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出境医 / 临床实验 / 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。 （Epikarthose）
通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。 （Epikarthose）
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，除了进行常规治疗外，还评估了医疗装置的功效，即补救措施，在外围骨关节炎疼痛患者的医疗护理中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎周围疼痛 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 第一干预组：将患有外周骨关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日课程，然后洗1个月，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗。 第二干预组：将患有外周骨关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。对周围骨关节炎患者的评估：单个中心，前瞻性，在交叉，比较和开放标签研究中随机分配 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一干预组 患有周围骨关节炎的患者将接受：3个月的常规疼痛治疗和医疗装置的每日课程 - 洗衣服1个月 - 3个月的常规疼痛治疗。 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 |
| 实验：第二干预组 患有周围骨关节炎的患者将患有：3个月的常规疼痛治疗 - 1个月的洗涤 - 3个月的常规疼痛治疗和医疗装置的每日课程。 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在有或不使用医疗装置的外周骨关节炎患者中使用医疗装置的疼痛（视觉模拟量表评估）的比较。 [时间范围：7个月]在跨越的每个时期的每个月结束时，使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。
次要结果度量 ：
- 与外围骨关节炎的患者相比，有或不使用医疗装置的生活质量（与EQ5D5L问卷进行评估），并在使用医疗设备的情况下进行比较。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用EQ5D-5L（5级欧洲版本）问卷进行了评分，对生活质量进行评估。
- 比较抑郁状态和应对（通过问卷调查评估），有或不使用医疗装置在外周骨关节炎患者接受常规疼痛治疗的患者中进行比较。[时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用HAD（医院焦虑和抑郁量表）问卷获得的分数评估抑郁状态和应对。
- 在患有下肢骨关节炎的患者中，有或不使用医疗装置的功能能力（通过WOMAC问卷进行评估）的比较，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用WOMAC（西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数）问卷进行了评估功能能力。
- 在数字骨关节炎患者中使用医疗设备的功能能力（与Dreiser问卷的评估能力与Dreiser问卷）的比较，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用Dreiser（手动骨关节炎的功能指数）获得的得分评估功能能力。
- 外周骨关节炎患者有或不使用医疗装置的镇痛消耗量，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，镇痛量的消费量通过其类别，剂量和服用剂量的数量进行评估。
- 有或不使用医疗设备的护理消费量，在外周骨关节炎患者中，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉期结束时，消耗的药物数量（疗法，顺势疗法，食品补充剂），医疗行为的数量，医疗咨询，住院治疗，补充医学的数量（针灸...）和Psycho - 评估行为疗法。
- 医疗设备的不利影响。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，评估了医疗设备的不良影响数量。
- 在有或不使用医疗装置的外围骨关节炎患者和不使用医疗装置的情况下，睡眠质量的特征化（通过定量视觉满意度量表评估），并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用定量的视觉满意度量表（分数在0到10之间）评估睡眠质量。
- 医疗设备的说明使用[时间范围：7个月]提取医疗设备的日志文件。分析每个会话的数字和持续时间。
- 医疗设备可接受性：描述性分析[时间范围：7个月]开放问题将在没有规模的问卷中提出。答案将进行描述性分析。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Caroline Maindet | +33 476 76 52 13 | cmaindet@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Isabelle Boudry，博士 | +33 476 76 66 45 | iboudry@chu-grenoble.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：Caroline MainDet +33476765213 cmaindet@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：isabelle boudry +33476766645 iboudry@chu-grenoble.fr | |
| 子注视器：Laurent Grange，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
补救措施实验室SAS
创新技术网络临床调查中心
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州卡罗琳·马德特（Caroline Maindet） | 格勒诺布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在有或不使用医疗装置的外周骨关节炎患者中使用医疗装置的疼痛（视觉模拟量表评估）的比较。 [时间范围：7个月] 在跨越的每个时期的每个月结束时，使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。对周围骨关节炎患者的评估：单个中心，前瞻性，在交叉，比较和开放标签研究中随机分配 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，除了进行常规治疗外，还评估了医疗装置的功效，即补救措施，在外围骨关节炎疼痛患者的医疗护理中。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨关节炎影响法国的1,000万人（占人口的17％）。这是法国心血管疾病后的残疾和咨询的第二个原因。目前，尚无治疗性治疗骨关节炎的治疗方法，这种疾病的主要临床迹象是疼痛和护理是基于疼痛的治疗和改善结构性残疾。拟议的治疗主要基于口服镇痛药物的使用。 目前，患者报告的解释不足。需要制定新的策略。假设是，使用创新的医疗设备，一种补救措施，可以减轻患者感受到的疼痛，改善生活质量并减少镇痛药的消耗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 第一干预组：将患有外周骨关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日课程，然后洗1个月，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗。 第二干预组：将患有外周骨关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日治疗。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | Usichenko Ti，Edinger H，Gizhko VV，Lehmann C，Wendt M，Feyerherd F.低强度的电磁毫米波进行疼痛治疗。基于EVID的补充替代药物。 2006 Jun; 3（2）：201-7。 Epub 2006年4月24日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590079 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38RC20.088 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎周围疼痛 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 | 不适用 |
详细说明：
骨关节炎' target='_blank'>关节炎影响法国的1,000万人（占人口的17％）。这是法国心血管疾病后的残疾和咨询的第二个原因。目前，尚无治疗性治疗骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗方法，这种疾病的主要临床迹象是疼痛和护理是基于疼痛的治疗和改善结构性残疾。拟议的治疗主要基于口服镇痛药物的使用。
目前，患者报告的解释不足。需要制定新的策略。假设是，使用创新的医疗设备，一种补救措施，可以减轻患者感受到的疼痛，改善生活质量并减少镇痛药的消耗。
选择是针对周围骨关节炎' target='_blank'>关节炎的，并且排除了脊柱骨关节炎' target='_blank'>关节炎，因为它总是无症状且无痛的骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 第一干预组：将患有外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日课程，然后洗1个月，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗。 第二干预组：将患有外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。对周围骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的评估：单个中心，前瞻性，在交叉，比较和开放标签研究中随机分配 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一干预组 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 |
| 实验：第二干预组 | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 与外围骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者相比，有或不使用医疗装置的生活质量（与EQ5D5L问卷进行评估），并在使用医疗设备的情况下进行比较。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用EQ5D-5L（5级欧洲版本）问卷进行了评分，对生活质量进行评估。
- 比较抑郁状态和应对（通过问卷调查评估），有或不使用医疗装置在外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者接受常规疼痛治疗的患者中进行比较。[时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用HAD（医院焦虑和抑郁量表）问卷获得的分数评估抑郁状态和应对。
- 在患有下肢骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中，有或不使用医疗装置的功能能力（通过WOMAC问卷进行评估）的比较，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]
- 在数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中使用医疗设备的功能能力（与Dreiser问卷的评估能力与Dreiser问卷）的比较，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]
- 外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者有或不使用医疗装置的镇痛消耗量，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，镇痛量的消费量通过其类别，剂量和服用剂量的数量进行评估。
- 有或不使用医疗设备的护理消费量，在外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中，并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉期结束时，消耗的药物数量（疗法，顺势疗法，食品补充剂），医疗行为的数量，医疗咨询，住院治疗，补充医学的数量（针灸...）和Psycho - 评估行为疗法。
- 医疗设备的不利影响。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，评估了医疗设备的不良影响数量。
- 在有或不使用医疗装置的外围骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者和不使用医疗装置的情况下，睡眠质量的特征化（通过定量视觉满意度量表评估），并受益于他们的常规疼痛治疗。 [时间范围：7个月]在每个交叉时期结束时，使用定量的视觉满意度量表（分数在0到10之间）评估睡眠质量。
- 医疗设备的说明使用[时间范围：7个月]提取医疗设备的日志文件。分析每个会话的数字和持续时间。
- 医疗设备可接受性：描述性分析[时间范围：7个月]开放问题将在没有规模的问卷中提出。答案将进行描述性分析。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人≥50岁
- 患者进行了鼻检查咨询或格勒诺布尔大学医院疼痛或自由主义者的疼痛中心（踝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎（脚踝，膝盖，臀部，肩膀，肩膀，肘，数字，数字））在临床上和放射学上在美国美国学院的建议上得到了证实。风湿病' target='_blank'>风湿病。
- 视觉模拟量表（VAS）≥4的患者在0到10的数值量表上（在纳入访问前一周的平均VAS强度），
- 在过去3个月内没有引入新的治疗类别的患者，没有引入新的治疗类别，
- 手腕圆周在14.5至18.5厘米之间的患者，即腕部与医疗装置模板兼容
- 患者隶属于社会保障或这种计划的受益人。
- 签署了同意参加。
排除标准：
- 患有慢性炎症性关节疾病的患者（慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病风湿病' target='_blank'>风湿病，脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎，狼疮），狼疮），
- 在纳入前3个月内接受关节内皮质固醇注射的患者，
- 安排在接下来的八个月内进行手术的患者，
- 在两个手腕上呈现的患者都有皮肤病学，例如渗出皮肤病，出汗或没有释放的病变，
- 患者在两手腕上都有穿刺或植入金属材料，
- 耐心的双手腕纹身，
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者
- 患者受到法律保护或无法表达同意的患者（监护权或策展人）
- 在另一项介入研究的排除期内患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Caroline Maindet | +33 476 76 52 13 | cmaindet@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Isabelle Boudry，博士 | +33 476 76 66 45 | iboudry@chu-grenoble.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：Caroline MainDet +33476765213 cmaindet@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：isabelle boudry +33476766645 iboudry@chu-grenoble.fr | |
| 子注视器：Laurent Grange，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
补救措施实验室SAS
创新技术网络临床调查中心
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州卡罗琳·马德特（Caroline Maindet） | 格勒诺布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在有或不使用医疗装置的外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中使用医疗装置的疼痛（视觉模拟量表评估）的比较。 [时间范围：7个月] 在跨越的每个时期的每个月结束时，使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过毫米带辐射进行疼痛管理的创新装置：电子培养杀手。对周围骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的评估：单个中心，前瞻性，在交叉，比较和开放标签研究中随机分配 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，除了进行常规治疗外，还评估了医疗装置的功效，即补救措施，在外围骨关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛患者的医疗护理中。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎影响法国的1,000万人（占人口的17％）。这是法国心血管疾病后的残疾和咨询的第二个原因。目前，尚无治疗性治疗骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗方法，这种疾病的主要临床迹象是疼痛和护理是基于疼痛的治疗和改善结构性残疾。拟议的治疗主要基于口服镇痛药物的使用。 目前，患者报告的解释不足。需要制定新的策略。假设是，使用创新的医疗设备，一种补救措施，可以减轻患者感受到的疼痛，改善生活质量并减少镇痛药的消耗。 选择是针对周围骨关节炎' target='_blank'>关节炎的，并且排除了脊柱骨关节炎' target='_blank'>关节炎，因为它总是无症状且无痛的骨关节炎' target='_blank'>关节炎。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 第一干预组：将患有外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日课程，然后洗1个月，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗。 第二干预组：将患有外周骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者，他们将患有：3个月的常规疼痛治疗，然后洗1个月，然后进行3个月的常规疼痛治疗和医疗设备的每日治疗。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：每日疗法的常规疼痛治疗，用创新的医疗设备，补救措施，用于毫米带辐射的疼痛管理 每天的疼痛治疗与创新的医疗设备每天进行疼痛管理（毫米频带的辐射），在40分钟到40分钟的时间为1至3个课程，持续3个月。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | Usichenko Ti，Edinger H，Gizhko VV，Lehmann C，Wendt M，Feyerherd F.低强度的电磁毫米波进行疼痛治疗。基于EVID的补充替代药物。 2006 Jun; 3（2）：201-7。 Epub 2006年4月24日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04590079 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38RC20.088 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
