月; 153(5):1213-1220。 doi:10.1016/j.chest.2018.01.007。 EPUB 2018 JAN 17。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月11日)
390
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月23日
估计初级完成日期2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 到达ER时自发通风
  • 至少由以下标准定义的呼吸衰竭

    • 呼吸频率> 25和/或呼吸衰竭的临床体征
    • WPO2 <90%的缺氧
    • 脂蛋白> 45mmHg,呼吸酸中毒

排除标准:

  • 已知的隔膜功能障碍
  • 需要立即插管的必要性,没有时间进行超声测量
  • 无法提供知情同意
  • 可能影响diaphragmmatic功能的演变或退化性神经系统疾病
  • 颅内高血压
  • 血液动力学不稳定
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 怀孕或母乳喂养
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Matthieu Daniel +33637617673 matthieu.daniel2309@gmail.com
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04591509
其他研究ID编号欧洲人
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Matthieu Daniel,欧洲Georges Pompidou医院
研究赞助商欧洲乔治·蓬皮杜医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Matthieu Daniel欧洲乔治·蓬皮杜医院
PRS帐户欧洲乔治·蓬皮杜医院
验证日期2020年10月