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出境医 / 临床实验 / 结缔组织按摩对偏头痛患者的影响
结缔组织按摩对偏头痛患者的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究结缔组织按摩在偏头痛患者中的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛，偏头痛偏头痛，没有光环结缔组织疾病 | 其他：结缔组织按摩其他：教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 结缔组织按摩对偏头痛患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：偏头痛组 该研究包括根据国际头痛社区标准诊断为18-65岁的患者 | 其他：结缔组织按摩 结缔组织按摩（CTM）是一种操纵技术，可促进多种病理的诊断和治疗。观察和随后对皮肤和皮下组织的操纵可能对远离治疗区域的组织产生有益的影响。 其他：教育 教育患者被告知偏头痛触发因素，预防偏头痛以及应对策略和运动选择。练习是由物理治疗师展示的 |
| 主动比较器：对照组 该研究包括根据国际头痛社区标准，年龄为8-65岁，随后进行常规控制，并自愿参加了该研究。 | 其他：教育 教育患者被告知偏头痛触发因素，预防偏头痛以及应对策略和运动选择。练习是由物理治疗师展示的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 偏头痛的残疾评估测试[时间范围：从基线变化4周]为了评估患者偏头痛残疾评估测试（MIDAS）的残疾水平。这是一项广泛使用且经过验证的测试。 MIDA被翻译成土耳其和有效性，可靠性研究。 MIDAS是一项由患者填写的测试，在过去3个月内确定所有活动领域的偏头痛残疾。它包含5个问题。总的MIDAS分数是对这5个问题的回答（MIDAS 1到MIDAS）给出的天数的总和。 5）。总分范围从0到90，用于将患者分类为I级I级至IV。更高的分数意味着更严重的残疾，使患者处于更高的残疾等级
次要结果度量 ：
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：从基线从基线变化4周]将使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量（PSQI）。这是一个可靠且有效的规模，有19个问题来评估该疾病的存在和严重性。 Ağargün等人将问卷调整为土耳其患者。该量表可以测量主观的睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天工作。每个响应评分为0-3。全球分数为5或更高，表明睡眠质量不佳。
- 医院焦虑和抑郁量表（[时间范围：从基线在4周时变化]医院焦虑和抑郁量表（HADS）将用于评估焦虑和抑郁。 Aydemir等人建立了土耳其人的HADS的有效性和可靠性。这个量表由14个问题组成。一半的问题（奇数）测量焦虑，另一半（偶数）测量抑郁症。答案四重奏李克特格式，并在0-3之间进行评分。他们可以从子量表中获得的最低分数为0，每个子量表的最高分数为21。 10点被认为是抑郁症和 /或焦虑的曲折。
- Nothingham健康概况[时间范围：治疗和4周结束之前]Notherham健康状况用于衡量生活质量。诺丁汉的健康状况，情感，身体和社会问题调查。土耳其的有效性是由Küçükdeveci等人于1997年建立的，该调查中有6个小节总共包含38个问题。这些部分包括疼痛（8个问题），体育锻炼（8个问题），疲劳（3个问题），睡眠（5个问题），社会隔离（5个问题）和情感反应（9个问题），要求参与者在是或否。每个部分的总分数为0-100。“ 0分”表示最佳健康状况，“ 100分表示健康状况最差。
- 异常症状清单[时间范围：从基线从基线变化4周]为了评估与头痛攻击相关的异常性症状，将使用“异常症状清单”。在此列表中质疑12种不同的情况。每种情况都被评分为“不适用于我”，“永不”，“”，“少于一半”，“一半或更频繁”。迭代分数在0-24分之间。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 偏头痛疾病的临床诊断
- 成为志愿者
排除标准：
- 心理和 /或沟通问题的严重精神病问题神经，炎症或内分泌疾病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ÖzgeCoban | |
| 土耳其安卡拉，06760 | |
赞助商和合作者
Ankara YildirimBeyazıt大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 偏头痛的残疾评估测试[时间范围：从基线变化4周] 为了评估患者偏头痛残疾评估测试（MIDAS）的残疾水平。这是一项广泛使用且经过验证的测试。 MIDA被翻译成土耳其和有效性，可靠性研究。 MIDAS是一项由患者填写的测试，在过去3个月内确定所有活动领域的偏头痛残疾。它包含5个问题。总的MIDAS分数是对这5个问题的回答（MIDAS 1到MIDAS）给出的天数的总和。 5）。总分范围从0到90，用于将患者分类为I级I级至IV。更高的分数意味着更严重的残疾，使患者处于更高的残疾等级 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 结缔组织按摩对偏头痛患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结缔组织按摩对偏头痛患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究结缔组织按摩在偏头痛患者中的有效性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04171362 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-22。 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ankara YildirimBeyazıt大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ankara YildirimBeyazıt大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ankara YildirimBeyazıt大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
