| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛胸痛冠状动脉旁路胸骨切开术 | 步骤:横向胸肌平面障碍程序:胸骨胸腔跨层间平面块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 75名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 成人冠状动脉搭接手术手术急性术后疼痛的双侧横向胸腔肌肉平面阻滞:一项随机对照观察者盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:横向胸肌平面块(TTMPB)组 在TTMPB组,该块将通过可视化肌肉并识别胸骨来在胸骨闭合之前由外科医生进行。在TTMPB组中,患者将在第二和第3个肋间空间以及第4和第5个肋间间空间中分为40毫升0.375布比卡因,分为4剂量。 | 步骤:横向胸肌平面块 40 ml%0.375布比卡因分为4剂剂量,将由外科医生在第二和第3个肋间空间以及第4和第5个室内空间中注入内部肋间肌肉和横向胸腔肌肉的内部肌肉和横向肌肉。 |
| 主动比较器:胸骨胸腔间块(PSIB)组 在PSIB组,该块将在完成手术后通过超声指导进行。 PSIB块将在超声检查指导下使用麻醉师的6至13兆赫兹超声探针进行。在PSIB组患者将获得40 ml%0.375 Bupivacaine分为PSOA的4次相等剂量肋间空间以及双侧的第四和第五阶层间空间。 | 步骤:胸骨室内平面块 40 ml%0.375布比卡因注射将通过在第二和第3级和第三阶段间空间以及双侧侧面的第4和第5个术间空间在PSOAS主要肌肉和外部肋间肌肉之间进行手术后进行超声指导。 |
| 没有干预:对照组 在对照组,将不进行疼痛管理的干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| MuglaSıtkıKocman大学培训NAD研究医院 | |
| 穆格拉,土耳其 | |
| 首席研究员: | Melike Korkmaz Toker,Assing.prof | MuglaSıtkıKocman大学麻醉与复活系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成人心脏手术术后疼痛的横向胸腔肌肉平面块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成人冠状动脉搭接手术手术急性术后疼痛的双侧横向胸腔肌肉平面阻滞:一项随机对照观察者盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 冠状动脉搭桥手术后的疼痛控制不足会增加死亡率,并导致持续性后切开术疼痛综合征的发生率更高。我们的目的是评估超声引导的胸骨骨间块(PSIB)或外科医生暗示横向胸肌平面阻滞(TTMPB)是否会改善术后疼痛评分,并在冠状动脉搭桥手术外科手术外科手术后更好地减少曲马多消耗量 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591119 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MSKU 20-IV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Melike Korkmaz Toker,MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛胸痛冠状动脉旁路胸骨切开术 | 步骤:横向胸肌平面障碍程序:胸骨胸腔跨层间平面块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 75名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 成人冠状动脉搭接手术手术急性术后疼痛的双侧横向胸腔肌肉平面阻滞:一项随机对照观察者盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:横向胸肌平面块(TTMPB)组 在TTMPB组,该块将通过可视化肌肉并识别胸骨来在胸骨闭合之前由外科医生进行。在TTMPB组中,患者将在第二和第3个肋间空间以及第4和第5个肋间间空间中分为40毫升0.375布比卡因,分为4剂量。 | 步骤:横向胸肌平面块 40 ml%0.375布比卡因分为4剂剂量,将由外科医生在第二和第3个肋间空间以及第4和第5个室内空间中注入内部肋间肌肉和横向胸腔肌肉的内部肌肉和横向肌肉。 |
| 主动比较器:胸骨胸腔间块(PSIB)组 在PSIB组,该块将在完成手术后通过超声指导进行。 PSIB块将在超声检查指导下使用麻醉师的6至13兆赫兹超声探针进行。在PSIB组患者将获得40 ml%0.375 Bupivacaine分为PSOA的4次相等剂量肋间空间以及双侧的第四和第五阶层间空间。 | 步骤:胸骨室内平面块 40 ml%0.375布比卡因注射将通过在第二和第3级和第三阶段间空间以及双侧侧面的第4和第5个术间空间在PSOAS主要肌肉和外部肋间肌肉之间进行手术后进行超声指导。 |
| 没有干预:对照组 在对照组,将不进行疼痛管理的干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| MuglaSıtkıKocman大学培训NAD研究医院 | |
| 穆格拉,土耳其 | |
| 首席研究员: | Melike Korkmaz Toker,Assing.prof | MuglaSıtkıKocman大学麻醉与复活系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成人心脏手术术后疼痛的横向胸腔肌肉平面块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成人冠状动脉搭接手术手术急性术后疼痛的双侧横向胸腔肌肉平面阻滞:一项随机对照观察者盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 冠状动脉搭桥手术后的疼痛控制不足会增加死亡率,并导致持续性后切开术疼痛综合征的发生率更高。我们的目的是评估超声引导的胸骨骨间块(PSIB)或外科医生暗示横向胸肌平面阻滞(TTMPB)是否会改善术后疼痛评分,并在冠状动脉搭桥手术外科手术外科手术后更好地减少曲马多消耗量 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04591119 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MSKU 20-IV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Melike Korkmaz Toker,MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||