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出境医 / 临床实验 / 视觉急性研究

视觉急性研究

研究描述
简要摘要:

AIM:我们提出了一种使用Lifelight®智能技术的创新方法,该方法将在减少护理和设备资源的压力的同时继续提供高水平的患者护理。

方法:Lifelight®是计算机程序(“应用程序”),可在包含相机的智能设备上使用。它能够通过测量每次心脏跳动时都会发生的肤色变化非常小的变化来测量所有生命体征。这意味着它不需要触摸患者。我们认为,这可能是测量生命体征的有效方法,尤其是在预防患者之间进行交叉污染的过程中,至关重要的是在Covid-19大流行期间。患者也可能会通过非接触式方法来放心。

在这项研究中,我们将招募两组患有急性疾病的人。第一组将是预计患有异常血氧水平的人,例如患有急性呼吸道问题的人,包括患有COVID-19的人。第二组将是预计血压异常的人。这些生命的生命体征将与标准临床设备的测量进行比较。

招募的确切参与者人数将取决于应用程序“学习”的速度以及收集到多少生命体征在正常范围之内。对于第一组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,并使用它来教应用程序如何测量血液氧水平,并检查应用程序如何测量血液氧气水平,心率和呼吸频率。对于第二组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,以检查应用程序如何测量血压和呼吸率的能力。所有数据将保持安全,并且参与者将无法识别。


病情或疾病 干预/治疗
高血压低氧低血压设备:Lifelight®数据收集血压组设备:Lifelight®数据收集氧饱和组

详细说明:

遵循知情同意,研究人员将完成一系列简短的人口统计学和病史问题,仅限于在场或不存在医疗问题和治疗方面的问题。

参与者将根据其先前在筛查期间评估的临床观察结果招募到第1组或第2组。

  • 第1组参与者将测量氧气饱和,心率和呼吸率。
  • 第2组参与者将测量血压和呼吸率。

对于所有参与者,学习团队将完成一系列测量预测问题。背景光度将使用手持式勒克斯电表进行测量。然后,工作人员将在使用Lifelight®DataCollect捕获参与者脸部视频的同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用标准的临床设备进行常规观察(从中,只有RGB数据才能将RGB数据上传到云中)。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与急性不适的患者相比,Lifelight®数据收集软件对生命体征的测量 - 视觉急性研究
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组 - 参与者预计将具有异常的氧饱和度
在每个研究会议中,参与者将使用标准护理设备和方法的氧饱和度,心率和呼吸速率测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的主要和次要目标保持一致的分析。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

第2组 - 参与者预计血压异常
在每个研究课程中,参与者的血压和呼吸率将使用标准护理设备测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的次要目标保持一致。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
设备:Lifelight®数据收集血压组
工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 主要目标[时间范围:3个月]
    具有低氧个子的TrainLifelight®氧饱和算法。


次要结果度量
  1. 次要目标1 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量氧饱和度,其精度接近+/- 4%。

  2. 次要目标2 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量心率,精度更接近3BPM的RMSE。

  3. 次要目标3 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量呼吸速率,其耐受性精度接近每分钟5次呼吸之内的读数的100%。

  4. 次要目标4 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量收缩压和舒张压,精度接近5 +/- 8mmHg。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院患者 - 成年人
标准

纳入标准:

  1. 成人≥18岁
  2. 需要急性疾病的医院入院
  3. 根据其临床状况,生命体征可能超出正常范围

排除标准:

  1. 参与者无法在两个臂中进行同时进行血压监测的参与者,将排除在第2组中,例如患有透析的动脉瘘或乳腺癌手术后淋巴水肿的参与者
  2. 参与者接受重症监护
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳拉·威芬(Laura Wiffen) +44(0)239228600 EXT 5153 laura.wiffen@porthosp.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
朴茨茅斯医院NHS Trust招募
朴次茅斯,英国,英国,PO6 3ly
联系人:Elaine Baddeley 02392 286000 Ext 5153 Elaine.baddeley@porthosp.nhs.uk
赞助商和合作者
Xim Limited
朴茨茅斯医院NHS Trust
介意Matter Medtech Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳拉·威芬(Laura Wiffen)朴茨茅斯医院大学NHS Trust
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月9日)
主要目标[时间范围:3个月]
具有低氧个子的TrainLifelight®氧饱和算法。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月9日)
  • 次要目标1 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量氧饱和度,其精度接近+/- 4%。
  • 次要目标2 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量心率,精度更接近3BPM的RMSE。
  • 次要目标3 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量呼吸速率,其耐受性精度接近每分钟5次呼吸之内的读数的100%。
  • 次要目标4 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量收缩压和舒张压,精度接近5 +/- 8mmHg。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题视觉急性研究
官方头衔与急性不适的患者相比,Lifelight®数据收集软件对生命体征的测量 - 视觉急性研究
简要摘要

AIM:我们提出了一种使用Lifelight®智能技术的创新方法,该方法将在减少护理和设备资源的压力的同时继续提供高水平的患者护理。

方法:Lifelight®是计算机程序(“应用程序”),可在包含相机的智能设备上使用。它能够通过测量每次心脏跳动时都会发生的肤色变化非常小的变化来测量所有生命体征。这意味着它不需要触摸患者。我们认为,这可能是测量生命体征的有效方法,尤其是在预防患者之间进行交叉污染的过程中,至关重要的是在Covid-19大流行期间。患者也可能会通过非接触式方法来放心。

在这项研究中,我们将招募两组患有急性疾病的人。第一组将是预计患有异常血氧水平的人,例如患有急性呼吸道问题的人,包括患有COVID-19的人。第二组将是预计血压异常的人。这些生命的生命体征将与标准临床设备的测量进行比较。

招募的确切参与者人数将取决于应用程序“学习”的速度以及收集到多少生命体征在正常范围之内。对于第一组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,并使用它来教应用程序如何测量血液氧水平,并检查应用程序如何测量血液氧气水平,心率和呼吸频率。对于第二组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,以检查应用程序如何测量血压和呼吸率的能力。所有数据将保持安全,并且参与者将无法识别。

详细说明

遵循知情同意,研究人员将完成一系列简短的人口统计学和病史问题,仅限于在场或不存在医疗问题和治疗方面的问题。

参与者将根据其先前在筛查期间评估的临床观察结果招募到第1组或第2组。

  • 第1组参与者将测量氧气饱和,心率和呼吸率。
  • 第2组参与者将测量血压和呼吸率。

对于所有参与者,学习团队将完成一系列测量预测问题。背景光度将使用手持式勒克斯电表进行测量。然后,工作人员将在使用Lifelight®DataCollect捕获参与者脸部视频的同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用标准的临床设备进行常规观察(从中,只有RGB数据才能将RGB数据上传到云中)。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院患者 - 成年人
健康)状况
干涉
  • 设备:Lifelight®数据收集血压组
    工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。
  • 设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
    工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。
研究组/队列
  • 第1组 - 参与者预计将具有异常的氧饱和度
    在每个研究会议中,参与者将使用标准护理设备和方法的氧饱和度,心率和呼吸速率测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的主要和次要目标保持一致的分析。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
    干预:设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
  • 第2组 - 参与者预计血压异常
    在每个研究课程中,参与者的血压和呼吸率将使用标准护理设备测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的次要目标保持一致。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
    干预:设备:Lifelight®数据收集血压组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月9日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人≥18岁
  2. 需要急性疾病的医院入院
  3. 根据其临床状况,生命体征可能超出正常范围

排除标准:

  1. 参与者无法在两个臂中进行同时进行血压监测的参与者,将排除在第2组中,例如患有透析的动脉瘘或乳腺癌手术后淋巴水肿的参与者
  2. 参与者接受重症监护
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:劳拉·威芬(Laura Wiffen) +44(0)239228600 EXT 5153 laura.wiffen@porthosp.nhs.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04589923
其他研究ID编号PHT/2020/50
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Xim Limited
研究赞助商Xim Limited
合作者
  • 朴茨茅斯医院NHS Trust
  • 介意Matter Medtech Ltd
调查人员
首席研究员:劳拉·威芬(Laura Wiffen)朴茨茅斯医院大学NHS Trust
PRS帐户Xim Limited
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

AIM:我们提出了一种使用Lifelight®智能技术的创新方法,该方法将在减少护理和设备资源的压力的同时继续提供高水平的患者护理。

方法:Lifelight®是计算机程序(“应用程序”),可在包含相机的智能设备上使用。它能够通过测量每次心脏跳动时都会发生的肤色变化非常小的变化来测量所有生命体征。这意味着它不需要触摸患者。我们认为,这可能是测量生命体征的有效方法,尤其是在预防患者之间进行交叉污染的过程中,至关重要的是在Covid-19大流行期间。患者也可能会通过非接触式方法来放心。

在这项研究中,我们将招募两组患有急性疾病的人。第一组将是预计患有异常血氧水平的人,例如患有急性呼吸道问题的人,包括患有COVID-19的人。第二组将是预计血压异常的人。这些生命的生命体征将与标准临床设备的测量进行比较。

招募的确切参与者人数将取决于应用程序“学习”的速度以及收集到多少生命体征在正常范围之内。对于第一组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,并使用它来教应用程序如何测量血液氧水平,并检查应用程序如何测量血液氧气水平,心率和呼吸频率。对于第二组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,以检查应用程序如何测量血压和呼吸率的能力。所有数据将保持安全,并且参与者将无法识别。


病情或疾病 干预/治疗
高血压低氧低血压设备:Lifelight®数据收集血压组设备:Lifelight®数据收集氧饱和组

详细说明:

遵循知情同意,研究人员将完成一系列简短的人口统计学和病史问题,仅限于在场或不存在医疗问题和治疗方面的问题。

参与者将根据其先前在筛查期间评估的临床观察结果招募到第1组或第2组。

  • 第1组参与者将测量氧气饱和,心率和呼吸率。
  • 第2组参与者将测量血压和呼吸率。

对于所有参与者,学习团队将完成一系列测量预测问题。背景光度将使用手持式勒克斯电表进行测量。然后,工作人员将在使用Lifelight®DataCollect捕获参与者脸部视频的同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用标准的临床设备进行常规观察(从中,只有RGB数据才能将RGB数据上传到云中)。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与急性不适的患者相比,Lifelight®数据收集软件对生命体征的测量 - 视觉急性研究
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组 - 参与者预计将具有异常的氧饱和度
在每个研究会议中,参与者将使用标准护理设备和方法的氧饱和度,心率和呼吸速率测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的主要和次要目标保持一致的分析。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

第2组 - 参与者预计血压异常
在每个研究课程中,参与者的血压和呼吸率将使用标准护理设备测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的次要目标保持一致。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
设备:Lifelight®数据收集血压组
工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 主要目标[时间范围:3个月]
    具有低氧个子的TrainLifelight®氧饱和算法。


次要结果度量
  1. 次要目标1 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量氧饱和度,其精度接近+/- 4%。

  2. 次要目标2 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量心率,精度更接近3BPM的RMSE。

  3. 次要目标3 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量呼吸速率,其耐受性精度接近每分钟5次呼吸之内的读数的100%。

  4. 次要目标4 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量收缩压和舒张压,精度接近5 +/- 8mmHg。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院患者 - 成年人
标准

纳入标准:

  1. 成人≥18岁
  2. 需要急性疾病的医院入院
  3. 根据其临床状况,生命体征可能超出正常范围

排除标准:

  1. 参与者无法在两个臂中进行同时进行血压监测的参与者,将排除在第2组中,例如患有透析的动脉瘘或乳腺癌手术后淋巴水肿的参与者
  2. 参与者接受重症监护
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳拉·威芬(Laura Wiffen) +44(0)239228600 EXT 5153 laura.wiffen@porthosp.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
朴茨茅斯医院NHS Trust招募
朴次茅斯,英国,英国,PO6 3ly
联系人:Elaine Baddeley 02392 286000 Ext 5153 Elaine.baddeley@porthosp.nhs.uk
赞助商和合作者
Xim Limited
朴茨茅斯医院NHS Trust
介意Matter Medtech Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳拉·威芬(Laura Wiffen)朴茨茅斯医院大学NHS Trust
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月9日)
主要目标[时间范围:3个月]
具有低氧个子的TrainLifelight®氧饱和算法。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月9日)
  • 次要目标1 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量氧饱和度,其精度接近+/- 4%。
  • 次要目标2 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量心率,精度更接近3BPM的RMSE。
  • 次要目标3 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量呼吸速率,其耐受性精度接近每分钟5次呼吸之内的读数的100%。
  • 次要目标4 [时间范围:3个月]
    使用Lifelight®测量收缩压和舒张压,精度接近5 +/- 8mmHg。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题视觉急性研究
官方头衔与急性不适的患者相比,Lifelight®数据收集软件对生命体征的测量 - 视觉急性研究
简要摘要

AIM:我们提出了一种使用Lifelight®智能技术的创新方法,该方法将在减少护理和设备资源的压力的同时继续提供高水平的患者护理。

方法:Lifelight®是计算机程序(“应用程序”),可在包含相机的智能设备上使用。它能够通过测量每次心脏跳动时都会发生的肤色变化非常小的变化来测量所有生命体征。这意味着它不需要触摸患者。我们认为,这可能是测量生命体征的有效方法,尤其是在预防患者之间进行交叉污染的过程中,至关重要的是在Covid-19大流行期间。患者也可能会通过非接触式方法来放心。

在这项研究中,我们将招募两组患有急性疾病的人。第一组将是预计患有异常血氧水平的人,例如患有急性呼吸道问题的人,包括患有COVID-19的人。第二组将是预计血压异常的人。这些生命的生命体征将与标准临床设备的测量进行比较。

招募的确切参与者人数将取决于应用程序“学习”的速度以及收集到多少生命体征在正常范围之内。对于第一组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,并使用它来教应用程序如何测量血液氧水平,并检查应用程序如何测量血液氧气水平,心率和呼吸频率。对于第二组参与者,我们将使用摄像头收集有关其面部变化的数据,以检查应用程序如何测量血压和呼吸率的能力。所有数据将保持安全,并且参与者将无法识别。

详细说明

遵循知情同意,研究人员将完成一系列简短的人口统计学和病史问题,仅限于在场或不存在医疗问题和治疗方面的问题。

参与者将根据其先前在筛查期间评估的临床观察结果招募到第1组或第2组。

  • 第1组参与者将测量氧气饱和,心率和呼吸率。
  • 第2组参与者将测量血压和呼吸率。

对于所有参与者,学习团队将完成一系列测量预测问题。背景光度将使用手持式勒克斯电表进行测量。然后,工作人员将在使用Lifelight®DataCollect捕获参与者脸部视频的同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用标准的临床设备进行常规观察(从中,只有RGB数据才能将RGB数据上传到云中)。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院患者 - 成年人
健康)状况
干涉
  • 设备:Lifelight®数据收集血压组
    工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。
  • 设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
    工作人员将在同一60秒内使用标准临床设备为参与者的常规观察做准备,并使用Lifelight®DataCollect捕获参与者面部的视频(仅将RGB数据上传到云)) 。初始观察后,将重复两次测量和RGB数据捕获。一旦得出测量,研究人员将完成测量后观察问题。
研究组/队列
  • 第1组 - 参与者预计将具有异常的氧饱和度
    在每个研究会议中,参与者将使用标准护理设备和方法的氧饱和度,心率和呼吸速率测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的主要和次要目标保持一致的分析。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
    干预:设备:Lifelight®数据收集氧饱和组
  • 第2组 - 参与者预计血压异常
    在每个研究课程中,参与者的血压和呼吸率将使用标准护理设备测量三倍。同时,将使用Lifelight®DataCollect应用程序捕获参与者脸部的视频,该应用程序在其对面的平板电脑上运行。该应用程序将将从此视频提取的RGB数据上传到云中,以进行后续分析和处理与研究的次要目标保持一致。该应用不会向用户或参与者返回任何测量。
    干预:设备:Lifelight®数据收集血压组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月9日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人≥18岁
  2. 需要急性疾病的医院入院
  3. 根据其临床状况,生命体征可能超出正常范围

排除标准:

  1. 参与者无法在两个臂中进行同时进行血压监测的参与者,将排除在第2组中,例如患有透析的动脉瘘或乳腺癌手术后淋巴水肿的参与者
  2. 参与者接受重症监护
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:劳拉·威芬(Laura Wiffen) +44(0)239228600 EXT 5153 laura.wiffen@porthosp.nhs.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04589923
其他研究ID编号PHT/2020/50
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Xim Limited
研究赞助商Xim Limited
合作者
  • 朴茨茅斯医院NHS Trust
  • 介意Matter Medtech Ltd
调查人员
首席研究员:劳拉·威芬(Laura Wiffen)朴茨茅斯医院大学NHS Trust
PRS帐户Xim Limited
验证日期2021年2月

治疗医院