病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期癌症 | 行为:夫妻沟通技巧培训行为:健康的生活方式信息 | 不适用 |
对于患者及其亲密伴侣,高级癌症提出了重大挑战,可能会对个人和夫妻的集体福祉产生负面影响。夫妻彼此公开有效地就与癌症相关的问题进行公开和有效的沟通能力可以改善他们的心理调整和关系的质量。开放且有效的沟通也可能导致更好的症状管理和目标符合护理。但是,即使在整体令人满意的关系的背景下,许多夫妇也报告了有关癌症的困难。这可能会带来许多有害后果,包括情绪支持的缺陷,降低亲密关系和关系质量以及增加心理困扰。因此,旨在促进癌症患者及其伴侣之间有效沟通的干预措施可能对个人和关系功能都有有益的影响。
先前的研究,包括我们团队进行的研究,发现针对沟通的基于夫妇的干预措施会导致癌症患者及其伴侣的积极结果。但是,大多数先前的研究都受到依赖面对面治疗的形式的限制,这使许多夫妇无法参加。此外,先前的研究并未针对最有可能受益的夫妇进行干预。有越来越多的证据表明,应针对患有不良预后的风险的癌症的社会心理干预措施,包括基于夫妇的干预措施。我们先前的研究表明,报告沟通困难的夫妻(例如,高水平的讨论与癌症有关的问题的阻碍)增加了心理困扰和关系较差的功能,并且最有可能受益于一对夫妇的沟通干预措施,专门针对他们的交流而设计问题。
这项研究的具体目的是(1)确定CCST是否显着改善了患者和伴侣的个人心理适应(即心理困扰,生命完成)以及患者的健康和医疗保健结果(身体健康,症状困扰,预先疾病,与教育条件相比,护理计划的讨论和预先指示,住院和急诊科的完成)。 (2)为了确定接受CCST干预的夫妻是否会改善心理调整,关系功能和患者健康是通过改善沟通来介导的,包括客观的沟通质量和公共应对(例如,“ We-Talk”,“ We-Talk”) )源自几对对话和自我报告的保护性缓冲。 (3)检查患者与伴侣的CCST干预措施的差异,男性与女性参与者以及癌症诊断不同的患者(乳腺癌,肺,GI,GU)。 (4)对干预措施进行与实施相关的过程评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 460名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 晚期癌症的情侣沟通技巧培训 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月16日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
情侣沟通和支持 CCST包括组件,以帮助夫妻有效地交流,减少与癌症相关的重要问题的避免,并相互支持。它包括培训技能的培训,以分享一个人的思想和感受,倾听伴侣的意见,并以支持性的方式做出回应以及共同解决问题。将要求参与者在会议之间在家中参与不活跃,以加强技能的获取。 | 行为:夫妇沟通技巧培训 参与者参加了六次60分钟的课程,包括教育和技能培训,以增强与癌症相关的沟通。 其他名称:CCST |
健康的生活方式信息 健康的生活方式信息为夫妇在支持环境中提供了与癌症有关的健康信息。会议的重点是以下主题:疲劳,睡眠障碍,营养,体育锻炼,生存护理计划和姑息治疗。邀请患者和伴侣与治疗师讨论他们在会议主题的经历,并询问有关提供的信息的问题。 | 行为:健康的生活方式信息 参加者参加了六次60分钟的会议,其中包括一系列与癌症有关的主题的信息和支持。 其他名称:HLI |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:劳拉·波特(Laura Porter),博士 | 919-416-3436 | laura.porter@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27705 | |
联系人:Laura Porter,博士学位919-416-3436 porte008@mc.duke.edu | |
首席研究员:劳拉·波特(Laura Porter)博士 | |
首席研究员:弗朗西斯·基夫(Francis Keefe),博士 |
首席研究员: | 劳拉·波特(Laura Porter),博士 | 公爵 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 共同应对:基于癌症的夫妇干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 晚期癌症的情侣沟通技巧培训 | ||||
简要摘要 | 拟议的研究的目的是评估250例晚期癌症患者及其配偶/亲密伴侣的夫妻交流技能培训(CCST)干预。夫妻将被随机分为1:1,以接收CCST或注意力控制条件(健康生活信息; HLI)。我们将评估CCST对一系列患者和伴侣关系以及心理结果的影响。 | ||||
详细说明 | 对于患者及其亲密伴侣,高级癌症提出了重大挑战,可能会对个人和夫妻的集体福祉产生负面影响。夫妻彼此公开有效地就与癌症相关的问题进行公开和有效的沟通能力可以改善他们的心理调整和关系的质量。开放且有效的沟通也可能导致更好的症状管理和目标符合护理。但是,即使在整体令人满意的关系的背景下,许多夫妇也报告了有关癌症的困难。这可能会带来许多有害后果,包括情绪支持的缺陷,降低亲密关系和关系质量以及增加心理困扰。因此,旨在促进癌症患者及其伴侣之间有效沟通的干预措施可能对个人和关系功能都有有益的影响。 先前的研究,包括我们团队进行的研究,发现针对沟通的基于夫妇的干预措施会导致癌症患者及其伴侣的积极结果。但是,大多数先前的研究都受到依赖面对面治疗的形式的限制,这使许多夫妇无法参加。此外,先前的研究并未针对最有可能受益的夫妇进行干预。有越来越多的证据表明,应针对患有不良预后的风险的癌症的社会心理干预措施,包括基于夫妇的干预措施。我们先前的研究表明,报告沟通困难的夫妻(例如,高水平的讨论与癌症有关的问题的阻碍)增加了心理困扰和关系较差的功能,并且最有可能受益于一对夫妇的沟通干预措施,专门针对他们的交流而设计问题。 这项研究的具体目的是(1)确定CCST是否显着改善了患者和伴侣的个人心理适应(即心理困扰,生命完成)以及患者的健康和医疗保健结果(身体健康,症状困扰,预先疾病,与教育条件相比,护理计划的讨论和预先指示,住院和急诊科的完成)。 (2)为了确定接受CCST干预的夫妻是否会改善心理调整,关系功能和患者健康是通过改善沟通来介导的,包括客观的沟通质量和公共应对(例如,“ We-Talk”,“ We-Talk”) )源自几对对话和自我报告的保护性缓冲。 (3)检查患者与伴侣的CCST干预措施的差异,男性与女性参与者以及癌症诊断不同的患者(乳腺癌,肺,GI,GU)。 (4)对干预措施进行与实施相关的过程评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 晚期癌症 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 460 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04590885 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103232 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 杜克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期癌症 | 行为:夫妻沟通技巧培训行为:健康的生活方式信息 | 不适用 |
对于患者及其亲密伴侣,高级癌症提出了重大挑战,可能会对个人和夫妻的集体福祉产生负面影响。夫妻彼此公开有效地就与癌症相关的问题进行公开和有效的沟通能力可以改善他们的心理调整和关系的质量。开放且有效的沟通也可能导致更好的症状管理和目标符合护理。但是,即使在整体令人满意的关系的背景下,许多夫妇也报告了有关癌症的困难。这可能会带来许多有害后果,包括情绪支持的缺陷,降低亲密关系和关系质量以及增加心理困扰。因此,旨在促进癌症患者及其伴侣之间有效沟通的干预措施可能对个人和关系功能都有有益的影响。
先前的研究,包括我们团队进行的研究,发现针对沟通的基于夫妇的干预措施会导致癌症患者及其伴侣的积极结果。但是,大多数先前的研究都受到依赖面对面治疗的形式的限制,这使许多夫妇无法参加。此外,先前的研究并未针对最有可能受益的夫妇进行干预。有越来越多的证据表明,应针对患有不良预后的风险的癌症的社会心理干预措施,包括基于夫妇的干预措施。我们先前的研究表明,报告沟通困难的夫妻(例如,高水平的讨论与癌症有关的问题的阻碍)增加了心理困扰和关系较差的功能,并且最有可能受益于一对夫妇的沟通干预措施,专门针对他们的交流而设计问题。
这项研究的具体目的是(1)确定CCST是否显着改善了患者和伴侣的个人心理适应(即心理困扰,生命完成)以及患者的健康和医疗保健结果(身体健康,症状困扰,预先疾病,与教育条件相比,护理计划的讨论和预先指示,住院和急诊科的完成)。 (2)为了确定接受CCST干预的夫妻是否会改善心理调整,关系功能和患者健康是通过改善沟通来介导的,包括客观的沟通质量和公共应对(例如,“ We-Talk”,“ We-Talk”) )源自几对对话和自我报告的保护性缓冲。 (3)检查患者与伴侣的CCST干预措施的差异,男性与女性参与者以及癌症诊断不同的患者(乳腺癌,肺,GI,GU)。 (4)对干预措施进行与实施相关的过程评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 460名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 晚期癌症的情侣沟通技巧培训 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月16日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
情侣沟通和支持 CCST包括组件,以帮助夫妻有效地交流,减少与癌症相关的重要问题的避免,并相互支持。它包括培训技能的培训,以分享一个人的思想和感受,倾听伴侣的意见,并以支持性的方式做出回应以及共同解决问题。将要求参与者在会议之间在家中参与不活跃,以加强技能的获取。 | 行为:夫妇沟通技巧培训 参与者参加了六次60分钟的课程,包括教育和技能培训,以增强与癌症相关的沟通。 其他名称:CCST |
健康的生活方式信息 健康的生活方式信息为夫妇在支持环境中提供了与癌症有关的健康信息。会议的重点是以下主题:疲劳,睡眠障碍,营养,体育锻炼,生存护理计划和姑息治疗。邀请患者和伴侣与治疗师讨论他们在会议主题的经历,并询问有关提供的信息的问题。 | 行为:健康的生活方式信息 参加者参加了六次60分钟的会议,其中包括一系列与癌症有关的主题的信息和支持。 其他名称:HLI |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 共同应对:基于癌症的夫妇干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 晚期癌症的情侣沟通技巧培训 | ||||
简要摘要 | 拟议的研究的目的是评估250例晚期癌症患者及其配偶/亲密伴侣的夫妻交流技能培训(CCST)干预。夫妻将被随机分为1:1,以接收CCST或注意力控制条件(健康生活信息; HLI)。我们将评估CCST对一系列患者和伴侣关系以及心理结果的影响。 | ||||
详细说明 | 对于患者及其亲密伴侣,高级癌症提出了重大挑战,可能会对个人和夫妻的集体福祉产生负面影响。夫妻彼此公开有效地就与癌症相关的问题进行公开和有效的沟通能力可以改善他们的心理调整和关系的质量。开放且有效的沟通也可能导致更好的症状管理和目标符合护理。但是,即使在整体令人满意的关系的背景下,许多夫妇也报告了有关癌症的困难。这可能会带来许多有害后果,包括情绪支持的缺陷,降低亲密关系和关系质量以及增加心理困扰。因此,旨在促进癌症患者及其伴侣之间有效沟通的干预措施可能对个人和关系功能都有有益的影响。 先前的研究,包括我们团队进行的研究,发现针对沟通的基于夫妇的干预措施会导致癌症患者及其伴侣的积极结果。但是,大多数先前的研究都受到依赖面对面治疗的形式的限制,这使许多夫妇无法参加。此外,先前的研究并未针对最有可能受益的夫妇进行干预。有越来越多的证据表明,应针对患有不良预后的风险的癌症的社会心理干预措施,包括基于夫妇的干预措施。我们先前的研究表明,报告沟通困难的夫妻(例如,高水平的讨论与癌症有关的问题的阻碍)增加了心理困扰和关系较差的功能,并且最有可能受益于一对夫妇的沟通干预措施,专门针对他们的交流而设计问题。 这项研究的具体目的是(1)确定CCST是否显着改善了患者和伴侣的个人心理适应(即心理困扰,生命完成)以及患者的健康和医疗保健结果(身体健康,症状困扰,预先疾病,与教育条件相比,护理计划的讨论和预先指示,住院和急诊科的完成)。 (2)为了确定接受CCST干预的夫妻是否会改善心理调整,关系功能和患者健康是通过改善沟通来介导的,包括客观的沟通质量和公共应对(例如,“ We-Talk”,“ We-Talk”) )源自几对对话和自我报告的保护性缓冲。 (3)检查患者与伴侣的CCST干预措施的差异,男性与女性参与者以及癌症诊断不同的患者(乳腺癌,肺,GI,GU)。 (4)对干预措施进行与实施相关的过程评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 晚期癌症 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 460 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04590885 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103232 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 杜克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |