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血友病中的脉冲电磁场
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病a | 其他：PEMF | 不适用 |
血友病是一种X连锁的遗传性隐性疾病，会损害人体制作血块的能力。它包括两种类型：A（FVIII赤字因子）和B（IX缺陷因子），具体取决于FVIII/FIX的血液百分比。血友病的严重程度分为（严重：<1％，中度：1-5％，轻度：> 5％）。血友病A的患病率为1：5000活产，血友病B为1：30000活产。
该疾病的特征是血肿，这是运动系统中的出血，主要是肌肉和关节。关节出血主要发生在膝盖，脚踝和肘部。肌肉或关节中的出血占血友病患者所有出血发作的80％至90％。在非pho骨患者中最常见的关节是膝盖（45％），这被认为是由于滑膜膜的尺寸较大，并且存在较大的旋转力。其次是肘部（30％），脚踝（15％），肩膀（3％）和手腕（2％）。患者本身最好地检测出流血，因为瘀伤和肿胀，或者被描述为临床体征之前的关节内的温暖或刺痛感。
据报道，脉冲电磁场（PEMF）可有效减轻疼痛，溃疡的愈合，促进骨骼愈合，治疗肌肉骨骼系统的骨关节炎和炎症性疾病。另外，据报道，PEMF暴露显着增加了抗炎作用，这表明其在炎症骨和关节疾病的治疗中的潜在治疗用途。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脉冲电磁场在血迹青春期的膝关节膝关节上的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：安慰剂组 | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 |
| 实验：PEMF组 | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 |
- 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的胶带检测到肿胀学位
- 运动范围[时间范围：BASLINE和3个月后。这是给予的通过电子角度计测量了主动的屈曲和延伸范围。
- 肌肉力量[时间范围：BASLINE和三个月的干预后。这是给予的峰同心膝关节伸肌（KE）和峰同心膝盖屈肌（KF）通过等速测力计以60/s的角速度测量。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至16岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 三角洲科学技术大学 | |
| 加马萨，达卡希里亚，埃及，4030 | |
| 学习主席： | Hala I. Kassem，教授 | 物理治疗教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的 胶带检测到肿胀学位 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的 使用胶带确定肿胀程度 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血友病中的脉冲电磁场 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脉冲电磁场在血迹青春期的膝关节膝关节上的功效 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估脉冲磁场对血友病受试者的膝关节膝关节的运动范围和肌肉强度的影响。 | ||||
| 详细说明 | 血友病是一种X连锁的遗传性隐性疾病，会损害人体制作血块的能力。它包括两种类型：A（FVIII赤字因子）和B（IX缺陷因子），具体取决于FVIII/FIX的血液百分比。血友病的严重程度分为（严重：<1％，中度：1-5％，轻度：> 5％）。血友病A的患病率为1：5000活产，血友病B为1：30000活产。 该疾病的特征是血肿，这是运动系统中的出血，主要是肌肉和关节。关节出血主要发生在膝盖，脚踝和肘部。肌肉或关节中的出血占血友病患者所有出血发作的80％至90％。在非pho骨患者中最常见的关节是膝盖（45％），这被认为是由于滑膜膜的尺寸较大，并且存在较大的旋转力。其次是肘部（30％），脚踝（15％），肩膀（3％）和手腕（2％）。患者本身最好地检测出流血，因为瘀伤和肿胀，或者被描述为临床体征之前的关节内的温暖或刺痛感。 据报道，脉冲电磁场（PEMF）可有效减轻疼痛，溃疡的愈合，促进骨骼愈合，治疗肌肉骨骼系统的骨关节炎和炎症性疾病。另外，据报道，PEMF暴露显着增加了抗炎作用，这表明其在炎症骨和关节疾病的治疗中的潜在治疗用途。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病a | ||||
| 干预ICMJE | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Gringeri A，Ewenstein B，Reininger A.血友病出血的负担：一个流血过多吗？血友病。 2014年7月; 20（4）：459-63。 doi：10.1111/hae.12375。 EPUB 2014年1月29日。评论。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13年至16岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PEMF | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三角洲科学技术大学的Walaa Eldesoukey Heneidy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 三角洲科学技术大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三角洲科学技术大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病a | 其他：PEMF | 不适用 |
血友病是一种X连锁的遗传性隐性疾病，会损害人体制作血块的能力。它包括两种类型：A（FVIII赤字因子）和B（IX缺陷因子），具体取决于FVIII/FIX的血液百分比。血友病的严重程度分为（严重：<1％，中度：1-5％，轻度：> 5％）。血友病A的患病率为1：5000活产，血友病B为1：30000活产。
该疾病的特征是血肿，这是运动系统中的出血，主要是肌肉和关节。关节出血主要发生在膝盖，脚踝和肘部。肌肉或关节中的出血占血友病患者所有出血发作的80％至90％。在非pho骨患者中最常见的关节是膝盖（45％），这被认为是由于滑膜膜的尺寸较大，并且存在较大的旋转力。其次是肘部（30％），脚踝（15％），肩膀（3％）和手腕（2％）。患者本身最好地检测出流血，因为瘀伤和肿胀，或者被描述为临床体征之前的关节内的温暖或刺痛感。
据报道，脉冲电磁场（PEMF）可有效减轻疼痛，溃疡的愈合，促进骨骼愈合，治疗肌肉骨骼系统的骨关节炎' target='_blank'>关节炎和炎症性疾病。另外，据报道，PEMF暴露显着增加了抗炎作用，这表明其在炎症骨和关节疾病的治疗中的潜在治疗用途。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脉冲电磁场在血迹青春期的膝关节膝关节上的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：安慰剂组 | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 |
| 实验：PEMF组 | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 |
- 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的胶带检测到肿胀学位
- 运动范围[时间范围：BASLINE和3个月后。这是给予的通过电子角度计测量了主动的屈曲和延伸范围。
- 肌肉力量[时间范围：BASLINE和三个月的干预后。这是给予的峰同心膝关节伸肌（KE）和峰同心膝盖屈肌（KF）通过等速测力计以60/s的角速度测量。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至16岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 三角洲科学技术大学 | |
| 加马萨，达卡希里亚，埃及，4030 | |
| 学习主席： | Hala I. Kassem，教授 | 物理治疗教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的 胶带检测到肿胀学位 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 肿胀[时间范围：BASLINE和三个月的干预。这是给予的 使用胶带确定肿胀程度 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血友病中的脉冲电磁场 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脉冲电磁场在血迹青春期的膝关节膝关节上的功效 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估脉冲磁场对血友病受试者的膝关节膝关节的运动范围和肌肉强度的影响。 | ||||
| 详细说明 | 血友病是一种X连锁的遗传性隐性疾病，会损害人体制作血块的能力。它包括两种类型：A（FVIII赤字因子）和B（IX缺陷因子），具体取决于FVIII/FIX的血液百分比。血友病的严重程度分为（严重：<1％，中度：1-5％，轻度：> 5％）。血友病A的患病率为1：5000活产，血友病B为1：30000活产。 该疾病的特征是血肿，这是运动系统中的出血，主要是肌肉和关节。关节出血主要发生在膝盖，脚踝和肘部。肌肉或关节中的出血占血友病患者所有出血发作的80％至90％。在非pho骨患者中最常见的关节是膝盖（45％），这被认为是由于滑膜膜的尺寸较大，并且存在较大的旋转力。其次是肘部（30％），脚踝（15％），肩膀（3％）和手腕（2％）。患者本身最好地检测出流血，因为瘀伤和肿胀，或者被描述为临床体征之前的关节内的温暖或刺痛感。 据报道，脉冲电磁场（PEMF）可有效减轻疼痛，溃疡的愈合，促进骨骼愈合，治疗肌肉骨骼系统的骨关节炎' target='_blank'>关节炎和炎症性疾病。另外，据报道，PEMF暴露显着增加了抗炎作用，这表明其在炎症骨和关节疾病的治疗中的潜在治疗用途。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病a | ||||
| 干预ICMJE | 其他：PEMF A组接受了60分钟的传统计划物理疗法，其中包括被动运动，拉伸，本体感受，等距和等距以及使用PEMF的20分钟安慰剂治疗，而B组则接受了与对照组相同的传统物理治疗计划。加入20分钟的PEMF治疗 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Gringeri A，Ewenstein B，Reininger A.血友病出血的负担：一个流血过多吗？血友病。 2014年7月; 20（4）：459-63。 doi：10.1111/hae.12375。 EPUB 2014年1月29日。评论。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13年至16岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PEMF | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三角洲科学技术大学的Walaa Eldesoukey Heneidy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 三角洲科学技术大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三角洲科学技术大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
