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髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节发育不良关节疾病肌肉骨骼疾病 | 其他：体力测试 |
髋关节发育不良是全世界和丹麦人群中的一种常见疾病。该疾病的特征是较浅和倾斜的髋臼，导致股骨头的覆盖不足。发育不良髋关节的异常导致生物力学适应改变，高度影响患者的身体能力。研究表明，与健康对照组相比，患有髋关节发育不良的患者的肌肉力量和步态异常会降低。
每年，大约200个患有髋关节发育不良的丹麦人都会用截骨周期截骨术（PAO）治疗。作为对症状性髋关节发育不良的年轻患者的首选联合性外科手术治疗，PAO降低了与肌肉刺激相关的疼痛的患病率，并改善了髋关节和腹股沟与患者报告的结局指标（PROM）。通过扩展，研究报告了PAO后约12年的髋关节存活率约为75％。
但是，对PAO之后的身体能力的客观度量知之甚少。尽管减轻了与肌肉刺有关的疼痛和改善的舞会，但步态适应仍然仍然存在，研究报告没有改善肌肉力量，也没有在接受PAO治疗后1年的体育锻炼状况。因此，该领域呼吁进行研究，以识别用PAO治疗的患者中身体能力受损的参数。对这些患者的身体能力的全面了解可能有助于建立基于科学的康复策略，从而有可能改善体育活动，功能，工作能力和生活质量。
这项研究的主要目的是分析和鉴定PAO治疗后1 - 5年的髋关节发育不全患者的身体能力受损的参数。步态函数定义为峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩，因此选择为主要结果，这是由于步态障碍与哥本哈根髋关节和腹股沟髋关节和腹股沟结果评分（Hagos）之间的相关性。
根据国际髋关节相关疼痛研究网络（IHIPRN）的建议，与髋关节相关疼痛患者的身体能力的测量应包括：临床措施，基于实验室的措施，体育锻炼的措施和恢复体育活动。这项研究的次要结果是：在步行和步行期间，倾斜度，耐力和疼痛在步行，运动范围（ROM），肌肉力量，髋关节和肌肉刺激相关的疼痛，放射学测量和舞会（当前的水平在使用PAO治疗之前和之后的体育活动和运动和活动水平）。
我们假设，Hagos子量表疼痛和运动/娱乐的评分最低的患者的身体能力最低，以：步态障碍，肌肉力量降低和与肌肉相关的疼痛的患病率降低。
这是一项横断面研究。
这项研究将包括来自全国各地的30名受试者，年龄在18至40岁之间，在过去的1 - 5年内经历了髋关节发育不良的PAO。
所有测试将在Hvidovre医院进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节发育不良组 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 | 其他：体力测试 这项横断面研究将涉及通过评估：
|
- 步态功能[时间范围：基线]峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩
- 疲劳后的步态功能[时间范围：基线]6分钟步行测试后，峰值髋关节伸展角和峰值髋屈肌矩
- 肌肉活动[时间范围：基线]在倾斜度的步行和步行期间，髋关节特定肌肉的肌肉活动
- 最大自愿等距髋关节力[时间框架：基线]内收，绑架，屈曲和延伸
- 髋关节和肌肉刺有关的疼痛[时间范围：基线]Fadir和Faber，改良的标准化临床实体方法
- 髋关节患者报告的结果指标（PROM）[时间范围：基线]PAO治疗前后的体育活动和运动与活动水平的当前水平
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。
受试者将通过社交媒体从两个特定成员的Facebook小组中招募，以针对患有髋关节发育不良的患者招募。通过社交媒体招募的许可，丹麦数据保护局允许处理个人数据（P-2020-261）。
| 联系人：Sally Oppendieck Andersen，BSC，MSC人类生理学 | +45 28 35 58 09 | sally.oppendieck.andersen@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学医院Amager-Hvidovre骨科外科系，丹麦HVIDOVRE | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦HVIDOVRE，2650 | |
| 联系人：Sally Oppendieck Andersen，理学学士，MSC人类生理学+45 28 35 58 09 Sally.oppendieck.andersen@regionh.dk | |
| 次评论家：PerHölmich，教授，博士。 | |
| 研究主任： | PerHölmich，教授，博士。 | 体育骨科研究中心 - 哥本哈根（Sorc-C），哥本哈根大学医院Amager-Hvidovre，Hvidovre，丹麦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 步态功能[时间范围：基线] 峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 | ||||
| 官方头衔 | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项横断面研究调查了在过去1 - 5年内经历了髋臼周期截骨术治疗髋关节发育不良的患者的身体能力。 | ||||
| 详细说明 | 髋关节发育不良是全世界和丹麦人群中的一种常见疾病。该疾病的特征是较浅和倾斜的髋臼，导致股骨头的覆盖不足。发育不良髋关节的异常导致生物力学适应改变，高度影响患者的身体能力。研究表明，与健康对照组相比，患有髋关节发育不良的患者的肌肉力量和步态异常会降低。 每年，大约200个患有髋关节发育不良的丹麦人都会用截骨周期截骨术（PAO）治疗。作为对症状性髋关节发育不良的年轻患者的首选联合性外科手术治疗，PAO降低了与肌肉刺激相关的疼痛的患病率，并改善了髋关节和腹股沟与患者报告的结局指标（PROM）。通过扩展，研究报告了PAO后约12年的髋关节存活率约为75％。 但是，对PAO之后的身体能力的客观度量知之甚少。尽管减轻了与肌肉刺有关的疼痛和改善的舞会，但步态适应仍然仍然存在，研究报告没有改善肌肉力量，也没有在接受PAO治疗后1年的体育锻炼状况。因此，该领域呼吁进行研究，以识别用PAO治疗的患者中身体能力受损的参数。对这些患者的身体能力的全面了解可能有助于建立基于科学的康复策略，从而有可能改善体育活动，功能，工作能力和生活质量。 这项研究的主要目的是分析和鉴定PAO治疗后1 - 5年的髋关节发育不全患者的身体能力受损的参数。步态函数定义为峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩，因此选择为主要结果，这是由于步态障碍与哥本哈根髋关节和腹股沟髋关节和腹股沟结果评分（Hagos）之间的相关性。 根据国际髋关节相关疼痛研究网络（IHIPRN）的建议，与髋关节相关疼痛患者的身体能力的测量应包括：临床措施，基于实验室的措施，体育锻炼的措施和恢复体育活动。这项研究的次要结果是：在步行和步行期间，倾斜度，耐力和疼痛在步行，运动范围（ROM），肌肉力量，髋关节和肌肉刺激相关的疼痛，放射学测量和舞会（当前的水平在使用PAO治疗之前和之后的体育活动和运动和活动水平）。 我们假设，Hagos子量表疼痛和运动/娱乐的评分最低的患者的身体能力最低，以：步态障碍，肌肉力量降低和与肌肉相关的疼痛的患病率降低。 这是一项横断面研究。 这项研究将包括来自全国各地的30名受试者，年龄在18至40岁之间，在过去的1 - 5年内经历了髋关节发育不良的PAO。 所有测试将在Hvidovre医院进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 受试者将通过社交媒体从两个特定成员的Facebook小组中招募，以针对患有髋关节发育不良的患者招募。通过社交媒体招募的许可，丹麦数据保护局允许处理个人数据（P-2020-261）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：体力测试 这项横断面研究将涉及通过评估：
| ||||
| 研究组/队列 | 髋关节发育不良组 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 干预：其他：体力测试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591067 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20006975 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hvidovre哥本哈根大学医院Sally Obscendieck Andersen | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre哥本哈根大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hvidovre哥本哈根大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节发育不良关节疾病肌肉骨骼疾病 | 其他：体力测试 |
髋关节发育不良是全世界和丹麦人群中的一种常见疾病。该疾病的特征是较浅和倾斜的髋臼，导致股骨头的覆盖不足。发育不良髋关节的异常导致生物力学适应改变，高度影响患者的身体能力。研究表明，与健康对照组相比，患有髋关节发育不良的患者的肌肉力量和步态异常会降低。
每年，大约200个患有髋关节发育不良的丹麦人都会用截骨周期截骨术（PAO）治疗。作为对症状性髋关节发育不良的年轻患者的首选联合性外科手术治疗，PAO降低了与肌肉刺激相关的疼痛的患病率，并改善了髋关节和腹股沟与患者报告的结局指标（PROM）。通过扩展，研究报告了PAO后约12年的髋关节存活率约为75％。
但是，对PAO之后的身体能力的客观度量知之甚少。尽管减轻了与肌肉刺有关的疼痛和改善的舞会，但步态适应仍然仍然存在，研究报告没有改善肌肉力量，也没有在接受PAO治疗后1年的体育锻炼状况。因此，该领域呼吁进行研究，以识别用PAO治疗的患者中身体能力受损的参数。对这些患者的身体能力的全面了解可能有助于建立基于科学的康复策略，从而有可能改善体育活动，功能，工作能力和生活质量。
这项研究的主要目的是分析和鉴定PAO治疗后1 - 5年的髋关节发育不全患者的身体能力受损的参数。步态函数定义为峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩，因此选择为主要结果，这是由于步态障碍与哥本哈根髋关节和腹股沟髋关节和腹股沟结果评分（Hagos）之间的相关性。
根据国际髋关节相关疼痛研究网络（IHIPRN）的建议，与髋关节相关疼痛患者的身体能力的测量应包括：临床措施，基于实验室的措施，体育锻炼的措施和恢复体育活动。这项研究的次要结果是：在步行和步行期间，倾斜度，耐力和疼痛在步行，运动范围（ROM），肌肉力量，髋关节和肌肉刺激相关的疼痛，放射学测量和舞会（当前的水平在使用PAO治疗之前和之后的体育活动和运动和活动水平）。
我们假设，Hagos子量表疼痛和运动/娱乐的评分最低的患者的身体能力最低，以：步态障碍，肌肉力量降低和与肌肉相关的疼痛的患病率降低。
这是一项横断面研究。
这项研究将包括来自全国各地的30名受试者，年龄在18至40岁之间，在过去的1 - 5年内经历了髋关节发育不良的PAO。
所有测试将在Hvidovre医院进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节发育不良组 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 | 其他：体力测试 这项横断面研究将涉及通过评估：
|
- 步态功能[时间范围：基线]峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩
- 疲劳后的步态功能[时间范围：基线]6分钟步行测试后，峰值髋关节伸展角和峰值髋屈肌矩
- 肌肉活动[时间范围：基线]在倾斜度的步行和步行期间，髋关节特定肌肉的肌肉活动
- 最大自愿等距髋关节力[时间框架：基线]内收，绑架，屈曲和延伸
- 髋关节和肌肉刺有关的疼痛[时间范围：基线]Fadir和Faber，改良的标准化临床实体方法
- 髋关节患者报告的结果指标（PROM）[时间范围：基线]PAO治疗前后的体育活动和运动与活动水平的当前水平
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。
受试者将通过社交媒体从两个特定成员的Facebook小组中招募，以针对患有髋关节发育不良的患者招募。通过社交媒体招募的许可，丹麦数据保护局允许处理个人数据（P-2020-261）。
| 联系人：Sally Oppendieck Andersen，BSC，MSC人类生理学 | +45 28 35 58 09 | sally.oppendieck.andersen@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学医院Amager-Hvidovre骨科外科系，丹麦HVIDOVRE | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦HVIDOVRE，2650 | |
| 联系人：Sally Oppendieck Andersen，理学学士，MSC人类生理学+45 28 35 58 09 Sally.oppendieck.andersen@regionh.dk | |
| 次评论家：PerHölmich，教授，博士。 | |
| 研究主任： | PerHölmich，教授，博士。 | 体育骨科研究中心 - 哥本哈根（Sorc-C），哥本哈根大学医院Amager-Hvidovre，Hvidovre，丹麦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 步态功能[时间范围：基线] 峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 | ||||
| 官方头衔 | 髋关节发育不良的患者的身体能力：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项横断面研究调查了在过去1 - 5年内经历了髋臼周期截骨术治疗髋关节发育不良的患者的身体能力。 | ||||
| 详细说明 | 髋关节发育不良是全世界和丹麦人群中的一种常见疾病。该疾病的特征是较浅和倾斜的髋臼，导致股骨头的覆盖不足。发育不良髋关节的异常导致生物力学适应改变，高度影响患者的身体能力。研究表明，与健康对照组相比，患有髋关节发育不良的患者的肌肉力量和步态异常会降低。 每年，大约200个患有髋关节发育不良的丹麦人都会用截骨周期截骨术（PAO）治疗。作为对症状性髋关节发育不良的年轻患者的首选联合性外科手术治疗，PAO降低了与肌肉刺激相关的疼痛的患病率，并改善了髋关节和腹股沟与患者报告的结局指标（PROM）。通过扩展，研究报告了PAO后约12年的髋关节存活率约为75％。 但是，对PAO之后的身体能力的客观度量知之甚少。尽管减轻了与肌肉刺有关的疼痛和改善的舞会，但步态适应仍然仍然存在，研究报告没有改善肌肉力量，也没有在接受PAO治疗后1年的体育锻炼状况。因此，该领域呼吁进行研究，以识别用PAO治疗的患者中身体能力受损的参数。对这些患者的身体能力的全面了解可能有助于建立基于科学的康复策略，从而有可能改善体育活动，功能，工作能力和生活质量。 这项研究的主要目的是分析和鉴定PAO治疗后1 - 5年的髋关节发育不全患者的身体能力受损的参数。步态函数定义为峰值伸缩角和峰值髋屈肌矩，因此选择为主要结果，这是由于步态障碍与哥本哈根髋关节和腹股沟髋关节和腹股沟结果评分（Hagos）之间的相关性。 根据国际髋关节相关疼痛研究网络（IHIPRN）的建议，与髋关节相关疼痛患者的身体能力的测量应包括：临床措施，基于实验室的措施，体育锻炼的措施和恢复体育活动。这项研究的次要结果是：在步行和步行期间，倾斜度，耐力和疼痛在步行，运动范围（ROM），肌肉力量，髋关节和肌肉刺激相关的疼痛，放射学测量和舞会（当前的水平在使用PAO治疗之前和之后的体育活动和运动和活动水平）。 我们假设，Hagos子量表疼痛和运动/娱乐的评分最低的患者的身体能力最低，以：步态障碍，肌肉力量降低和与肌肉相关的疼痛的患病率降低。 这是一项横断面研究。 这项研究将包括来自全国各地的30名受试者，年龄在18至40岁之间，在过去的1 - 5年内经历了髋关节发育不良的PAO。 所有测试将在Hvidovre医院进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 受试者将通过社交媒体从两个特定成员的Facebook小组中招募，以针对患有髋关节发育不良的患者招募。通过社交媒体招募的许可，丹麦数据保护局允许处理个人数据（P-2020-261）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：体力测试 这项横断面研究将涉及通过评估：
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| 研究组/队列 | 髋关节发育不良组 在过去的1 - 5年内经历了髋关节截骨术（PAO）的受试者（PAO）。 干预：其他：体力测试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04591067 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20006975 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hvidovre哥本哈根大学医院Sally Obscendieck Andersen | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre哥本哈根大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hvidovre哥本哈根大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
