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出境医 / 临床实验 / 基于技术的运动障碍分析

基于技术的运动障碍分析

研究描述
简要摘要：
目的：生成试点数据以研究基于技术的运动性能的临床实践的可行性和潜在用途，该测量受不同运动障碍影响的患者。将运动学发现与人口统计学和临床​​细节相关联。试验设计和方法：参加教授的参与者。 Bhatia的运动障碍诊所将根据主要运动障碍进行分类，特别是震颤，帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，脊椎动物，共济失调。在研究访问（仅一天）中，他们将使用适当的临床量表（分别为Fahn-Tolosa-Marin Tremor评级量表，MDS-UPDRS III，多伦多西部痉挛性torticollis评级量表2，Unifiend Hungtington病统一的Hunging Hungtington病，分别进行临床评估使用可穿戴设备以及红外线和LED标记系统的共济失调评估和评估评估和评级。然后结束该协议，他们将继续进行常规的临床随访

病情或疾病 干预/治疗阶段
运动障碍设备：运动学分析不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：基于技术的运动障碍分析
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2022年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动学分析
将要求每个患者诊断出帕金森氏症，共济失调，唱片，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或震颤的患者，以便执行一些运动任务通常用于临床评估惯性传感器。
设备：运动学分析
适用于每个诊断的电机任务将是带有可穿戴惯性传感器的录音机

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 步态指标[时间范围：入学后最多6周]
    步态循环测量（步长，相位持续时间，步骤数）实践对受不同运动障碍影响的患者的运动性能的客观措施，以客观地评估疾病负担，治疗干预的功效，并具有更深入的运动型残疾。

  2. 震颤峰值频率[时间范围：入学后最多6周]
    颤音峰值频率的傅立叶分析

  3. 颈部ROM [时间范围：入学后最多6周]
    X，Y和Z轴的颈部运动范围

  4. Bradykinesia评估[时间范围：入学后最多6周]
    随着时间的推移重复肢体运动的振幅


次要结果度量 ：
  1. 与updrs步态项目的相关性[时间范围：入学后最多6周]
    步态指标与UPDRS步态得分的相关性包括在内。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 帕金森氏症和/或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和/或震颤的临床诊断：

    1. 特发帕金森氏病
    2. 非典型帕金森主义
    3. 零星或遗传/遗传张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    4. 年轻帕金森氏病
    5. 共济失调综合征
    6. 选择性综合征
    7. 基本震颤
    8. 肌张力震颤
  • 18至80岁
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 能够无助行走

排除标准：

  • 在过去三个月中，药理学治疗的变化。
  • 在纳入本研究之前，参加了长达3个月的临床药物试验
  • 影响步态或姿势的骨质合并症。
  • 认知缺陷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kailash P Bhatia 020 3448 4229 k.bhatia@ucl.ac.uk
联系人：Giulia di Lazzaro 02034484229 giulia.dilazzaro@nhs.net

赞助商和合作者
伦敦大学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 步态指标[时间范围：入学后最多6周]
    步态循环测量（步长，相位持续时间，步骤数）实践对受不同运动障碍影响的患者的运动性能的客观措施，以客观地评估疾病负担，治疗干预的功效，并具有更深入的运动型残疾。
  • 震颤峰值频率[时间范围：入学后最多6周]
    颤音峰值频率的傅立叶分析
  • 颈部ROM [时间范围：入学后最多6周]
    X，Y和Z轴的颈部运动范围
  • Bradykinesia评估[时间范围：入学后最多6周]
    随着时间的推移重复肢体运动的振幅
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）		与updrs步态项目的相关性[时间范围：入学后最多6周]
步态指标与UPDRS步态得分的相关性包括在内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于技术的运动障碍分析
官方标题ICMJE基于技术的运动障碍分析
简要摘要目的：生成试点数据以研究基于技术的运动性能的临床实践的可行性和潜在用途，该测量受不同运动障碍影响的患者。将运动学发现与人口统计学和临床​​细节相关联。试验设计和方法：参加教授的参与者。 Bhatia的运动障碍诊所将根据主要运动障碍进行分类，特别是震颤，帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，脊椎动物，共济失调。在研究访问（仅一天）中，他们将使用适当的临床量表（分别为Fahn-Tolosa-Marin Tremor评级量表，MDS-UPDRS III，多伦多西部痉挛性torticollis评级量表2，Unifiend Hungtington病统一的Hunging Hungtington病，分别进行临床评估使用可穿戴设备以及红外线和LED标记系统的共济失调评估和评估评估和评级。然后结束该协议，他们将继续进行常规的临床随访
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE运动障碍
干预ICMJE设备：运动学分析
适用于每个诊断的电机任务将是带有可穿戴惯性传感器的录音机
研究臂ICMJE实验：运动学分析
将要求每个患者诊断出帕金森氏症，共济失调，唱片，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或震颤的患者，以便执行一些运动任务通常用于临床评估惯性传感器。
干预：设备：运动学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月15日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 帕金森氏症和/或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和/或震颤的临床诊断：

    1. 特发帕金森氏病
    2. 非典型帕金森主义
    3. 零星或遗传/遗传张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    4. 年轻帕金森氏病
    5. 共济失调综合征
    6. 选择性综合征
    7. 基本震颤
    8. 肌张力震颤
  • 18至80岁
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 能够无助行走

排除标准：

  • 在过去三个月中，药理学治疗的变化。
  • 在纳入本研究之前，参加了长达3个月的临床药物试验
  • 影响步态或姿势的骨质合并症。
  • 认知缺陷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kailash P Bhatia 020 3448 4229 k.bhatia@ucl.ac.uk
联系人：Giulia di Lazzaro 02034484229 giulia.dilazzaro@nhs.net
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04591132
其他研究ID编号ICMJE 130175
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伦敦大学学院
研究赞助商ICMJE伦敦大学学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伦敦大学学院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
目的：生成试点数据以研究基于技术的运动性能的临床实践的可行性和潜在用途，该测量受不同运动障碍' target='_blank'>运动障碍影响的患者。将运动学发现与人口统计学和临床​​细节相关联。试验设计和方法：参加教授的参与者。 Bhatia的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所将根据主要运动障碍' target='_blank'>运动障碍进行分类，特别是震颤，帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，脊椎动物，共济失调。在研究访问（仅一天）中，他们将使用适当的临床量表（分别为Fahn-Tolosa-Marin Tremor评级量表，MDS-UPDRS III，多伦多西部痉挛性torticollis评级量表2，Unifiend Hungtington病统一的Hunging Hungtington病，分别进行临床评估使用可穿戴设备以及红外线和LED标记系统的共济失调评估和评估评估和评级。然后结束该协议，他们将继续进行常规的临床随访

病情或疾病 干预/治疗阶段
运动障碍' target='_blank'>运动障碍设备：运动学分析不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：基于技术的运动障碍' target='_blank'>运动障碍分析
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2022年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动学分析
将要求每个患者诊断出帕金森氏症，共济失调，唱片，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或震颤的患者，以便执行一些运动任务通常用于临床评估惯性传感器。
设备：运动学分析
适用于每个诊断的电机任务将是带有可穿戴惯性传感器的录音机

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 步态指标[时间范围：入学后最多6周]
    步态循环测量（步长，相位持续时间，步骤数）实践对受不同运动障碍' target='_blank'>运动障碍影响的患者的运动性能的客观措施，以客观地评估疾病负担，治疗干预的功效，并具有更深入的运动型残疾。

  2. 震颤峰值频率[时间范围：入学后最多6周]
    颤音峰值频率的傅立叶分析

  3. 颈部ROM [时间范围：入学后最多6周]
    X，Y和Z轴的颈部运动范围

  4. Bradykinesia评估[时间范围：入学后最多6周]
    随着时间的推移重复肢体运动的振幅


次要结果度量 ：
  1. 与updrs步态项目的相关性[时间范围：入学后最多6周]
    步态指标与UPDRS步态得分的相关性包括在内。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 帕金森氏症和/或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和/或震颤的临床诊断：

    1. 特发帕金森氏病
    2. 非典型帕金森主义
    3. 零星或遗传/遗传张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    4. 年轻帕金森氏病
    5. 共济失调综合征
    6. 选择性综合征
    7. 基本震颤
    8. 肌张力震颤
  • 18至80岁
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 能够无助行走

排除标准：

  • 在过去三个月中，药理学治疗的变化。
  • 在纳入本研究之前，参加了长达3个月的临床药物试验
  • 影响步态或姿势的骨质合并症。
  • 认知缺陷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kailash P Bhatia 020 3448 4229 k.bhatia@ucl.ac.uk
联系人：Giulia di Lazzaro 02034484229 giulia.dilazzaro@nhs.net

赞助商和合作者
伦敦大学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 步态指标[时间范围：入学后最多6周]
    步态循环测量（步长，相位持续时间，步骤数）实践对受不同运动障碍' target='_blank'>运动障碍影响的患者的运动性能的客观措施，以客观地评估疾病负担，治疗干预的功效，并具有更深入的运动型残疾。
  • 震颤峰值频率[时间范围：入学后最多6周]
    颤音峰值频率的傅立叶分析
  • 颈部ROM [时间范围：入学后最多6周]
    X，Y和Z轴的颈部运动范围
  • Bradykinesia评估[时间范围：入学后最多6周]
    随着时间的推移重复肢体运动的振幅
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）		与updrs步态项目的相关性[时间范围：入学后最多6周]
步态指标与UPDRS步态得分的相关性包括在内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于技术的运动障碍' target='_blank'>运动障碍分析
官方标题ICMJE基于技术的运动障碍' target='_blank'>运动障碍分析
简要摘要目的：生成试点数据以研究基于技术的运动性能的临床实践的可行性和潜在用途，该测量受不同运动障碍' target='_blank'>运动障碍影响的患者。将运动学发现与人口统计学和临床​​细节相关联。试验设计和方法：参加教授的参与者。 Bhatia的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所将根据主要运动障碍' target='_blank'>运动障碍进行分类，特别是震颤，帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，脊椎动物，共济失调。在研究访问（仅一天）中，他们将使用适当的临床量表（分别为Fahn-Tolosa-Marin Tremor评级量表，MDS-UPDRS III，多伦多西部痉挛性torticollis评级量表2，Unifiend Hungtington病统一的Hunging Hungtington病，分别进行临床评估使用可穿戴设备以及红外线和LED标记系统的共济失调评估和评估评估和评级。然后结束该协议，他们将继续进行常规的临床随访
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE运动障碍' target='_blank'>运动障碍
干预ICMJE设备：运动学分析
适用于每个诊断的电机任务将是带有可穿戴惯性传感器的录音机
研究臂ICMJE实验：运动学分析
将要求每个患者诊断出帕金森氏症，共济失调，唱片，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或震颤的患者，以便执行一些运动任务通常用于临床评估惯性传感器。
干预：设备：运动学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月15日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 帕金森氏症和/或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和/或震颤的临床诊断：

    1. 特发帕金森氏病
    2. 非典型帕金森主义
    3. 零星或遗传/遗传张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    4. 年轻帕金森氏病
    5. 共济失调综合征
    6. 选择性综合征
    7. 基本震颤
    8. 肌张力震颤
  • 18至80岁
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 能够无助行走

排除标准：

  • 在过去三个月中，药理学治疗的变化。
  • 在纳入本研究之前，参加了长达3个月的临床药物试验
  • 影响步态或姿势的骨质合并症。
  • 认知缺陷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kailash P Bhatia 020 3448 4229 k.bhatia@ucl.ac.uk
联系人：Giulia di Lazzaro 02034484229 giulia.dilazzaro@nhs.net
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04591132
其他研究ID编号ICMJE 130175
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伦敦大学学院
研究赞助商ICMJE伦敦大学学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伦敦大学学院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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