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出境医 / 临床实验 / 法国199例强化后护理综合征（Coreadom）的法国队列
法国199例强化后护理综合征（Coreadom）的法国队列
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描述在2019年冠状病毒病（COVID19）及其从医院到家庭返回的康复和康复过程中生存的冠状病毒疾病的患者（PICS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 行为：强化后护理单元综合征 |
详细说明：
新型的冠状病毒，严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2），导致COVID-19 2019年12月出现，并于2020年3月被宣布大流行。
尽管大多数报道的COVID 19例病例是温和的，但大约5％的患者需要在重症监护病房中留下，并进行机械通气。
重症监护综合征（PICS）由身体，认知和心理功能障碍组成。
关于在Covid-19的患者中PCI的率和临床表现知之甚少。
这项研究的目的是描述COVID-19患者PCI的临床表现，以及他们的康复过程，直到回家返回。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 法国covid19综合综合症患者的法国队列：从重症监护室康复到家庭返回 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知障碍的变化：警惕（RASS）[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]用于测量一个人的搅动或镇静水平。范围-5至+4
- 认知障碍的变化：合作[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：沟通[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：躁动[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：ir妄[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：引入神经疗法[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的ICU出院后6个月]是/否
- 认知障碍的变化：颞空间迷失方向[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 身体障碍的变化：呼吸困难[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的呼吸困难]是/否
- 身体障碍的变化：修改后的Borg量表呼吸困难得分。 [时间范围：在ICU出院后10天到1个月零3个月和6个月之间]
- 身体障碍的变化：咳嗽[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 身体障碍的变化：呼吸率[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]呼吸数/每分钟。
- 身体障碍的变化：通风模式[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]气管切开术 /环境空气 /氧疗法其他
- 身体障碍的变化：休息时的外周毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后]通过脉搏血氧饱和度测量，该测量基于脉冲血流期间通过氧合和脱氧血液的光吸收来对动脉氧合（SAO2）进行间接测量。
- 身体障碍的变化：活动的呼吸率[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的呼吸率]活动呼吸呼吸率
- 身体障碍的变化：活动的外周毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：10天至1个月和3个月和3个月后ICU出院后的6个月]通过脉搏血氧饱和度测量，该测量基于在活性期间通过氧合和脱氧的血液吸收光吸收的动脉氧合（SAO2）（SAO2）。
- 身体障碍的变化：体位性低血压[时间范围：在ICU出院后的10天到1个月和3个月和6个月之间]是/从躺下（仰卧）到站立位置（直立）位置时会出现血压下降。
- 身体障碍的变化：静止的心电图[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后6个月]静止心电图
- 身体障碍的变化：疲劳的数字言语尺度[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后的6个月]自我评估的疲劳范围（0-10）的数字言语尺度较好
- 身体障碍的变化：数字言语疼痛尺度[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的疼痛尺度]自我评估数字言语范围疼痛范围（0-10）更好
- 身体障碍的变化：涉及关节的僵硬或疼痛[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月后的僵硬或疼痛]是/否小关节（手腕，手指，脚趾）和大关节（肩膀，肘部，臀部，膝盖，脚踝）
- 身体障碍的变化：躯干在选址中的稳定性[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间的稳定性]是/否
- 身体障碍的变化：床椅转移的自主权[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月的自主权]是/否
- 步行的身体障碍自主权[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间的自治权]是/否
- 身体障碍的变化：疮[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否本地化
- 大脑图像的更改[时间范围：10天到1个月和3个月和6个月后的6个月]日期和结果如果适用
- 身体障碍神经系统检查的变化[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]涉及上肢和下肢（是/否）的电动机或感觉缺陷是是/否味道丢失是/否
- 体育障碍医学研究委员会的变化（MRC-SS MRC总分）[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月之间]
评估从5级（正常）到0级的肌肉力量（无可见收缩）。
MRC-SS得分定义为两侧上下和下肢的六个肌肉的MRC得分之和，因此得分范围从60到0（四肢瘫痪）。
- 身体损伤的变化五次进行测试[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]分数是时间的时间（到几秒钟内最近的十进制），患者需要从座位转移到站立位置，然后返回五次不使用武器，设备•标准高度椅（43-45厘米， 17-18英寸）有一个靠背。如果患者无法在不使用武器的情况下执行五个看台来完成测试，则应记录0秒的评分。
- 认知障碍的变化蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：10天至1个月，3个月和6个月后的ICU出院后6个月]设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。它评估了不同的认知领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。范围0 -30更好
- 认知障碍额额评估电池（FAB）[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间]总分数最高为18，得分较高，表明表现更好。
- 心理障碍的变化：悲伤[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：焦虑[时间范围：10天到1个月和3个月和ICU出院后6个月]是/否
- 心理障碍的变化：失眠[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：冷漠[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：辅助[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：绝望[时间范围：10天到1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：罪犯[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间]是/否
- 心理障碍的变化：导管上瘾[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的改变：精神病或心理护理[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后的6个月]是/否
- 评估精神病治疗类型[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]类型
- 心理障碍的变化：医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月，ICU出院后6个月]
- 心理障碍的变化：创伤后应激障碍清单量表（PCL-S）[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月之间]20个项目问卷，对应于PTSD的精神障碍手册（DSM-5）症状标准。
- 评估心理障碍[时间范围：ICU出院后10天到1个月和3个月的变化]引入抗抑郁药类型
- 评估心理障碍[时间范围：ICU出院后10天到1个月和3个月的变化]介绍神经摄影类型
次要结果度量 ：
- 驴子人口统计信息[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]年龄，性别，正规教育，婚姻状况，职业，生活地点，社会专业类别
- 评估合并症[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]合并症的数量
- 评估过去和当前药物[时间范围：10天，1个月和3个月和ICU出院后6个月]精确的
- 评估COVID-19的相关症状性质[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]通过PCR确定的与19症状相关症状的持续时间自然实验室确认的SARS-COV-2感染或其他商业或公共卫生测定和/或CT-SCAN显示典型的放射学发现
- 评估正在进行的住院特征[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]正在进行的住院特征数量（侵入性通风，Curare，其他治疗）
- 评估重症监护的医疗并发症[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]气肺肺栓塞其他
- 康复护理途径的描述性数据在重症监护室逗留后直到返回家园[时间范围：10天，1个月，3个月和6个月后的ICU出院后6个月]从家里康复护理医院（HAH）返回家中恢复医院的医院服务天数
- 自上次接触以来的新医疗合格事件数量[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]并发症
- 社会状况[时间范围：在ICU出院后的10天到1个月和3个月和6个月之间]专业活动失业者退休其他人
- 日常生活的活动（ADL）量表[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]与个人护理（自我绩效）有关的四个任务有关：转移，卧床流动性，厕所和饮食。评估了居民的自我表现和所提供的员工支持的数量，所有这些任务范围从0（独立）到4（完全依赖）
- 生活质量医学结果研究简短表格12项（MOS-SF-12）问卷[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]
评估健康对个人日常生活患者的影响的自我报告的结果指标填写了一项12个问题的调查，然后由临床医生或研究人员进行评分。
问卷由12个问题组成，这些问题测量了8个健康领域来评估身心健康。与身体健康相关的领域包括一般健康（GH），身体功能（PF），角色身体（RP）和身体疼痛（BP）。与心理健康有关的量表包括活力（VT），社会功能（SF），角色情感（RE）和心理健康（MH）。
- 步态分析6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]亚最大运动测试用于评估有氧能力和耐力。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。
- 平衡和步态分析[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]惯性传感器评估步态质量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国199例强化后护理综合症患者的法国队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国covid19综合综合症患者的法国队列：从重症监护室康复到家庭返回 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述在2019年冠状病毒病（COVID19）及其从医院到家庭返回的康复和康复过程中生存的冠状病毒疾病的患者（PICS） | ||||||||
| 详细说明 | 新型的冠状病毒，严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2），导致COVID-19 2019年12月出现，并于2020年3月被宣布大流行。 尽管大多数报道的COVID 19例病例是温和的，但大约5％的患者需要在重症监护病房中留下，并进行机械通气。 重症监护综合征（PICS）由身体，认知和心理功能障碍组成。 关于在Covid-19的患者中PCI的率和临床表现知之甚少。 这项研究的目的是描述COVID-19患者PCI的临床表现，以及他们的康复过程，直到回家返回。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 重症监护病房（COVID19）感染后，在科钦或科伦丁 - 塞尔顿医院住院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 行为：强化后护理单元综合征 重症监护病房后，重症监护病房综合征在COVID19居住。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 无法同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04590170 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200812 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描述在2019年冠状病毒病（COVID19）及其从医院到家庭返回的康复和康复过程中生存的冠状病毒疾病的患者（PICS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 行为：强化后护理单元综合征 |
详细说明：
新型的冠状病毒，严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2），导致COVID-19 2019年12月出现，并于2020年3月被宣布大流行。
尽管大多数报道的COVID 19例病例是温和的，但大约5％的患者需要在重症监护病房中留下，并进行机械通气。
重症监护综合征（PICS）由身体，认知和心理功能障碍组成。
关于在Covid-19的患者中PCI的率和临床表现知之甚少。
这项研究的目的是描述COVID-19患者PCI的临床表现，以及他们的康复过程，直到回家返回。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 法国covid19综合综合症患者的法国队列：从重症监护室康复到家庭返回 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知障碍的变化：警惕（RASS）[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]用于测量一个人的搅动或镇静水平。范围-5至+4
- 认知障碍的变化：合作[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：沟通[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：躁动[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：ir妄[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 认知障碍的变化：引入神经疗法[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的ICU出院后6个月]是/否
- 认知障碍的变化：颞空间迷失方向[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]是/否
- 身体障碍的变化：呼吸困难[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的呼吸困难]是/否
- 身体障碍的变化：修改后的Borg量表呼吸困难得分。 [时间范围：在ICU出院后10天到1个月零3个月和6个月之间]
- 身体障碍的变化：咳嗽[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 身体障碍的变化：呼吸率[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]呼吸数/每分钟。
- 身体障碍的变化：通风模式[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]气管切开术 /环境空气 /氧疗法其他
- 身体障碍的变化：休息时的外周毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后]通过脉搏血氧饱和度测量，该测量基于脉冲血流期间通过氧合和脱氧血液的光吸收来对动脉氧合（SAO2）进行间接测量。
- 身体障碍的变化：活动的呼吸率[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的呼吸率]活动呼吸呼吸率
- 身体障碍的变化：活动的外周毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：10天至1个月和3个月和3个月后ICU出院后的6个月]通过脉搏血氧饱和度测量，该测量基于在活性期间通过氧合和脱氧的血液吸收光吸收的动脉氧合（SAO2）（SAO2）。
- 身体障碍的变化：体位性低血压[时间范围：在ICU出院后的10天到1个月和3个月和6个月之间]是/从躺下（仰卧）到站立位置（直立）位置时会出现血压下降。
- 身体障碍的变化：静止的心电图[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后6个月]静止心电图
- 身体障碍的变化：疲劳的数字言语尺度[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后的6个月]自我评估的疲劳范围（0-10）的数字言语尺度较好
- 身体障碍的变化：数字言语疼痛尺度[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的疼痛尺度]自我评估数字言语范围疼痛范围（0-10）更好
- 身体障碍的变化：涉及关节的僵硬或疼痛[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月后的僵硬或疼痛]是/否小关节（手腕，手指，脚趾）和大关节（肩膀，肘部，臀部，膝盖，脚踝）
- 身体障碍的变化：躯干在选址中的稳定性[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间的稳定性]是/否
- 身体障碍的变化：床椅转移的自主权[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月的自主权]是/否
- 步行的身体障碍自主权[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间的自治权]是/否
- 身体障碍的变化：疮[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否本地化
- 大脑图像的更改[时间范围：10天到1个月和3个月和6个月后的6个月]日期和结果如果适用
- 身体障碍神经系统检查的变化[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]涉及上肢和下肢（是/否）的电动机或感觉缺陷是是/否味道丢失是/否
- 体育障碍医学研究委员会的变化（MRC-SS MRC总分）[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月之间]
评估从5级（正常）到0级的肌肉力量（无可见收缩）。
MRC-SS得分定义为两侧上下和下肢的六个肌肉的MRC得分之和，因此得分范围从60到0（四肢瘫痪）。
- 身体损伤的变化五次进行测试[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]分数是时间的时间（到几秒钟内最近的十进制），患者需要从座位转移到站立位置，然后返回五次不使用武器，设备•标准高度椅（43-45厘米， 17-18英寸）有一个靠背。如果患者无法在不使用武器的情况下执行五个看台来完成测试，则应记录0秒的评分。
- 认知障碍的变化蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：10天至1个月，3个月和6个月后的ICU出院后6个月]设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。它评估了不同的认知领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。范围0 -30更好
- 认知障碍额额评估电池（FAB）[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间]总分数最高为18，得分较高，表明表现更好。
- 心理障碍的变化：悲伤[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：焦虑[时间范围：10天到1个月和3个月和ICU出院后6个月]是/否
- 心理障碍的变化：失眠[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：冷漠[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：辅助[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：绝望[时间范围：10天到1个月和3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的变化：罪犯[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月之间]是/否
- 心理障碍的变化：导管上瘾[时间范围：10天至1个月零3个月和6个月后的6个月]是/否
- 心理障碍的改变：精神病或心理护理[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后ICU出院后的6个月]是/否
- 评估精神病治疗类型[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月]类型
- 心理障碍的变化：医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：10天至1个月零3个月零6个月，ICU出院后6个月]
- 心理障碍的变化：创伤后应激障碍清单量表（PCL-S）[时间范围：10天至1个月，3个月和ICU出院后6个月之间]20个项目问卷，对应于PTSD的精神障碍手册（DSM-5）症状标准。
- 评估心理障碍[时间范围：ICU出院后10天到1个月和3个月的变化]引入抗抑郁药类型
- 评估心理障碍[时间范围：ICU出院后10天到1个月和3个月的变化]介绍神经摄影类型
次要结果度量 ：
- 驴子人口统计信息[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]年龄，性别，正规教育，婚姻状况，职业，生活地点，社会专业类别
- 评估合并症[时间范围：在ICU出院后10天至1个月之间]合并症的数量
- 评估过去和当前药物[时间范围：10天，1个月和3个月和ICU出院后6个月]
- 评估COVID-19的相关症状性质[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]通过PCR确定的与19症状相关症状的持续时间自然实验室确认的SARS-COV-2感染或其他商业或公共卫生测定和/或CT-SCAN显示典型的放射学发现
- 评估正在进行的住院特征[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]正在进行的住院特征数量（侵入性通风，Curare，其他治疗）
- 评估重症监护的医疗并发症[时间范围：ICU出院后10天至1个月之间]气肺肺栓塞其他
- 康复护理途径的描述性数据在重症监护室逗留后直到返回家园[时间范围：10天，1个月，3个月和6个月后的ICU出院后6个月]从家里康复护理医院（HAH）返回家中恢复医院的医院服务天数
- 自上次接触以来的新医疗合格事件数量[时间范围：10天至1个月和3个月和6个月后的6个月之间]并发症
- 社会状况[时间范围：在ICU出院后的10天到1个月和3个月和6个月之间]专业活动失业者退休其他人
- 日常生活的活动（ADL）量表[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]与个人护理（自我绩效）有关的四个任务有关：转移，卧床流动性，厕所和饮食。评估了居民的自我表现和所提供的员工支持的数量，所有这些任务范围从0（独立）到4（完全依赖）
- 生活质量医学结果研究简短表格12项（MOS-SF-12）问卷[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]
评估健康对个人日常生活患者的影响的自我报告的结果指标填写了一项12个问题的调查，然后由临床医生或研究人员进行评分。
问卷由12个问题组成，这些问题测量了8个健康领域来评估身心健康。与身体健康相关的领域包括一般健康（GH），身体功能（PF），角色身体（RP）和身体疼痛（BP）。与心理健康有关的量表包括活力（VT），社会功能（SF），角色情感（RE）和心理健康（MH）。
- 步态分析6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]亚最大运动测试用于评估有氧能力和耐力。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。
- 平衡和步态分析[时间范围：ICU出院后的3个月零6个月]惯性传感器评估步态质量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国199例强化后护理综合症患者的法国队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国covid19综合综合症患者的法国队列：从重症监护室康复到家庭返回 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述在2019年冠状病毒病（COVID19）及其从医院到家庭返回的康复和康复过程中生存的冠状病毒疾病的患者（PICS） | ||||||||
| 详细说明 | 新型的冠状病毒，严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2），导致COVID-19 2019年12月出现，并于2020年3月被宣布大流行。 尽管大多数报道的COVID 19例病例是温和的，但大约5％的患者需要在重症监护病房中留下，并进行机械通气。 重症监护综合征（PICS）由身体，认知和心理功能障碍组成。 关于在Covid-19的患者中PCI的率和临床表现知之甚少。 这项研究的目的是描述COVID-19患者PCI的临床表现，以及他们的康复过程，直到回家返回。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 重症监护病房（COVID19）感染后，在科钦或科伦丁 - 塞尔顿医院住院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 行为：强化后护理单元综合征 重症监护病房后，重症监护病房综合征在COVID19居住。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 无法同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04590170 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200812 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
