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出境医 / 临床实验 / HAFAI队列5年股骨囊肿撞击患者接受髋关节镜检查的随访
HAFAI队列5年股骨囊肿撞击患者接受髋关节镜检查的随访
研究描述
简要摘要：
Hafai队列中包括的患者将邀请5年随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 股骨髋臼撞击 | 程序：髋关节镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 髋关节镜手术后5年疼痛，功能和髋关节骨关节炎患有股骨疼痛障碍患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后5年疼痛[时间范围：5年的评分，从手术前从手术前转变为手术后5年）手术后5年用哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量疼痛（0-100分）
- 手术后5年的运动功能[时间范围：在5年中得分，从手术前转变为手术后5年）手术后5年以哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量的运动功能（0-100分）
- 手术后5年的骨关节炎发育[时间范围：5年的得分，从手术前转变为手术后5年]侧髋关节空间宽度在前站X光片
- 重新手术[时间范围：从初次手术的日期到首次记录的重新手术或全髋关节置换日期，以初次进行初次进行初次手术后最多评估的髋关节置换日期）重新操作/总髋关节置换
次要结果度量 ：
- 手术后5年的日常生活活动[时间范围：5年的评分，从手术前变为手术后5年）用哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量手术后5年的日常生活活动（0-100分）
- 手术后5年5年[时间范围：5年的评分，从手术前转变为手术后5年）手术后5年以哥本哈根髋关节和腹股沟量表（0-100分）测量的髋关节相关生活质量
- 手术后5年参加运动（HAGOS）[时间范围：5年的得分，从手术前转变为手术后5年]通过哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量手术后5年参加运动（0-100分）
- 手术后5年（HSA）参加运动[时间范围：5年的得分，从手术前转变为手术后5年]通过髋关节运动量表测量手术后5年参加运动
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HAFAI队列5年股骨囊肿撞击患者接受髋关节镜检查的随访 | ||||
| 官方头衔 | 髋关节镜手术后5年疼痛，功能和髋关节骨关节炎患有股骨疼痛障碍患者 | ||||
| 简要摘要 | Hafai队列中包括的患者将邀请5年随访。 | ||||
| 详细说明 | 手术5年后，将研究股骨囊肿撞击的患者。我们将使用哥本哈根髋关节和腹股沟评分来评估疼痛，日常生活，运动，参加运动和与髋关节有关的生活质量。此外，将使用站立X射线评估髋骨关节炎程度。最后，我们将调查重新操作的数量和转换为总髋关节置换。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 5年前，患者包括Hafai队列。 | ||||
| 健康）状况 | 股骨髋臼撞击 | ||||
| 干涉 | 程序：髋关节镜检查 5年前进行髋关节镜手术的患者将被邀请5年随访。外科手术包括股骨骨整形术，唇骨和髋臼骨整形术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04590924 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1-10-72-1-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Horsens医院Jeppe Lange | ||||
| 研究赞助商 | 霍森医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 霍森医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Hafai队列中包括的患者将邀请5年随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 股骨髋臼撞击 | 程序：髋关节镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 髋关节镜手术后5年疼痛，功能和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患有股骨疼痛障碍患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 手术后5年的日常生活活动[时间范围：5年的评分，从手术前变为手术后5年）用哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量手术后5年的日常生活活动（0-100分）
- 手术后5年5年[时间范围：5年的评分，从手术前转变为手术后5年）手术后5年以哥本哈根髋关节和腹股沟量表（0-100分）测量的髋关节相关生活质量
- 手术后5年参加运动（HAGOS）[时间范围：5年的得分，从手术前转变为手术后5年]通过哥本哈根髋关节和腹股沟量表测量手术后5年参加运动（0-100分）
- 手术后5年（HSA）参加运动[时间范围：5年的得分，从手术前转变为手术后5年]通过髋关节运动量表测量手术后5年参加运动
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HAFAI队列5年股骨囊肿撞击患者接受髋关节镜检查的随访 | ||||
| 官方头衔 | 髋关节镜手术后5年疼痛，功能和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患有股骨疼痛障碍患者 | ||||
| 简要摘要 | Hafai队列中包括的患者将邀请5年随访。 | ||||
| 详细说明 | 手术5年后，将研究股骨囊肿撞击的患者。我们将使用哥本哈根髋关节和腹股沟评分来评估疼痛，日常生活，运动，参加运动和与髋关节有关的生活质量。此外，将使用站立X射线评估髋骨关节炎' target='_blank'>关节炎程度。最后，我们将调查重新操作的数量和转换为总髋关节置换。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 5年前，患者包括Hafai队列。 | ||||
| 健康）状况 | 股骨髋臼撞击 | ||||
| 干涉 | 程序：髋关节镜检查 5年前进行髋关节镜手术的患者将被邀请5年随访。外科手术包括股骨骨整形术，唇骨和髋臼骨整形术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04590924 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1-10-72-1-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Horsens医院Jeppe Lange | ||||
| 研究赞助商 | 霍森医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 霍森医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
