病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
便秘 | 行为:便秘健康教育干预课程行为:一般健康课程 | 不适用 |
背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。
方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。
预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:便秘健康教育 健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。 | 行为:便秘健康教育干预课程 4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。 每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。 行为:一般健康课程 根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。 |
主动比较器:一般健康课程 为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。 | 行为:一般健康课程 根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。 |
符合研究资格的年龄: | 10年至13岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Jia-Zhen Li,MS | +886-968212854 | jean46100@yahoo.com.tw | |
联系人:Jiun-Yi Wang,博士 | +886-4-23323456 EXT 1861 | jjwang@asia.edu.tw |
台湾 | |
云林县Shuicanlin小学 | 招募 |
田文Yuanlin,65241 | |
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw | |
raoping小学 | 招募 |
澳大利亚Yuanlin | |
联系人:jia-zhen li 0968212854 jean46100@yahoo.com.tw |
研究主任: | Jia-Zhen Li,MS | 亚洲大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态 | ||||||||
官方标题ICMJE | 护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度 | ||||||||
简要摘要 | 该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。 | ||||||||
详细说明 | 背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。 方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。 预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。 蒙版:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 便秘 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 10年至13岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04590846 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Jwang20-JZ01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 亚洲大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚洲大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 亚洲大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
便秘 | 行为:便秘健康教育干预课程行为:一般健康课程 | 不适用 |
背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。
方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。
预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:便秘健康教育 健康教育传单每周分发一次,并要求学生将其带回父母阅读。采用“看到传单,积累点和赎回奖品”的活动。回复单以每周的健康教育内容设计,其中包含3-5个测试问题。父母需要在阅读健康教育内容后完成答案并签名。那些具有高度正确性和在4周内完全付款的人将获得额外的积分。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。父母健康教育收据的点和孩子的点将结合起来,并根据抽签的积分总数设定。 | 行为:便秘健康教育干预课程 4周的健康教育包括三个维度。首先是“便秘的原因和危害”。第二个是“便秘症状和标准”。第三个是“便秘治疗策略和预防”。 每周一次有3到5个测试问题的健康教育传单每周分发一次,学生将把他们带回父母,父母在阅读后需要完成答案并签名。 行为:一般健康课程 根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。 |
主动比较器:一般健康课程 为了正确评估健康教育干预的有效性,只有实验组的父母才能在干预期内接受健康教育传单。但是,在试验结束后,将提供对照组的父母健康教育的电子文件。学生每天都必须保留“粪便日记记录表”,并将其发布在联系书中。确认记录并上交的孩子每周将获得10分,而在没有随机答案的所有8周内上交的孩子都可以获得额外的积分。在计算孩子的观点之后,将根据积分总数来绘制彩票。由于实验组和对照组的积分基准不同,因此彩票将与每所学校分开绘制。在彩票过程中,时间将提前宣布,计算机将以实时广播方法随机选择该数字。 | 行为:一般健康课程 根据每所小学的课程,有关健康问题的一般课程。 |
符合研究资格的年龄: | 10年至13岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Jia-Zhen Li,MS | +886-968212854 | jean46100@yahoo.com.tw | |
联系人:Jiun-Yi Wang,博士 | +886-4-23323456 EXT 1861 | jjwang@asia.edu.tw |
研究主任: | Jia-Zhen Li,MS | 亚洲大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 护理人员介导的健康教育干预措施,以提高小学生的便秘状态 | ||||||||
官方标题ICMJE | 护理人员介导的健康教育干预对改善小学儿童便秘的有效性以及对照顾者之间便秘的知识和态度 | ||||||||
简要摘要 | 该研究采用护理人员介导的健康教育干预措施,以改善小学儿童的便秘状态。这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母在尤恩林县招收。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童。实验组的父母每周都会接受健康教育传单,并且不会给对照组提供任何干预措施。将要求学生和对照组学生在干预前后总共填写8周的调查表。该研究可以提供对小学儿童中便秘的现状的理解,父母对便秘相关问题的认识和态度。 | ||||||||
详细说明 | 背景和目的:儿童便秘是一个全球健康问题。它可以对医疗,社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。如果没有适当的便秘处理,它将降低治愈率并提高复发率。早期诊断可以改善功能便秘的预后。文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此研究儿童的便秘主题至关重要。 方法:这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验小组的父母每周都会收到健康教育传单,学生必须每周记录一次排便的情况。不会给对照组干预。 4周的干预定于2020年9月至11月,总计8周。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童都必须填写粪便日记记录表,包括干预期和总共有8周的8周儿童,其中第一类和第二类类型的布里斯托尔粪便量表将定义为便秘。 预期结果:该研究可以提供对小学儿童中便秘状况的理解,父母对便秘有关的问题的认识和态度。此外,通过研究,将提出针对小学生父母的简单且可行的健康教育计划,并将评估该计划的功效。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项准实验设计研究,该研究将在两所小学的三年级至6年级的学生及其父母中招募学生。实验组将有200名儿童,对照组将有200名儿童;共有400名学生及其父母。实验组的父母每周将接受健康教育传单。不会给对照组干预。 4周的干预计划于2020年9月至11月进行。将要求实验组和对照组在干预前后填写问卷。问卷包括儿童的排便和便秘,体育锻炼,饮食行为,生命压力以及父母对便秘的知识和态度。两组儿童必须每周填写一次粪便日记记录表,包括干预期和总计8周的随访期。 蒙版:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 便秘 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 10年至13岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04590846 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Jwang20-JZ01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 亚洲大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚洲大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 亚洲大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |