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出境医 / 临床实验 / 护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态

护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态

研究描述
简要摘要:
该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
便秘行为:便秘健康教育干预课程行为:一般健康课程不适用

详细说明:

背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。

方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。

预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度
实际学习开始日期 2020年10月7日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:便秘健康教育
健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。
行为:便秘健康教育干预课程

4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。

每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。


行为:一般健康课程
根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。

主动比较器:一般健康课程
为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。
行为:一般健康课程
根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。

结果措施
主要结果指标
  1. 父母对便秘的知识的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的知识范围。该规模有15个项目。对于每个项目,评分是1或0,具体取决于参与者的答案是正确还是不正确。因此,该量表的得分范围为0到15。分数越高,参与者对便秘的了解越好。

  2. 父母对便秘的态度的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译态度。该规模有10个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为10到50。较高的分数表明对便秘改善和预防参与者的态度更为积极。

  3. 父母对便秘的行为意图的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    这项研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的行为意图。该量表中有4个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为4到20。较高的分数表明,便秘改善和预防参与者的行为意图更强。


次要结果度量
  1. 在0周至4周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,4周]
    将记录和比较0周和4周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。

  2. 在0周至8周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,8周]
    将记录和比较0周和8周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。

  3. 4周的便秘发生率[时间范围:4周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,在干预后(4周)将比较两组的便秘率。

  4. 8周的便秘发生率[时间范围:8周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,将在随访时间点(8周)中比较两组的便秘率。

  5. 在4周[时间范围:4周]中改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,在干预后(为期4周)将比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。

  6. 在8周[时间范围:8周]的改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,将在后续时间点(8周)比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 普通小学及其小学一般班级中有3至6年级的儿童

排除标准:

  • (1)患有轻度或更多服务器精神残疾的学生。
  • (2)涉嫌接受资源类服务的轻度认知障碍儿童。
  • (3)由于先天性结构,内分泌,小肠道神经或肌肉异常,腹部肌肉组织,结缔组织异常,神经系统异常,肠综合征,赫斯希斯普伦病,诸如赫尔希斯普伦病,牛奶过敏(乳糖不耐受性),卢普氏症儿童情况。
  • (4)由重金属,维生素D中毒,药物等引起的因素引起的胃肠道相关疾病的儿童。
  • (5)患有肠道瘫痪或缓慢传播问题的学童,例如甲状腺功能减退症,低核血症和肛门括约肌损伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jia-Zhen Li,MS +886-968212854 jean46100@yahoo.com.tw
联系人:Jiun-Yi Wang,博士+886-4-23323456 EXT 1861 jjwang@asia.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
云林县Shuicanlin小学招募
田文Yuanlin,65241
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw
raoping小学招募
澳大利亚Yuanlin
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw
赞助商和合作者
亚洲大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jia-Zhen Li,MS亚洲大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月7日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月11日)
  • 父母对便秘的知识的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的知识范围。该规模有15个项目。对于每个项目,评分是1或0,具体取决于参与者的答案是正确还是不正确。因此,该量表的得分范围为0到15。分数越高,参与者对便秘的了解越好。
  • 父母对便秘的态度的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译态度。该规模有10个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为10到50。较高的分数表明对便秘改善和预防参与者的态度更为积极。
  • 父母对便秘的行为意图的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    这项研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的行为意图。该量表中有4个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为4到20。较高的分数表明,便秘改善和预防参与者的行为意图更强。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月11日)
  • 在0周至4周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,4周]
    将记录和比较0周和4周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。
  • 在0周至8周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,8周]
    将记录和比较0周和8周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。
  • 4周的便秘发生率[时间范围:4周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,在干预后(4周)将比较两组的便秘率。
  • 8周的便秘发生率[时间范围:8周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,将在随访时间点(8周)中比较两组的便秘率。
  • 在4周[时间范围:4周]中改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,在干预后(为期4周)将比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。
  • 在8周[时间范围:8周]的改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,将在后续时间点(8周)比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态
官方标题ICMJE护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度
简要摘要该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。
详细说明

背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。

方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。

预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE便秘
干预ICMJE
  • 行为:便秘健康教育干预课程

    4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。

    每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。

  • 行为:一般健康课程
    根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。
研究臂ICMJE
  • 实验:便秘健康教育
    健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。
    干预措施:
    • 行为:便秘健康教育干预课程
    • 行为:一般健康课程
  • 主动比较器:一般健康课程
    为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。
    干预:行为:一般健康课程
出版物 *
  • Axelrod CH,SAPSM。纤维在儿童功能性胃肠道治疗中的作用。营养。 2018年11月3日; 10(11)。 PII:E1650。 doi:10.3390/nu10111650。
  • Wu TC,Chen LK,Pan WH,Tang RB,Hwang SJ,Wu L,Eugene James F,Chen PH。台湾小学的便秘学生:全国调查。 J Chin Med Assoc。 2011年2月; 74(2):57-61。 doi:10.1016/j.jcma.2011.01.012。
  • Yamada M,Sekine M,Tatsuse T.日本儿童的心理压力,家庭环境和便秘:Toyama出生队列研究。 J Epidemiol。 2019年6月5日; 29(6):220-226。 doi:10.2188/jea.je20180016。 EPUB 2018 8月25日。
  • Asakura K,Masayasu S,SasakiS。饮食摄入,体育锻炼和时间管理与日本学龄前儿童的便秘有关。亚洲Pac J Clin Nutr。 2017年1月; 26(1):118-129。 doi:10.6133/apjcn.112015.02。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月11日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 普通小学及其小学一般班级中有3至6年级的儿童

排除标准:

  • (1)患有轻度或更多服务器精神残疾的学生。
  • (2)涉嫌接受资源类服务的轻度认知障碍儿童。
  • (3)由于先天性结构,内分泌,小肠道神经或肌肉异常,腹部肌肉组织,结缔组织异常,神经系统异常,肠综合征,赫斯希斯普伦病,诸如赫尔希斯普伦病,牛奶过敏(乳糖不耐受性),卢普氏症儿童情况。
  • (4)由重金属,维生素D中毒,药物等引起的因素引起的胃肠道相关疾病的儿童。
  • (5)患有肠道瘫痪或缓慢传播问题的学童,例如甲状腺功能减退症,低核血症和肛门括约肌损伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jia-Zhen Li,MS +886-968212854 jean46100@yahoo.com.tw
联系人:Jiun-Yi Wang,博士+886-4-23323456 EXT 1861 jjwang@asia.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04590846
其他研究ID编号ICMJE Jwang20-JZ01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚洲大学
研究赞助商ICMJE亚洲大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jia-Zhen Li,MS亚洲大学
PRS帐户亚洲大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
便秘行为:便秘健康教育干预课程行为:一般健康课程不适用

详细说明:

背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。

方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。

预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度
实际学习开始日期 2020年10月7日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:便秘健康教育
健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。
行为:便秘健康教育干预课程

4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。

每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。


行为:一般健康课程
根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。

主动比较器:一般健康课程
为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。
行为:一般健康课程
根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。

结果措施
主要结果指标
  1. 父母对便秘的知识的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的知识范围。该规模有15个项目。对于每个项目,评分是1或0,具体取决于参与者的答案是正确还是不正确。因此,该量表的得分范围为0到15。分数越高,参与者对便秘的了解越好。

  2. 父母对便秘的态度的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译态度。该规模有10个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为10到50。较高的分数表明对便秘改善和预防参与者的态度更为积极。

  3. 父母对便秘的行为意图的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    这项研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的行为意图。该量表中有4个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为4到20。较高的分数表明,便秘改善和预防参与者的行为意图更强。


次要结果度量
  1. 在0周至4周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,4周]
    将记录和比较0周和4周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。

  2. 在0周至8周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,8周]
    将记录和比较0周和8周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。

  3. 4周的便秘发生率[时间范围:4周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,在干预后(4周)将比较两组的便秘率。

  4. 8周的便秘发生率[时间范围:8周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,将在随访时间点(8周)中比较两组的便秘率。

  5. 在4周[时间范围:4周]中改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,在干预后(为期4周)将比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。

  6. 在8周[时间范围:8周]的改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,将在后续时间点(8周)比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 普通小学及其小学一般班级中有3至6年级的儿童

排除标准:

  • (1)患有轻度或更多服务器精神残疾的学生。
  • (2)涉嫌接受资源类服务的轻度认知障碍儿童。
  • (3)由于先天性结构,内分泌,小肠道神经或肌肉异常,腹部肌肉组织,结缔组织异常,神经系统异常,肠综合征,赫斯希斯普伦病,诸如赫尔希斯普伦病,牛奶过敏(乳糖不耐受性),卢普氏症儿童情况。
  • (4)由重金属,维生素D中毒,药物等引起的因素引起的胃肠道相关疾病的儿童。
  • (5)患有肠道瘫痪或缓慢传播问题的学童,例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,低核血症和肛门括约肌损伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jia-Zhen Li,MS +886-968212854 jean46100@yahoo.com.tw
联系人:Jiun-Yi Wang,博士+886-4-23323456 EXT 1861 jjwang@asia.edu.tw

位置
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台湾
云林县Shuicanlin小学招募
田文Yuanlin,65241
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw
raoping小学招募
澳大利亚Yuanlin
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw
赞助商和合作者
亚洲大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jia-Zhen Li,MS亚洲大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月7日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月11日)
  • 父母对便秘的知识的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的知识范围。该规模有15个项目。对于每个项目,评分是1或0,具体取决于参与者的答案是正确还是不正确。因此,该量表的得分范围为0到15。分数越高,参与者对便秘的了解越好。
  • 父母对便秘的态度的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    本研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译态度。该规模有10个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为10到50。较高的分数表明对便秘改善和预防参与者的态度更为积极。
  • 父母对便秘的行为意图的改变在0周至4周之间[时间范围:0周,4周]
    这项研究中使用的研究工具是问卷中的自我编译的行为意图。该量表中有4个项目。每个项目都使用Likert 5分制,其中1个表示强烈不同意,而5个非常同意。因此,该量表的得分范围为4到20。较高的分数表明,便秘改善和预防参与者的行为意图更强。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月11日)
  • 在0周至4周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,4周]
    将记录和比较0周和4周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。
  • 在0周至8周之间变化的便秘状态的数量[时间范围:0周,8周]
    将记录和比较0周和8周之间的便秘状态的变化数量从YE到否,从否和YES进行比较。
  • 4周的便秘发生率[时间范围:4周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,在干预后(4周)将比较两组的便秘率。
  • 8周的便秘发生率[时间范围:8周]
    关于两组基线(0周)在基线(0周)中没有便秘的学生,将在随访时间点(8周)中比较两组的便秘率。
  • 在4周[时间范围:4周]中改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,在干预后(为期4周)将比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。
  • 在8周[时间范围:8周]的改善学生的比例
    关于两组基线(0周)的便秘的学生,将在后续时间点(8周)比较两组中具有改善状态的学生的比例。在基线上有便秘并没有便秘的学生将被视为“改善”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态
官方标题ICMJE护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度
简要摘要该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。
详细说明

背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。

方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。

预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE便秘
干预ICMJE
  • 行为:便秘健康教育干预课程

    4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。

    每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。

  • 行为:一般健康课程
    根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。
研究臂ICMJE
  • 实验:便秘健康教育
    健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。
    干预措施:
    • 行为:便秘健康教育干预课程
    • 行为:一般健康课程
  • 主动比较器:一般健康课程
    为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。
    干预:行为:一般健康课程
出版物 *
  • Axelrod CH,SAPSM。纤维在儿童功能性胃肠道治疗中的作用。营养。 2018年11月3日; 10(11)。 PII:E1650。 doi:10.3390/nu10111650。
  • Wu TC,Chen LK,Pan WH,Tang RB,Hwang SJ,Wu L,Eugene James F,Chen PH。台湾小学的便秘学生:全国调查。 J Chin Med Assoc。 2011年2月; 74(2):57-61。 doi:10.1016/j.jcma.2011.01.012。
  • Yamada M,Sekine M,Tatsuse T.日本儿童的心理压力,家庭环境和便秘:Toyama出生队列研究。 J Epidemiol。 2019年6月5日; 29(6):220-226。 doi:10.2188/jea.je20180016。 EPUB 2018 8月25日。
  • Asakura K,Masayasu S,SasakiS。饮食摄入,体育锻炼和时间管理与日本学龄前儿童的便秘有关。亚洲Pac J Clin Nutr。 2017年1月; 26(1):118-129。 doi:10.6133/apjcn.112015.02。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月11日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 普通小学及其小学一般班级中有3至6年级的儿童

排除标准:

  • (1)患有轻度或更多服务器精神残疾的学生。
  • (2)涉嫌接受资源类服务的轻度认知障碍儿童。
  • (3)由于先天性结构,内分泌,小肠道神经或肌肉异常,腹部肌肉组织,结缔组织异常,神经系统异常,肠综合征,赫斯希斯普伦病,诸如赫尔希斯普伦病,牛奶过敏(乳糖不耐受性),卢普氏症儿童情况。
  • (4)由重金属,维生素D中毒,药物等引起的因素引起的胃肠道相关疾病的儿童。
  • (5)患有肠道瘫痪或缓慢传播问题的学童,例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,低核血症和肛门括约肌损伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jia-Zhen Li,MS +886-968212854 jean46100@yahoo.com.tw
联系人:Jiun-Yi Wang,博士+886-4-23323456 EXT 1861 jjwang@asia.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04590846
其他研究ID编号ICMJE Jwang20-JZ01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚洲大学
研究赞助商ICMJE亚洲大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jia-Zhen Li,MS亚洲大学
PRS帐户亚洲大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素