• 肌肉张力[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  我们使用改良的Ashworth量表来测量具有不同速度（肌肉张力/痉挛）的关节的被动运动的阻力。得分范围为0-4，有6个选择，其中0得分为0表示音调不增加，分数为4表示刚性的肢体，没有屈曲或伸展。我们使用重复电刺激的训练方法也可能降低痉挛，这也可以促进改善功能迁移率。
• 步行速度[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  步行速度是功能活动性的指标。通过我们的培训方法，我们假设改善运动学习和步态生物力学。提高的步行速度将表明发生了这种改进。
• 步行距离[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  步行距离（在固定的时间内）是耐力的指标。从我们的训练方法中改善运动学习和步态生物力学将提高步态效率，从而提高耐力。
• 能量支出[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  能源消耗是心血管健身和步行效率的量度。通过以最高60-80％的心率运动，预计心血管健身会有所改善。能量消耗测量可以测量心血管健身。
• 总体运动功能度量[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  总运动功能度量（GMFM）是指示残疾的运动功能的量度。训练的改进运动控制和步态生物力学应反映在总体运动功能中，这是通过GMFM评估的。
• 余额评估系统测试[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  平衡评估系统测试（最佳）是衡量平衡功能的度量。最好的方法将允许评估平衡训练中预期的运动控制和步态生物力学改善的影响。
• 时机上升和前进[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  定时前进（TUG）是功能迁移率的衡量标准，将允许评估预期改善运动控制和步态生物力学的影响。
• 仪器步态分析[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） 。这是给予的
  关节运动学
• 肌电图[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  在步态分析过程中，用肌电图测量的肌肉激活时间可以对运动控制和步态的预期改善以及与典型规范进行比较。
• 特定于活动的余额量表[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（周） 27）。这是给予的
  特定于活动的平衡量表（ABC量表）调查可以通过评估平衡置信度以进行日常生活活动而不会跌倒，从而衡量感知到的功能流动性。 16个项目以0-100范围为评级量表。得分为0意味着没有信心，100表示​​完全置信度。平均分数为16项是总分。这样的措施将评估训练中预期的运动控制和步态生物力学改善的影响。
• 参与生活事件[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  参与生活事件（Life-H）调查衡量一个人与同龄人和社区参与或参与多少。加权分数范围在0-10之间，0得分没有成就，而10分意味着完全成就。这样的措施将评估训练中预期的运动控制和步态生物力学的预期改善的影响。
• 自我感知[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） 。这是给予的
  自我感知（PIERS-HARRIS-2）调查措施衡量身体和情感健康和自尊心，并将允许评估培训中预期改善运动控制和步态生物力学的影响。

该提案的目的是通过功能性电刺激（FES）辅助跑步机训练干预措施来减轻脑瘫（CP）儿童经历的步行功能的典型下降。

在这项研究中，研究人员打算使用您的CP FES步态训练系统来评估FES辅助跑步机训练干预对CP儿童步行性能的神经治疗作用。研究设计由一项随机，受控的两处理研究组成，其中对照受试者将跨越两个治疗组之一。由FES辅助培训小组将使用分配练习方案进行十二周的FES辅助跑步机训练，该协议包括在没有FES援助的情况下进行交替步行，然后进行过度的步行加固。仅跑步机的培训小组将接受相同的培训方案，而无需FES助攻。最后，一个非干预组将作为控制。研究人员将通过功能和生物力学分析治疗疗效，并在进行十二周的随访期之后收集的训练前训练，训练后。

目标1：评估FES辅助跑步机和仅跑步机对步行功能相对于对照组的神经疗法作用。

1.1与对照组后训练和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的步行速度和步行距离将显示出更大的步行速度和步行距离。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的改进。

1.2与对照组后训练和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的跑步机将显示出步行能源效率的提高。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的进步。

1.3与对照组的训练组和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的组将显示出更大的GMFM，感知功能迁移率，生活质量和自我感知度量的改善。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的改进。

AIM 2：评估FES辅助跑步机和仅跑步机对行走生物力学的差异神经治疗作用。研究人员将使用仪器运动捕获来测量这些效果。

2.1 FES辅助的跑步机组将显示出姿势相（高峰值髋关节和膝盖伸展和较低的峰值踝背屈）和挥杆阶段的步态运动学的改善（较高的膝关节伸展和较高的膝关节伸展和较大的膝关节）干预组2.2与仅跑步机和非干预组相比，FES辅助的跑步机组将显示下下肢动力学（下髋和膝盖伸肌矩和踝足动力）的改善。

2.3 FES辅助跑步机组将显示出比仅跑步机和对照组的时空步态参数（增加步长和步态速度的增加，步进速度和双支持时间的减小）。

目标3：确定训练功效的预测措施。 3.1预训练步行速度和能源效率将与AIM 1的步行绩效指标的改善相关。

3.2 FES实现的步态生物力学测量方法的神经假体校正增加将与AIM 1的步行绩效指标正相关。

• 脑瘫
• 痉挛性diplastic脑瘫
• 步态

• 其他：功能电刺激方案
  FES辅助跑步机步行，然后进行了为期12周的随访期。受试者每周以目标速度步行三次，对应于其年龄预测的最大心率的60-80％。每个训练课程将包括五次六分钟的步行比赛，两次比赛之间进行了五分钟的休息时间。每个跑步机回合都包括交替的一分钟的fes和fes。在最后一场步行回合中，前三分钟将在跑步机上进行FES辅助，最后三分钟将在没有FES帮助的情况下进行地面步行以促进结转效果。总步行时间为30分钟，整个训练时间持续约50分钟。
• 其他：仅跑步机协议
  我们将实施一个12周的跑步机训练协议，该协议包括跑步机步行，然后进行为期12周的随访期。受试者每周将以目标速度训练三次，对应于60-80％的年龄。每个训练课程将包括五次六分钟的步行比赛，两次比赛之间进行了五分钟的休息时间。总步行时间为30分钟，整个训练时间持续约50分钟。

• 实验：FES +跑步机
  功能性电刺激步行组。
  干预：其他：功能电刺激方案
• 主动比较器：仅跑步机
  跑步机步行组（无电刺激）。
  干预：其他：仅跑步机协议
• 没有干预：控制

  控制组。

  在控制期为12周后，它们被随机分为FES +跑步机或跑步机组。

纳入标准：

• 年龄10-18岁
• 诊断痉挛性脱节CP
• 总运动功能分类量表（GMFCS）级I-III
• 髋关节迁移<40％
• 显示蹲下，quinus或跳跃的步态
• 至少0°被动背屈运动范围（可以达到中性位置）
• 足够的视觉感受，认知和沟通技巧
• 无癫痫发作或控制良好的癫痫发作
• 没有其他神经系统或肌肉骨骼疾病（例如张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，严重脊柱侧弯，髋关节不稳定性）
• 能够每周多次前往特拉华大学或Shriners Hospital for Shriners医院进行培训和评估
• 传达疼痛或不适的能力
• 能够同意（如果18岁）或获得父母/监护人同意（如果不到18岁）

排除标准：

• 诊断心脏或共济失调CP
• 脊柱侧弯的主要曲线> 49％
• 脊柱融合到骨盆
• 下肢（LE）关节不稳定性或脱位
• 严重的触觉超敏反应
• 在过去6个月中，肉毒杆菌（肉毒杆菌毒素）注射。
• 植入的医疗装置禁忌fes
• 怀孕
• 严重的LE痉挛（修改后的Ashworth量表得分为4或更高）
• 肺部疾病限制运动耐受的病史（哮喘控制筛查）
• 心脏病病史（AHA屏幕）
• 步行期间过度的LE关节疼痛
• 严重有限的关节运动 /不可逆肌肉缩合，即> 10°膝盖屈曲，> 15°髋部屈服闭合或> 5°plantarflexion缩合
• LE手术或1年内的重大伤害。

• 肌肉张力[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  我们使用改良的Ashworth量表来测量具有不同速度（肌肉张力/痉挛）的关节的被动运动的阻力。得分范围为0-4，有6个选择，其中0得分为0表示音调不增加，分数为4表示刚性的肢体，没有屈曲或伸展。我们使用重复电刺激的训练方法也可能降低痉挛，这也可以促进改善功能迁移率。
• 步行速度[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  步行速度是功能活动性的指标。通过我们的培训方法，我们假设改善运动学习和步态生物力学。提高的步行速度将表明发生了这种改进。
• 步行距离[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  步行距离（在固定的时间内）是耐力的指标。从我们的训练方法中改善运动学习和步态生物力学将提高步态效率，从而提高耐力。
• 能量支出[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  能源消耗是心血管健身和步行效率的量度。通过以最高60-80％的心率运动，预计心血管健身会有所改善。能量消耗测量可以测量心血管健身。
• 总体运动功能度量[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  总运动功能度量（GMFM）是指示残疾的运动功能的量度。训练的改进运动控制和步态生物力学应反映在总体运动功能中，这是通过GMFM评估的。
• 余额评估系统测试[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  平衡评估系统测试（最佳）是衡量平衡功能的度量。最好的方法将允许评估平衡训练中预期的运动控制和步态生物力学改善的影响。
• 时机上升和前进[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  定时前进（TUG）是功能迁移率的衡量标准，将允许评估预期改善运动控制和步态生物力学的影响。
• 仪器步态分析[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） 。这是给予的
  关节运动学
• 肌电图[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（第27周）。这是给予的
  在步态分析过程中，用肌电图测量的肌肉激活时间可以对运动控制和步态的预期改善以及与典型规范进行比较。
• 特定于活动的余额量表[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）以及完成培训后十二周的后续评估（周） 27）。这是给予的
  特定于活动的平衡量表（ABC量表）调查可以通过评估平衡置信度以进行日常生活活动而不会跌倒，从而衡量感知到的功能流动性。 16个项目以0-100范围为评级量表。得分为0意味着没有信心，100表示​​完全置信度。平均分数为16项是总分。这样的措施将评估训练中预期的运动控制和步态生物力学改善的影响。
• 参与生活事件[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的后评估（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） ）。这是给予的
  参与生活事件（Life-H）调查衡量一个人与同龄人和社区参与或参与多少。加权分数范围在0-10之间，0得分没有成就，而10分意味着完全成就。这样的措施将评估训练中预期的运动控制和步态生物力学的预期改善的影响。
• 自我感知[时间范围：三个评估点：开始培训前的评估（第1周），培训后的评估后（第14周）和培训完成后十二周的后续评估（第27周） 。这是给予的
  自我感知（PIERS-HARRIS-2）调查措施衡量身体和情感健康和自尊心，并将允许评估培训中预期改善运动控制和步态生物力学的影响。

该提案的目的是通过功能性电刺激（FES）辅助跑步机训练干预措施来减轻脑瘫（CP）儿童经历的步行功能的典型下降。

在这项研究中，研究人员打算使用您的CP FES步态训练系统来评估FES辅助跑步机训练干预对CP儿童步行性能的神经治疗作用。研究设计由一项随机，受控的两处理研究组成，其中对照受试者将跨越两个治疗组之一。由FES辅助培训小组将使用分配练习方案进行十二周的FES辅助跑步机训练，该协议包括在没有FES援助的情况下进行交替步行，然后进行过度的步行加固。仅跑步机的培训小组将接受相同的培训方案，而无需FES助攻。最后，一个非干预组将作为控制。研究人员将通过功能和生物力学分析治疗疗效，并在进行十二周的随访期之后收集的训练前训练，训练后。

目标1：评估FES辅助跑步机和仅跑步机对步行功能相对于对照组的神经疗法作用。

1.1与对照组后训练和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的步行速度和步行距离将显示出更大的步行速度和步行距离。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的改进。

1.2与对照组后训练和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的跑步机将显示出步行能源效率的提高。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的进步。

1.3与对照组的训练组和随访相比，FES辅助跑步机和仅跑步机的组将显示出更大的GMFM，感知功能迁移率，生活质量和自我感知度量的改善。与仅跑步机组相比，FES辅助跑步机组将显示出更大的改进。

AIM 2：评估FES辅助跑步机和仅跑步机对行走生物力学的差异神经治疗作用。研究人员将使用仪器运动捕获来测量这些效果。

2.1 FES辅助的跑步机组将显示出姿势相（高峰值髋关节和膝盖伸展和较低的峰值踝背屈）和挥杆阶段的步态运动学的改善（较高的膝关节伸展和较高的膝关节伸展和较大的膝关节）干预组2.2与仅跑步机和非干预组相比，FES辅助的跑步机组将显示下下肢动力学（下髋和膝盖伸肌矩和踝足动力）的改善。

2.3 FES辅助跑步机组将显示出比仅跑步机和对照组的时空步态参数（增加步长和步态速度的增加，步进速度和双支持时间的减小）。

目标3：确定训练功效的预测措施。 3.1预训练步行速度和能源效率将与AIM 1的步行绩效指标的改善相关。

3.2 FES实现的步态生物力学测量方法的神经假体校正增加将与AIM 1的步行绩效指标正相关。

• 脑瘫
• 痉挛性diplastic脑瘫
• 步态

• 其他：功能电刺激方案
  FES辅助跑步机步行，然后进行了为期12周的随访期。受试者每周以目标速度步行三次，对应于其年龄预测的最大心率的60-80％。每个训练课程将包括五次六分钟的步行比赛，两次比赛之间进行了五分钟的休息时间。每个跑步机回合都包括交替的一分钟的fes和fes。在最后一场步行回合中，前三分钟将在跑步机上进行FES辅助，最后三分钟将在没有FES帮助的情况下进行地面步行以促进结转效果。总步行时间为30分钟，整个训练时间持续约50分钟。
• 其他：仅跑步机协议
  我们将实施一个12周的跑步机训练协议，该协议包括跑步机步行，然后进行为期12周的随访期。受试者每周将以目标速度训练三次，对应于60-80％的年龄。每个训练课程将包括五次六分钟的步行比赛，两次比赛之间进行了五分钟的休息时间。总步行时间为30分钟，整个训练时间持续约50分钟。

• 实验：FES +跑步机
  功能性电刺激步行组。
  干预：其他：功能电刺激方案
• 主动比较器：仅跑步机
  跑步机步行组（无电刺激）。
  干预：其他：仅跑步机协议
• 没有干预：控制

  控制组。

  在控制期为12周后，它们被随机分为FES +跑步机或跑步机组。

纳入标准：

• 年龄10-18岁
• 诊断痉挛性脱节CP
• 总运动功能分类量表（GMFCS）级I-III
• 髋关节迁移<40％
• 显示蹲下，quinus或跳跃的步态
• 至少0°被动背屈运动范围（可以达到中性位置）
• 足够的视觉感受，认知和沟通技巧
• 无癫痫发作或控制良好的癫痫发作
• 没有其他神经系统或肌肉骨骼疾病（例如张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，严重脊柱侧弯，髋关节不稳定性）
• 能够每周多次前往特拉华大学或Shriners Hospital for Shriners医院进行培训和评估
• 传达疼痛或不适的能力
• 能够同意（如果18岁）或获得父母/监护人同意（如果不到18岁）

排除标准：

• 诊断心脏或共济失调CP
• 脊柱侧弯的主要曲线> 49％
• 脊柱融合到骨盆
• 下肢（LE）关节不稳定性或脱位
• 严重的触觉超敏反应
• 在过去6个月中，肉毒杆菌（肉毒杆菌毒素）注射。
• 植入的医疗装置禁忌fes
• 怀孕
• 严重的LE痉挛（修改后的Ashworth量表得分为4或更高）
• 肺部疾病限制运动耐受的病史（哮喘控制筛查）
• 心脏病病史（AHA屏幕）
• 步行期间过度的LE关节疼痛
• 严重有限的关节运动 /不可逆肌肉缩合，即> 10°膝盖屈曲，> 15°髋部屈服闭合或> 5°plantarflexion缩合
• LE手术或1年内的重大伤害。