这项研究的目的是比较Alcon Vitive和Bausch＆Lomb Envista Iols的双眼距离，中间和接近视力。

我们假设Alcon Vitive和Bausch＆Lomb Envista Iols的距离将具有相似的距离，中间和近视敏锐度。如果拒绝原假设，则IOL的视觉性能可能会有所不同。

长老会纠正眼内晶状体（PC-EIL）技术已有数十年了。镜头设计包括折射率（例如AMO重新氮化），Apodifed衍射（例如Alcon Acrysof Restor/Panoptix），可容纳（B＆L Crystalens）和扩展的量化深度（例如J＆J Symfony）技术。与单焦点IOL相比，PC-iols的奇观独立性明显更高。1,2尽管具有明显的好处，但PC-iols并非没有缺点。任何将光拆分以提供不同距离和近距离的IOL都会产生光学现象的潜力，患者可能将其视为眩光，光环和星爆。3,4,4

伪气候的定义是在弹性眼中增加了焦点，无法改变其屈光能力。球形像差可能来自角膜或IOL，在伪气候中起着重要作用。5,6有一小部分文献，IOL（例如Mini Well，Sifi，Sifi，Catalina，意大利，意大利）具有高阳性的球形异常可能会导致在明显的假货和低焦点IOL中，不需要的光学现象较低。7

Alcon Vitive Pc-iol是一种疏水丙烯酸，非裂纹的，扩展的焦点IOL深度IOL设计用于白内障后的囊袋中植入。单件式IOL的直径为6.0毫米，具有超构造的轮廓，可扩展焦点的深度，以提供更广泛的敏锐视力，眩光和光晕曲线接近单焦点IOL.8。

Bausch＆Lomb Envista MX60E是后室疏水丙烯酸IOL。单件IOL的直径为6.0毫米，具有神经非球面光学轮廓。这种中性的非球形剖面，结合了角膜天然的阳性球形像差，可能会扩展相对于市场上其他负性疏水丙烯酸单焦点IOL的焦点。

迄今为止，尚无现有文献比较上述两种镜头技术的视觉表现和患者报告的结果。也就是说，一个依赖于非裂开的，超质的轮廓，另一个依赖于角膜天然的阳性球形畸变来提供伪符号。

FDA对Alcon Vitive IOL的安全性和有效性的摘要比较了视觉和患者报告的Alcon Vitive IOL和Alcon Acrysof SN60WF的结果。尽管SN60WF和Bausch＆Lomb Envista镜头的Alcon Acrysof ancryss ecryss and and and and and and Lomb Envista镜头并不相同，但它们被认为相似。该文件报告说，在SN60WF上，ALCON VITITION改善了中间视力，两种设备之间报告的视觉障碍的速率相似。

尽管SN60WF的Alcon Acrysaf具有负性光学轮廓，但Bausch＆Lomb Envista具有中性的无球光学曲线。从理论上讲，与SN60WF相比，Bausch＆Lomb Envista IOL可能会提供中等视力。

• 白内障
• 长老会

• 设备：扩展视觉IOL
  vitive vitive iol植入白内障后的植入
• 设备：中性无球单焦点IOL
  嵌入式萃取后的Invista IOL植入

• 主动比较器：扩展视力IOL
  vitive
  干预：设备：扩展视觉IOL
• 主动比较器：中性无球单焦点IOL
  Envista [MX60E]
  干预：设备：中性无球单焦点IOL

纳入标准：

• 男性或女性，在学习入学时18岁或以上。
• 在研究的眼睛中，视觉上有意义的白内障，指示白内障和后室IOL植入的眼睛。
• 预计会进行双侧顺序性白内障手术
• 预计术后CDVA 0.20 logmar（Snellen 20/32）或在研究眼中更好，这是由研究者的医疗判断确定的。
• 在研究眼中瞄准了针对Emmetropia的球形能力。
• 在两只眼睛中，计算出+15.0- +25.0 d之间的IOL功率。
• 在规则上测量的散光量小于0.6 d，或者在规则/倾斜的散光量小于1.25 D.
• 如果在研究眼中佩戴刚性气体渗透性（RGP）隐形眼镜，则愿意在术前生物特征图前停止镜头磨损≥21天。
• 可用性，意愿和足够的认知意识，可以返回学习的访问并遵守考试程序。
• 愿意签署IRB批准的知情同意书（ICF）进行研究参与。

排除标准：

• 在研究眼中，成熟的白内障可能会延长手术程序和/或导致术中并发症，然后再尝试IOL植入。
• 研究眼中白内障以外的任何视觉上显着的眼内培养基（由研究者确定）。这种不熟悉性可能包括角膜疤痕或玻璃体出血。
• 研究眼中的异常角膜发现（例如圆锥角膜，颗粒状边际变性，不规则的散光）。
• 研究眼中的任何前部病理学可能会显着影响结局（例如慢性葡萄膜炎，虹膜炎，厌氧性，临床上显着的角膜营养不良，瞳孔膨胀差等）
• 研究眼中的任何条件都可能影响IOL稳定性（例如假脱糖粉，带状透析，明显的带状弱点或裂开等）。
• 研究眼中严重的干眼病史，在研究者的判断中，将损害获得可靠的研究测量的能力。
• 在研究眼中，严重的角膜疾病的病史（例如单纯疱疹，带状疱疹的角膜炎等）。
• 研究眼中任何临床上明显的视网膜病理学或眼部诊断的病史，在研究者的最佳判断中，可以改变或限制最终的术后视觉预后（例如视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，缺血性疾病，黄斑变性，视网膜脱离，视网膜脱离，光学神经病，光学神经病，弱视，斜视，aniridia，eRetetinal膜等）。
• 两只眼睛中囊状黄斑水肿的史。
• 两只眼睛的葡萄膜炎史。
• 除激光周围虹膜切开术（LPI），选择性激光小梁成形术（SLT）或氩激光小梁成形术（ALT）之外，研究眼中的眼内或角膜手术病史。
• 研究眼中的不受控制的青光眼（根据研究者的判断）。
• 研究眼中目前的眼部感染。
• 存在不受控制的全身性疾病，可能会增加手术风险（例如糖尿病，精神疾病，痴呆症，临床意义上的特应性疾病等）。
• 白内障手术期间的伴随性眼镜包括青光眼手术，例如MIGS或边缘放松切口。
• 可能与活跃的Covid-19一致的症状，包括发烧，发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛。
• 如果是共同19岁的阳性，则至少自上次症状以来至少两周。
• 根据研究者的临床判断确定的任何其他原因，不适合研究参与。

这项研究的目的是比较Alcon Vitive和Bausch＆Lomb Envista Iols的双眼距离，中间和接近视力。

我们假设Alcon Vitive和Bausch＆Lomb Envista Iols的距离将具有相似的距离，中间和近视敏锐度。如果拒绝原假设，则IOL的视觉性能可能会有所不同。

长老会纠正眼内晶状体（PC-EIL）技术已有数十年了。镜头设计包括折射率（例如AMO重新氮化），Apodifed衍射（例如Alcon Acrysof Restor/Panoptix），可容纳（B＆L Crystalens）和扩展的量化深度（例如J＆J Symfony）技术。与单焦点IOL相比，PC-iols的奇观独立性明显更高。1,2尽管具有明显的好处，但PC-iols并非没有缺点。任何将光拆分以提供不同距离和近距离的IOL都会产生光学现象的潜力，患者可能将其视为眩光，光环和星爆。3,4,4

伪气候的定义是在弹性眼中增加了焦点，无法改变其屈光能力。球形像差可能来自角膜或IOL，在伪气候中起着重要作用。5,6有一小部分文献，IOL（例如Mini Well，Sifi，Sifi，Catalina，意大利，意大利）具有高阳性的球形异常可能会导致在明显的假货和低焦点IOL中，不需要的光学现象较低。7

Alcon Vitive Pc-iol是一种疏水丙烯酸，非裂纹的，扩展的焦点IOL深度IOL设计用于白内障后的囊袋中植入。单件式IOL的直径为6.0毫米，具有超构造的轮廓，可扩展焦点的深度，以提供更广泛的敏锐视力，眩光和光晕曲线接近单焦点IOL.8。

Bausch＆Lomb Envista MX60E是后室疏水丙烯酸IOL。单件IOL的直径为6.0毫米，具有神经非球面光学轮廓。这种中性的非球形剖面，结合了角膜天然的阳性球形像差，可能会扩展相对于市场上其他负性疏水丙烯酸单焦点IOL的焦点。

迄今为止，尚无现有文献比较上述两种镜头技术的视觉表现和患者报告的结果。也就是说，一个依赖于非裂开的，超质的轮廓，另一个依赖于角膜天然的阳性球形畸变来提供伪符号。

FDA对Alcon Vitive IOL的安全性和有效性的摘要比较了视觉和患者报告的Alcon Vitive IOL和Alcon Acrysof SN60WF的结果。尽管SN60WF和Bausch＆Lomb Envista镜头的Alcon Acrysof ancryss ecryss and and and and and and Lomb Envista镜头并不相同，但它们被认为相似。该文件报告说，在SN60WF上，ALCON VITITION改善了中间视力，两种设备之间报告的视觉障碍的速率相似。

尽管SN60WF的Alcon Acrysaf具有负性光学轮廓，但Bausch＆Lomb Envista具有中性的无球光学曲线。从理论上讲，与SN60WF相比，Bausch＆Lomb Envista IOL可能会提供中等视力。

• 白内障
• 长老会

• 设备：扩展视觉IOL
  vitive vitive iol植入白内障后的植入
• 设备：中性无球单焦点IOL
  嵌入式萃取后的Invista IOL植入

• 主动比较器：扩展视力IOL
  vitive
  干预：设备：扩展视觉IOL
• 主动比较器：中性无球单焦点IOL
  Envista [MX60E]
  干预：设备：中性无球单焦点IOL

纳入标准：

• 男性或女性，在学习入学时18岁或以上。
• 在研究的眼睛中，视觉上有意义的白内障，指示白内障和后室IOL植入的眼睛。
• 预计会进行双侧顺序性白内障手术
• 预计术后CDVA 0.20 logmar（Snellen 20/32）或在研究眼中更好，这是由研究者的医疗判断确定的。
• 在研究眼中瞄准了针对Emmetropia的球形能力。
• 在两只眼睛中，计算出+15.0- +25.0 d之间的IOL功率。
• 在规则上测量的散光量小于0.6 d，或者在规则/倾斜的散光量小于1.25 D.
• 如果在研究眼中佩戴刚性气体渗透性（RGP）隐形眼镜，则愿意在术前生物特征图前停止镜头磨损≥21天。
• 可用性，意愿和足够的认知意识，可以返回学习的访问并遵守考试程序。
• 愿意签署IRB批准的知情同意书（ICF）进行研究参与。

排除标准：

• 在研究眼中，成熟的白内障可能会延长手术程序和/或导致术中并发症，然后再尝试IOL植入。
• 研究眼中白内障以外的任何视觉上显着的眼内培养基（由研究者确定）。这种不熟悉性可能包括角膜疤痕或玻璃体出血。
• 研究眼中的异常角膜发现（例如圆锥角膜，颗粒状边际变性，不规则的散光）。
• 研究眼中的任何前部病理学可能会显着影响结局（例如慢性葡萄膜炎，虹膜炎，厌氧性，临床上显着的角膜营养不良，瞳孔膨胀差等）
• 研究眼中的任何条件都可能影响IOL稳定性（例如假脱糖粉，带状透析，明显的带状弱点或裂开等）。
• 研究眼中严重的干眼病史，在研究者的判断中，将损害获得可靠的研究测量的能力。
• 在研究眼中，严重的角膜疾病的病史（例如单纯疱疹，带状疱疹的角膜炎等）。
• 研究眼中任何临床上明显的视网膜病理学或眼部诊断的病史，在研究者的最佳判断中，可以改变或限制最终的术后视觉预后（例如视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，缺血性疾病，黄斑变性，视网膜脱离，视网膜脱离，光学神经病，光学神经病，弱视，斜视，aniridia，eRetetinal膜等）。
• 两只眼睛中囊状黄斑水肿的史。
• 两只眼睛的葡萄膜炎史。
• 除激光周围虹膜切开术（LPI），选择性激光小梁成形术（SLT）或氩激光小梁成形术（ALT）之外，研究眼中的眼内或角膜手术病史。
• 研究眼中的不受控制的青光眼（根据研究者的判断）。
• 研究眼中目前的眼部感染。
• 存在不受控制的全身性疾病，可能会增加手术风险（例如糖尿病，精神疾病，痴呆症，临床意义上的特应性疾病等）。
• 白内障手术期间的伴随性眼镜包括青光眼手术，例如MIGS或边缘放松切口。
• 可能与活跃的Covid-19一致的症状，包括发烧，发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛。
• 如果是共同19岁的阳性，则至少自上次症状以来至少两周。
• 根据研究者的临床判断确定的任何其他原因，不适合研究参与。