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出境医 / 临床实验 / 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响
标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响
研究描述
简要摘要：
分析造血干细胞运输患者的标准化阶梯性营养治疗过程，包括营养风险筛查和评估，标准营养治疗实施，治疗效果随访和监测，家庭营养治疗随访等
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与营养有关的癌症 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 |
详细说明：
造血干细胞运输患者的标准营养疗法应遵循依次的营养治疗原则，如果在移植期间未达到目标水平的60％，则是具有个性化饮食建议或口服营养补充剂的首选方案，然后需要补充肠胃外营养或总肠胃外营养。标准营养疗法旨在提高患者的生活质量和长期存活率，减轻疾病的并发症和社会负担。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 - 一项横断面研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 测试组 所有接受HSCT治疗的患者均具有营养风险，因此将全部包括在接受营养疗法。 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 所有HSCT（造血干细胞移植）患者均应接受饮食建议或口服营养补充，如果他们的能量摄入在移植期间无法达到目标水平的60％，则补充肠胃外营养或总肠胃外营养。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 营养状况的改善[时间范围：4个月]我们收集每个HSCTPatients的身体成分和握力。身体成分包括肌肉和脂肪含量。它们均以千克测量。 （公斤）。将根据身体成分结果提供具体的营养准则
- 改善生活质量[时间范围：4个月]我们要求每个患者完成每个HSCTPATINT的生活质量量表。量表中有32个问题，每个问题都有4-7个选项。分数越高，它越重。我们将决定是否根据分数进行心理干预。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
可以包括女性和男性患者，以及接受HSCT治疗的10至79岁之间的患者。
标准
纳入标准：
- •接受HSCT治疗的患者
排除标准：
- 没有什么
联系人和位置
位置
| 中国，湖南 | |
| 冯 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Min Liu 86-731-88618717 liumin330@hotmail.com | |
| 联系人：Guo Feng 86-731-88618717 fgblood@csu.edu.cn | |
赞助商和合作者
中央南大学的第三个Xiangya医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 - 一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 分析造血干细胞运输患者的标准化阶梯性营养治疗过程，包括营养风险筛查和评估，标准营养治疗实施，治疗效果随访和监测，家庭营养治疗随访等 | ||||
| 详细说明 | 造血干细胞运输患者的标准营养疗法应遵循依次的营养治疗原则，如果在移植期间未达到目标水平的60％，则是具有个性化饮食建议或口服营养补充剂的首选方案，然后需要补充肠胃外营养或总肠胃外营养。标准营养疗法旨在提高患者的生活质量和长期存活率，减轻疾病的并发症和社会负担。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 可以包括女性和男性患者，以及接受HSCT治疗的10至79岁之间的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 与营养有关的癌症 | ||||
| 干涉 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 所有HSCT（造血干细胞移植）患者均应接受饮食建议或口服营养补充，如果他们的能量摄入在移植期间无法达到目标水平的60％，则补充肠胃外营养或总肠胃外营养。 | ||||
| 研究组/队列 | 测试组 所有接受HSCT治疗的患者均具有营养风险，因此将全部包括在接受营养疗法。 干预：饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591340 | ||||
| 其他研究ID编号 | YYK-2020003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
分析造血干细胞运输患者的标准化阶梯性营养治疗过程，包括营养风险筛查和评估，标准营养治疗实施，治疗效果随访和监测，家庭营养治疗随访等
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与营养有关的癌症 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 |
详细说明：
造血干细胞运输患者的标准营养疗法应遵循依次的营养治疗原则，如果在移植期间未达到目标水平的60％，则是具有个性化饮食建议或口服营养补充剂的首选方案，然后需要补充肠胃外营养或总肠胃外营养。标准营养疗法旨在提高患者的生活质量和长期存活率，减轻疾病的并发症和社会负担。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 - 一项横断面研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 测试组 所有接受HSCT治疗的患者均具有营养风险，因此将全部包括在接受营养疗法。 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 所有HSCT（造血干细胞移植）患者均应接受饮食建议或口服营养补充，如果他们的能量摄入在移植期间无法达到目标水平的60％，则补充肠胃外营养或总肠胃外营养。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 营养状况的改善[时间范围：4个月]我们收集每个HSCTPatients的身体成分和握力。身体成分包括肌肉和脂肪含量。它们均以千克测量。 （公斤）。将根据身体成分结果提供具体的营养准则
- 改善生活质量[时间范围：4个月]我们要求每个患者完成每个HSCTPATINT的生活质量量表。量表中有32个问题，每个问题都有4-7个选项。分数越高，它越重。我们将决定是否根据分数进行心理干预。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
可以包括女性和男性患者，以及接受HSCT治疗的10至79岁之间的患者。
标准
纳入标准：
- •接受HSCT治疗的患者
排除标准：
- 没有什么
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 标准营养管理对造血干细胞运输患者临床结果的影响 - 一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 分析造血干细胞运输患者的标准化阶梯性营养治疗过程，包括营养风险筛查和评估，标准营养治疗实施，治疗效果随访和监测，家庭营养治疗随访等 | ||||
| 详细说明 | 造血干细胞运输患者的标准营养疗法应遵循依次的营养治疗原则，如果在移植期间未达到目标水平的60％，则是具有个性化饮食建议或口服营养补充剂的首选方案，然后需要补充肠胃外营养或总肠胃外营养。标准营养疗法旨在提高患者的生活质量和长期存活率，减轻疾病的并发症和社会负担。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 可以包括女性和男性患者，以及接受HSCT治疗的10至79岁之间的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 与营养有关的癌症 | ||||
| 干涉 | 饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 所有HSCT（造血干细胞移植）患者均应接受饮食建议或口服营养补充，如果他们的能量摄入在移植期间无法达到目标水平的60％，则补充肠胃外营养或总肠胃外营养。 | ||||
| 研究组/队列 | 测试组 所有接受HSCT治疗的患者均具有营养风险，因此将全部包括在接受营养疗法。 干预：饮食补充：饮食建议，口服营养补充剂，补充肠胃外营养或全肠胃外营养 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591340 | ||||
| 其他研究ID编号 | YYK-2020003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
