• MRI [时间范围：4年]的肝质子密度分数（PDFF）
  肝质子密度脂肪分数（PDFF； 0至100％）是基于MRI的肝脂肪含量的测量。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRI技术测量的肝脏PDFF与标准呼吸的MRI进行比较。肝PDFF的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来测量。此外，将针对肝活检验证MRI肝PDFF检测肝脏脂肪的诊断性能。
• MRI [时间范围：4年]腹部内脏脂肪组织（VAT）体积
  腹部内脏脂肪组织（VAT）体积（CM3）是基于MRI的人体组成的测量。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRI技术测量的增值税体积与标准呼吸呼吸的MRI进行比较。增值税体积的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来衡量。
• 肝组织刚度通过MRE [时间范围：4年]
  通过MRE测量的肝组织刚度（KPA）与肝纤维化相关。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRE技术测量的肝组织刚度与标准呼吸呼吸的MRE进行比较。肝组织刚度的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来测量。另外，针对肝活检的MRE肝组织刚度检测肝纤维化的诊断性能将得到验证。

美国有超过1,370万儿童肥胖，所有这些儿童都有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的高风险，这可能导致纤维化并导致肝衰竭。 NAFLD是最常见的慢性小儿肝病，是年轻人肝移植的第一指示。对内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化的准确评估对于对小儿肥胖和NAFLD的新治疗方法的理解，早期诊断和评估至关重要。但是，缺乏适合儿童的技术来量化内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化。人体组成的常规成像技术涉及辐射，并且不测量单个脂肪组织室。尽管肝活检是诊断的黄金标准，但此过程是侵入性的，需要麻醉并有并发症。此外，活检结果可能是非特异性的，并且会遭受采样偏差和解释变异性的折磨。

磁共振成像和弹性图（MRI和MRE）是有希望的非侵入性技术。 MRI量化内脏脂肪组织和肝脂肪。 MRE量化肝纤维化。 MRI和MRE不需要电离辐射或活检。但是，当前的MRI/MRE技术不适合大多数儿童和婴儿，因为它需要呼吸限制以限制腹部运动。在幼儿和婴儿中，不可能呼吸。即使在可以呼吸呼吸的孩子中，呼吸呼吸的能力降低也会导致长时间的扫描时间，损坏的图像，失败的扫描和不可靠的结果。尽管镇静可以促进呼吸呼吸，但与负面影响有关。结果，当前的MRI/MRE技术通常排除许多儿童。

为了克服这些局限性，研究团队创建了新的自由呼吸（FB）3D堆栈RADIAL MRI技术，以量化儿童和婴儿的内脏脂肪组织和肝脂肪。研究小组还开发了新的2D径向FB-MRE技术，以量化儿童的肝纤维化。该项目的目标是进一步开发和评估FB-MRI/MRE。研究团队将减少FB-MRI/MRE扫描时间，同时保持高图像质量，表现出很高的准确性和精确度，验证FB-MRI/MRE结果针对活检，并在无法呼吸呼吸的人群中测试FB-MRI 。研究团队将利用创新，以同时进行多板板成像，稀疏限制的张量图像重建和自动化来调查四个目标：

目标1.开发新的径向FB-MRI/MRE技术，以快速扫描时间（1-2分钟）和最小的运动伪像量化内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化，

目标2.测量新的FB-MRI/MRE的准确性和精度，用于量化这些生物标志物，

目标3.将FB-MRI/MRE生物标志物与肝病儿童的肝活检进行比较，

目标4.测试婴儿中的新FB-MRI技术。

创新的径向FB-MRI/MRE技术将可靠地量化儿童和婴儿的身体组成和肝病。反过来，FB-MRI/MRE将改善对小儿肥胖，NAFLD和其他肝病的早期诊断，治疗监测以及理解和管理。

研究1（AIM 1和AIM 2）：50名6-17岁的健康受试者，50名NAFLD 6-17岁的受试者；

研究2（目标3）：60名患有肝病和纤维化6-17岁的受试者；

研究3（AIM 4）：1-6个月大的15名健康受试者，15名高危受试者（母亲患有妊娠糖尿病）1-6个月大。

• nafld
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像技术，它使用磁场和无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。
• 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  磁共振弹性摄影（MRE）是一种非侵入性成像技术，它使用与MRI结合使用的轻轻振动换能器来创建人体内部组织的机械性能的详细图像和图。
• 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
  Mayo Clinic根据材料转移协议（MTA）提供了原型设备。该设备用于促进小儿人群的舒适性；未计划进行监管提交的正式数据。原型设备比商业设备更小，更柔软，更灵活，并且将在受试者的大小指示的情况下使用。
  其他名称：MRE传感器桨

• 第1组
  50名健康受试者和50名NAFLD年龄在6-17岁之间的受试者。将接受1次MRI/MRE考试。 MRE部分将通过将桨放在腹部上，以产生轻微的振动。
  干预措施：

  • 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  • 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  • 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
• 第2组
  60名6-17岁年龄段的肝病和纤维化受试者。将接受1次MRI/MRE考试。 MRE部分将通过将桨放在腹部上，以产生轻微的振动。
  干预措施：

  • 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  • 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  • 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
• 第3组
  15名健康受试者和15名高危受试者（母亲患有妊娠糖尿病）年龄在1-6个月之间。将接受1次MRI扫描。
  干预：诊断测试：磁共振成像（MRI）

包容和排除标准

研究1（目标1和目标2）：

NAFLD队列的纳入标准：

• 6-17岁
• BMI> 85个百分位数
• 在适当的临床环境中，被诊断或临床怀疑具有NAFLD（NAFLD或怀疑的NAFLD定义为血清丙氨酸转氨酶浓度> 30 IU/L）
• 能够遵循说明并进行短暂呼吸的能力

健康队列的纳入标准：

• 6-17岁
• 体重指数<85％
• 能够遵循说明并进行短暂呼吸的能力

两个队列的排除标准：

• 已知的肝病（NAFLD队列的NAFLD/NASH除外）
• 先天性畸形
• 天生代谢错误
• MRI的禁忌症
• 无法执行呼吸

研究2（目标3）：

纳入标准：

• 6-17岁的儿童
• 肝病，可疑或确认的纤维化
• 临床上有序的肝活检
• 肝病包括NAFLD/NASH，病毒/药物诱导的肝炎，自身免疫性硬化性胆管炎，肠道衰竭相关肝病，特发性肝炎，Wilson病，Wilson's疾病，血压抑制，肝排斥和代谢/遗传疾病
• 必须计划/预期，进行或计划进行肝活检，以在MRI/MRE的±6个月内进行本研究

排除标准：

• MRI/MRE的矛盾指标
• 无法执行呼吸

研究3（目标4）：

有可能未来肥胖和NAFLD风险的婴儿队列的纳入标准：

• 1-6个月大
• 大于或等于35周胎龄
• 出生于妊娠糖尿病的母亲，其孕前体重指数> = 25 kg/m2

健康队列的纳入标准：

• 1-6个月大
• 大于或等于35周胎龄
• 适合胎龄出生体重
• 出生于孕前身体质量指数<25 kg/m2的母亲，没有任何主要的合并症（妊娠糖尿病，妊娠诱发的高血压等）
• 出生后被新生儿托儿所录取

两个队列的排除标准：

• 已知的肝病和/或感染，主要先天性异常，天生代谢错误
• MRI考试的任何禁忌症

• 国立卫生研究院（NIH）
• 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）

• MRI [时间范围：4年]的肝质子密度分数（PDFF）
  肝质子密度脂肪分数（PDFF； 0至100％）是基于MRI的肝脂肪含量的测量。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRI技术测量的肝脏PDFF与标准呼吸的MRI进行比较。肝PDFF的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来测量。此外，将针对肝活检验证MRI肝PDFF检测肝脏脂肪的诊断性能。
• MRI [时间范围：4年]腹部内脏脂肪组织（VAT）体积
  腹部内脏脂肪组织（VAT）体积（CM3）是基于MRI的人体组成的测量。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRI技术测量的增值税体积与标准呼吸呼吸的MRI进行比较。增值税体积的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来衡量。
• 肝组织刚度通过MRE [时间范围：4年]
  通过MRE测量的肝组织刚度（KPA）与肝纤维化相关。根据一致性相关系数，将通过新的自由呼吸MRE技术测量的肝组织刚度与标准呼吸呼吸的MRE进行比较。肝组织刚度的可重复性将根据两次扫描之间的变化系数来测量。另外，针对肝活检的MRE肝组织刚度检测肝纤维化的诊断性能将得到验证。

美国有超过1,370万儿童肥胖，所有这些儿童都有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的高风险，这可能导致纤维化并导致肝衰竭。 NAFLD是最常见的慢性小儿肝病，是年轻人肝移植的第一指示。对内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化的准确评估对于对小儿肥胖和NAFLD的新治疗方法的理解，早期诊断和评估至关重要。但是，缺乏适合儿童的技术来量化内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化。人体组成的常规成像技术涉及辐射，并且不测量单个脂肪组织室。尽管肝活检是诊断的黄金标准，但此过程是侵入性的，需要麻醉并有并发症。此外，活检结果可能是非特异性的，并且会遭受采样偏差和解释变异性的折磨。

磁共振成像和弹性图（MRI和MRE）是有希望的非侵入性技术。 MRI量化内脏脂肪组织和肝脂肪。 MRE量化肝纤维化。 MRI和MRE不需要电离辐射或活检。但是，当前的MRI/MRE技术不适合大多数儿童和婴儿，因为它需要呼吸限制以限制腹部运动。在幼儿和婴儿中，不可能呼吸。即使在可以呼吸呼吸的孩子中，呼吸呼吸的能力降低也会导致长时间的扫描时间，损坏的图像，失败的扫描和不可靠的结果。尽管镇静可以促进呼吸呼吸，但与负面影响有关。结果，当前的MRI/MRE技术通常排除许多儿童。

为了克服这些局限性，研究团队创建了新的自由呼吸（FB）3D堆栈RADIAL MRI技术，以量化儿童和婴儿的内脏脂肪组织和肝脂肪。研究小组还开发了新的2D径向FB-MRE技术，以量化儿童的肝纤维化。该项目的目标是进一步开发和评估FB-MRI/MRE。研究团队将减少FB-MRI/MRE扫描时间，同时保持高图像质量，表现出很高的准确性和精确度，验证FB-MRI/MRE结果针对活检，并在无法呼吸呼吸的人群中测试FB-MRI 。研究团队将利用创新，以同时进行多板板成像，稀疏限制的张量图像重建和自动化来调查四个目标：

目标1.开发新的径向FB-MRI/MRE技术，以快速扫描时间（1-2分钟）和最小的运动伪像量化内脏脂肪组织和肝脂肪和纤维化，

目标2.测量新的FB-MRI/MRE的准确性和精度，用于量化这些生物标志物，

目标3.将FB-MRI/MRE生物标志物与肝病儿童的肝活检进行比较，

目标4.测试婴儿中的新FB-MRI技术。

创新的径向FB-MRI/MRE技术将可靠地量化儿童和婴儿的身体组成和肝病。反过来，FB-MRI/MRE将改善对小儿肥胖，NAFLD和其他肝病的早期诊断，治疗监测以及理解和管理。

研究1（AIM 1和AIM 2）：50名6-17岁的健康受试者，50名NAFLD 6-17岁的受试者；

研究2（目标3）：60名患有肝病和纤维化6-17岁的受试者；

研究3（AIM 4）：1-6个月大的15名健康受试者，15名高危受试者（母亲患有妊娠糖尿病）1-6个月大。

• nafld
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像技术，它使用磁场和无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。
• 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  磁共振弹性摄影（MRE）是一种非侵入性成像技术，它使用与MRI结合使用的轻轻振动换能器来创建人体内部组织的机械性能的详细图像和图。
• 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
  Mayo Clinic根据材料转移协议（MTA）提供了原型设备。该设备用于促进小儿人群的舒适性；未计划进行监管提交的正式数据。原型设备比商业设备更小，更柔软，更灵活，并且将在受试者的大小指示的情况下使用。
  其他名称：MRE传感器桨

• 第1组
  50名健康受试者和50名NAFLD年龄在6-17岁之间的受试者。将接受1次MRI/MRE考试。 MRE部分将通过将桨放在腹部上，以产生轻微的振动。
  干预措施：

  • 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  • 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  • 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
• 第2组
  60名6-17岁年龄段的肝病和纤维化受试者。将接受1次MRI/MRE考试。 MRE部分将通过将桨放在腹部上，以产生轻微的振动。
  干预措施：

  • 诊断测试：磁共振成像（MRI）
  • 诊断测试：磁共振弹性图（MRE）
  • 设备：原型MRE软柔性无源传感器桨
• 第3组
  15名健康受试者和15名高危受试者（母亲患有妊娠糖尿病）年龄在1-6个月之间。将接受1次MRI扫描。
  干预：诊断测试：磁共振成像（MRI）

包容和排除标准

研究1（目标1和目标2）：

NAFLD队列的纳入标准：

• 6-17岁
• BMI> 85个百分位数
• 在适当的临床环境中，被诊断或临床怀疑具有NAFLD（NAFLD或怀疑的NAFLD定义为血清丙氨酸转氨酶浓度> 30 IU/L）
• 能够遵循说明并进行短暂呼吸的能力

健康队列的纳入标准：

• 6-17岁
• 体重指数<85％
• 能够遵循说明并进行短暂呼吸的能力

两个队列的排除标准：

• 已知的肝病（NAFLD队列的NAFLD/NASH除外）
• 先天性畸形
• 天生代谢错误
• MRI的禁忌症
• 无法执行呼吸

研究2（目标3）：

纳入标准：

• 6-17岁的儿童
• 肝病，可疑或确认的纤维化
• 临床上有序的肝活检
• 肝病包括NAFLD/NASH，病毒/药物诱导的肝炎，自身免疫性硬化性胆管炎，肠道衰竭相关肝病，特发性肝炎，Wilson病，Wilson's疾病，血压抑制，肝排斥和代谢/遗传疾病
• 必须计划/预期，进行或计划进行肝活检，以在MRI/MRE的±6个月内进行本研究

排除标准：

• MRI/MRE的矛盾指标
• 无法执行呼吸

研究3（目标4）：

有可能未来肥胖和NAFLD风险的婴儿队列的纳入标准：

• 1-6个月大
• 大于或等于35周胎龄
• 出生于妊娠糖尿病的母亲，其孕前体重指数> = 25 kg/m2

健康队列的纳入标准：

• 1-6个月大
• 大于或等于35周胎龄
• 适合胎龄出生体重
• 出生于孕前身体质量指数<25 kg/m2的母亲，没有任何主要的合并症（妊娠糖尿病，妊娠诱发的高血压等）
• 出生后被新生儿托儿所录取

两个队列的排除标准：

• 已知的肝病和/或感染，主要先天性异常，天生代谢错误
• MRI考试的任何禁忌症

• 国立卫生研究院（NIH）
• 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）