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出境医 / 临床实验 / 不同糖果反对口臭的有效性（Halidrop）

不同糖果反对口臭的有效性（Halidrop）

研究描述
简要摘要：
这项研究是为了分析糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

病情或疾病 干预/治疗阶段
口臭其他：摄入3种不同的糖果反对口臭不适用

详细说明：

这项研究是为了系统地检查现有的糖果，该糖果易于使用，旨在缓解或消除口臭。该研究的主要目的是确定糖果对口臭的主观感知的有效性。该研究的次要结果是研究呼出空气中挥发性硫化合物（VSC）的实际减少，并且在有机饱和度测量过程中的口臭降低。

该研究的目的是研究不同的糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 35名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：每个参与者正在测试糖果的三种不同变体。糖果被随机分配给受试者，因此每个受试者一次测试了三个糖果中的每一个。随机化为每个参与者创造一个不同的顺序。该研究将在三个不同的日期进行。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：不同糖果反对口臭的有效性
实际学习开始日期 ： 2021年2月23日
实际的初级完成日期 ： 2021年6月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：糖果摄入量其他：摄入3种不同的糖果反对口臭
在人工产生暂时的口臭（通过吃薯条和奶酪）后，在三个不同的日子（每个二天间隔）摄入3种不同的糖果，以对口臭（每个间隔2天）摄入；主观和客观地摄入糖果期间的呼吸分析

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 呼吸空气样品的身体健康分析[时间范围：3夜间60分钟的最大60分钟]
    根据研究人员的主观评估对患者口臭进行评估（0至5（0，无气味； 1个气味，可疑气味； 2，轻微的肺炎； 3，中度肺炎； 4，强烈的恶性，5，5，5，5，严重的恶意）））

  2. PPB中挥发性硫化合物（VSC）的测量（每十亿）。 [时间范围：3个不同天的最大60分钟]
    根据硫化物监测器的客观评估（Halisens®AIAnalytical Innovations GmbH，德国Moosbach）对患者口臭评估的评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 非吸烟者
  • 没有一般医疗疾病或药物

排除标准：

  • 对所用产品成分的过敏/不耐受性
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
UniversitäresZentrumFürZahnmedizinUZB
巴塞尔，瑞士，4058
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
里科拉集团AG Schweiz
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Andreas Filippi，医学博士。凹痕。 UniversitäresZentrumFürZahnmedizinBasel（UZB）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月23日
实际的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月14日）
  • 呼吸空气样品的身体健康分析[时间范围：3夜间60分钟的最大60分钟]
    根据研究人员的主观评估对患者口臭进行评估（0至5（0，无气味； 1个气味，可疑气味； 2，轻微的肺炎； 3，中度肺炎； 4，强烈的恶性，5，5，5，5，严重的恶意）））
  • PPB中挥发性硫化合物（VSC）的测量（每十亿）。 [时间范围：3个不同天的最大60分钟]
    根据硫化物监测器的客观评估（Halisens®AIAnalytical Innovations GmbH，德国Moosbach）对患者口臭评估的评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同糖果反对口臭的有效性
官方标题ICMJE不同糖果反对口臭的有效性
简要摘要这项研究是为了分析糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。
详细说明

这项研究是为了系统地检查现有的糖果，该糖果易于使用，旨在缓解或消除口臭。该研究的主要目的是确定糖果对口臭的主观感知的有效性。该研究的次要结果是研究呼出空气中挥发性硫化合物（VSC）的实际减少，并且在有机饱和度测量过程中的口臭降低。

该研究的目的是研究不同的糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
每个参与者正在测试糖果的三种不同变体。糖果被随机分配给受试者，因此每个受试者一次测试了三个糖果中的每一个。随机化为每个参与者创造一个不同的顺序。该研究将在三个不同的日期进行。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE口臭
干预ICMJE其他：摄入3种不同的糖果反对口臭
在人工产生暂时的口臭（通过吃薯条和奶酪）后，在三个不同的日子（每个二天间隔）摄入3种不同的糖果，以对口臭（每个间隔2天）摄入；主观和客观地摄入糖果期间的呼吸分析
研究臂ICMJE实验：糖果摄入量
干预：其他：摄入3种不同的糖果对口臭的摄入量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月14日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年6月1日
实际的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非吸烟者
  • 没有一般医疗疾病或药物

排除标准：

  • 对所用产品成分的过敏/不耐受性
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04589481
其他研究ID编号ICMJE 2020-01943; EX20FILIPPI
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商ICMJE瑞士巴塞尔大学医院
合作者ICMJE里科拉集团AG Schweiz
研究人员ICMJE
首席研究员： Andreas Filippi，医学博士。凹痕。 UniversitäresZentrumFürZahnmedizinBasel（UZB）
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了分析糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

病情或疾病 干预/治疗阶段
口臭其他：摄入3种不同的糖果反对口臭不适用

详细说明：

这项研究是为了系统地检查现有的糖果，该糖果易于使用，旨在缓解或消除口臭。该研究的主要目的是确定糖果对口臭的主观感知的有效性。该研究的次要结果是研究呼出空气中挥发性硫化合物（VSC）的实际减少，并且在有机饱和度测量过程中的口臭降低。

该研究的目的是研究不同的糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 35名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：每个参与者正在测试糖果的三种不同变体。糖果被随机分配给受试者，因此每个受试者一次测试了三个糖果中的每一个。随机化为每个参与者创造一个不同的顺序。该研究将在三个不同的日期进行。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：不同糖果反对口臭的有效性
实际学习开始日期 ： 2021年2月23日
实际的初级完成日期 ： 2021年6月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：糖果摄入量其他：摄入3种不同的糖果反对口臭
在人工产生暂时的口臭（通过吃薯条和奶酪）后，在三个不同的日子（每个二天间隔）摄入3种不同的糖果，以对口臭（每个间隔2天）摄入；主观和客观地摄入糖果期间的呼吸分析

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 呼吸空气样品的身体健康分析[时间范围：3夜间60分钟的最大60分钟]
    根据研究人员的主观评估对患者口臭进行评估（0至5（0，无气味； 1个气味，可疑气味； 2，轻微的肺炎； 3，中度肺炎； 4，强烈的恶性，5，5，5，5，严重的恶意）））

  2. PPB中挥发性硫化合物（VSC）的测量（每十亿）。 [时间范围：3个不同天的最大60分钟]
    根据硫化物监测器的客观评估（Halisens®AIAnalytical Innovations GmbH，德国Moosbach）对患者口臭评估的评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 非吸烟者
  • 没有一般医疗疾病或药物

排除标准：

  • 对所用产品成分的过敏/不耐受性
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
UniversitäresZentrumFürZahnmedizinUZB
巴塞尔，瑞士，4058
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
里科拉集团AG Schweiz
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Andreas Filippi，医学博士。凹痕。 UniversitäresZentrumFürZahnmedizinBasel（UZB）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月23日
实际的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月14日）
  • 呼吸空气样品的身体健康分析[时间范围：3夜间60分钟的最大60分钟]
    根据研究人员的主观评估对患者口臭进行评估（0至5（0，无气味； 1个气味，可疑气味； 2，轻微的肺炎； 3，中度肺炎； 4，强烈的恶性，5，5，5，5，严重的恶意）））
  • PPB中挥发性硫化合物（VSC）的测量（每十亿）。 [时间范围：3个不同天的最大60分钟]
    根据硫化物监测器的客观评估（Halisens®AIAnalytical Innovations GmbH，德国Moosbach）对患者口臭评估的评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同糖果反对口臭的有效性
官方标题ICMJE不同糖果反对口臭的有效性
简要摘要这项研究是为了分析糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。
详细说明

这项研究是为了系统地检查现有的糖果，该糖果易于使用，旨在缓解或消除口臭。该研究的主要目的是确定糖果对口臭的主观感知的有效性。该研究的次要结果是研究呼出空气中挥发性硫化合物（VSC）的实际减少，并且在有机饱和度测量过程中的口臭降低。

该研究的目的是研究不同的糖果是否可以主观和客观地缓解或消除口臭。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
每个参与者正在测试糖果的三种不同变体。糖果被随机分配给受试者，因此每个受试者一次测试了三个糖果中的每一个。随机化为每个参与者创造一个不同的顺序。该研究将在三个不同的日期进行。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE口臭
干预ICMJE其他：摄入3种不同的糖果反对口臭
在人工产生暂时的口臭（通过吃薯条和奶酪）后，在三个不同的日子（每个二天间隔）摄入3种不同的糖果，以对口臭（每个间隔2天）摄入；主观和客观地摄入糖果期间的呼吸分析
研究臂ICMJE实验：糖果摄入量
干预：其他：摄入3种不同的糖果对口臭的摄入量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月14日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年6月1日
实际的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非吸烟者
  • 没有一般医疗疾病或药物

排除标准：

  • 对所用产品成分的过敏/不耐受性
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04589481
其他研究ID编号ICMJE 2020-01943; EX20FILIPPI
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商ICMJE瑞士巴塞尔大学医院
合作者ICMJE里科拉集团AG Schweiz
研究人员ICMJE
首席研究员： Andreas Filippi，医学博士。凹痕。 UniversitäresZentrumFürZahnmedizinBasel（UZB）
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素