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改善癌症症状管理（改善）
患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估在明确的放射治疗期间患者症状报告是否允许早期并改善治疗毒性的检测。
改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症胸腔肿瘤胃肠道癌肺癌 |
患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估确定性放疗期间患者症状报告是否允许早期和改善治疗毒性的检测，并导致个性化的干预措施，从而改善对局部增强和寡聚癌症患者的毒性结果。
研究人员假设在治疗访问期间对PROM的常规医师审查（1）（1）增加患者比例，医师对其在确定放射治疗期间的总体毒性负担的评估增加，并相应地增加患者的比例。接受医师指导的与治疗相关症状的干预措施。
改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。改进的研究还将描述（1）与治疗相关症状管理变化的患者比例以及（2）常规医师对确定放射治疗期间报道的舞会审查所产生的管理变化类型。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过将患者的声音纳入治疗症状管理来改善癌症护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 用明确的放射治疗治疗的癌症患者 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。 |
- 受医师评估的负担得分变化的参与者比例[时间范围：最多2个月]主要结果是，至少一次放疗治疗访问的医生评估负担得分的任何变化的患者及其确切的二项式95％置信区间的比例。 Lee等。证明了使用全球负担得分来捕获提供商对所有评估症状的组合负担的总体看法的可行性，使用视觉模拟量表将总分从0到10划分。该量表在0、2、4、6中使用锚点。 ，8和10分别为无度，温和，中度，严重，威胁生命的不良事件和死亡。
- 参与者的治疗症状管理变化的比例[时间范围：最多2个月]在每周进行的治疗访问和审查患者的舞会之前，医生将根据可用的临床数据制定初始症状管理计划。然后，在审查了患者的舞会之后，医生将报告由于对舞会的审查而进行的任何建议干预措施。
- 管理层通过临床医生反馈表的评估[时间范围：最多2个月]在每个患者的放射治疗过程结束时，提供者将填写一份临床医生的反馈表，详细介绍了在确定辐射过程中对舞会的常规审查产生的新管理干预措施的类型。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的男人和女人
- 能够用英语读写或能够在口译员的帮助下理解/回答问题
- 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。
- 接受或不进行化学疗法的明确的常规乘坐辐射处理
排除标准：
- 接受姑息意图的辐射的患者
- 不提供知情同意的患者
- 选择退出研究的患者
辐射肿瘤学家
纳入标准：
•必须是监督回答舞会的患者的护理的医师
排除标准：
•尚未提供知情同意
| 联系人：医学博士Ranh Voong | 4105506597 | kvoong1@jhmi.edu | |
| 联系人：Dana Kaplin，MPH | 4106143950 | dkaplin1@jhmi.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| Bayview医疗中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21227 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 | |
| Khinh voong | 尚未招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21230 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 jwrigh71@jhmi.edu | |
| 约翰·霍普金斯·西德尼·金梅尔综合癌症中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21231 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 kvoong1@jhmi.edu | |
| 郊区医院 | 尚未招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20814年 | |
| 联系人：Stephen Greco，MD 866-476-1224 | |
| 首席研究员： | Ranh Voong，医学博士 | Johns Hopkins的SKCCC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 受医师评估的负担得分变化的参与者比例[时间范围：最多2个月] 主要结果是，至少一次放疗治疗访问的医生评估负担得分的任何变化的患者及其确切的二项式95％置信区间的比例。 Lee等。证明了使用全球负担得分来捕获提供商对所有评估症状的组合负担的总体看法的可行性，使用视觉模拟量表将总分从0到10划分。该量表在0、2、4、6中使用锚点。 ，8和10分别为无度，温和，中度，严重，威胁生命的不良事件和死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 改善癌症症状管理 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过将患者的声音纳入治疗症状管理来改善癌症护理 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估在明确的放射治疗期间患者症状报告是否允许早期并改善治疗毒性的检测。 改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估确定性放疗期间患者症状报告是否允许早期和改善治疗毒性的检测，并导致个性化的干预措施，从而改善对局部增强和寡聚癌症患者的毒性结果。 研究人员假设在治疗访问期间对PROM的常规医师审查（1）（1）增加患者比例，医师对其在确定放射治疗期间的总体毒性负担的评估增加，并相应地增加患者的比例。接受医师指导的与治疗相关症状的干预措施。 改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。改进的研究还将描述（1）与治疗相关症状管理变化的患者比例以及（2）常规医师对确定放射治疗期间报道的舞会审查所产生的管理变化类型。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们的研究人群将根据下面的纳入标准治疗辐射肿瘤学家及其原发性癌症患者，需要通过有或没有并发化疗的辐射治疗。接受立体定向的身体放射疗法或不分级的确定放射线的癌症患者不会被招募，因为这些患者代表了不同的治疗群体，总体治疗毒性负担较低。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 用明确的放射治疗治疗的癌症患者 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
辐射肿瘤学家 纳入标准： •必须是监督回答舞会的患者的护理的医师 排除标准： •尚未提供知情同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04589247 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | J2048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者 | WellSpan Health | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估在明确的放射治疗期间患者症状报告是否允许早期并改善治疗毒性的检测。
改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症胸腔肿瘤胃肠道癌肺癌 |
患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估确定性放疗期间患者症状报告是否允许早期和改善治疗毒性的检测，并导致个性化的干预措施，从而改善对局部增强和寡聚癌症患者的毒性结果。
研究人员假设在治疗访问期间对PROM的常规医师审查（1）（1）增加患者比例，医师对其在确定放射治疗期间的总体毒性负担的评估增加，并相应地增加患者的比例。接受医师指导的与治疗相关症状的干预措施。
改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。改进的研究还将描述（1）与治疗相关症状管理变化的患者比例以及（2）常规医师对确定放射治疗期间报道的舞会审查所产生的管理变化类型。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过将患者的声音纳入治疗症状管理来改善癌症护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
| 小组/队列 |
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| 用明确的放射治疗治疗的癌症患者 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。 |
- 受医师评估的负担得分变化的参与者比例[时间范围：最多2个月]主要结果是，至少一次放疗治疗访问的医生评估负担得分的任何变化的患者及其确切的二项式95％置信区间的比例。 Lee等。证明了使用全球负担得分来捕获提供商对所有评估症状的组合负担的总体看法的可行性，使用视觉模拟量表将总分从0到10划分。该量表在0、2、4、6中使用锚点。 ，8和10分别为无度，温和，中度，严重，威胁生命的不良事件和死亡。
- 参与者的治疗症状管理变化的比例[时间范围：最多2个月]在每周进行的治疗访问和审查患者的舞会之前，医生将根据可用的临床数据制定初始症状管理计划。然后，在审查了患者的舞会之后，医生将报告由于对舞会的审查而进行的任何建议干预措施。
- 管理层通过临床医生反馈表的评估[时间范围：最多2个月]在每个患者的放射治疗过程结束时，提供者将填写一份临床医生的反馈表，详细介绍了在确定辐射过程中对舞会的常规审查产生的新管理干预措施的类型。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的男人和女人
- 能够用英语读写或能够在口译员的帮助下理解/回答问题
- 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。
- 接受或不进行化学疗法的明确的常规乘坐辐射处理
排除标准：
- 接受姑息意图的辐射的患者
- 不提供知情同意的患者
- 选择退出研究的患者
辐射肿瘤学家
纳入标准：
•必须是监督回答舞会的患者的护理的医师
排除标准：
•尚未提供知情同意
| 联系人：医学博士Ranh Voong | 4105506597 | kvoong1@jhmi.edu | |
| 联系人：Dana Kaplin，MPH | 4106143950 | dkaplin1@jhmi.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| Bayview医疗中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21227 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 | |
| Khinh voong | 尚未招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21230 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 jwrigh71@jhmi.edu | |
| 约翰·霍普金斯·西德尼·金梅尔综合癌症中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21231 | |
| 联系人：Khinh Voong，MD 410-550-6597 kvoong1@jhmi.edu | |
| 郊区医院 | 尚未招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20814年 | |
| 联系人：Stephen Greco，MD 866-476-1224 | |
| 首席研究员： | Ranh Voong，医学博士 | Johns Hopkins的SKCCC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 受医师评估的负担得分变化的参与者比例[时间范围：最多2个月] 主要结果是，至少一次放疗治疗访问的医生评估负担得分的任何变化的患者及其确切的二项式95％置信区间的比例。 Lee等。证明了使用全球负担得分来捕获提供商对所有评估症状的组合负担的总体看法的可行性，使用视觉模拟量表将总分从0到10划分。该量表在0、2、4、6中使用锚点。 ，8和10分别为无度，温和，中度，严重，威胁生命的不良事件和死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 改善癌症症状管理 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过将患者的声音纳入治疗症状管理来改善癌症护理 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估在明确的放射治疗期间患者症状报告是否允许早期并改善治疗毒性的检测。 改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者报告的结局指标（PROM）是一个伞，是指有关患者直接报告的任何健康状况指标的报告，而没有临床医生或其他任何人的影响。与医师报告的措施相比，舞会已被证明更紧密地反映了患者的日常健康状况。但是，需要进行研究来评估确定性放疗期间患者症状报告是否允许早期和改善治疗毒性的检测，并导致个性化的干预措施，从而改善对局部增强和寡聚癌症患者的毒性结果。 研究人员假设在治疗访问期间对PROM的常规医师审查（1）（1）增加患者比例，医师对其在确定放射治疗期间的总体毒性负担的评估增加，并相应地增加患者的比例。接受医师指导的与治疗相关症状的干预措施。 改进的初步研究将描述癌症患者的比例，医师对治疗相关毒性的感知变化，这是由于常规医师对确定放疗期间报道的PROM的评价所致。改进的研究还将描述（1）与治疗相关症状管理变化的患者比例以及（2）常规医师对确定放射治疗期间报道的舞会审查所产生的管理变化类型。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们的研究人群将根据下面的纳入标准治疗辐射肿瘤学家及其原发性癌症患者，需要通过有或没有并发化疗的辐射治疗。接受立体定向的身体放射疗法或不分级的确定放射线的癌症患者不会被招募，因为这些患者代表了不同的治疗群体，总体治疗毒性负担较低。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 用明确的放射治疗治疗的癌症患者 组织学确认的晚期原发性癌症的现有区域，包括但不限于肺癌，食管或胃肠道癌，有患与放射疗法相关的毒性的风险。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
辐射肿瘤学家 纳入标准： •必须是监督回答舞会的患者的护理的医师 排除标准： •尚未提供知情同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04589247 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | J2048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者 | WellSpan Health | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
