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偶联19肺炎患者（髓囊）患者的髓样细胞
这项研究的目的是深入分析通过严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）感染期间髓样细胞亚群的关系，该病毒介导了COVID-19。髓样细胞包括嗜中性粒细胞，单核细胞和树突状细胞，每个细胞分为具有不同功能的亚群，在免疫防御和免疫病理学中具有不同的功能。
该研究基于以下假设：
- 感染和干扰素对感染的反应可能诱导髓样细胞的过度活跃或免疫抑制分化，这些分化可能会受到特定抑制剂的治疗。
- 当前在我们的实验室中确定的一些髓样细胞亚群可能是19009预后的标志。
- 髓样细胞上可能存在替代受体，从而诱导细胞因子风暴，这是治疗的靶标。
- 干扰素（IFN）受体和IFN反应基因在髓样细胞和呼吸性上皮细胞上的表达可能与预后相关，并表明潜在的治疗靶标。
- 已知干扰素反应在Covid-19期间偏斜，但是一些IFN亚型多态性可能与预后相关，并且这些亚型MIGT被补充或抑制进行治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎; SARS-CoV-2 | 其他：血液采样其他：鼻刷 | 不适用 |
在大多数情况下，SARS-COV2的感染驱动到肺炎，其中30％需要在肺炎病房中住院，其中30％患有严重的急性呼吸综合症（SARS）必须去重症监护病房，死亡率很高。
这种感染驱动了强烈的细胞因子反应。在开发SARS的患者中，发现IFNα的深刻，矛盾的缺陷以及对IFNα反应的基因表达。 IFN是强抗病毒蛋白，用于治疗病毒肝炎。 I型IFN，包括IFNα，几乎在每种细胞类型上都有无处不在的受体。 III型IFN或IFN lambda具有更限制的受体表达，包括嗜中性粒细胞。它们的多态性已经与另一种核糖核酸（RNA）病毒的预后有关，粘膜渗入丙型肝炎病毒（HCV），尤其是在非洲起源的人中。
冠状病毒导致先前的SARS-COV或中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-COV）流行病会导致IFN信号转导缺陷。许多其他病毒感染导致脱敏。此外，IFNα本身会导致抗病毒反应有缺陷。在免疫细胞水平上，在严重的SARS-COV2病例中发现了嗜中性粒细胞/淋巴细胞比例增加的淋巴细胞减少症。中性粒细胞的新亚群已经通过表型和蛋白质组学研究以及具有炎症或抑制功能的特征。
重要的是要知道是否
- 多动或免疫抑制髓样细胞分化是由SARS-COV2引起的，可以特别抑制。
- 一些髓样亚群
- 与疾病的预后相关，
- 髓样细胞具有SARS-COV2的替代受体，
- 一些IFN多态性可能与预后相关，并可能被补充或抑制用于治疗。
如下所述，将通过主要和次要结果度量获得答案。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 19009肺炎患者的髓样细胞 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 以前的轻度SARS-COV2肺炎，2至12个飞蛾，≤5l/mn氧处理 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第2组 以前的严重SARS-COV2肺炎，前2至12个飞蛾，> 5 L/MN氧处理 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第3组 科钦医院肺炎病房的医师检查 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第4组 Cochin医院的SARS-COV2肺炎的当前住院 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
- 髓样细胞亚群表型[时间范围：零月零月36]表面和细胞内分子的细胞仪分析以鉴定髓样细胞亚群并定义其在体内的功能
- 髓样细胞功能[时间范围：月零月36]细胞培养和细胞术和分析物的功能分析，包括IFN产生
- 髓样细胞转录组和蛋白质组学研究[时间范围：零月36]髓样细胞亚型功能的转录组和蛋白质组学分析
- 鼻上皮细胞的转录组研究[时间范围：零月36]鼻刷产品的单细胞RNA测序
- 等离子体分析物浓度测量[时间范围：零月36]高灵敏度检测到最先进的ELISA类型方法
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 性：男性或女性
- 法国社会保障保险
- 信息和同意日期和签署 *
- 第1组：住院后2至12个月的纳入Covid-19-19肺炎，轻度严重程度（氧处理≤5L/mn）；
- 住院后2：2至12个月的肺炎高度严重程度（氧气治疗> 5L/mn）；
- 第3组：与第1、2、4组相匹配的科钦医院的外部访问。
第4组：在症状的第一个月内，在Covid-19的住院期间纳入。
- ：如果第4组患者的临床状况不允许在道德上可接受的条件下立即同意，则将从患者的可信赖人或默认情况下获得同意，如果存在。如果没有，仍然可以包括患者。稍后将向他或她告知他的同意，以寻求潜在的研究和使用数据（Law 2004-806，2004年8月9日，2004年 - 库1122-1-2）。
排除标准：
| 联系人：Pierre-RégisBurgel，医学博士，博士 | 01 58 41 23 49 ext +33 | Pierre-regis.burgel@cch.aphp.fr | |
| 联系人：Marie Benhammani-Godard | 01 58 41 12 11 ext +33 | marie.godard@aphp.fr |
| 首席研究员： | Pierre-RégisBurgel，医学博士，博士 | 科钦医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 髓样细胞亚群表型[时间范围：零月零月36] 表面和细胞内分子的细胞仪分析以鉴定髓样细胞亚群并定义其在体内的功能 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 19009肺炎患者的髓样细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 19009肺炎患者的髓样细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是深入分析通过严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）感染期间髓样细胞亚群的关系，该病毒介导了COVID-19。髓样细胞包括嗜中性粒细胞，单核细胞和树突状细胞，每个细胞分为具有不同功能的亚群，在免疫防御和免疫病理学中具有不同的功能。 该研究基于以下假设：
| ||||||||
| 详细说明 | 在大多数情况下，SARS-COV2的感染驱动到肺炎，其中30％需要在肺炎病房中住院，其中30％患有严重的急性呼吸综合症（SARS）必须去重症监护病房，死亡率很高。 这种感染驱动了强烈的细胞因子反应。在开发SARS的患者中，发现IFNα的深刻，矛盾的缺陷以及对IFNα反应的基因表达。 IFN是强抗病毒蛋白，用于治疗病毒肝炎。 I型IFN，包括IFNα，几乎在每种细胞类型上都有无处不在的受体。 III型IFN或IFN lambda具有更限制的受体表达，包括嗜中性粒细胞。它们的多态性已经与另一种核糖核酸（RNA）病毒的预后有关，粘膜渗入丙型肝炎病毒（HCV），尤其是在非洲起源的人中。 冠状病毒导致先前的SARS-COV或中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-COV）流行病会导致IFN信号转导缺陷。许多其他病毒感染导致脱敏。此外，IFNα本身会导致抗病毒反应有缺陷。在免疫细胞水平上，在严重的SARS-COV2病例中发现了嗜中性粒细胞/淋巴细胞比例增加的淋巴细胞减少症。中性粒细胞的新亚群已经通过表型和蛋白质组学研究以及具有炎症或抑制功能的特征。 重要的是要知道是否
如下所述，将通过主要和次要结果度量获得答案。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎; SARS-CoV-2 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590261 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201138 2020-A02700-39（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究的目的是深入分析通过严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）感染期间髓样细胞亚群的关系，该病毒介导了COVID-19。髓样细胞包括嗜中性粒细胞，单核细胞和树突状细胞，每个细胞分为具有不同功能的亚群，在免疫防御和免疫病理学中具有不同的功能。
该研究基于以下假设：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎; SARS-CoV-2 | 其他：血液采样其他：鼻刷 | 不适用 |
在大多数情况下，SARS-COV2的感染驱动到肺炎，其中30％需要在肺炎病房中住院，其中30％患有严重的急性呼吸综合症（SARS）必须去重症监护病房，死亡率很高。
这种感染驱动了强烈的细胞因子反应。在开发SARS的患者中，发现IFNα的深刻，矛盾的缺陷以及对IFNα反应的基因表达。 IFN是强抗病毒蛋白，用于治疗病毒肝炎。 I型IFN，包括IFNα，几乎在每种细胞类型上都有无处不在的受体。 III型IFN或IFN lambda具有更限制的受体表达，包括嗜中性粒细胞。它们的多态性已经与另一种核糖核酸（RNA）病毒的预后有关，粘膜渗入丙型肝炎病毒（HCV），尤其是在非洲起源的人中。
冠状病毒导致先前的SARS-COV或中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-COV）流行病会导致IFN信号转导缺陷。许多其他病毒感染导致脱敏。此外，IFNα本身会导致抗病毒反应有缺陷。在免疫细胞水平上，在严重的SARS-COV2病例中发现了嗜中性粒细胞/淋巴细胞比例增加的淋巴细胞减少症。中性粒细胞的新亚群已经通过表型和蛋白质组学研究以及具有炎症或抑制功能的特征。
重要的是要知道是否
- 多动或免疫抑制髓样细胞分化是由SARS-COV2引起的，可以特别抑制。
- 一些髓样亚群
- 与疾病的预后相关，
- 髓样细胞具有SARS-COV2的替代受体，
- 一些IFN多态性可能与预后相关，并可能被补充或抑制用于治疗。
如下所述，将通过主要和次要结果度量获得答案。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 19009肺炎患者的髓样细胞 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 以前的轻度SARS-COV2肺炎，2至12个飞蛾，≤5l/mn氧处理 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第2组 以前的严重SARS-COV2肺炎，前2至12个飞蛾，> 5 L/MN氧处理 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第3组 科钦医院肺炎病房的医师检查 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
| 第4组 Cochin医院的SARS-COV2肺炎的当前住院 | 其他：抽血 外周血采样，25毫升 其他：鼻刷 鼻刷，兼职 |
- 髓样细胞亚群表型[时间范围：零月零月36]表面和细胞内分子的细胞仪分析以鉴定髓样细胞亚群并定义其在体内的功能
- 髓样细胞功能[时间范围：月零月36]细胞培养和细胞术和分析物的功能分析，包括IFN产生
- 髓样细胞转录组和蛋白质组学研究[时间范围：零月36]髓样细胞亚型功能的转录组和蛋白质组学分析
- 鼻上皮细胞的转录组研究[时间范围：零月36]鼻刷产品的单细胞RNA测序
- 等离子体分析物浓度测量[时间范围：零月36]高灵敏度检测到最先进的ELISA类型方法
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 性：男性或女性
- 法国社会保障保险
- 信息和同意日期和签署 *
- 第1组：住院后2至12个月的纳入Covid-19-19肺炎，轻度严重程度（氧处理≤5L/mn）；
- 住院后2：2至12个月的肺炎高度严重程度（氧气治疗> 5L/mn）；
- 第3组：与第1、2、4组相匹配的科钦医院的外部访问。
第4组：在症状的第一个月内，在Covid-19的住院期间纳入。
- ：如果第4组患者的临床状况不允许在道德上可接受的条件下立即同意，则将从患者的可信赖人或默认情况下获得同意，如果存在。如果没有，仍然可以包括患者。稍后将向他或她告知他的同意，以寻求潜在的研究和使用数据（Law 2004-806，2004年8月9日，2004年 - 库1122-1-2）。
排除标准：
| 联系人：Pierre-RégisBurgel，医学博士，博士 | 01 58 41 23 49 ext +33 | Pierre-regis.burgel@cch.aphp.fr | |
| 联系人：Marie Benhammani-Godard | 01 58 41 12 11 ext +33 | marie.godard@aphp.fr |
| 首席研究员： | Pierre-RégisBurgel，医学博士，博士 | 科钦医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 髓样细胞亚群表型[时间范围：零月零月36] 表面和细胞内分子的细胞仪分析以鉴定髓样细胞亚群并定义其在体内的功能 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 19009肺炎患者的髓样细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 19009肺炎患者的髓样细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是深入分析通过严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）感染期间髓样细胞亚群的关系，该病毒介导了COVID-19。髓样细胞包括嗜中性粒细胞，单核细胞和树突状细胞，每个细胞分为具有不同功能的亚群，在免疫防御和免疫病理学中具有不同的功能。 该研究基于以下假设： | ||||||||
| 详细说明 | 在大多数情况下，SARS-COV2的感染驱动到肺炎，其中30％需要在肺炎病房中住院，其中30％患有严重的急性呼吸综合症（SARS）必须去重症监护病房，死亡率很高。 这种感染驱动了强烈的细胞因子反应。在开发SARS的患者中，发现IFNα的深刻，矛盾的缺陷以及对IFNα反应的基因表达。 IFN是强抗病毒蛋白，用于治疗病毒肝炎。 I型IFN，包括IFNα，几乎在每种细胞类型上都有无处不在的受体。 III型IFN或IFN lambda具有更限制的受体表达，包括嗜中性粒细胞。它们的多态性已经与另一种核糖核酸（RNA）病毒的预后有关，粘膜渗入丙型肝炎病毒（HCV），尤其是在非洲起源的人中。 冠状病毒导致先前的SARS-COV或中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-COV）流行病会导致IFN信号转导缺陷。许多其他病毒感染导致脱敏。此外，IFNα本身会导致抗病毒反应有缺陷。在免疫细胞水平上，在严重的SARS-COV2病例中发现了嗜中性粒细胞/淋巴细胞比例增加的淋巴细胞减少症。中性粒细胞的新亚群已经通过表型和蛋白质组学研究以及具有炎症或抑制功能的特征。 重要的是要知道是否
如下所述，将通过主要和次要结果度量获得答案。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎; SARS-CoV-2 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590261 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201138 2020-A02700-39（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||