研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。
每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。
然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。
研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。
| 病情或疾病 |
|---|
| COPD加剧呼吸衰竭 |
包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准
患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书
然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。
然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。
然后在登记册中报告包含日期。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 390名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月23日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Matthieu Daniel | +33637617673 | matthieu.daniel2309@gmail.com |
| 法国 | |
| 尼姆斯大学医院 | 招募 |
| 尼姆斯,法国,30000 | |
| 联系人:医学博士Xavier Bobbia | |
| 乔治·蓬皮杜欧洲医院 | 招募 |
| 法国巴黎,75015 | |
| 联系人:Matthieu Daniel,医学博士+33(0)156095813 matthieu.daniel2309@gmail.com | |
| 联系人:佛罗伦萨女性,医学博士+33 6 42 40 05 33 florent.femy@aphp.fr | |
| 首席研究员:马里兰州马修·丹尼尔(Matthieu Daniel) | |
| 子注视器:佛罗伦萨女性医学博士 | |
| Bellepierre医院 | 招募 |
| 法国圣丹尼斯,97405 | |
| 联系人:Gwenola Allain-Jeannic,医学博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Matthieu Daniel | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内] diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ED急性呼吸衰竭患者的膜片插管的超声检查可预测性 | ||||
| 官方头衔 | 通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。 每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。 然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。 研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。 | ||||
| 详细说明 | 包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准 患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书 然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。 然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。 然后在登记册中报告包含日期。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 390 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591509 | ||||
| 其他研究ID编号 | 欧洲人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Matthieu Daniel,欧洲Georges Pompidou医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。
每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。
然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。
研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。
| 病情或疾病 |
|---|
| COPD加剧呼吸衰竭 |
包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准
患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书
然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。
然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。
然后在登记册中报告包含日期。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 390名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月23日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Matthieu Daniel | +33637617673 | matthieu.daniel2309@gmail.com |
| 法国 | |
| 尼姆斯大学医院 | 招募 |
| 尼姆斯,法国,30000 | |
| 联系人:医学博士Xavier Bobbia | |
| 乔治·蓬皮杜欧洲医院 | 招募 |
| 法国巴黎,75015 | |
| 联系人:Matthieu Daniel,医学博士+33(0)156095813 matthieu.daniel2309@gmail.com | |
| 联系人:佛罗伦萨女性,医学博士+33 6 42 40 05 33 florent.femy@aphp.fr | |
| 首席研究员:马里兰州马修·丹尼尔(Matthieu Daniel) | |
| 子注视器:佛罗伦萨女性医学博士 | |
| Bellepierre医院 | 招募 |
| 法国圣丹尼斯,97405 | |
| 联系人:Gwenola Allain-Jeannic,医学博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Matthieu Daniel | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估通过使用侵入性机械通气(IV)的超声测量(ED)的超声测量诊断的隔膜功能障碍的存在的预测价值[时间范围:在ED接受ED后的第24个小时内] diaphragmmatic功能障碍的存在对使用侵入性机械通气(IV)的预测价值(IV) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ED急性呼吸衰竭患者的膜片插管的超声检查可预测性 | ||||
| 官方头衔 | 通过在床边进行隔膜评估的diaphragmaragmatic偏移的预测价值,在急诊医学中急性呼吸困难的COPD患者内接管插管的需求 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图评估diaphragm膨胀的超声测量是否可以预测COPD患者的ICU和/或插管的入院。 每位患者呼吸急促和已知或怀疑的COPD来到急诊室,都会遵循与隔膜超声相关的护理标准。 然后,调查人员将通过招聘医院的内部数据库收集有关ICU和/或插管的信息。 研究人员认为,该技术将有助于改善使用非侵入性技术超声检查的COPD患者的早期检测。 | ||||
| 详细说明 | 包含每个合法年龄的患者,向ER呈现包含标准 患者不得有排除标准,并且必须收到共同签署的信息和同意书 然后,调查人员对第一和第二操作员以及侧面(左/右)进行在线随机化,他们从中启动了超声评估。 然后,研究人员评估每个半脑部的45°倾向位置自发通风患者中的diaphragragmantic偏移测量,其中2个操作员彼此蒙蔽了双眼,连续3个连续的呼吸周期并保存图像。 然后在登记册中报告包含日期。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每位18岁以上的患者,已知或怀疑的COPD,都被ER接受了呼吸衰竭。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 390 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591509 | ||||
| 其他研究ID编号 | 欧洲人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Matthieu Daniel,欧洲Georges Pompidou医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||